生物药物分析作业答案

单项选择题1、家兔对热原的反响与人根本相像，因而本法中将确定剂量的供试品溶液注入家兔体内的方式是A.静脉注射C.腹腔注射D.灌胃正确答案：A判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。所以答案为A。2、用于热原检查后的家兔，如供试品判定为符合规定，假设再想供热原检查用，则至少应休息A.12小时B.24小时C.36小时D.48小时正确答案：D试题解析：用于热原检查后的家兔，如供试品判定为符合规定，至少应休息48小时方可再供热原检查用。所以答案为D。3〔〕产生的细菌内毒素，以推断供试品中的细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。A.革兰阳性菌B.革兰阴性菌C.金黄色葡萄球菌D.大肠埃希菌B答案为B。4、以下有关细菌内毒素检查法的表达哪一项为哪一项错的A.每批鲎试剂的灵敏度须用细菌内毒素工作标准品复核B.凝胶法的原理是鲎试剂与内毒素产生凝集反响C.抗生素类药物因具有抗菌活性，不能用凝胶法检查细菌内毒素D37℃±1℃E60±2正确答案：C试题解析：抗生素类药物可以用凝胶法检查细菌内毒素。所以答案为C。5、细菌内毒素检查法又称为A.鲎试验法C.生物效应法D.家兔热原试验法E.放射性检验法正确答案：A的原理来检测或半定量由革兰阴性菌产生的细菌内毒素限量是否符合规定的一种方法。所以答案为A。6、薄膜过滤法中供试液经薄膜过滤后，假设需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量一般为〔〕ml1000ml，以避开滤膜上的微生物受损伤。A.10B.100C.1000D.10000B试题解析：供试液经薄膜过滤后，假设需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量一般为100ml1000ml，以避开滤膜上的微生物受损伤。所以答案为B。7、升压物质检查法系指比较赖氨酸升压素标准品与供试品上升猫狗C.豚鼠D.大鼠正确答案：D试题解析：升压物质检查法所用试验动物为大鼠。所以答案为D。8、升压物质检查法系取安康合格、体重〔〕g以上的成年雄性大鼠。A.200B.260D.300正确答案：D试题解析：试验选取安康合格、体重300g以上的成年雄性大鼠。所以答案为D。9、过敏物质检查法系将确定量的供试品溶液注入豚鼠体内，间隔确定时间后〔〕试品溶液进展激发，观看动物消灭过敏反响的状况，以判定供试品是否引起动物全身过敏反响。A.静脉注射C.腹腔注射D.灌胃正确答案：A反响。所以答案为A。10、目前原核细胞表达系统中应用最为普遍的基因工程菌之一是大肠杆菌金黄色葡萄球菌C.白色念珠菌D.沙门菌正确答案：A基因都是在该宿主菌中获得高效表达点。所以答案为A。多项选择题11、承受兔温法进展试验时，在试验的全部过程中应留意保持安静避开强光照耀D.避开引起动物骚动正确答案：ABCD１～２和饲养室的温度相差不得大于３℃，且应把握在17℃～25℃，在试验全部过程中，试验室温度变化不得大于３℃，并应保持安静，避开强光照耀、噪声干扰和引起动物骚动。所以答ABCD。12〔〕排解干扰。B.中和C.透析D.加热处理正确答案：A,B,C,D〔如过滤、中和、透析或加热处理等内毒素失去活性，要使用预先添加了标准细菌内毒素再经过处理的供试品溶液进展干扰试ABCD。推断题13是否含有内源性毒性物质污染以及是否存在意外的担忧全因素。A.正确B.错误正确答案：B制品中是否含有外源性毒性物质污染以及是否存在意外的担忧全因素质，所以错误。14〔甚至一样细菌同质标准品或供试品。A.正确B.错误正确答案：A试题解析：由于不同细菌〔甚至一样细菌〕产生的热原分子构造也有所不同，故没有方法得到一个同质标准品或供试品。所以正确。15、热原检查法在进展家兔试验时，去除热原通常承受湿热灭菌法。A.正确B.错误正确答案：B试题解析：热原检查通常承受干热灭菌法来去除热原。所以错误16、细菌内毒素检查法当测定结果有争议时，除另有规定外，以光度测定法为准。A.正确B.错误正确答案：B试题解析：细菌内毒素检查法当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。所以错误17、使鲎试剂产生凝集内毒素的最高浓度即为鲎试剂的标准灵敏度，用EU/ml表示。17A.正确B.错误正确答案：B试题解析：使鲎试剂产生凝集内毒素的最低浓度即为鲎试剂的标准灵敏度，所以错误。18重进展干扰试验。A.正确B.错误正确答案：B须重进展干扰试验。所以错误。19的变化时，须重进展干扰试验。A.正确B.错误正确答案：A验结果的变化时，须重进展干扰试验。所以正确。20A.正确B.错误正确答案：A污染。所以正确。21、供试品无菌检查所承受的检查方法和检验条件应与方法适用性试验确认的方法一样。A.正确B.错误正确答案：A一样。所以正确22A.B.错误B试题解析：过敏物质检查法所用试验动物为豚鼠，不是家兔，所以答案为错误。23、HCP不仅有诱导机体产生抗体引发过敏反响的可能，还有可能引起机体对蛋白质药物产生抗体从而影响药效。A.正确B.错误正确答案：A试题解析：HPC药物产生抗体从而影响药效。所以正确。24IgG残留量应不高于100ng。A.正确B.错误正确答案：A试题解析：抗体检测法如无特别规定，则要求单位剂量的供试品中鼠IgG残留量应不高于100ng。所以正确。25、对于生物制品的制造工艺，原则上主见使用抗生素。A.正确B.错误正确答案：B试题解析：对于生物制品的制造工艺，原则上不主见使用抗生素。所以错误。26、抗生素残留量检测法的试验结果为供试品溶液抑菌圈的直径大于比照品溶液抑菌圈的直径时判为阴性；否则判为阳性。A.正确B.错误正确答案：B性。所以错误。填空题27、测家兔体温应使用周密度为 ℃的测温装置。正确答案：±0.1试题解析：测家兔体温应使用周密度为±0.1℃的测温装置。28、无菌检查法包括两种，即 和 。正确答案：薄膜过滤法,直接接种法试题解析：无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。所以答案为膜过滤法和直接接种法。30蛋白质印迹法承受 进展检测上〔供试品与阳性比照品量应 100ng。正确答案：SDS-凝胶电泳法,大于SDS-凝胶电泳法进展检测，上样量应大于100ng。31、生物药物的安全性检查法中，特别毒性检查法有两种，即 法和 法。正确答案：小鼠试验,豚鼠试验法。32特别毒性检查法的试验主要是了解 强度观看 表现及药品在毒性方面是否有特别现象。正确答案：药的毒性,毒性病症性方面是否有特别现象33、直到今日世界各国在进展热原检查时仍承受的一种限度试验方法是 。正确答案：兔温法试题解析：直到今日世界各国在进展热原检查时仍承受的一种限度试验方法是兔温法。34细菌内毒素检查法系用 与 产生凝集反响的机制以推断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。正确答案：鲎试剂,细菌内毒素中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。35、细菌内毒素检查有两种方法，即 和 。正确答案：凝胶法,光度测定法测定法36、升压物质检查法中选定的凹凸两剂量的赖氨酸升压素标准品，凹凸剂量之比约为 。正确答案：1:0.6试题解析：选定的凹凸两剂量的赖氨酸升压素标准品，凹凸剂量之比约为1:0.6。37、宿主细胞蛋白质检测法一般承受 ，也可承受 做限度检查。正确答案：ELISA法,蛋白质印迹法试题解析：宿主细胞蛋白质检测法一般承受ELISA法，也可承受蛋白质印迹法做限度检查38、残留DNA检查法包括 和 。正确答案：DNA探针杂交法,荧光染色法试题解析：残留DNA检查法包括两种，即DNA探针杂交法和荧光染色法。39、抗生素残留量检测法试验应在 环境下进展。正确答案：无菌所以答案为无菌。40、抗生素残留量检查法包括 、 和 。正确答案：微生物检测,试剂盒检测,仪器检测试题解析：抗生素残留量检查法包括微生物检测、试剂盒检测、仪器检测。41热原指能引起恒温动物体温特别上升的致热物质它包括 热原、 热原、热原及 热原等。正确答案：细菌性,内源性高分子,内源性低分子,化学试题解析：热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。42薄膜过滤法要求取每种培育基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤冲洗在最终一次的冲洗液中参与小于 cfu的试验菌，过滤。正确答案：100100cfu43、无菌检查用的滤膜孔径应不大于 μm，滤膜直径约为 mm。正确答案：0.45,50试题解析：无菌检查用的滤膜孔径应不大于0