临床输血风险控制(罗慧如)

临床输血风险控制太原市红十字血液中心

前言近年来,临床输血医疗纠纷呈逐年上升的趋势,已成为一个超越医疗范围的社会问题，是社会十分关注的一个焦点、热点、难点。发生的主要原因是医务工作者对输血风险缺乏科学的了解，法律意识淡漠，对输血安全工作的重要性认识不足，质量管理混乱。思考输血安全吗?输血的风险是什么?影响输血安全的风险因素是什么？如何控制输血风险？我能做什么？我做了什么？卫生部调查湖北大冶因输血染艾滋病事件

(健康报2010年1月26日)从2003年发现部分患者因受血感染艾滋病至今，当地政府和医院已筹集近2000万用于救治和赔偿受害者。但当地一些民众对这一事件仍存疑虑。

目前，卫生部已经派相关人员赶往湖北大冶。2003年前后大冶市二医院发现有1名艾滋病感染者曾为医院供血后，对1997年前的供血者和受血者进行了追溯式调查，找出了10多名感染艾滋病的供血者和73名因受血感染者。对湖北省大冶市输血感染HIV事件中部分感染者的调查报告笔者对大冶市输血感染HIV事件中59名感染者进行了实地调查，现将调查情况报告如下：1、基本情况59名艾滋病毒感染者，输血直接感染38人，其中，1996年输血感染13人，1997年输血感染20人，1998年输血感染1人，1999年输血感染2人，2000年输血感染2人；间接感染21人，其中，性生活途径感染14人，母乳、母婴途径感染7人。10人已发病死亡。大冶市第二人民医院非法采供血，未经任何病毒检测。输血感染HIV的损害是极其残酷的，造成的损失是极其严重的，在大冶看到的是妻离子散，家破人亡的悲剧。妻子无故被感染还传染给了嗷嗷待哺的新生儿；自己发病撒手人寰还把疾病传染给了丈夫，丈夫再娶妻又传染给了新娘…在大冶的案例中，一家两口双双感染的太多了；三口之家全部感染的也不是偶然，甚至四口之家全部被感染的也有。2、讨论1993年7月1日，针对违规采供血造成经血传播疾病的严峻形势，国家卫生部《采供血机构和血液管理办法》29号令生效实施，规定了采供血“三统一”原则，未经批准领取《采供血许可证》的任何单位（包括医院）个人，不得采供血。并且同时生效实施了《献血员健康体检标准》，规定了进行艾滋病抗体（HIV）检测。1998年10月1日，《中华人民共和国献血法》生效实施，将无偿献血、统一采供、严格检测的原则上升为法律。大冶市第二人民医院长期违反国家输血法律法规自行采供血，未经任何病毒检测，导致重大艾滋病度传播的严重后果。回顾本事件，《献血法》生效实施后，直至2000年，在感染者中，有4人被大冶市第二人民医院非法采供血导致直接感染艾滋病，并间接感染4人，共计8人感染艾滋病。其次，医院实施任何医疗行为，都必须遵守医疗常规，就（输血）特殊治疗而言，首要的诊疗规范要求就是严格掌握适应症，在如此众多的感染受害人中，有几个是具备输血特殊治疗的适应症？他们中多少人是无辜的，即根本不需要输血、完全可以避免感染的。根据输血相关法律规范规定，县级以上卫生行政部门对医院工作、输血工作都负有领导和监管责任。大冶市第二人民医院非法采供血是从1996年开始直至2000年，导致艾滋病案就发生在卫生行政部门的眼皮子底下，如何监管，谈何监管？更重要的是，在最早发现首例大冶市第二人民医院输血感染艾滋病例时，应当履行法定职责，启动流行病学调查项目，查清所有感染受害人，将传染源“一网打尽”，减少甚至避免间接感染受害人，感染者及时得到治疗，避免过早结束生命！综上所述，血液质量关系到受血者的生命健康，输血工作者必须严格执行国家有关输血的法律、法规和诊疗规范。各级卫生行政部门必须认真履行法定职责，对血站和医疗用血单位进行严密监管。齐鲁医院因输血原因造成孕妇死亡案

新华社2008年10月15日电10月8日，孕妇董明霞入住山东省济阳县中医院，9日上午9时多，清宫手术中突发大出血，在准备输血时，发现血型是Rh（-）O型血；11时多董明霞被送至山东大学齐鲁医院，医院向血液中心申请血液，17时20分，4个单位（800毫升）的解冻Rh（-）O型血终于送到医院。但为时已晚。济阳县中医院副院长陈跃说：“Rh（-）型血不是常规检查项目，医院事先没有做这项检测，也没有准备相应血液。”山东省血液中心工作人员介绍，9日13点10分，接到齐鲁医院用血申请后，立即把库存4个单位（800毫升）的冰冻Rh（-）O型血解冻后送医院。

此案正在诉讼中。民事诉状原告：张端哲；男；1981年12月9日出生；汉族；住山东省济阳县仁风镇王让村。

原告：张本儒；男；2005年5月10日出生；汉族；住山东省济阳县仁风镇王让村。（法定代理人：张端哲）

原告：董传堂；男；1956年11月20日出生；汉族；住山东省济阳县仁风镇董家村37号。

原告：付绍花；女；1954年10月20日出生；汉族；住山东省济阳县仁风镇董家村37号。

被告：山东大学齐鲁医院

被告：济阳县中医院

被告：山东省血液中心。案由：医疗损害赔偿纠纷诉讼请求：1、由被告赔偿各种损失费共计人民币814584.2元。2、由三被告在健康报和齐鲁电视台向原告公开赔礼道歉。事实与理由：原告张端哲是董明霞的丈夫，原告张本儒是董明霞的儿子，原告董传堂和付绍花是董明霞的父母。原告亲属董明霞因怀孕3个多月于2008年10月8日晚21时30分入被告济阳县中医院住院引产。术前被告济阳县中医院要求原告亲属董明霞签署了一份《阴道分娩协议书》，该协议书明确告知患者可能发生的风险包括“产后出血、失血性休克”甚至“孕产妇死亡”。然而被告济阳县中医院在已经预见到上述风险的情况下，没有采取相应的风险防范措施即按照常规在术前为孕产妇董明霞备血和做交叉配血，仅为董明霞检查了ABO血型系统，确认董明霞的血型为O型。2008年10月9日上午5时，被告济阳县中医院在未完成术前准备的情况下，给董明霞口服米非司酮和米索前列腺素药物引产。8时30分由董明霞自行娩出一死婴，因胎盘滞留不下，该被告医院于9时25分为董明霞行清宫手术，术中造成董明霞子宫大出血。直至董明霞发生产后大出血后，被告济阳县中医院才着手准备给董明霞输血和做“输血前三项”检查，9时55分，该被告医院检查董明霞血型结果为罕见的RH阴性O型血。在董明霞子宫出血不止和没有RH阴性O型血的情况下，被告济阳县中医院不是积极与济南市中心血站和省血液中心联系准备同型血源，而是在未事先与被告齐鲁医院主管部门联系好以及确认该医院备有RH阴性O型血的情况下，将原告亲属转往被告齐鲁医院。2008年10月9日上午10时20分，被告济阳县中医院派救护车将原告亲属董明霞送往济南，11时15分董明霞被送到被告齐鲁医院健康楼三楼走廊护士站前，由于被告济阳县中医院未事先与齐鲁医院联系好，齐鲁医院在得知董明霞为RH阴性O型血产后大出血患者的情况下，推诿和故意延迟抢救，并以没有RH阴性O型血源为由，要求家属将董明霞转往其他医院，对董明霞家属说：“我们医院也没有这种血，你们家属自己想办法吧！有血我们能救人，没有血我们也没有办法。”情急之下，原告张端哲的表哥给齐鲁电视台新闻热线打电话请求帮助董明霞入院和联系RH阴性O型血源。直到12时多钟，被告齐鲁才开始对董明霞进行抢救。董明霞住进被告齐鲁医院后，被告齐鲁医院在明知董明霞为RH阴性O型血的情况下，没有立即与省血液中心联系供血，而是拖延至下午1时10分才通知省血液中心请求供应RH阴性O型血。在被告齐鲁医院通知被告省血液中心请求供应RH阴性O型血的时候，省血液中心即告知被告齐鲁医院库存冰冻的RH阴性O型血必须进行解冻，而解冻时间需要6个小时，此外RH阴性O型血的志愿者献血后，必须按照《献血法》的规定进行检验，而检验的时间也需要3个小时左右。因此，被告齐鲁医院在得知RH阴性O型血不能在短时间内输给董明霞的情况下，应当考虑为董明霞实施子宫切除手术，以挽救董明霞的生命。然而，被告齐鲁医院在董明霞具备子宫切除手术适应证的情况下，没有为董明霞做子宫切除手术，而是看着董明霞一步一步走向死亡。2008年10月9日15时30分，被告齐鲁医院的医师向家属送达了《病危通知书》，告知董明霞出现呼吸衰竭，而此时7个单位的新鲜RH阴性O型血也已经采集完成。此时董明霞的家属提出“抓紧输血，先把人救活，自己愿意承担血液未经检测的一切后果”的请求，但是被告省血液中心不是本着“救死扶伤”和“保证临床用血第一”的原则，免除繁琐的检验程序，将相对安全的RH阴性O型血及时发给被告齐鲁医院（有两名献血者在此前6个月左右曾经献过血，因此这两个献血者的血液是相对安全的），以挽救原告亲属董明霞的生命，而是断然拒绝了董明霞家属的合理要求，不顾病人的死活坚持必须完成对采集的RH阴性O型血进行检验后才能提供给被告齐鲁医院，再次拖延了对董明霞的抢救机会。2008年10月9日16时01分，被告省血液中心终于同意将新采集的RH阴性O型血液供应给被告齐鲁医院，然而被告齐鲁医院的抢救医师却以“未经检测的血液不得用于临床”为由，拒绝为董明霞输血，直到被告齐鲁医院的领导批准后，被告齐鲁医院的抢救医师才同意给董明霞输血。然而，被告省血液中心又要求齐鲁医院等待解冻血，直到17时20分，解冻RH阴性O型血才由被告省血液中心送到被告齐鲁医院。但是一切都晚了，董明霞于2008年10月9日17时50分因“失血性休克”、“多器官功能衰竭”，在齐鲁电视台等种多家媒体和公众的支持、期盼中以及三被告的墨守成规、玩忽职守和极端的冷漠中离开了人世。三被告的上述行为，严重违反了医疗卫生管理的法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，并造成原告亲属董明霞死亡，侵犯了原告亲属董明霞的生命权。三被告的上述行为构成共同侵权，依法应当承担连带赔偿责任。为此，原告依据《合同法》第一百二十二条、《民法通则》第一百一十九条和第一百三十条、《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第三条和其他有关规定、《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第十八条、《最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释》第十条规定提起诉讼，请求人民法院依法维护原告的合法权益。此致济南市历下区人民法院

具状人：张端哲、张本儒、董传堂、付绍花2008年10月21日结论风险无处不在、无时不有天灾暴露人祸天灾难防，人祸可免。卫生部关于印发《2010年“医疗质量万里行”活动方案》的通知

卫医政发〔2010〕44号（十一）贯彻执行《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》、《卫生部办公厅关于进一步加强血液管理工作的通知》和《县级血库人员应知应会一百问答》，以加强临床用血管理为重点，进一步规范临床用血管理，促进临床科学、合理用血，保障临床用血安全。重点要求：1.医疗机构应遵守《中华人民共和国献血法》相关规定，严禁非法采集血液。2.二级以上医院应建立临床输血管理委员会，明确职责，做好临床用血的规范管理和技术指导工作，积极开展临床合理用血、科学用血的教育、培训和检查工作。3.医疗机构医务人员根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》和指南，科学合理使用血液。

4.医疗机构临床科室应根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》和实际工作情况，制定周、月临床用血计划，并对医务人员用血情况开展评估。

5.医疗机构应为输血科（血库）配备合理的技术人员、设备设施，输血科（血库）应建立质量管理体系，制定血液储备计划，做好临床用血的储存、检测和发放。

6.医疗机构应建立科学有效的输血不良反应及紧急用血应对预案，并认真落实。

讨论目的充分认识临床输血的风险了解临床输血工作中存在的隐患掌握临床输血风险的控制技术提高临床输血的安全性提纲基本概念临床输血风险的内容现行输血法律体系的主要内容临床输血工作中忽视风险的问题如何减少临床输血风险的发生输血相关医患纠纷的处理总结一、基本概念输血：献血-采血-供血-收血-储血-配血-发血-输血法律：行为规范（强制执行）技术：解决问题的能力（知识、经验、技能）风险:可能发生的危险危险:有遭到损害的可能(现代汉语词典)风险控制：通过风险的识别、衡量、分析、提出对策、执行等过程来实现对风险有效管理的目标。临床输血风险是一种客观存在，是不可避免的，而且，在一定的条件下还有某些规律性。因此，预防只能把风险缩减到最小的程度，而不可能将其完全消除。这就要求输血工作者主动地认识风险，有效地控制风险，把风险减至最小的程度。临床输血风险控制的目标是实现最大的安全保障。通过探求输血风险发生、变化的规律，认识、估计和分析风险对患者造成的危害，选择适当方法处置风险，尽量避免或减少损失，以保障患者的健康。临床输血风险控制的作用通常体现在两个方面，一方面作用发挥在损失前，另一方面则是损失后。损失前的控制作用是避免损失的发生，其控制的目标主要是患者输血的安全；损失后的控制作用是通过妥善处理输血不良事件，把患者的损害减到最低，维持血站和医疗机构的正常运行。临床输血风险评估

决定于两个因素：发生输血感染疾病和不良反应的概率发生损害的严重程度临床输血工作的特点高度专业性技术含量高风险比较大认识临床输血风险的临床意义目的：规避风险，减少损失。医疗机构：合理科学用血，开发输血替代技术。二、临床输血风险的内容风险产生的原因生物学：细菌、病毒、寄生虫免疫学：血型不合其它：非免疫性不良反应《临床输血技术规范》

输血治疗同意书（摘要）输血治疗包括输全血、成分血，是临床治疗的重要措施之一，是临床抢救急危重患者生命行之有效的手段。但输血存在一定的风险，可能发生输血反应及经血传播疾病。虽然我院使用的血液，均已按卫生部有关规定进行检测，但由于当前科技水平的限制，输血仍有某些不能预测或不能防止的输血反应和输血传染病。输血时可能发生的主要情况如下：1、过敏反应2、发热反应3、感染肝炎（乙肝、丙肝等）4、感染爱滋病、梅毒5、感染疟疾6、巨细胞病毒或EB病毒感染7、输血引起的其他疾病中国爱滋病防治联合评估报告（2007）

来源：2007年11月30日《健康报》

发布：卫生部部长陈竺

内容：该报告估计，到2007年底，我国现存爱滋病病毒感染者约70万人，既往采供血、输血及使用血制品传播占9.3％。国内外部分输血事件

上世纪八十年代以来，国际上先后爆发出美国、英国、法国、加拿大、日本、南非、印度、利比亚、等国家因血液质量造成输血感染爱滋病毒事件。

1985年，我国浙江省4例血友病患者因输注进口Ⅷ因子而感染爱滋病毒。

1991年，发现河北省固安县卖血者丙肝病毒感染率70％左右。1994年云南省昆明发现输血感染爱滋病毒的病例上世纪九十年代中期，河南省因非法采供血数万人感染爱滋病毒。后发现在河北省、山西省、安徽省、湖北省、内蒙古、东北等地区有经血传播爱滋病毒的疫情。晋城市侯××输血感染HIV诉讼案2007年侯××的爱人因病住晋城市×医院，术前查抗-HIV有反应性，按规定送ＣＤＣ确认抗-HIV阳性，流调发现其夫侯××、其子侯××均为抗-HIV阳性，侯××１９９７年因车祸在晋城市×医院治疗时输入由血站提供的９个人的血液。侯××以输血直接感染HIV，其爱人性途径间接感染HIV，其子提起诉母婴途径间接感染HIV为由在晋城市中级法院晋城市×医院、血站。此案在法院的大力调解下妥善解决。输血传播疾病

违法违规采供输血发生感染的风险极大输入符合国家标准的血液不能避免发生感染的可能输入合格血液传播疾病的原因检测的病原体存在“窗口期”和“漏检率”有的病原体未列入血液检测标准国标对血液检验要求

血型：ABO、Rh（D）HbALTHBsAg：阴性抗-HCV：阴性抗-HIV：阴性梅毒试验：阴性输血可能感染的主要病原体HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV梅毒螺旋体、弓形体、疟原虫、克-雅氏病美国血液的残余风险

感染残余风险来自重复献血者所有献血者HBV1:205,0001:144,000HCV(无NAT)1:276,0001:199,000HCV(有NAT)1:1,935,0001:1,390,000HIV(无NAT)1:1,468,0001:1,048,000HIV(有NAT)1:2,135,0001;1,525,000国内对无偿献血者血液

感染HIV残余危险度评估国外医学输血及血液学分册，2001，24（2）：王军等，黄石地区抗-HIV筛查后感染的残余危险度为1∶118231广州医药，2004，35（2）：王德文等，东莞市抗-HIV筛查后感染的残余危险度为1∶72046中国输血杂志，2008，21（11）：杨宝成等，深圳市抗-HIV筛查后感染的残余危险度为1∶207125，加核酸筛查后感染的残余危险度为1∶414250。中国输血杂志，2010，23（4）：谢进荣等，文山地区抗-HIV筛查后感染的残余危险度为1∶6428。输血传播疾病的临床意义对人群：风险很小，但零风险不存在。对个体：一但被感染，风险是100％。输血不良反应潜在的严重输血反应：溶血反应过敏反应输血相关性急性肺损伤循环超负荷败血症输血相关性移植物抗宿主病输血不良反应常见的轻度输血反应：非溶血性发热反应轻度过敏反应（循环超负荷）急性疼痛严重的输血风险因素（英国）：

可避免的死亡抗体筛查失误：77例严重的非ABO系统血管内溶血反应（多数因为抗-Jk抗体）10例死亡，5例出现严重并发症这15份病例中，有13例是由于违反了质量体系标准操作规程使用过期的筛查红细胞可以预防的延迟输血反应

英国–7年严重输血风险因素的统计213份报告，29例严重：8例死亡（4%）21例出现严重并发症(10%)24/29严重延迟输血反应者，可通过完善输血前检查避免发生没有成功鉴别抗体及获得抗原阴性血液三、现行输血法律体系的主要内容法律体系是由相关法律、法规、规章、规范性文件组成的一系列规范性文件的总和法律1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华人民共和国献血法》1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华人民共和国执业医师法》1997年3月14日第八届全国人民代表大会第五次会议修订《中华人民共和国刑法》2009年12月26日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过《中华人民共和国侵权责任法》

法规1994年2月26日国务院颁布《医疗机构管理条例》2002年4月4日国务院颁布《医疗事故处理条例》2008年1月23日国务院颁布《中华人民共和国护士管理条例》规章2005年11月17日卫生部发布《血站管理办法》规范性文件卫医发［1997］28号《中国输血技术操作规程（血站部分）》卫医发［1999］第6号《医疗机构临床用血管理办法（试行）》卫医发［2000］184号《临床输血技术规范》卫医发［2000］448号《血站基本标准》卫医发［2006］167号《血站质量管理规范》卫医发［2006］183号《血站实验室管理规范》（2001年发布）中华人民共和国国家标准最高人民法院、最高人民检察院

关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释

法释〔2008〕12号

2008年2月18日最高人民法院审判委员会第1444次会议、2008年5月8日最高人民检察院第十一届检察委员会第1次会议通过）中华人民共和国献血法二十四条是输血工作的根本大法（母法）确立国家实行无偿献血制度明确规定政府、行政部门、社会组织、血站和医疗机构的基本职责中华人民共和国执业医师法第十三条：国家实行医师执业注册制度。

第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。

未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。中华人民共和国刑法第333条：非法组织他人出卖血液的，处五年以下有期徒刑，并处罚金；以暴力、威胁方法强迫他人出卖血液的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。（非法组织卖血罪）有前款行为，对他人造成伤害的，依照本法第234条的规定罪处罚。（强迫卖血罪）

第234条：故意伤害他人身体的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制。犯前款罪，致人重伤的，处三年以上十年以下有期徒刑；致人死亡或者以特别残忍手段致人重伤造成严重残疾的处十年以上有期徒刑、第334条：非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的。处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。（非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪）经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。（采集、供应血液、制作、供应血液制品事故罪）中华人民共和国侵权责任法第七章医疗损害责任第五十八条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：

（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；

（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；

（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。患者如何感染HIV成谜

两家医院和两家血站共同赔偿

人民法院报（2010年6月5日）

2006年4月，刘×因交通事故受伤，住一家县医院，该医院在对伤口进行常规处置后，将其转入市内一家医院，入院后该医院为刘×进行各项检查，其中HIV阴性，先后4次为其输入两家血站提供的血液，并进行手术。一年后，刘×再次入院准备第二次手术，该医院为其检查时发现HIV阳性，后刘×去衡阳市CDC确认HIV阳性。刘×将两家医院和两家血站起诉到法院。湖南省衡阳市中级法院认为，虽然两家医院的诊疗行为符合医疗常规，两家血站的采供血行为也符合国家相关规定，但是也不能完全排除他们的医疗行为和采供血行为导致刘×感染HIV的可能性。对于本案损害后果的发生，刘×本人没有过错，也无证据证明四家单位有过错，即各方当事人都没有过错，根据《中华人民共和国民法通则》公平原则的规定，判决4家单位共同赔偿原告53万元。医疗机构管理条例第十五条：医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。

第二十四条：任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。

医疗事故处理条例第二条：本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

第十七条：疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的；应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。中华人民共和国护士管理条例第七条：护士执业，应当经执业注册护士取得护士执业证书。

第十六条：护士执业，应当遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范的规定。第二十一条：医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（一）未取得护士执业证书的人员（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士血站管理办法该办法共六章67条第一章：总则第二章：一般血站管理第一节：设置、职责与执业登记第二节：执业第三章：特殊血站管理第四章：监督管理第五章：法律责任第六章：附则中国输血技术操作规程（血站部分）第一章：献血者（或供血者）体检操作规程第二章：塑料袋采血操作规程第三章：血液成分制备操作规程第四章：化验操作规程第五章：质量控制操作规程第六章：血型血清学操作规程第七章：HLA血清学操作规程第八章：血小板血清学操作规程医疗机构临床用血管理办法

1999年1月5日起实施

该《办法》共22条，对卫生行政部门的监督管理职责，医疗机构临床用血的原则，医疗机构设立临床输血管理委员会、输血科（血库）的要求，医疗机构血液收领、发放、核查的内容、储血设施、冷藏温度，输血治疗的记录，自体输血和亲友互助献血，医疗机构应急临时采血等都作了规定。临床输血技术规范

2000年10月1日起实施该《规范》共七章38条,从医师根据患者的病情提出输血申请到给患者输血结束的全过程进行了详细规定；是临床输血法定的基本操作规范。第一章：总则第二章：输血申请第三章：受血者血样采集与送检第四章：交叉配血第五章：血液入库核对、储存第六章：发血第七章：输血附件-输血技术标准附件一：成分输血指南附件二：自身输血指南附件三：手术及创伤输血指南附件四：内科输血指南附件五：术中控制性低血压技术指南附件-输血医疗文书附件六：输血治疗同意书附件七：临床输血申请单附件八：医院输血记录单附件九：输血不良反应回报单血站基本标准科室设置人员配置建筑和设施设备工作制度、岗位职责和技术操作规程质量控制血站质量管理规范1、总则11、记录2、质量管理职责12、监控和持续改进3、组织与人员13、献血服务4、质量体系文件14、血液检测5、建筑、设施与环境15、血液制备6、设备16、血液隔离与放行7、物料17、血液保存、发放与运输8、安全与卫生18、血液库存管理9、计算机信息管理系统19、血液收回10、血液的标识及可追朔性20、投诉与输血不良反应报告血站实验室质量管理规范1、总则9、计算机信息管理系统2、实验室质量管理职责10、血液检测的标识及可追朔性3、组织与人员11、实验室质量及技术记录4、实验室质量体系文件12、检测前过程的管理5、实验室建筑与设施13、检测过程的管理6、仪器与设备14、检测后过程的管理7、试剂与材料15、监控与持续改进8、安全与卫生中华人民共和国国家标准GB18467-2001

献血者健康检查要求GB18469-2001

全血及成分血质量要求最高人民法院、最高人民检察院

关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释

第一条对未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品”。第二条对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“不符合国家规定的标准，足以危害人体健康”，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金：

（一）采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的；

（二）制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；

（三）使用不符合国家规定的药品、诊断试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成传染病传播危险的；

（四）违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康的；

（五）其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定标准，足以危害人体健康的。第三条对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“对人体健康造成严重危害”，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金：（一）造成献血者、供血浆者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；

（二）造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；

（三）对人体健康造成其他严重危害的。第四条对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“造成特别严重后果”，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产：（一）因血液传播疾病导致人员死亡或者感染爱滋病病毒的；（二）造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；（三）造成五人以上重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；（四）造成其他特别严重后果的；第五条对经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“不依照规定进行检测或者违背其他操作规定”：（一）血站未用两个企业生产的试剂对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行两次检测的；（二）单采血浆站不依照规定对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行检测的；（三）血液制品生产企业在投料生产前未用主管部门批准和检定合格的试剂进行复检的；（四）血站、单采血浆站和血液制品生产企业使用的诊断试剂没有生产单位名称、生产批准文号或者经检定不合格的；（五）采供血机构在采集检验标本、采集血液和成分血分离时，使用没有生产单位名称、生产批准文号或者超过有效期的一次性注射器等采血器材的；（六）不依照国家规定的标准和要求包装、储存、运输血液、原料血浆的；（七）对国家规定检测项目结果呈阳性的血液未及时按照规定予以清除的；（八）不具备相应资格的医务人员进行采血、检验操作的；（九）对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆的；（十）采供血机构采集血液、血浆前，未对献血者或供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液、血浆的；（十一）血站擅自采集原料血浆，单采血浆站擅自采集临床用血或者向医疗机构供应原料血浆的；（十二）重复使用一次性采血器材的；（十三）其他不依照规定进行检测或者违背操作规定的.第六条对经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“造成危害他人身体健康后果”，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役：（一）造成献血者、供血浆者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；

（二）造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；

（三）造成其他危害他人身体健康后果的四、临床输血工作中忽视风险的问题非法采供血没有卫生行政部门颁发的《采供血执业许可证》血源来自个体供血者不按照国标对供血者进行体检化验非法采血造成64人感染丙肝病毒

新华社2009年4月1日电贵州省平塘县人民医院根据一名患者反映的情况，追根溯源，追查了一起7年前发生在该院的违法违规采血行为造成60余人感染丙肝病毒的重大医疗事故。目前已确认有64人感染丙肝病毒。公安部门以涉嫌非法采集供应血液罪刑事拘留了当时任平塘县人民医院院长的黎昌和。2005年卫生部通报贵州省部分医院非法采供血液的处理情况。调查发现：贞丰县人民医院于2002年1月至2005年5月期间，非法自采自供血液17万毫升，计600人次。贞丰县中医院于2001年11月至2004年9月期间，非法自采自供血液2万毫升，计113人次。处理结果对贞丰县人民医院作出没收非法所得40880元，罚款6万元。撤消贞丰县人民医院院长、副院长职务。给予贞丰县卫生局局长、分管副局长，贞丰县中医院院长、副院长行政处分。2005年卫生部通报云南省一医院非法采供血液的处理情况。调查发现：云南省昆明市东川区人民医院于2004年12月至2005年6月非法自采自供血液6200毫升，计19人次。处理结果云南省对东川区人民医院作出了责令立即改正，没收违法所得7360元，罚款6万元的行政处罚。

内蒙古自治区清水河县医院，1999年-2000年，非法采血、输血造成HIV感染，接受卖血者林××血液的13名患者，两人死亡，其余11人HIV抗体检测阳性，其中两人的爱人因性传播感染HIV。主要责任人处理结果原清水河县副县长行政降级处分原清水河县卫生局局长李占平开除党籍、行政撤职、判处有期徒刑三年缓刑五年。原清水河县卫生局副局长杨飞开除党籍、行政撤职、判处有期徒刑三年缓刑四年。原清水河县医院院长王晓林、副院长张俊开除党籍、行政撤职。原清水河县医院检验科主任尹智芳开除党籍、行政撤职、判处有期徒刑十年。黑龙江省农垦建设农场职工医院，1997年-2002年，非法采血、输血造成HIV感染，接受卖血者血液的15名患者感染HIV，其中一人通过母婴传播使其儿子感染HIV，有3人爱人因性传播感染HIV。主要责任人处理结果原黑龙江省农垦建设农场卫生科科长兼职工医院院长王军被判处有期徒刑二年。原黑龙江省农垦建设农场职工医院副院长李志勇被判处有期徒刑五年。原黑龙江省农垦建设农场职工医院门诊部责任兼检验室负责人杨旭被判处有期徒刑十年。对受害人的赔偿在黑龙江省农垦中级人民法院的主持下原被告达成如下赔偿协议：一、农场给每一受害人从被感染时起算，每月3000元的各项补偿费用，并将终身给付。二、农场赔偿每一受害人10万元精神损害抚慰金。三、农场负责受害人的医疗，并承担医疗费用。初步计算，农场需支付的前期赔偿费用达400万元；日后支付的赔偿费用累计将超过1000万元。《法制日报》报道

第一个在CCTV勇敢站出来面对社会公众的HIV感染者1998年2月18日，山西省临汾市二院非法采供血输血使16岁少年宋鹏飞感染爱滋病毒。2003年人民法院判决医院赔偿宋鹏飞未来十年的医疗费45万元、误工费4万元、精神抚慰金5万元，加上医院前期已经支付的各种费用40多万元，到目前为止医院为此事共付出近百万元的代价。

近年来，山西省儿童医院因1993年-1994年自采血输注混合血浆使患者感染丙肝病毒发生数十起诉讼案件，先后合计赔偿患者的损失数百万元。

内蒙古兴安盟突泉县人民医院1996年自采自供输血导致受血者李某（确诊后死亡）、姜某、王某感染爱滋病毒，李某、王某又传染其丈夫；突泉县中医院1996年违规采供血导致受血者张某感染爱滋病毒，后又传染其丈夫王某，现在夫妻双亡，留下一女。案发之初，部分受害人与突泉县人民医院通过法院的调解达成每一受害人20万元的一次性赔偿协议。后受害人提起再审，再次调解结案，增加了每月800元营养费，后期治疗费，包括护理、差旅、食宿全部报销，以及死亡后死亡赔偿金15万元。受害人家属将突泉县中医院诉至法院，一审判决被告赔偿70多万元。卫生部关于吉林省德惠市人民医院

输血传播爱滋病事件的通报

卫医发［2006］25号

事件经过：一名个体供血者于2003年1月-2004年7月，在德惠市人民医院中心血库供血15次，接受其血液的25人，6人调查前死亡，18人确认爱滋病毒感染（已有2人死亡，16人为爱滋病毒携带者），1人爱滋病毒抗体阴性存在问题:

德惠市人民医院中心血库在开展采供血工作期间，存在短间隔采血、漏检、未按试剂说明书要求检测、未进行室内质控、工作记录不规范等严重违反有关法律、法规和技术规范的行为和问题。主要责任人处理结果原德惠市卫生局党委书记、局长受到撤消党委书记、局长职务处分。原德惠市卫生局副局长受到留党查看二年、撤消副局长职务处分。原德惠市人民医院副院长受到开除党籍、撤消副院长职务处分。原德惠市人民医院中心血库主任受到开除党籍、撤职处分，并被刑事拘留。原德惠市人民医院中心血库副主任等10人也被刑事拘留。事件结局分析：

管理人员（行政、医院）—撤职、开除党籍、警告、记过、降级等处理（委屈、可怜、还是罪有应得？〕

工作人员—刑事拘留（监狱？〕

输血患者—家破人亡、妻离子散（地狱）

人民政府、法院—面临严峻考验（以人为本、和谐社会？）

临床输血中的不合理用血

积极：人情血、安慰血、营养血?万能血？手术后输血？“盲目”输血？消极：输血治疗不及时？无钱不给输血？李×输血感染丙肝司法鉴定结论山西省司法鉴定工作管理委员会人身伤害司法鉴定专家委员会司法鉴定书摘要委托单位：太原市迎泽区人民法院委托日期：2007年3月21日委托事项：山西省××医院对李×的医疗行为是否存在医疗过错进行司法鉴定鉴定对象：李×一、案情摘要原告李×于1995年在被告医院住院分娩，在生产过程中因出血过多，被告医院曾对李×进行输血。2005年，原告发现自己感染丙肝。原告认为其感染丙肝系被告医院输血所致，故诉至本院，要求被告医院赔偿其损失63870元。被告医院认为其在为原告输血过程中不存在过错，故申请对其医疗行为是否存在过错进行司法鉴定。二、病历摘要李×，1995年3月21日因“停经9＋月”入住被告医院。1995年3月25日下午在硬膜外麻醉下行子宫下段剖宫产术，术中出现胸闷、呼吸困难、口唇发绀，考虑为“羊水栓塞”，血压曾一度下降至70/30mmHg，经对症处理病情好转，术后输血400mL。1995年4月2日痊愈出院。2003年，发现肝功能异常，2005年8月22日因体检发现“抗HCV阳性1年”住太原市传染病院，化验检查：肝功能异常，HCVRNA3.7×106cp/ml,诊断为“病毒性肝炎（丙型）慢性（轻度）”。三、鉴定意见参阅委托方提供的鉴定材料，询问被鉴定人相关情况，经认真讨论，分析如下：1.据被告医院住院病例记载：产妇李×，38岁，第一胎足月，为高龄产妇，术前血色素91g/L，剖宫产终止妊娠，术中胎儿娩出后，产妇自觉胸闷、呼吸困难、口唇发绀，血压70/35mmHg,诊断：羊水栓塞，急配血400ml，此时有输血特征，但被鉴定人输血时为血压恢复正常3小时30分钟后，即被鉴定人返回病房输血时，当时产妇病情平稳，血压在正常范围，且术中、术后病程描述出血为350ml，输血特征不明显，此次输血欠妥。2.被鉴定人输入的血源来自太原市红十字血液中心，血液来源合法，输血操作无差错。西安产妇等输血无果身亡因差医院10元钱

华商报6月1日报道

今天是国际六一儿童节，西安长安区农民周海元的小女儿出生6天了。不幸的是，在生下宝宝后，周海元的妻子在等待医院输血两个小时无果后，终因失血过多死亡。5月26日晚，周海元的妻子闫翠花生下这个女儿4个小时后，因失血不幸身亡。闫翠花今年只有25岁，5月24日，已到预产期的闫翠花被家人送到长安区妇幼保健院待产。5月26日晚7时许，闫翠花顺产一个女婴，谁知生产后产妇下身一直在出血，医生表示并不要紧。当晚9时许，产妇大出血，医生表示必须马上输血，要求家属办理输血手续，家属借了500元钱交了，但医院规定是510元钱，又打电话让人送来10元钱，这期间耽搁了一些时间。待家属交完钱后，院方表示，该院没有血库，必须到位于朱雀路上的西安市中心血站调血。从晚上9时30分左右，一直等到将近晚上11时，血液才送到，其时产妇已面色苍白、呼吸困难了。医生见状，赶紧安排转院，载着闫翠花的救护车在赶往西安交大一附院的途中，产妇已经不行了。交大一附院经抢救无效，闫翠花因失血过多死亡。2009年临床用血检查部分病历摘抄李××,2009年6月2日,因右肱骨干中下段开放性骨折入住××区中心医院,当日手术,术前查Hg:146g/L、HcT：40.4％。整个手术过程顺利，出血约300ML，输同型浓红4u，补液1200ML，术中输血补充血容量无不良反应。2009年7月13日检查××骨科医院其中三个病历记载（2009年5月手术，术前查Hg均在正常参考值的上限）出血100ML，输血400ML。出血1000ML，输血2000ML。出血800ML，输血1000ML。患者男，24岁，2005年11月28日因骨折入住××医院,手术前查Hb：126g/L，病历记载术中出血100ML，输注同型浓缩红细胞2u。

患者女，37岁，2006年6月18日因子宫肌瘤出血入住××医院,手术前查Hb115g/L，病历记载手术出血约300ML，输注同型浓缩红细胞4u。

患者男，61岁，2005年12月12日因上消化道出血入住××医院,病历记载，12月12日查Hb：50g/L，肝功能正常，12月13日输注同型浓缩红细胞2u、新鲜冰冻血浆200ML。患者女，54岁，2007年10月23日因骨折入住××医院,手术前查Hb：105g/L，病历记载术中出血100ML，输注同型浓缩红细胞4u、血浆200ML。

关于血液及血液制品临床使用情况的调研报告

卫生部医政司：按照卫医血便函〔2008〕181号文件的要求，山西省卫生厅医政处立即安排，选定5家省级医院（山西省人民医院、山西省儿童医院、山西省肿瘤医院、山西医科大学第一医院、山西医科大学第二医院）、2家市级医院（长治医学院附属和平医院、大同市第三人民医院）和8家县级医院（襄垣县人民医院、稷山县人民医院、广灵县人民医院、浑源县人民医院、太谷县人民医院、大同市矿区中医院、榆次区人民医院、闻喜县人民医院）做为本次调研医院，在认真填写用血情况统计表的基础上，组织这些医院的输血科主任和部分血站业务负责人对临床用血情况进行分析评价，现将调研的情况报告如下：一、

存在的主要问题1、大部分临床医生不了解《临床输血技术规范》有关输血适应症的规定2、

临床用血不合理的现象普遍存在3、

医院临床输血管理委员会的工作效果不佳4、输血科指导临床用血的意见难以被医生接受5、

临床输注红细胞制剂存在适应症过宽的问题6、临床输注血浆不合理使用的比例在50％以上，如为了补充营养、促进伤口愈合、代替白蛋白、同红细胞合并为全血等，是临床血浆供不应求的主要原因。7、临床不合理用血，造成血液资源的很大浪费，患者身体的损害和医疗费用的增加。二、

解决问题的建议1、

开展对临床医生《临床输血技术规范》的全员培训，要求掌握输血指南的内容。2、

各级卫生行政部门尽快开展临床合理用血的监督检查。3、

组织专家对《临床输血管理办法》、《临床输血技术规范》进行修订，彻底杜绝不合理用血的发生。

山西省卫生厅医政处2008年10月28日2597份临床输血病历

用血合理性调查分析来源：中国输血杂志2008年3月第21卷第3期作者：杨宝成等结果：成分血中红细胞、血浆、血小板和冷沉淀的合理性输注比例分别为66.44％、24.65％、97.97％和61.29％；各大科室中内科系统红细胞、血浆、血小板和冷沉淀的合理性输注比例分别为91.54％、51.85％、98.86％和100％；外科系统各成分合理性输注比例分别为50.22％、19.86％、89.58％和42.86％；不合理的“少量血”和“搭配血”比例分别达到47.05％和51.17％。。大连地区临床用血情况调查来源：中国输血杂志2008年5月第21卷第5期作者：叶萍等结果：4559次输血中2244次为不合理输血。其中血浆不合理输注最为突出（占60％）。红细胞不合理应用主要是未达到输血指征时输注而且输注量过大，血小板不合理应用主要表现在二甲医院输注指征过宽，三甲医院非手术科室输注血小板量不足1个治疗量，冷沉淀应用的主要问题为指征过宽。福州地区临床输血现状调查来源：中国输血杂志2008年5月第21卷第5期作者：褚晓凌等结果：741份病历中，“合理用血”占43.9％，“部分合理”占44％，“不合理”占16.1％。手术科室“部分合理”和“不合理”用血比例（67.5％）显著高于非手术科室（29.9％）。不同血液成分“不合理”输血的比例为：血浆82.3％、冷沉淀66.7％、红细胞38.2％、血小板27.7％。不合理用血的后果发生输血并发症的风险患者经济上的损失宝贵血液资源的浪费可能发生医疗纠纷工作人员可能受处分血型血清学试验不标准血型鉴定不做反定型、严重的Rh血型也不做交叉配血只做盐水试验

不按规定做抗体筛选试验溶血反应引起医疗纠纷一例患者潘×，因消化道出血于2009年5月27日入住××县医院，查Hg：49g/L，血型：A型Rh阳性，配同型红细胞6u，在输血过程中发生寒战、发热、腰疼等症状，打地塞米松一针，症状缓解，所配血液全部输入。28日排三次酱油色尿。29日转入山西医科大学第二医院，化验血型时发现正反定型不符，送太原市血液中心鉴定为A2B型，有抗-A1抗体，输交叉配合的血液无不良反应，一个月后患者家属到××县医院要求赔偿所有损失。结论：输异型血引起溶血反应问题：1、××县医院鉴定血型、交叉配血用的血样是潘×本人的吗？2、如果血样是潘×本人的，操作是否规范？患者男，74岁，2003年7月28日因上消化道出血入住××医院,7月29日查Hb：57g/L，7月30日检测血型A型Rh阳性，输注同型浓缩红细胞2u，8月1日再次输注同型浓缩红细胞2u，8月2日查Hb：61g/L，主治医师反馈，患者输血后出现发热、血红蛋白尿等症状，8月4日医院交叉配血不合，血液中心血型室检测患者血型为A型Rh阴性，通过抗体筛选、抗体鉴定试验发现患者血中存在免疫性抗-D抗体，提供相合的血液2u，输注后无不良反应，8月6日查Hb：88g/L。

追踪调查：患者三十年前因胃溃疡手术,曾经输血。2003年7月25日，在××小医院输血400ML，这次输血前未按规定对患者进行Rh血型鉴定，交叉配血在盐水介质中进行。

结论：患者Rh血型是阴性，输入Rh阳性血引起“回忆性”免疫反应，产生抗-D抗体，引发迟发性的溶血性输血反应。

患者女，54岁，肝硬化，有妊娠史，1999年6月，在××肝病医院输血600ML，无反应。2001年7月，在××县医院输血200ML，发生发热、寒战、酱油色尿等症状。2004年3月，在××县医院输血100ML后发生严重反应，停止输血。2004年5月入住山医二院，交叉配血不合，血样送血液中心鉴定。

结果：血液中心血型室对患者××抗体筛选、抗体鉴定试验，发现血中存在免疫性抗-E、抗-c抗体。

患者××，入住山医×院，因贫血需要输血，该院血库查患者血型为AB型，在用AB型血进行配血时主侧不合，将血样送太原市血液中心鉴定。

检测结果：室温，正定型AB型，反定型O型？37℃，正定型B型，反定型B。

原因：冷凝集素干扰、鉴定血型时未做反定型。

患者女，57岁，尿毒症，既往4次妊娠，2次肾移植，多次输血。2003年5月29日入住××医院透析治疗，输红细胞2u无不良反应。6月6、15、19日透析后，每次输血都出现恶心、胸闷、发热、寒战等症状。6月23、26日有血液中心配血8u红细胞输注未见不良反应。6月9日查Hb60g/L，6月19日查Hb50g/L，6月27日查Hb81g/L。实验室检测：医院用盐水法和凝聚胺法交叉配血均相合。血液中心用抗人球试验检测出患者血中存在免疫性抗-Jka、抗-S，交叉配血用抗人球法。结论：患者发生溶血性输血反应，凝聚胺法漏检抗-Jka、抗-S。患者××，2007年11月6日入住山医×院，因贫血需要输血，该院输血科查患者血型为AB型，在用AB型血聚凝胺法进行配血时相合，输血后发生酱油色尿（溶血反应），再次配血不合，请血液中心配血。

血液中心查患者血型AB,DCcEE、有输血史，抗体筛选阳性，抗体鉴定抗-e，配ABEE型血输后无反应。问医院患者6日配血的血样，答已用完。

问题：

1、6日配血聚凝胺法有无弱凝集？是否按规定进行抗体筛选？

2、配血的血样保存？

医院常见的一些其它质量问题输血前检验不符合规定组织机构不健全输血科的职责不明确规章制度不完善没有应急用血预案记录不规范：病历内容不完善、输血文书不标准李××输血后发现梅毒纠纷案2009年12月23日，李××因感染甲流入住山医×院，急诊输血甲流免疫血浆200ML，在一周后的化验中检测梅毒结果阳性，患者家属认为是输血感染，形成纠纷。调查发现，输血治疗同意书没有患者或家属的签字，输血前没有进行梅毒检验；急诊大夫说输血前开了化验单，护士抽了血样让家属送化验室，但患者家属和化验室人员均称没有见过化验单和血样。患者家属既不交费，也不陪侍，要求医院负全部责任。产妇崔××于2007年10月26日入住太原市×厂矿职工医院，分娩过程出现难产，行剖腹产手术,手术过程发生出血,需要输血,医院血库没有备血,急忙让家属持取血本到血站取血,近2小时取回血给予输注,期间虽然大量补液,但因出血量大,出现休克,后将子宫切除,恢复出院后检查发现存在阴道粘连等后遗症,还需手术治疗。形成医疗纠纷，协商赔偿20万元。××三甲医院，给一患者输注过期血液，被患者家属发现，形成纠纷，协商解决，免患者部分医疗费，并赔偿2万元，直接责任人员被扣发一季度奖金。

××煤矿医院，给一B型严重外伤患者输注O型全血，该患者死亡后，发生纠纷，协商赔偿5万元。

记录不规范的后果卫生行政监督检查结果不合格。发生医疗纠纷时，举证不能，承担败诉后果。医院等级评审不符合标准。产生问题的原因

对输血的风险认识不足对输血相关法律规定不学习、不知道法律意识淡漠五、如何减少临床输血风险的发生原则严格执行输血法律、法规和诊疗规范（主要、必须）新技术的开发应用（次要、提倡）临床输血的规范原则树立临床输血的风险观念加强学习，普及输血相关法律知识。领导依法管血医务工作者依法用血完善输血规章制度严格输血医疗质量管理工作重点

严格执行：一个办法

《临床用血管理办法》一个规范

《临床输血技术规范》中华人民共和国献血法第十六条：医疗机构临床用血应当制定用血计划，遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液。医疗机构应当积极推行按血液成分针对医疗实际需要输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门制定。国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。医疗机构临床用血管理办法

1999年1月5日起实施

第十条：医疗机构的医务人员应当严格执行《临床输血技术规范》。《临床输血技术规范》由卫生部另行制定。管理机构医疗机构临床用血管理办法（试行）第五条：医疗机构应当设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血管理委员会，负责临床用血的规范管理和技术指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。第六条：二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。规章制度岗位职责操作规程（SOP）工作制度人员、设备、试剂合格的工作人员（医师、护士、检验师）专用冰箱、冰柜、离心机、水浴箱试剂、器材符合国家标准红细胞血型鉴定常规检测：ABO正反定型、Rh（D）定型ABO正反定型不一致送血站鉴定交叉配血盐水法（IgM型抗体）聚凝胺法（IgG型抗体）配血不合送血站鉴定抗体筛选临床输血技术规范

卫医发［2000］184号

第十七条：凡遇下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。《全国临床检验操作规程》第六章血型血清学检查第五节红细胞血型抗体筛查

附注2:对患者血清的抗体筛查要包括能证明在37℃下有抗体活性的方法，盐水介质、LISS可任意选择，抗人球蛋白试验是必需的。血液外观检查标签是否符合规定有效期血液颜色是否正常血袋有无破损渗漏临床输血中的核对输血科：血样、临床输血申请单、医院输血记录单、血液护士：患者、血样、临床输血申请单、医院输血记录单、血液工作记录病历：治疗记录、文书、化验单血库：血液来源、血型鉴定、交叉配血、外观检查临床用血如何做到合理科学有明确的适应症实行成分输血大力开展自体输血紧急情况的输血问题不输血危急生命安全没有同型血或血型难定、交叉配血不合以人为本，紧急避险。注意：不可滥用，严格限制。Rh（D）阴性等稀有血型患者的输血《规范》第十条：对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者。应采用自身输血、同型输血或配合型输血。一般情况同型输血择期手术自身输血紧急情况配合型输血万能血？(ABO血型系统)O型全血不是万能血O型红细胞是万能血AB型浆是万能血急诊输血与血型患者供者血液选择红细胞血浆AA、OA、ABBB、OB、ABOOA、B、O、ABABA、B、O、ABAB血站和输血机构标准（美国）5.11.7献血者血液的复检在输血前，除非已经确认，所有单位的全血、红细胞成分和标识为Rh阴性的血液必须通过留样采血管进行ABO和Rh血型血清学确认试验。对于弱D确认试验不要求。5.12输血前受血者血液的检测5.12.1ABO定型必须使用抗-A、抗-B试剂检测红细胞和使用A1、B红细胞检测血清或血浆中的规则抗体。当发现血型不符合而问题未解决前必须输血时，只能向临床交付O型红细胞。5.12.3检测针对红细胞的抗原必须能证实那些具有临床意义的不规则抗体。检测方法包括在使用未混合的试剂红细胞进行抗球蛋白试验前必须在37℃条件下孵育。凡每次结果均为阴性的抗球蛋白试验，必须使用IgG致敏红细胞作对照质控。5.13.1血清学交叉配血在输血前，受血者血清或血浆的样本必须与从献血者全血或红细胞采血管中获得的血样红细胞进行交叉配血试验。交叉配血必须采用已知的方法来证明ABO血型是否配合、是否有针对红细胞抗原的具有临床意义的抗体，并且必须包括标准的抗球蛋白试验。5.14输注用相配血液及血液成分的选择5.14.2Rh阴性的受血者必须接受Rh阴性的全血或红细胞成分。针对在Rh阴性受血者中使用Rh阳性的红细胞成分，输血机构必须建立相应的方案。输血实验室血液相容性实验程序指南（英国）1.2.5应有紧急情况下的书面处理程序。临床紧急用血时，患者需要即刻的红细胞支持，输血前实验必需简化，或者直接发放O型红细胞。1.3.4在某些临床情况下，如大量失血，患者需要输血可能会输注不配合的血液。2.1.1与其它的临床实验室类似，输血实验室必须有质量管理体系的书面文件，清楚地阐明实验室的组织机构、程序、过程和资源，同时资源必须能满足使用者的要求，也必须符合某些标准。5.5.1实验中应常规设置阴性和阳性质控。6.1.2与献血者和患者的交叉试验相比，患者的抗体筛选更加可靠和灵敏，所以推荐对所有的输血