2023年版和2023年版中国药物经济学评价指南比较分析

20232023年版中国药物经济学评价指南比较分析20232023，并对更内容进展解读，为药物经济学评价报告供给最依据。比较两本指南，对更要点进展总结和分析。20232023年版药物经济学指南比较，有较多更列为一个局部；安康产出、模型分析和预算影响分析这方面更较多；推举使用本钱效用分析；并融合国际最领域的争论进展和结合中国现实问题进展分析。通过对2023版中国药物经济学评价指南更的局部进展解读，建议广泛参考并使用2023版指南，为今后进一步提高药物经济学争论报告质量供给参考。从近年的全球资源配置来看，卫生总费用平均占国内生产总值〔GDP〕比例约6.3%，大多数兴盛国家平均占比大于10〔20232023年中国占比为6.4%。更为突出的是，中国的药品费用占卫生总费用的比例远高于其他国家和地区的平均水平[2][3]2023〔中发[2023]6号提出，将“建立科学合理的医药价格形成机制”[4]。2023年4月，中国大陆公布了《中国药物经济学评价指南〔2023年版[5]。2023年国务院出台了“安康中国2030”“”深化医药卫生体制改革规划》中也再次强调将药物经济学评价作为药品价格谈判的重要内容，在根本药物遴选调整中纳入药物经济学评价方法[6]。20238月，我国公布了《中国药物经济学评价指南〔2023版2023年版指南比较，版指南在局部内容上做了补充和更。现将针对版指南与旧版指南进展比较和解读。更要点20232023年版有较大区分，2023〔疗效RCT系统评价或荟萃分析中猎取临床疗效数据，推举优先承受终点指标RCT数据，推举优先选择干预组与比照组头对头直接比较；在选择效用指标时，推举使用质量调整生命年s〕作为效用指标，优先推举使2023年版指命年s〕和质量调整预期寿命。在2023年版模型分析工程中，具体地从模型问题的描述、模型类型的选择、模型构造构建、模型参数来源、模型假设、模型验证、模型透亮度、模型外乡化与模型改编这些方面进展阐述，而2023年版在这个模型分析工程上面是具体，2023年版指南主要从争论角度、目标人群、市场情境、争论时限、市场份额、本钱、计算述，2023年版主要从根本作用、操作明细这两个方面进展阐述。争论解读争论问题药物经济学评价的第一步是明确争论问题，主要包括争论背景、争论目的与争论问题、[5]、高海亮等[7]、林洁等[8]以2023年版在相关内容上面有所丰富，推举承受全社会角度和卫生体系角度进展评价，但种角度开展评价，给出各种可能消灭的比照状况，并阐述该如何选择比照方案。争论设计[9]指出模型法争论明显多于基于患者水平的争论，所以2023年版指南在争论设计类型中就提到了药物经济学评价依据是否承受〔如疗效和不良反响短时间内供给比较全面的信息。本钱在2023年版中药物经济学评价的一项主要任务是对本钱进展确认、计量分析，其框架主要是包括本钱确实认、本钱的测量、贴现分析以及不确定性分析。在2023年版中，药物是当争论时限为1贴现从本钱中剔除出来，有利于提高药物经济学文献质量评价的水平。安康产出20233类测量指标包括效果、效用和效益。20233类测量指标包括疗效/效果、效用和效益，2023年版指出优先使用实际效果指标，2023年版解释这是为了保证药物经济学评价结果对卫生决策具有更实际的指导作用。而2023年版在效果佳证据，即从临床疗效或实际效果指标中选优。对于药，当临床随机比照试验〕的疗2023年版的〔QALYs〕作为效用指标，安康效用值的测量工具主要是间接测量工具和直接测量工具，2023年版优先推举[10]的争论觉察多数争论者在进展本钱效用分析时承受间接测[11]。所以2023年版指南增了猎取安康效用值的途径。效益在2023年版指南中的阐述没有更。评价方法评价方法主要可用分为最小本钱分析、本钱效果分析A、本钱效用分析和本钱〔2023年版中去除了2023，缘由CA是不完全分析[12]，且由于不能供给治疗方案临床产出评价的信息，仅可作为完整CA作为全篇文献的评价方法。2023年CUACBA2023CUA作为药物经济学评价中最常用的方法[13]，应优先考虑承受CUA评价类型，但要说明理由。2023年版指南中在更的内容中明确指出了在药物经济学评价中，CUACEA况[7]2023年版指南具体解释了进展增量分析的要点。模型分析2023年版在阐述模型分析时主要是介绍了决策树模型和计量经济学模型，侧重点在决202320世纪20年月消灭的博弈论，2060年月晚期开头应用于解决临床问题[14]，尤其是Markov模型在本钱效果分析中的应用越来越广泛[15]。随着药物经济学在中国的进展越来越成熟，2023年版在指南模型分析中参与的内容就比较证，模型透亮度以及模化与模型改编。同时随着真实世界数据的广泛应用[1617]，2023年版还具体地介绍了除决策树模型以外的离散大事模型、分区生存模型、动态传染模型。并且介绍了模型中各类参数的来源，帮助争论者更好地使用模型分析。差异性和不确定性法完全消退的。不确定性存在于经济评价过程的每一个阶段，缘由主要是方法学不确定性、度[18]2023年版相比，2023年版主要将不确定性分析的内容进展了丰富，从不确3数的点估量值而没有其分布或取值范围信息时化范围等。这也为以后的争论者在进展不确定性分析时，供给了具体的参考依据。公正性在处理公正性的方法中，两版都有具体的提到：1〕进展敏感性分析，说明公正性假设对构造的影响[19]；2〕势亚组的公正性相关特征，如年龄、性别、种族、地区、社会经济地位或安康状体等群体特征[20]2023，应当如何去做，使内容更加完整。外推性一种环境或群体[21]，是在解释和推广争论结果时必需要考虑的问题。随着药物经济学学科存在的地域或医疗背景差异。所以2023年版指南与时俱进参与了这些内容。预算影响分析2023年版指南指出不强制要求进展预算影响分析，这也是近年来国际上为数不BIA的指南[22]BIA结果将更便于医保付费BIA2023BIA2023年版指南在增的内容中指出，BIA策者提交提交证据材料或发表争论成果时，BIABIA演重要角色。同时20