药品追溯管理制度_第1页
药品追溯管理制度_第2页
药品追溯管理制度_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药品追溯管理制度概述随着药品市场不断扩大和药品生产商、经营商数量的不断增加，药品管理面临的风险也越来越多。为了保障人民群众的用药安全，国家对药品追溯管理提出了要求。药品追溯管理制度是指以物品流向和信息流的方式，建立药品生产、流通、使用等各个环节的信息记录和查询系统，实现药品质量和安全的全程可追溯管理。药品追溯管理制度主要包括：标示追溯、进销存追溯、过程监管追溯等三个方面。药品企业需要对药品从生产到流通、销售，再到医疗机构以及患者用药的各个环节进行全程可追溯管理。标示追溯标示追溯是指在药品生产、流通、销售等环节中，对药品进行标识和追踪。标示追溯主要包括：药品批准文号、生产企业、药品名称、规格、用法用量等信息的标签标识。为了满足标示追溯的需要，药品生产企业必须对其生产过程中的每个批次药品进行标识，并在药品出厂后将其信息上报至国家药品标准化信息平台；药品流通企业必须对药品的实物及相关信息进行记录，并在药品流通过程中对药品进行标识；药品销售企业要对销售药品进行记录，并在销售时进行药品标识。进销存追溯进销存追溯是指对药品进货、销售、库存等信息进行追踪。进销存追溯的核心是建立药品进销存的电子记录，包括进货、退货以及销售等环节的信息，要求对所有进出库房人员及相关信息进行记录，并与药品配送、销售和使用进行相对应。药品进销存追溯对于药品流通企业、药品销售企业和医疗机构等具有重要意义。药品流通企业和药品销售企业要对药品进行进销存记录，包括药品物流信息、库存状况等，而医疗机构要对所购药品的进货源头进行记录，以保证药品的质量和安全。过程监管追溯过程监管追溯是指对药品生产、流通和销售过程进行全程监管，并对其中的关键环节进行追踪。过程监管追溯主要包括：生产环节：监督药品生产企业的生产过程，包括原材料的采购、生产工艺、生产设备、环境卫生等方面的管理。流通环节：监管药品的流通过程，包括中间商、批发商对药品的转手过程、各个环节的检测等。销售环节：监管药品销售过程，包括销售企业对药品的检测、追溯、记录等。过程监管追溯可以有效地降低药品质量风险，正确指导卫生监管部门的工作，提高药品质量管理水平，保障人民群众用药安全。总结药品追溯管理制度在药品生产、流通、销售等各个环节起到了重要的作用。通过标示追溯、进销存追溯以及过程监管追溯等方式，实现药品全程可追溯管理，可以对药品的质量和安全进行有效控制和保障。对于药品生产企业、

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论