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文档简介
符合GLP规范的毒性病理学研究体系JinREnMDPhD中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心符合GLP规范的毒性病理学研究体系1CenterforD主要内容毒性病理学研究的目的和意义毒性病理学研究的内容和规范病理组织切片的制作和要求病理组织诊断的程序和要求■毒理学试验中病理报告的内容和要求新药审评中毒性病理的常见问题举例说明毒理学研究中常见的自发性病变和药物诱发性病变CenterforD2药物安全性评价的目的和意义药品的三个基本要求安全、有效、可控药物临床前安全性评价的目的是提供新药对人类健康危害程度的科学依据。历史上多次药害事件不应忘记,历史惨案不应重现而新近出现的一系列药害1959-62年Thalidomide事件更应引起警示!反应停)药害事件药物安全性评价的目的和意义3国际上毒性病理学专门组织机构国际毒性病理学联盟(IFSTP:TheInternationalFederationofSocietiesofToxicologicPathology现在共有9个国家STP参加:Italian;British;FrenchJapanese:European;American;Nordic:DutchandKorean国际毒性病理学专家协会(IATP:InternationalAcademyofToxicologicPathology宗旨:提高毒性病理学研究水平(技术和诊断)内容:开展毒性病理学诊断标准的统一和普及以及在国际范围内推广毒性病理学专家资格认定制度。国际上毒性病理学专门组织机构4国际毒性病理学联盟(IFSTP)召开学会1stIFSTPSymposiuminNagoya,JapanApr22-24,1992ndIFSTPSymposiuminTours,FranceApr23-26,20193rdIFSTPSymposiuminCambridge,UKAug16-19,20194thIFSTPSymposiuminOrlando,USAJune24-28,20195thIFSTPSymposiuminKobe,JapanFeb15-18,20196thIFSTPSymposiuminBasel,Switzerland,Sep16-19,2019研究期刊ToxicologicPathology(sTP:2019IF:1.962)ExperimentalandToxicologicPathology(EstP:201911:0.755)国际毒性病理学联盟(IFSTP)5符合GLP规范毒性病理学研究体系课件6符合GLP规范毒性病理学研究体系课件7符合GLP规范毒性病理学研究体系课件8符合GLP规范毒性病理学研究体系课件9符合GLP规范毒性病理学研究体系课件10符合GLP规范毒性病理学研究体系课件11符合GLP规范毒性病理学研究体系课件12符合GLP规范毒性病理学研究体系课件13符合GLP规范毒性病理学研究体系课件14符合GLP规范毒性病理学研究体系课件15符合GLP规范毒性病理学研究体系课件16符合GLP规范毒性病理学研究体系课件17符合GLP规范毒性病理学研究体系课件18符合GLP规范毒性病理学研究体系课件19符合GLP规范毒性病理学研究体系课件20符合GLP规范毒性病理学研究体系课件21符合GLP规范毒性病理学研究体系课件22符合GLP规范毒性病理学研究体系课件23符合GLP规范毒性病理学研究体系课件24符合GLP规范毒性病理学研究体系课件25符合GLP规范毒性病理学研究体系课件26符合GLP规范毒性病理学研究体系课件27符合GLP规范毒性病理学研究体系课件28符合GLP规范毒性病理学研究体系课件29符合GLP规范毒性病理学研究体系课件30符合GLP规范毒性病理学研究体系课件31符合GLP规范毒性病理学研究体系课件32符合GLP规范毒性病理学研究体系课件33符合GLP规范毒性病理学研究体系课件34符合GLP规范毒性病理学研究体系课件35符合GLP规范毒性病理学研究体系课件36符合GLP规范毒性病理学研究体系课件37符合GLP规范毒性病理学研究体系课件38符合GLP规范毒性病理学研究体系课件39符合GLP规范毒性病理学研究体系课件40符合GLP规范毒性病理学研究体系课件41符合GLP规范毒性病理学研究体系课件42符合GLP规范毒性病理学研究体系课件43符合GLP规范毒性病理学研究体系课件44符合GLP规范毒性病理学研究体系课件45符合GLP规范毒性病理学研究体系课件46符合GLP规范毒性病理学研究体系课件47符合GLP规范毒性病理学研究体系课件48符合GLP规范毒性病理学研究体系课件49符合GLP规范毒性病理学研究体系课件50符合GLP规范毒性病理学研究体系课件51符合GLP规范毒性病理学研究体系课件52符合GLP规范毒性病理学研究体系课件53符合GLP规范毒性病理学研究体系课件54符合GLP规范毒性病理学研究体系课件55符合GLP规范毒性病理学研究体系课件56符合GLP规范毒性病理学研究体系课件57符合GLP规范毒性病理学研究体系课件58符合GLP规范毒性病理学研究体系课件59符合GLP规范毒性病理学研究体系课件60符合GLP规范毒性病理学研究体系课件61符合GLP规范毒性病理学研究体系课件62符合GLP规范毒性病理学研究体系课件63符合GLP规范毒性病理学研究体系课件64符合GLP规范毒性病理学研究体系课件65符合GLP规范毒性病理学研究体系课件66符合GLP规范毒性病理学研究体系课件67符合GLP规范毒性病理学研究体系课件68符合GLP规范毒性病理学研究体系课件69符合GLP规范毒性病理学研究体系课件70符合GLP规范毒性病理学研究体系课件71符合GLP规范毒性病理学研究体系课件72符合GLP规范毒性病理学研究体系课件73符合GLP规范毒性病理学研究体系课件74符合GLP规范毒性病理学研究体系课件75符合GLP规范毒性病理学研究体系课件76符合GLP规范毒性病理学研究体系课件77符合GLP规范毒性病理学研究体系课件78符合GLP规范毒性病理学研究体系课件79符合GLP规范毒性病理学研究体系课件80符合GLP规范毒性病理学研究体系课件81符合G
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