2023年数字疗法在慢性病健康管理中的应用及发展趋势

2023〔全文〕在过去10余年中，随着智能手机及应用程序、可穿戴设备、云存储的进展，智能安康领域的争论与应用呈现“爆发式”增长。用户可通过手机应用程序、电脑软件或可穿戴设备对自身安康状况进展监测并实时上传数据，使安康治理效劳的空间范围逐步从医疗机构内部拓展到广泛的数字世界。伴随着智能安康的纵深进展，数字疗法的概念被提出，用于向患者供给数字化干预方案以优化安康结果。本争论对数字疗法的国内外争论和应用进行分析，探讨数字疗法和安康治理结合的路径及其在慢性病安康治理中的应用趋势。一、数字疗法的定义及内涵数字疗法的概念及起源：Sepah等于2023年在一项针对糖尿病前期人群的争论中首次提出数字疗法的概念，认为数字疗法是一种在线供给的循证行为治疗，可以提高安康效劳的可及性和有效性。事实上，在提出数字疗法这一概念之前，承受数字化的干预方法对特定人群进展治疗的争论可2023干预和疾病治疗的患者为“电子患者”，定义是“配备、启用、授权并参与其入，“电子患者”对自身安康决策的参与度不断提高，在这种趋势下，患者对数字疗法及多样化工具的需求渐渐增长。 2023年，数字疗法联盟therapeuticsalliance，DTA〕成立，并将数字疗法定义为由高质量软件程序驱动，以循证医学为根底的安康干预方案，其目的是用以预防、治理或治疗机体功能失常或疾病。DTA也可与药物、医疗器械或其他治疗手段联合使用，通过信息〔如手机应用程序上的文字、图片、视频、物理因子〔如声音、光线、电流、磁场〕等对使用者进展干预，优化其安康结果。在提出概念的根底上，DTA还进一步明确了数字疗法的十大应用准则和相关的最正确实践，进一步明确了数字疗法的应用范畴：如在产品使用目的上，要求数字疗法产品具有治疗、治理或改善安康功能的效果，并且这一效果需要由所在国家的药品监管机构分析和应用标准，在目标人群开展单中心或多中心随机比照试验，并在同行评审期刊中发表临床试验结果；在数字疗法产品上市后，需要持续性收集、分析和应用真实世界的证据，以帮助完善产品，到达更好的参与度、用户依从性等。遵循以上应用准则，数字疗法通常以软件、移动解决方案或连接解决方案的形式消灭，可分为疾病预防应用程序、连接医疗设备和通过设备进展远程监控等类别。数字疗法与数字安康、数字医疗的关系：数字疗法与数字安康、数字医疗的概念常被混淆使用。数字安康可以广义地定义为将医疗保健和技术结合在一起，世界卫生组织在2023年公布的《数字安康全球战略〔2023—移动医疗、远程医疗在内的一系列利用数字媒体来转变医疗效劳的产品或效劳。从这确定义动身，数字安康可被视为是一类干预消费者生活方式、安康状况和其他与安康相关因素的技术、平台和系统。数字医疗的内涵范平台或产品，包括数字化诊断、数字化生命标志物、远程监控等产品。而数字疗法相较于数字医疗则更加聚焦，核心功能是由软件驱动的，是对特定疾病患者所供给的预防、治理、治疗等干预措施。从数字安康到数字医可包括数据和信息存储平台，如医院的电子病例系统、个人安康档案系统等；数字医疗用于测量或干预安康状态，但不具体针对患者和特定疾病进展干预，如市面上的一些数字诊断设备、测量生命体征和生理参数的传感器技术等；数字疗法则需要针对特定的某类疾病进展具有循证根底的干预，医生将以处方的形式向需要干预的人群开具数字疗法产品。二、数字疗法在国内外的争论及应用康监控来关心治疗慢性病，从而产生长期的安康收益。目前，承受数字疗法患者的安康结果优于承受传统治疗手段的患者，数字疗法可以鼓舞患者坚持特定的饮食和运动方案，更好地遵循药物治疗方案。这一觉察对于需要进展饮食、运动干预及日常生理指标监测的特定疾病患者的疾病治理具心血管疾病和肺部疾病等。数字疗法或涉及数字技术的治疗方案有可能增强并在某些状况下取代传统药物。英国朱尼普争论公司公布的报告显示，数字疗法的最正确应用领域是糖尿病和肥胖，其他应用可能包括慢性堵塞性肺疾病、创伤后应激障碍等。目前，针对糖尿病前期人群、确诊糖尿病人2023〔s：药品监视治理局〔FDA〕的紧急审批，医院可利用该产品搭配的家用血糖仪监测患者的血糖水平，患者可将数据上传至医疗机构，实现糖尿病的远程治理。FDA在2023年批准了一款帮助治疗酒精、大麻和可卡因成瘾的应用程序，经临床试验340%的人成功戒烟，17.6%。PearTherapeutics生物技术公司遵循认知行为疗法开发的应用程序在治疗抑郁症和焦虑症方面显示出较好的成果，基于认知行为疗法的失眠症在线自我保健打算已显示出失眠病症和心理安康的改善。但是，也有争论显示，当聚焦于心理安康干预的数字疗法效劳从临床试验阶段扩展到大规模人群安康效劳应用中时，用户的参与性凹凸是治疗效果能否得到表达的关键问题。在监管审批及费用支付方面，目前，全球多家监管机构间续将数字疗法纳入监管和医保报销体系之中。2023FDA点工程。美国药品福利治理机构快捷药方控股公司制定了数字处方集，用以验证何种数字疗法产品可以报销。同年5月，德国出台以《电子医疗法案〔如糖尿高血压患者〔NHS〕正在开展一项数字疗法评估，以改善心理治疗的可及性。法国也开头将符合数字疗法定义的数字医疗器械列入医保报销范畴。相比于传统疗法，数字疗法更廉价，可显著降低患者的经济负担，还可以削减患者对医生诊疗的时间需求，从而供给更具有本钱效益的治疗。全球多国的创机构及高校正在不断扩大数字疗法的应用范围，用来提高安康效劳效率，降低本钱，获得更好的安康收益。局部机构对产品的创主要以“连接”功能为主，如互联网医院、慢性病管理等[21,22]，有循证医学证据支撑的治疗及干预类数字疗法产品较少。近年来，随着《“安康中国2030”规划纲要》的落地实施，我国的安康效劳重点从“以疾病为中心”向“以安康为中心”转移，数字疗法热度显著上升。202311作为处方可由医生向患者开具。2023年，DTA批准了首家中国企业成为其认证会员，该企业使用人工智能和大数据为用户供给先进的数字安康管理效劳，以简化医疗和药品供给，提示用户和医疗保健供给者留意将来潜在的安康问题，并收集数据以改进安康风险评估。但是也应看到，国内尚未有权威机构或学者对数字疗法的定义、范畴及应用场景进展界定，消费者甚至医疗行业从业者对此也缺乏较为清楚统一的认知。从争论角度看，承受数字疗法产品对特定疾病人群进展安康干预并评价其效果的临床争论尚属空白，支持数字疗法产品研发的根底设施〔如人群安康数据库等〕还不够完善；从市场应用角度看，数字疗法的费用支付形式没有明确的规定，商业模式正在探究中。三、数字疗法应用于慢性病安康治理的可行性目前，数字疗法的争论与应用集中于传统医疗手段存在短板的领域。在这些领域，患者通常需要长期、连续的自我安康治理与慢性病照护。我国的慢性病安康治理效劳经过10余年的进展，已形成一套整合了安康检测、安康评估及安康风险干预的安康效劳模式，但在实践过程中，仍存在以下〔1〕催促患者按时用药等方面存在确定的效果，但照旧没有实现显著优于未承受〔〕在安康指标的监测上，大多数的相关争论与实践聚焦于患者生理指标的转变，而无视了其他对慢性病把握至关重要的指标，如患者安康素养水平、安康治理效劳依从性、生活质量、心脑血管大事发生率、患者及家庭疾病负担状况等〔3〕慢性病安康治理团队不够健全，信息化技术虽然供给了患者实时治理和跟踪的平台，但健康治理工程众多，涉及多学科合作，目前我国相应的专业人员配置、专业素养和效劳力气等团队建设方面有待提高，医生团队无法通过现有平台方便、准时地猎取患者实时动态生理参数变化状况，难以对急性大事进展预测预警，在确定程度上影响患者的安康治理效果〔〕治理过程中，患者通常缺乏专业医学学问，从而没有足够的心理认同感，缺乏足够的反响、鼓舞和监视，进而难以长期坚持。以上问题制约着我国慢性病安康治理效果的提升及安康治理效劳的进展。〔1〕数字疗法应用准则强调循证，在产品设计之初就依据共识、标准和指南搭建软件，需要临床试验和持续性的真实世界争论证据支撑，且数字疗法产品具备的深度学习力气，能够依据大数据积存不断更迭代，可持续优化产品，在确定程度上保证〔2〕数字疗法重视多维数据收集与监测，尤其是生活方式数据的采集与分析，这使其在单纯依靠药物无法治愈的疾病领域具有优势，如改善耳鸣病症、肿瘤药物应用治理等。在这些领域，增加行为〔3〕数字疗法产品通过互动设计及鼓舞机制等多维度提高患者依从性，能够有效跟踪和鼓舞使用者开展安康促进，无障碍地帮助使用者养成良好的安康行为习惯，并且由于数字疗法产品基于软件，相较于传统人工效劳或药物干预，长期使用性价比更高，慢性病患者可以在家中承受治疗与干预，比去医疗机构或安康治理中〔4〕数字疗法可以通过实时的用户反响改善产品干预效果，其拥有经过准确和标准化的风险评估模型，因此具备用于改善效果、甚至对患者、安康效劳供给方、支付方、企业都会产生较大价值。四、数字疗法在慢性病安康治理中的应用趋势〔〕数字疗法目前关注的领域大多和心理与行为方式干预有关，而我国对于行为医学和安康治理技术的争论和应用起步较晚，对非药物干预在慢性病管〔〕通过商业保险支付，国内的商保在国家医疗保险体系中的份额较低，且商业安康保险提升安康治理效劳力气的应用尚处于探究期，未形成成熟的商业模式。2023年公布的《“安康中国2030”规划纲要》重点目标之一是把握主要安康危急因素，并提出一系列举措来提高各地安康效劳的公正性、可及性和有效性。同时，冠肺炎疫情防控期间，国家卫生安康委等部门出台了一系列政策措施推动数字安康、才智医疗的进展，疫情期间通过互联网进展安康询问、问诊开药的人数大幅上升，民众对线上安康教育和安康治理接受程度大幅提高，市场需求被进一步激发。5G商用时代的到来，加速了大数据、互联网+、人工智能、可穿戴设备等技术的充分整合和运用，我国在移动互联网及数据产品的普及方面局部实现了对世界其他国家的超越，在这一大背景下建立“三早”〔早筛查、早评估、早干预〕安康治理系5G的关键技术突破口。在“早筛查”阶段，数字疗法能够实现共性化安康参与生理参数结合，综合评估用户安康风险；在“早干预”阶段，将线上的安康危急因素干预与线