医院感染执法监督管理mzx

医院感染执法监督管理蚌埠市卫生监督局周庆云医院感染控制形势严峻国际上，发达国家不能消除国内非常重视，控制形势好转各种影响医院感染控制因素依然存在：思想认识新、旧传染病预防控制能力

管理模式发生转变行业管理行政管理依法管理概念：

卫生行政执法监督（具体行政行为）指卫生行政部门或法律法规授权的组织依据法律法规和规章的规定监督和管理卫生行政事务的活动。

卫生行政执法监督分类一要式与非要式二依职权与依申请三羁束与自由裁量卫生行政执法监督构成要件执法主体合法执法内容合法程序合法卫生行政执法监督构成要件事实清楚，证据确凿适用法律正确意图应符合法律宗旨。卫生行政执法监督要求以事实为依据，以医学科学技术为手段，对管理相对人及其标的物进行相应的检查、检验和测定，结果进行卫生学评价，才能对管理相对人的遵法、守法状况进行相应的评价，它的重要依据就是国家标准、卫生行政技术规范。《传染病防治法》第５３条规定：县级以上卫生行政部门履行下列监督监督检查职责：对疾病预防控制机构、医疗机构的传染病防治工作的监督检查。卫生行政部门在院感管理工作中法定执法监督职责卫生行政部门在院感管理工作中法定执法监督职责《医院感染管理办法》：第二十八条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当依照有关法律法规和本办法的规定，对所辖区域的医疗机构进行监督检查。第二十九条对医疗机构监督检查的主要内容是：（一）医院感染管理的规章制度及落实情况；（二）针对医院感染高危因素的各项工作和控制措施；（三）消毒灭菌与隔离、医疗废物管理及医务人员职业卫生防护工作状况；（四）医院感染病例和医院感染暴发的监测工作情况；（五）现场检查。卫生行政部门的监督职责第三十条卫生行政部门在检查中发现医疗机构存在医院感染隐患时，应当责令限期整改或者暂时关闭相关科室或者暂停相关诊疗科目。第三十一条医疗机构对卫生行政部门的检查、调查取证等工作，应当予以配合，不得拒绝和阻碍，不得提供虚假材料。一、医院感染管理法律依据法律法规部门规章国家标准一、医院感染管理法律依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《消毒管理办法》《医院感染管理办法》消毒技术规范（2002，2006）医疗机构医务人员手卫生规范（2006）手术部医院感染预防与控制技术规范（2006）医疗废物管理条例（2003）餐饮业食品卫生管理办法

一、医院感染管理法律依据突发公共卫生事件应急条例国内交通卫生检疫条例（1998）医疗器械监督管理条例（2000）医疗废物管理条例（2003）医疗机构医疗废物管理办法(2003)医疗废物管理行政处罚办法（2004）病原微生物实验室生物安全管理条例（2004．11．12）一、医院感染管理法律依据血液透析器复用操作规范（2005）医疗机构口腔诊疗器材消毒技术操作规范内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）消化道内窥镜消毒机消毒效果检测评价规范(2003)一、医院感染管理法律依据SARS：卫生部，SARS防治消毒技术指导原则;传染性非典型肺炎防治管理办法HPI：2004年02月04日,卫生部《禽流感消毒技术方案》;卫生部应对流感大流行准备计划与应急预案（试行）一、医院感染管理法律依据GB19193－2003疫源地消毒总则GB19489—2004实验室生物安全通用要求GB／T18883-2002室内空气质量标准GBZ2-2002工作场所有害因素职业接触限值一、医院感染管理法律依据GB15982-1995医院消毒卫生标准GB18278-GB18281(2000)医疗保健产品灭菌GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准一、医院感染管理法律依据GB19104—2003过氧乙酸GB19106—2003次氯酸钠溶液GB19258-2002紫外线杀菌灯GB16383-1996医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准GB19877—2006特种洗手液、特种沐浴剂、特种香皂（含抗菌成份，2006.6.1实施）一、医院感染管理法律依据一、医院感染管理法律依据综合医院建筑设计规范JGJ49-88《医院洁净手术部建筑技术规范》二监督覆盖率要求应对辖区内的医疗机构主动开展执法监督检查每年监督覆盖率100。三监督管理的关键环节建章立制消毒隔离措施医疗废物处理危险因素控制应急报告及处理院感监测培训及个人防护院感管理部门、消毒供应室、新生儿室、ICU、母婴室、骨髓移植病房、血液透析病房、手术室、产房、导管室等。重点内容：医务人员手的卫生、诊疗条件、医务人员的无菌操作技术、医务人员的职业卫生防护、医院感染危险因素的控制监督管理的重点部门院感控制工作的法定义务一、各级各类医疗机构应当建立医院感染管理责任制，制定并落实医院感染管理的规章制度和工作规范。感染事件报告的法定义务医疗机构经调查证实发生（一）5例以上医院感染暴发；（二）由于医院感染暴发直接导致患者死亡；（三）由于医院感染暴发导致3人以上人身损害后果。应当于12小时内向所在地的地方人民政府卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。所在地的地方人民政府卫生行政部门确认后，应当于24小时内逐级上报至省级人民政府卫生行政部门。省级人民政府卫生行政部门审核后，应当在24小时内上报至卫生部。（一）10例以上的医院感染暴发事件；（二）发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；（三）可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。应当按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》的要求进行报告：感染事件报告的法定义务《中华人民共和国传染病防治法》

第二十一条医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的医源性感染和医院感染。

《中华人民共和国传染病防治法》

第二十二条疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位，应当符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，对传染病病原体样本按照规定的措施实行严格监督管理，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。《中华人民共和国传染病防治法》

第六十九条医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

《中华人民共和国传染病防治法》

(一)未按照规定承担本单位的传染病预防、控制工作、医院感染控制任务和责任区域内的传染病预防工作的；(四)未按照规定对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物实施消毒或者无害化处置的；(五)未按照规定对医疗器械进行消毒，或者对按照规定一次使用的医疗器具未予销毁，再次使用的；中华人民共和国传染病防治法

第七十三条：违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

中华人民共和国传染病防治法（三）用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；（四）出售、运输疫区中被传染病病原体污染或者可能被传染病病原体污染的物品，未进行消毒处理的；《中华人民共和国执业医师法》

第二十二条医师在执业活动中履行下列义务：

（一）遵守法律、法规，遵守技术操作规范；第二十五条医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。《中华人民共和国执业医师法》第三十七条医师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；《医疗机构管理条例实施细则》

第五十二条

医疗机构应当严格执行无菌消毒、隔离制度，采取科学有效的措施处理污水和废弃物，预防和减少医院感染。《消毒管理办法》

《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》发布实施后，1