世界医药发展史

世界医药进展史DaemmrichMaryEllen一局部内容，阐述了制药工业的历史和将来的进展。我觉得不错，特转过来跟大家共享。世界医药进展史引19于制药企业通过药产品和促销得到高额回报的怨言。医疗体制改革在全球都在开放。过程中简单的相互作用和影响。市后带来一系列的不良反响，甚至诉讼。最近发生的COX-2抑制剂大事、抗抑郁药物倾向不良反响FDA5市所谓“重磅炸弹”药品，但是，实际上，药品开发难度越来越大，药往往后继无产品，随着FDA等药品监管部门的慎重态度和病人对于不良反响的自觉生疏提高，对于制药企业开发HIV/爱滋病、疟疾等预防药物，病人反响是不能治根，价格昂贵。HarrisPoll对于制药企业的满足度从1997那的79%降到2023年的44%，下降幅度之大到达35%。其实中国的病这可能是公众的道德标准和制药企业作为企业要最大化盈利之间的冲突。1870-1930时在1880年，当时的染料企业和化工厂开头建立试验室争论和开发的药物。例如，默抑制药公司1668Darmstadt184018301890〔BurroughsWellcomeEtiennePoulene有的现今的制药企业过去是化工厂和染料厂，如德国的阿克发公司、拜尔公司、赫斯特公司；瑞士的19世纪末，这些企业开头兼并成真正的制药企业，其科学根底是药物化学和药理学。合成化学和药理学的应用，特别是对化合物适应症的争论，使得制药行业得到了长足的进展。19当时的争论用染料、免疫抗体、及其他生理活性物质，以了解它们对于致病菌的作用，1906年PaulEhrlich业争论，连续至今。19世纪初，化学家已经能够从植物中提取和浓缩有效成分，用于治疗目的。如吗啡和奎宁，20世纪初则可以用类似的方法，从动物体内提取有效成分，如肾上腺素，应当说，这如泰诺、百服宁、白加黑等药品中使用的对乙酰氨基酚〔扑热息痛N-乙酰苯胺和非那西丁的活性代谢产物。另一个例子是拜尔公司化学家FelixHoffmann从柳酸合成了阿司匹林，阿司匹林仍旧是产量最大的药物之一。19面的化学学问和分子构造方面的学问。构效理论使EhrlichSalvarsan〔洒尔弗散，它被认为是第一个通过系统方法合成的药物。1909年美国化学学会成立了制药化学分会，反响了当时对于在制药行业化学家和化学科学的重视。1906年公布的美国食品药品法也促使制药企业雇佣更多的化学家以准确的分析药品。当时，美会更名为药物分会，1927要有处方组份说明。依据法规，药品治理部门有权要求产品退出市场和广告限制。1930维生素和胰岛素等少量化合物。药物化学的进展是随着医药科学、药品市场的进展而壮大的。203060203060包括合成维生素，磺胺类药物，抗生素，激素〔甲状腺素，催产素可的松类药物等抗组胺药物，的疫苗等。其中，有很多是全的药物种类。在这期间，婴儿的死亡率下降了50%以90%。很多过去无法治疗的疾病，如肺结核、白喉、肺炎都可以得到治愈，这在人类历史上也是破天荒的第一次。如抗疟疾药物治疗，可的松〔可以使飞机上的人员在高空时没有临时性眩晕现象，特别是青霉素。1/3强。从这些药品市场的利润回报，促使制药企业更重视科研工作，并开头建立特地的科研园区。一代的抗精神病药物、催眠药物、抗抑郁药物和抗组胺药物的产生。在这个时期，药物安全性受到重视。1937100使美国药品治理部门意识到药品安全性在法规上的缺失。当时，S.E.Massengill公司的科学家使用1938数据和临床试验数据，有权要求申请者增加试验工程，有权拒绝批准上市。美国当时在药物安全性方面属于世界上比较先进的，由于德国作为战败国，在1950年月仍旧适1956〔TSA，政府才比较重视药品治理，如测试和生产的标准。类似的OTC数千万次。各国都有这种状况。最近的华盛顿邮报称美国有1510万人滥用药物，医生中有4%没有受到药物方面的培训。对制药行业的重评估，法规修正和制药行业增长(1960-1980)GMP加标准。这个时期制药工业受到科学、医学、政治、市场等多方面的撞击，化合物的觉察和早期试验使得一批产品问世，而且，在科学上已经有可能选择性的阻滞生理过程，治疗疾病。特别在心血管药6070-80ACE抗组胺药物；以布洛芬为代表的非甾体解热镇痛药；口服避孕药；抗癌药物；以多巴胺为代表的治疗帕金森氏症药物；治疗哮喘的药物等。美国FDAFDA美国就没有造成严峻不良反响。美国的制药企业在这种状况下，开头多种经营，如涉足香料、化装品及其他消费品德业。这个时期，在科学上理论设计〔rationaldesign〕比较有所进展，由于和一些疾病相关的酶、是卡托普利，代谢产物的典型是抗组胺药特非那定。1960-1970产、临床试验、分析等比照品数据贮存，并可以进展结果的比较和分析。由于使用了的仪器设备和计算机，药品治理部门也制定了相应的法规。EstesKefauver，1961〔沙利度胺〕大事，全球，包括欧洲、南美洲、亚洲有约10000Gruenenthal1964196119761963年成立了药物安全委员会CSD床试验中也不治理医生和制药界的行为。在1968年制定的药品法中，规定了由药品安全委员会掌握药品产品进入市场。尽管沙利度胺没有对美国造成损害，但是，Kefauver等仍旧提出提案，要求国会争论通过法和有效性的标准。1962FDAKefauver-HarrisNDA量资金进展临床前试验和临床试验。试验病例数从原来的10例-100例增加到上千例以上。大型制药国际间科研合作，如与欧洲、南美和亚洲的合作。市场竞争和企业兼并及生物技术等高技术时期，1980-现在过去20年，制药工业又有一系列产品带给市场，包括中枢神经系统药物，抗病毒和逆转录病毒感染的药物〔HIV，治疗癌症的药物等，在这个时期，生物技术得到系统，过去从动物身体提取的胰岛素已经可以用基因修饰的微生物中获得高纯度产品。30%50%是生物技术产品，而且，经过1999-2023的产生是理论争论和运气的结合，现今仍旧没有转变。业已经投资了很多钱，但是其成效仍旧众说纷纭。另一个很大的觉察是遗传工程师已经可以用DNA化合物分子。这个方法已经得到广泛的应用。今后的进展方向可能包括用工程细胞进展基因修复。Genentech23589时市场对于生物技术企业的期望。在这期间，有数以千计的生物技术企业获得融资，包括上市、风险基金，历史上从来没有的现象爱滋病等疾病。生物技术企业不断有关闭，又有企业诞生，2023年的今日，美国仍旧有生物技术1500欧洲在这方面仍旧比较保守，生物技术企业诞生主要在1990年月中叶，至今欧洲仍旧落后于美国，但是，在努力之中。这时期的另一个特点是2023年起，很多所谓重磅炸弹式的产品专利到期，仿制药制药企业开头乘机3502023103757602这个时期也是企业兼并的时代，199419951996年诺华制药公司成立，原来是汽巴制药公司和山道士制药公司；1999年成立安万特制药公司，由赫斯特制药公司和罗纳普朗20231047%，10%。说明制药行业的垄断性。但是，大企业也面临很大的挑战，可能，传统制药企业的黄金时代已经不