医用气体相关制度汇编

一、医用气体系统安全管理制度目的严格控制医院医用气体系统的安全管理与运行，保证系统及设备处于良好状态，降低医用气体系统故障及隐患带来的经济财产损失和事故安全风险，以达到安全生产目标的目的。.适用范围医院医用气体系统的管理和操作人员的运行管理、操作行为。.主要内容管理要求医用气体的管理由专职人员维护管理。维护人员必须由安装厂家培训认可后才能上岗，要具备专业知识，熟悉医院医用气体的性能和医用气体的管路走向；当医用气体供给出现问题时，必须严格按照《医用气体泄露及检修应急流程》处理。维护人员负责医院医用气体机房的运行监察，每班巡检医用气体机房，做好防火、防事故工作，严格执行消防状态和停电状态时的应急处理程序。如有不安全因素，须立即采取有效措施，消除隐患，确保正常的医疗供氧或供气。保证医用气体机房通风照明良好，灭火器应安放在显眼处固定好，机房外应保持应急消防通道的畅通。保证站房及设备无积尘无污迹；对机房内的各种供气管道、线路和接线箱的接线端进行检查加固；对楼层各开关阀门、氧气终端进行检查。机房门应完好关闭并上锁，除专职人员外，无关人员禁止入内。若其他人员在进入时，必须办理入境相关手续及相关部门同意签字的证明等材料后，方可进入。配合、监督受委托的维修保养厂家完成月、季和年度的维修保养工作，并监督检查维修保养质量，经签名确认后将维修保养记录存档保存。医用气体用房应保持良好通风，温度控制在10°C〜38°C，房内氧气浓度不超过23%。应与氧气供应商紧密配合，确保全院安全可靠供氧。使用氧气汇流排前应该检查氧气瓶瓶内的氧气是否充足，压力是否足够，其中：氧气瓶的压力不可用尽，压力表上指针降至4MPa时不可再使用，避免楼层压力过低，导致医疗事故法的发生。氧气瓶上应悬挂“满”或“空”的标志并分开堆放，以便在调换氧气瓶时误装，影响临床救护和抢救使用。11严格按照《巡视检查记录表》的要求进行检查记录，发现问题马上处理并向上级领导报告，同时做好相关记录。12协助维保单位对医用气体机房及相关设备设施做好每季度的维护保养工作。每年配合做好对氧气压力表具的校验工作。13每月将医用气体系统的运行检查记录交相关科室查阅并存档，为日后的管理决策提供依据。14氧气储存处或流通处张贴“禁止烟火”，“禁止油污”警示牌；各用氧单位入口处张贴“禁止吸烟”警示牌；（1） 操作要求：操作时注意安全，严禁带电、带火、带油、不穿工装等违规操作。防震：搬运气体钢瓶时应避免倾倒、撞击，防止爆炸；防火：氧气属于助燃物，在氧气储存和使用区域禁止使用明火；易产生火花的器械和物品禁止在贮氧和用氧区使用；防油：对氧气设备的操作应在无油及无其他易燃物品的环境中进行；防热：氧气瓶应放阴凉处，储氧空间不得存在暖气等热源；氧气运送时必须按照以下要求：上电梯时应该用推车推入电梯（一车一瓶），严禁气瓶滚入电梯；到病区床边卸下气瓶时应同时固定在床边，并检查气瓶开关是否完好；运送上楼时必须从专用电梯（消防电梯）上下楼；（2） 应急处置应根据医院现有医用气体系统状况，设置对应的应急处置预案与流程，并定期进行应急演练。应急演练至少每年1次，演练科目应针对不同的事故源进行开展，比如：火灾、地震、洪水及其他紧急情况。发生设备故障和医用气体泄漏时可参考《医用气体应急处置预案》中要求，进行策划、实施、记录、汇报等，以保证紧急状况下，操作人员能够迅速反应，且正确有效的处置，降低事故安全影响。二、医用气体系统岗位值班制度1.目的为了加强岗位值班管理，强化安全生产，使值班人员能够更好地履行职责工作，确保医用气体系统正常有效运行，制定本制度。.适用范围主要针对医用气体系统的站房及相关配套设备设施值班管理。.主要内容(1)值班人员职责值班人员应严格执行安全操作规程，按照巡视流程定时检查设备运行状况，发现异常立即处理，并做好记录。值班人员按照交接班制度进行交接班，操作值班人员应坚守岗位，保持通讯畅通，严禁酒后上班。值班人员应按照《巡视检查制度》要求巡回检查路线和检查内容进行逐一检查，特殊情况要加大巡检频次。应保持本班内各类设备、设施及岗位资料齐全、完好、清洁、整齐。应按要求录取设备运行参数，做到资料数据齐全、准确，并认真记录当班生产情况。应进行站房设备和仪表的日常维护，管理好各类工器具。值班要求值班人员必须持证上岗，并按规定正确穿戴劳保防护用品。值班人员应严格执行交接班制度，不得迟到、早退、旷工。严禁带外部人员进入设备站房，更不能携带违禁物品进入站房。值班实行24X365小时模式，值班期间要坚守岗位，严禁脱岗、睡岗、酒后上岗。值班人员应按照制定工作人员值班安排表进行值班安排。非工作人员严禁进入设备机房。外来参观者需经主管领导同意后，填写《来访人员记录表》后，方可进入。值班人员在值班期间应按要求录取设备运行参数，做到数据准确、齐全，并认真《巡检记录表》。若值班期间发现医气设备、仪表等故障，故障明显简单的应及时处理；故障复杂困难的应及时向上级汇报，并通知专业人员上门解决。(2)交接班要求交班要求：交班人员应总结本班内及前班值班工作情况，以及需要持续跟踪、协调的相关事宜。并整理好文件、工具、物品，清洁责任区域内卫生，认真填写交接班记录。接班要求：接班人员提前15分钟到达岗位准备接班。认真听取交班人说明的值班工作情况和问题，对现场和资料进行确认，认真查看值班记录、传阅文件，存在疑问时，要与当班人认真核对清楚并加以确认，对遗留的问题，必要时要求其处理完成后交班。接班人员同意接班后，在交接班记录本上签字，交班人员方可离开。交接班原则：交接班时，应严格执行“六交”和“六不接”原则，具体内容如下：“六交”是指交班时移交：运行方式、设备状况；值班资料、报表；内外联系、上级指令；工具、用具、通讯、消防器具；岗位及环境卫生；已解决、遗留、待解决的问题。“六不接”是指:设备工作状态不清不接；值班资料、报表不清不全不接；内外联系不明确不接；岗位卫生不好不接；可处理的问题没处理不接；工具、用具、通讯、消防器具不全不接。（4）巡视检查要求原则1） 了解和掌握站内设备运行状态，发现和消除故障隐患，保证医用气体系统正常运行。巡检要求1） 值班人员每两小时对设备巡回检查一次，发现异常情况立即处理并做好相关记录。2） 严格按照制定的巡回检查路线、检查内容、检查表格进行检查与记录。3） 看设备状态是否正常，附件是否齐全；看连接部件有无松动，安全防护装置是否牢靠。4） 巡检时，发现隐患和故障应立即处理并记录；无法处理时，应即刻向管理负责人报告，并记录存档。5） 巡检人员按照巡视流程的要求，填写巡检记录，管理人员应对记录进行检查。检查内容1） 设备运行状况、瞬时流量、压力、温度、浓度等参数是否符合要求。2） 各类阀门开关状态和阀位指示是否正确。3） 各类设备管道、阀门接头、容器是否有泄漏和锈蚀。4） 控制柜与配电柜（屏）上的各电气元件、压力、浓度、温度、电流、电压等仪表读数是否正常。5） 医气设备运转是否正常，有无异响、异味及其他异常。6） 消防设施、器材是否完好、齐全。7） 医用气体站房和周围环境有无异常、有无违禁物品堆放。三、医用气体系统安全教育、培训制度1.目的为提高医用气体人员对安全重要性的认识，增强遵守规章制度和要求的自觉性，提高安全操作技能和事故预防、应急能力等。避免安全事故的发生，确保医用气体系统的安全有效运行，特制订本制度。适用范围适用于医用气体系统相关的管理人员与操作人员。主要内容安全教育和培训的对象医用气体系统管理负责人、管理人员。医用气体系统专职安全管理人员。医用气体系统站房管理人员和操作技术人员。特种作业人员。新进医用气体人员，重新上岗的待岗、转岗、换岗、复工人员。各医用气体使用人员。安全教育与培训的内容医用气体系统安全生产法律、法规、标准教育培训。医用气体系统安全知识教育、安全操作规范教育培训。医用气体系统安全管理、维护保养、典型事故经验等教育培训。医用气体系统日常运行管理、巡视检查、档案管理等教育培训。安全教育与培训要求各级领导以及管理人员、技术人员必须先接受有关安全生产法律、法规、规范、标准等的培训教育，以提高领导和管理安全生产工作的能力。管理负责人每年接受安全培训的时间，不得少于30学时；专职安全管理人员除应按要求取得岗位合格证书并持证上岗外，每年还必须接受安全专业技术业务培训，时间不得少于40学时；项目其他管理人员和操作人员每年接受安全培训的时间，不得少于20学时。需每月组织医用气体系统学习，分析医用气体系统故障情况，讲授有关规定和安全知识；运用录像、板报、授课等形式，进行医用气体系统原理、运行、安全教育。需对新上岗的员工进行岗前安全培训和考核，并留存记录；新设备、新技术投入运行前，对所有管理和操作人员进行培训，并留存记录。特种作业人员必须按照国家有关规定经过专门的安全作业培训，并取得特种作业操作资格证书后，方可上岗作业。对于特种作业人员，除了要通过培训、教育、考核、取证、复审外，每年仍须接受有针对性的安全培训，时间不得少于10学时。医用气体系统的转岗、换岗的从业人员，再重新上岗前，必须接受一次安全培训教育，时间不得少于10学时。公司新进员工，必须接受医院、管理部门、班组的三级安全培训教育，经考核合格后，方准上岗。医院安全培训教育的时间不得少于15学时；管理部门安全培训教育的时间不得少于15学时；班组安全培训教育的时间不得少于20学时。各医用气体作业人员的安全教育除应在入场前进行安全知识教育外，还应根据工程实际进展情况采取临时组织学习的形式进行相关安全规范教育。（4）安全教育培训程序三级教育：1） 第一级：入场教育。新入场的职工，包括管理人员和操作人员。内容：国家相关安全法规要求，对危险性较大系统作业进行安全知识、安全须知、安全预防的基本知识进行培训教育。2） 第二级：班组教育。由管理部门专职安全员对新职工或调动工作的员工在分配到班组后进行的安全教育。内容：对医用气体系统的生产概况、安全生产情况、管理制度、设备原理、安全注意事项、危险部位、危险机电设施等内容进行培训教育。3） 第三级：岗位教育。由班组长对新到岗位工作的人员进行上岗前安全教育。内容：岗位工种的工作性质，机械设备的安全操作方法，各种安全防护设施的性能和作用，工作地点的环境卫生、危险物的控制方法，防护用具的使用方法，以及发生事故时的紧急救灾措施和安全撤退路线。根据本项目实际情况，三级安全教育时间计划为20学时，其中一级5学时，二级5学时，三级10学时。教育结束后进行考核，不合格者继续学习。特种作业教育：特种作业人员必须持证上岗。在上岗前应有安全员对其进行针对本项目施工特点的安全培训。经常性安全教育：对医用气体操作人员应进行经常性安全教育，并定期进行检查考核。“四新”作业安全教育：当在实施过程中采用：新技术、新工艺、新材料、新设备时，可能存在隐藏的安全隐患，且操作失误的可能性也会更大。因而在作业前，应尽可能控制失误的可能性和预防方法，并在此基础上制定出安全操作规程，对操作人员及相关人员进行专门的安全教育和培训，包括安全操作知识、操作要点培训及应急处理措施等。季节性安全教育：各部门应在雨季、冬季根据季节变化，进行防雨、防电、防洪、防冻等季节性安全教育。同时制定相关的预防措施与安全操作规程。第二章医用气体系统验收、测试和试运行项目验收是项目收尾管理中的首要环节，只有完成项目验收工作后，才能进入后续的项目总结、系统维护以及项目后评价等工作阶段。项目的正式验收包括验收项目产品、文档及已经完成的交付成果。对系统集成项目进行验收时需要根据项目前期所签署的合同内容以及对应的技术工作内容，如果在项目执行过程中发生了合同变更，还应将变更内容也作为项目验收的评价依据。项目验收工作需要完成正式的验收报告，验收报告包含了验收的主要内容以及相应的验收结论，参与验收的各方应该对验收结论进行签字确认，对验收结果承担相应的责任。一、基本原则医院应结合本单位实际情况，建立健全医用气体系统新建、改造工程的验收、测试和试运行流程.并公布执行。医用气体工程系统的验收应委托具有国家主管部门指定资质的单位进行。新建、改（扩）建的医用气体系统投入运行前应有压力试验报告、隐蔽工程、脱脂记录、泄漏性试验报告、交接验收报告及竣工图等。新建、改（扩）建投入的医用气体系统投入运行前应进行错接测试和标识检查，各医用气体终端应有防错插装置，检查合格方可正式运行。验收时压力表、安全阀等安全附件赢进行了检验并取得合格证。压力容器、压力管道应取得特种设备使用登记证及监督检验报告。医用气体设备的标识和标牌应准确清晰。应确认所有医用气体系统已进行交叉错接检验。医用气体气源报警器应进行报警测试，确认不同医用气体的报警装置之间无交叉或错接，报警功能完好。医用气体系统及设备验收合格后，应经过试运行确认安全可靠后，方可投入正式使用。二、主要流程医用气体系统在验收阶段主要包含：验收测试、系统试运行、系统文档验收以及项目终验。验收测试：验收测试是对医用气体系统及设备设施进行全面的测试，并依照双方合同约定的相关内容要求进行，以确保系统的功能和技术设计满足建设方的功能需求和非功能需求，并能正常运行。验收测试阶段还应包括编写验收测试用例，建立验收测试环境，全面执行验收测试，出具验收测试报告以及验收测试报告的签署。系统试运行：医用气体系统通过验收测试环节以后，可以开启系统试运行流程。系统试运行期间主要包括运行数据迁移、日常维护以及缺陷跟踪和修复等方面的工作内容。对于在试运行期间系统发生的问题，根据其性质判断是否是系统或产品缺陷，如果是系统或产品缺陷，应该及时更正系统相关的功能；如果不是系统或产品自身缺陷，而是额外的新增需求，此时可以遵循项目变更流程进行变更，也可以将其暂时搁置，作为后续升级项目工作内容的一部分。系统文档验收：医用气体系统经过验收测试后，系统的文档应当逐步、全面、完善地移交与接收。可按照合同或者项目工作说明书的规定，对所交付的文档加以检查和评价；对不清晰的地方可以提出修改要求，在最终交付前，系统的所有文档都应当验收合格并经双方签字认可。对于医用气体系统项目，所涉及的文档应该包括如下部分：相关设计图纸、设计修改文件和材料证明报告；施工中应进行的所有测试的记录与文件；所有气源设备及设施产品质量证明书或合格证；所有气源设备、系统管道、末端设施的流程图及电器原理图；主要设备的使用说明书、维护保养手册、质量保证书；设备和系统的操作规程及应急措施。项目终验：在医用气体系统经过试运行以后的约定时间，例如：三个月或者六个月，双方可以启动项目的最终验收工作。通常情况下，大型项目都分为试运行和最终验收两个步骤。对于一般项目而言，可以将系统测试和最终验收合并进行，但需要对最终验收的过程加以确认。最终验收的工作包括双方对验收测试文件的认可和接受、双方对系统试运行期间的工作状况的认可和接受、双方对系统文档的认可和接受、双方对完成项目工作质量的认可和接受。项目最终验收合格后，应该由双方的项目组撰写验收报告提请双方工作主管认可。这标志着项目组开发工作的结束和项目后续活动(售后服务)的开始。三、主要内容:项目条款编号检查内容0101企业是否建立医用气体系统生产和质量管理机构，明确各级机构和人员的职责。0102是否配备与医用气体系统相适应的生产、质量管理人员和技术人员，

一、机构和人员并具有相应的专业知识及资格。0103主管生产和质量的企业负责人是否具有相关专业大专以上学历或中级以上职称，并具有相应的管理经验。0104生产管理和质量管理的部门负责人是否具有相关专业大专以上学历，或中级以上的专业技术职称，并具有3年以上实践经验。0105生产管理和质量管理部门负责人是否相互兼任。0106从事医用气体系统生产、操作的人员是否接受医用气体生产特定操作的有关知识培训，并按国家有关规定取得相关部门颁发的资格证书。1、 从事压力管道、压力容器安装，企业是否取得压力容器或压力管道《XX安装或维修许可证》相应资质及等级。2、 从事机电安装、管道焊接等操作人员，是否持岗上证。3、 安装的医用气体设备，是否按照相关标准要求，取得《XX注册证》。4、 其他相关法规要求的必须资格或资质。0107从事医用气体质量检验人员是否经相应的专业知识培训后持证上山冈。0108从事医用气体生产的各级人员是否进行培训和考核后上岗。二、厂房与设施0201医用气体设备站房的生产环境是否整洁，厂区地面、路面及运输等是否对符合相关标准要求。0202医用气体生产区域总体布局是否合理，是否取得消防部门、第三方监理部门颁发的验收鉴定证书。0203厂房是否按医用气体系统及设备生产工艺流程要求进行合理布局；并有通风、照明、防火、防爆、防静电、防雷等设施。0204同一厂房内的生产操作之间与和相邻厂房之间的生产操作是否相互影响，且存在安全隐患。0205生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。0206医用气体生产过程各阶段是否分区，并有明显的状态标志。

0207对有特殊要求的仪器、仪表是否安放在专门的仪器室内，有防止静电、震动、潮湿或其他外界因素影响的措施。0208厂房是否按照危险等级或危险源设置相应警示标志与处理方法。三、医用气体设备0301医用气体设备是否符合相关国家标准或行业标准要求。0302医用气体设备是否满足设计的各项性能参数及指标。0303医用气体设备相关技术资料、说明书、图纸是否齐全且交付。0304医用气体质量是否检验，且达到医疗使用标准。0305医用空气的管道气密检测是否在要求范围之内。0306与设备连接的主要管道涂色是否符合国家GB16912-1997的规定；是否标明管内物流名称及流向。0307系统的仪器、仪表、量器、衡器等适用范围、精密度是否符合生产和检验要求，是否有明显状态标志，是否校验（具有检验报告）。0308生产设备是否有明显的标志。并按要求列明名称、功率、生产商、地址等信息。0309是否对相关设备管理人进行维护保养及相关操作培训，并提供培训记录。03010是否已持有有特种设备的使用许可证，并已进行检验校验（提供相关检测报告）。0311液态气体储罐是否检测，是否符合国家有关规定，并取得相关证明文件（压力空器检验证）。0312其他相关要求必须的资料或证明。四、物料0401医用气体生产安装企业是否向具有医用气体设备生产许可证和设备注册，是否在安装前做全检。0402医用气体生产所需的物料，是否按照项目设计要求标准使用。0403医用气体容器是否具有能与其它气体容器区分的明显状态标志，标志是否符合国家有关规定。0404物料的进场检验、检验记录等是否齐全。0405医用气体标签、说明书的设计是否符合国家有关规定；

五、卫生0501医用气体生产企业是否制定各项卫生管理制度，并有专人负责。0502压力管道，是否进行清洗、脱脂、消毒等措施，并提供相关记录证明。0503医用气体生产企业员工是否根据生产需要配备相应的工作服和安全防护用品。0504医用气体生产和质量人员是否有健康档案，传染病患者是否从事医用气体的生产和质量检验工作。六、验证0601企业是否进行验证，是否根据验证对象建立验证小组，提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。0602医用气体生产是否对医用气体系统，设备、容器的处理及清洗、产品检验进行验证。0603生产一