第六章转基因食品的安全性课件

第六章转基因食品的安全性第一节、生物技术与转基因食品概述第二节、转基因食品安全性的争论第三节、转基因食品的主要安全性问题第四节、转基因食品的安全性评价与检测第五节、转基因食品的管理与法规7/31/20231第六章转基因食品的安全性第一节、生物技术与转基因食品概述7你吃过转基因食品吗？不管您愿不愿意，您己经或正在把转基因食品吃进肚里7/31/20232你吃过转基因食品吗？7/31/20232全球人口的迅猛增长，耕地面积的不断减少，粮食问题成为世界许多国家面临的一个棘手问题。要满足人们的食品供应，提高食品质量，必须依靠科学技术。由于基因技术，特别是转基因技术在食品生产中的应用并取得了明显的成效，因此转基因食品也已悄然走上人们的餐桌上。7/31/20233全球人口的迅猛增长，耕地面积的不断减少，粮食问题成为世界许多转基因食品已经走进我国百姓的生活。国内尚没有转基因作物的大规模生产。近几年我国大量从美国、阿根廷等国进口大豆，其中大部分是转基因大豆。我国有一半以上的大豆色拉油含有转基因成分。7/31/20234转基因食品已经走进我国百姓的生活。7/31/20234转基因食品转基因食品是否安全？

究竟什么是转基因食品？它是否存在长期的隐患？第一节转基因食品概述7/31/20235转基因转基因食品是否安全？

究竟什么是转基因食品？它是否存在什么是转基因？将不同来源的DNA分子进行重组，克服了天然物种生殖隔离的屏障，将具有某种特性的基因分离和克隆，再转接到另外的生物细胞内。从而可以按照人们的意愿创造出自然界中原来并不存在的新的生物功能和类型。7/31/20236什么是转基因？将不同来源的DNA分子进行重组，克服了天然物种“转基因技术”是指使用基因工程或分子生物学技术(不包括传统育种、细胞及原生质体融合、杂交、诱变、体外受精、体细胞变迁及多倍体诱导等技术)，将遗传物质导入活细胞或生物体中，产生基因重组现象，并使之表达并遗传的相关技术；7/31/20237“转基因技术”是指使用基因工程或分子生物学技术(不包括传统育转基因生物是指遗传物质基因发生改变的生物，其基因改变的方式是通过转基因技术，而不是以自然增殖或自然重组的方式产生，包括转基因动物、转基因植物和转基因微生物三类。7/31/20238转基因生物是指遗传物质基因发生改变的生物，其基因改变的方式是转基因食品（GMF）概述利用分子生物学技术，将某些生物（动物，植物，微生物）或改变的基因转移到其它物种中去，改造其生物的遗传物质使其性状：营养物质，消费品质，向人们所需要的目标转变。以转基因生物为食品或以其为原料加工生产的食品称为转基因食品。7/31/20239转基因食品（GMF）概述利用分子生物学技术，将某些生物（动物7/31/2023107/31/2023107/31/2023117/31/2023117/31/2023127/31/2023127/31/2023137/31/202313转基因食品的分类

转基因食品大体上可分为三类：1）转基因植物食品（如转基因玉米、大豆、土豆、西红柿、香蕉、苹果、菠菜等）这一类种类较多，由这一类转基因植物加工而成的食品称转基因食品。这一类转基因食品主要目的：提高产品质量，抗病虫害，提高农业效益。

7/31/202314转基因食品的分类

转基因食品大体上可分为三类：7/31/207/31/2023157/31/2023152）转基因动物食品（如转基因鱼、肉类等）通过转入适当的外源基因或对自身的基因加以修饰的方法来降低结缔组织的交联度，而使动物肉质得到改善。其目的是获得风味和营养价值符合消费者需要的食品。7/31/2023162）转基因动物食品（如转基因鱼、肉类等）7/31/20237/31/2023177/31/2023173）转基因微生物食品（如转基因发酵而得到的葡萄酒、啤酒、酱油等）此类食品是利用转基因微生物（如和酶的作用产生出来的食品）。转基因酵母。以上三类包括了以转基因物种为原料生产的食品和食品添加剂。7/31/2023183）转基因微生物食品（如转基因发酵而得到的葡萄酒、啤酒、酱油7/31/2023197/31/202319现在国内都有哪些转基因食品？第一批列入目录的农业转基因生物是：大豆：大豆种子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕玉米：玉米种子、玉米、玉米油、玉米粉油菜：油菜种子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕棉花种子番茄：番茄种子、鲜番茄、番茄酱7/31/202320现在国内都有哪些转基因食品？第一批列入目录的农业转基因生物是2001年全球主要转基因作物种植情况

7/31/2023212001年全球主要转基因作物种植情况

7/31/202321

富含胡萝卜素的转基因“金米”

食用油

增加产油量 减少饱和脂肪酸的含量 使-6脂肪酸的比例优化转基因豆油金米7/31/202322转基因豆油金米7/31/202322在西红柿的聚半乳糖醛酸酶基因上游导入一个控制活性的DNA序列，这样转基因西红柿就可以抵抗软化和微生物感染。转基因西红柿7/31/202323在西红柿的聚半乳糖醛酸酶基因上游导入一个控制活性的DNA序列现在市场上常见的小西红柿算是转基因食品么？

小西红柿其实并不属于转基因食品，它是通过常规育种方法培育的。7/31/202324现在市场上常见的小西红柿算是转基因食品么？

小西红柿其实并不第二节转基因食品安全性的争论7/31/202325第二节转基因食品安全性的争论7/31/2023257/31/2023267/31/2023267/31/2023277/31/2023277/31/2023287/31/2023287/31/2023297/31/202329为什么会对转基因食品有恐惧心理？据专家分析，转基因食品在基因重组与改变过程中，可能产生某种毒性、过敏性，生成抗营养因子。引起营养成分改变，或者某种抗抗生素基因随食品转移到肠道，使抗生素对该机体从此失去疗效。就目前而言，还没有发现转基因食品对人类有害，但同时也缺乏证据证明它的无害性，因此产生了一些争论。7/31/202330为什么会对转基因食品有恐惧心理？据专家分析，转基因食品在基因从本质上讲，转基因生物和常规育种的品种是一样的．两者都是在原有的基础上对某些性状进行修饰，或增加新性状、或消除原有不利性状。有意识的杂交育种已有100多年的历史．7/31/202331从本质上讲，转基因生物和常规育种的品种是一样的．7/31/2为什么对转基因植物进行安全性分析?不要求对常规育种的品种作系统的安全性评价？7/31/202332为什么对转基因植物进行安全性分析?7/31/202332原因：常规有性杂交仅限于种内或近缘种间。转基因植物中的外源基因可来自植物、动物、微生物，人们对可能出现的新组合、新性状能否影响人类健康和生物环境还缺乏足够的知识和经验。按目前科学水平还不可能完全精确地预测一个外源基因在新的遗传背景中会产生什么样的互作作用。7/31/202333原因：7/31/202333从理论上讲，基因工程中所转的外源基因是已知的有明确功能的基因。它与远源有性杂交中的高度随机过程相比，其转基因后果应当可以更精确地预测，在应用上也更加安全。7/31/202334从理论上讲，基因工程中所转的外源基因是已知的有明确功能的基因转基因食品的发展状况世界上最早的转基因作物诞生于1983年，是一种含有抗生素类抗体的烟草。1993年第一种市场化的转基因食品在美国出现，是一种可以延迟成熟的西红柿，具有长时间保存而不软化、不腐烂，且保持鲜艳红色等特点。1996年由其制造的番茄酱才得以允许在超市出售。7/31/202335转基因食品的发展状况世界上最早的转基因作物诞生于1983年，其发展之迅速，超出人们的预料，据统计：转基因作物载培面积从1996年的2000万公顷，猛升到1999年的40000万公顷，约占全球作物载培面积的2%～3%。全球转基因作物的销售额由1995年0.75亿美元，1996年达2.35亿美元，1997年达6.7亿美元，1998年猛增到16亿美元，4年间增加了20倍。2000年全世界的转基因农产品市场约30亿美元，2010年将达到250亿美元。转基因动物产品可达到75亿美元。7/31/202336其发展之迅速，超出人们的预料，据统计：7/31/202336转基因技术采用最多的国家：美国

最早进行转基因食品研究1983～1997年已生产34种转基因作物（如土豆、玉米、番茄、木瓜、大豆等）阿根廷第二个采用转基因技术的国家1997年转基因作物播种面积140万公顷1998年转基因作物播种面积增加到550万公顷（其中75%的土豆播种面积采用了经过改变基因的豆种）加拿大转基因农业生产发展迅速转基因作物播种面积1997年130万公顷2000年280万公顷2001年51%大豆和玉米采用经过改变基因的种子此外，还有澳大利亚、墨西哥、西班牙、法国和南非等国。7/31/202337转基因技术采用最多的国家：美国最早进行转基因食品研究7/3中国90年代初进入商业型转基因农业生产的第一个发展中国家。我国从事农业生物基因工程研究工作的科研、教学单位80多家。涉及的受体生物种类92种。进入田间试验的转基因植物14种。部分领域已接近或达到国际先进水平目前转基因主要产品：大豆、玉米、棉花、油菜、马铃薯7/31/202338中国90年代初进入商业型转基因农业生产的第一个发展中国家。转基因主要性状：

转抗除草剂基因作物；转抗虫剂基因作物；转抗除草剂和抗虫剂双价基因作物；抗病、抗不良环境因素和提高产量等目前转基因生物农药约有20余种，其主要作用为抗虫、杀菌、防腐、抗病毒及增加植物某些营养成分。总之转基因食品——第二次绿色革命。代表了当今新农业技术的发展方向，它是缓和“人口”与“资源”、

“需求”与“供求”、

“发展”与“代价”三大矛盾的良药7/31/202339转基因主要性状：7/31/202339基因工程的特点改良和培育新产品，促进快速生长，缩短育种年限提高产量和质量，增强抗逆性(抗旱、寒、涝、热、病毒和虫害等)，大大降低成本，产出口味更佳的食物。7/31/202340基因工程的特点改良和培育新产品，7/31/202二、转基因食品安全性1.转基因食品的利与弊1）筛选优良品种快而准2）物种间的优化组合植物与植物，动物与动物，动物与植物等3）转基因技术可培育高产，优质，抗病毒，抗虫，抗寒，抗旱，抗涝，抗盐碱，抗除草等新品种，减少对农药化肥的依赖，降低农业成本，提高食品质量和产量7/31/202341二、转基因食品安全性1.转基因食品的利与弊7/31/20234）利用转基因技术生产有利于健康和抗疾病的食品.5)转基因食品可以摆脱季节气候的影响，让人们一年四季都可以吃到新鲜的瓜菜。6）转基因食品技术可以培育出生长周期短、产仔多、生蛋多、泌乳量高、生产的肉类、皮毛品质和加工性能好并具有抗病性的动物。7/31/2023424）利用转基因技术生产有利于健康和抗疾病的食品.7/31/2任何一项新的科学技术的应用都有两面性:7）转基因生物，产品可能含有有毒物质和过敏源，严重的甚至可以致癌或导致蔬菜某些遗传疾病，对人体健康产生不利影响。8）转基因生物进入自然界后造成基因污染，该种污染对环境的污染难以消除。9）抗虫转基因作物对目标生物起作用的同时也对非目标生物起作用，即杀死了环境中有益的昆虫和真菌，没有识别益虫和害虫的能力，对生态环境造成不利影响。7/31/202343任何一项新的科学技术的应用都有两面性:7）转基因生物，产品可转基因食品与对应的原有食品不一样，对人类营养和健康效应以及生态的远期影响问题还不清楚，引起世界范围的争论也不足为奇。对广大消费者来讲应有知情权，以防止转基因食品引起的健康损害。7/31/202344转基因食品与对应的原有食品不一样，对人类营养和健康效应以及生据专家分析，转基因食品在基因重组与改变过程中，可能产生某种毒性、过敏性，生成抗营养因子。引起营养成分改变，或者某种抗抗生素基因随食品转移到肠道，使抗生素对该机体从此失去疗效。就目前而言，还没有发现转基因食品对人类有害，但同时也缺乏证据证明它的无害性，因此产生了一些争论。7/31/202345据专家分析，转基因食品在基因重组与改变过程中，可能产生某种毒7/31/2023467/31/202346支持派认为：如果转基因农业生物技术得不到社会支持，这一研究将被扼杀，并且强调，迄今为止并没有发现转基因食品危害人体健康和环境的确切证据。7/31/202347支持派认为：如果转基因农业生物技术得不到社会支持，这一研究将赞同转基因食品安全的理由：7/31/202348赞同转基因食品安全的理由：7/31/2023487/31/2023497/31/202349美国人食用转基因食品已多年，超级市场上有4000多种商品是含有转基因植物成分的，还没有事例证明人吃了以后会得病，甚至会引起死亡。

加拿大、澳大利亚也是转基因食品的生产大国，均有几千万人在吃，到现在为止也没有—个案例说明它有问题。7/31/202350美国人食用转基因食品已多年，超级市场上有4000多种商品是含反对派的观点一英国科学家声称，转基因马铃薯会减弱老鼠免疫系统功能；美国康乃尔大学也发现，转基因玉米会危害蝴蝶幼虫及其相关生态环境。环保团体认为这种违反自然的转基因作物及产品，未经长期安全测试，长期食用可能对人类及生态环境造成负面影响。尤其是注重环境和生态保护的欧盟国家，对转基因作物更加排斥，因而抵制美国GMO产品的进口。7/31/202351反对派的观点一英国科学家声称，转基因马铃薯会减弱老鼠免疫系统7/31/2023527/31/2023527/31/2023537/31/202353第三节转基因食品的安全性7/31/202354第三节转基因食品的安全性7/31/2023547/31/2023557/31/2023557/31/2023567/31/202356

转基因食品的潜在安全问题食品毒性：

导入的基因并非原来亲本动植物所有，该外源基因及其表达产物是否具有毒性食品过敏：

导入基因的来源或其表达的蛋白氨基酸序列与已知的致敏原是否具有同源性甚至有没有产生新的致敏原？7/31/202357

转基因食品的潜在安全问题食品毒性：7/31/20235产生对抗生素的抗性：

由于目前在基因工程中选用的载体大多数为抗生素抗性标记。抗生素抗性通过转移或遗留转入食品而进入食物链。有否可能进入人和动物体内外的微生物，从而产生耐药性的细菌或病毒？食物的营养价值下降或造成体内营养素紊乱：

人为改变了蛋白质组成的食物是否能被人体有效地吸收利用？关键是外源基因的导入位点和外源蛋白的表达。因外源基因导入位点不同极可能产生基因缺失，移码等突变所表达的蛋白质产物的性状数量及部分与期望值不符。7/31/202358产生对抗生素的抗性：7/31/202358发生转基因食品的安全性问题取决于基因转移。发生基因转移的先决条件：1）

植物DNA中的转基因游离出来2）

转基因要耐受植物和人肠道中核酸酶的分解3）

转基因和膳食中DNA竞争性吸收4）

接纳转基因的细菌或哺乳类细胞能发生转化，转基因能耐受该细菌的限制酶作用5）

基因要能通过修复或重组的事件嵌入宿主DNA，然后稳定在宿主细胞中7/31/202359发生转基因食品的安全性问题取决于基因转移。发生基因转移的先决具备上述条件后，转移的外源基因在接纳的哺乳类细胞中还要看能否表达，以及表达的程度。只有转移的基因表达后才有可能引起值得注意的健康问题。7/31/202360具备上述条件后，转移的外源基因在接纳的哺乳类细胞中还要看能否2、环境安全性因素（1）转基因生物对农业和生态环境的影响；（2）产生超级杂草的可能；（3）种植抗虫转基因作物后可能使害虫产生免疫并遗传、从而产生更加难以消灭的“超级害虫”；（4）转基因向非目标生物漂移的可能性；（5）其他生物吃了转基因食物是否会产生畸变或灭绝；（6）转基因生物是否会破坏生物的多样性等。7/31/2023612、环境安全性因素（1）转基因生物对农业和生态环境的影响；7对于普通公众来说又是怎样呢?统计表明，基因工程研究约8个月就会翻一番，美国财政部部长拉里萨莫斯形象地将此比喻成人类还戴着尿布就已迈人了青年时期。这种迅猛的发展速度的确超出了普通公众的理解能力，加上各有所图的利益集团有目的的宣传，同时，人们获得信息的渠道、科学的分辨能力、对新知识的认知程度和理解方式又是千差万别，都会使他们对转基因食品产生不同态度，从而引发争论。7/31/202362对于普通公众来说又是怎样呢?统计表明，基因工程研究约8个月就基因工程在食品工业中的应用基因工程在植物性食品工业中的应用1.改良植物食品的食用品质改变油料作物改变淀粉组成及含量增加土豆中氨基酸含量提高谷物食品的赖氨酸含量提高玉米、小麦中的色氨酸含量提高小麦烘焙性能改变大豆中的蛋白质、氨基酸、脱除豆腥味7/31/202363基因工程在食品工业中的应用基因工程在植物性食品工业中的应用72.增加果蔬贮藏、保鲜性能(1)植物间基因转移转基因番茄转基因香蕉、猕猴桃转基因荔枝(2)动植物间基因转移转鱼抗冻蛋白基因的转基因番茄转细菌脱氨酶的转基因番茄7/31/2023642.增加果蔬贮藏、保鲜性能7/31/2023643.生产特殊食品——食品疫苗不耐热肠毒素狂犬病抗原乙肝表面抗原链球菌表面抗原流感表面抗原将以上基因转移到马铃薯、香蕉、番茄等十多种作物上，生产食用疫苗。7/31/2023653.生产特殊食品——食品疫苗7/31/202365基因工程在动物性食品工业中的应用1.生物反应器利用生物反应器生产的药物类人胰岛素干扰素血栓溶解剂尿激酶白细胞介素生长激素克隆技术在生物反应器中的应用克隆羊(1997)克隆牛(1999)7/31/202366基因工程在动物性食品工业中的应用1.生物反应2.基因工程牛奶增加奶中乳铁蛋白增加奶中的溶菌酶增加奶中有利于吸收钙的蛋白降低奶中的脂肪增加奶中的抗病因子7/31/2023672.基因工程牛奶7/31/2023673.转基因技术在动物上的应用生长素基因GH生长激素释放因子GRF增重、增速、增加饲料转化率、增瘦肉率猪、牛、羊、鱼类、禽7/31/2023683.转基因技术在动物上的应用生长素基因GH7/31/20234.提高动物食品的品质降低结缔组织的胶联度改善肉质（嫩化肉质）提高饲料转化率7/31/2023694.提高动物食品的品质7/31/202369基因工程在微生物中的应用1.用于食品微生物的检验快速灵敏地检测食品中的细菌或致病菌食品微生物的分类和鉴定（PCR技术）2.改善发酵食品的品质与风味酱油风味啤酒风味发酵面食的风味7/31/202370基因工程在微生物中的应用1.用于食品微生物的检验3.利用基因工程生产食品用酶Rennase凝乳酶α–amylaseα-淀粉酶Glucoseoxidase葡萄糖氧化酶glucoseisomerase葡萄糖异构酶Lysozyme溶菌酶Galactosidase半乳糖苷酶7/31/2023713.利用基因工程生产食品用酶7/31/202371三、转基因食品的安全性评价安全性评价的目的为科学决策提供依据保障人类健康及生态环境安全回答公众疑问促进国际贸易，维护国家权益促进生物技术可持续发展7/31/202372三、转基因食品的安全性评价安全性评价的目的7/31/2023国际上，对生物技术食品安全性评价主要应用“实质等同性原则”。这是1993年经济合作发展组织（DECD）提出的。所谓“实质等同性”即对于应用现状生物技术生产的来自生物体的食品和食品成分及安全分析的最实际的办法，就是考虑它们与目前市售食品是否实质等同。7/31/202373国际上，对生物技术食品安全性评价主要应用“实质等同性原则”。实质等同性比较的内容有生物学特性的比较对植物而言，包括形态、生长、产量、抗病性及其他有关的农艺性状对微生物而言，包括分类学特性（如培养方法、生物型、生理特性等）、侵染性、寄主范围、有无质粒、抗生素抗性、毒性等对动物而言，包括形态、生长生理特性、繁殖、健康特性及产量等。7/31/202374实质等同性比较的内容有生物学特性的比较7/31/202374实质等同原则强调了转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的绝对安全性，而是评价它与非转基因食品的同类食品比较的相对安全性。在评价时注重“个案分析”，即对转基因食品的安全性不一概而论、而是采用“实质等同”一对一地进行个案分析它们的安全性至少不低于相应的参照食品或不会增加来自食品的风险。7/31/202375实质等同原则强调了转基因食品安全性的目的，不是要了解该食品的转基因食品的安全性评价原则1）根据受体生物，基因工程操作和转基因农业生物的安全等级，确定转基因食品的安全性进行分类评价2）根据转基因食品的类型和用途等特性进行分类评价3）对每一个转基因食品应用个案处理的原则4）参照“实质等同性”原则对转基因食品的安全性进行评价5）对照国际组织国外相应机构对同一转基因食品的评价原则和方法进行评价7/31/202376转基因食品的安全性评价原则1）根据受体生物，基因工程操作和转安全等同性原则1996年FAO/WHO召开的第二次生物技术安全性评价专家咨询会议，将转基因植物、动物、微生物产生的食品分为三类：转基因食品与现有的传统食品具有实质等同性；除与某些特定的差异外，与传统食品具有实质等同性；与传统食品没有实质等同性。7/31/202377安全等同性原则1996年FAO/WHO召开的第二次生物技术安若某一转基因食品或成分与某一现有食品或成分具有实质等同性，那么就不用考虑毒理和营养方面的安全性，两者应等同对待。如果某种食品或食品成分与现有食品和成分无实质等同性，这并不意味着它一定不安全，但必须考虑这种食品的安全性和营养性。与现有食品及食品成分具有完全实质等同性01与现有食品及成分具有实质等同性，但存在某些特定差异02与现有食品无实质等同性

03转基因食品安全性主要针对一些可能存在的差异和主要营养成分进行比较分析。目前，经过比较的转基因食品大多属于这种情况。7/31/202378若某一转基因食品或成分与某一现有食品或成分具有实质等同性，那转基因食品评价的内容1）产品分类环境适应类转基因食品改良类转基因食品营养改善类转基因食品7/31/202379转基因食品评价的内容1）产品分类7/31/2023792）卫生学要求一般卫生学要求（感官、理化、微生物）与受体生物食品卫生标准相符转基因成分外源核酸—检出目的基因，调控基因，标记基因，报告基因的序列，插入位点及启动子终止子，增强子）与申报相符。外源mRNA

—检出外源基因mRNA与申报资料相符外源蛋白质

—检出的外源蛋白质与申报资料相符7/31/2023802）卫生学要求一般卫生学要求（感官、理化、微生物）与受体生物安全性转基因食品的毒性—符合食用安全的要求转基因食品的致敏性

—符合食用安全的要求致突变性

—符合食用安全的要求7/31/202381安全性转基因食品的毒性—符合食用安全的要求7/31/2营养要求食品营养成分（主要营养素种类、含量、比例）营养改善类转基因食品除设计改变的营养素外其它营养素的种类，含量和比例与原食品相同。抗营养因子—抗营养因子的种类、含量和种类与原食品相同营养效价

—食物转化率营养成分吸收率及促进生长发育的影响与原食品相同稳定性

—试验确认性状成分在储存、加工等条件下发生的变化与原食品等同性7/31/202382营养要求食品营养成分（主要营养素种类、含量、比例）7/31/标识要求标记—转基因食品统一的标志品名

—转基因食品名，如转基因大豆转基因棉籽油等7/31/202383标识要求标记—转基因食品统一的标志7/31/202应指出：1安全性评估中需要考虑食品的消费者类型暴露水平2在致敏性方面建议常见的致敏食品不要进行基因转移3建立动物实验的方法，其目的是确定某些毒性终点，预见敏感性指标，如免疫毒性，神经毒性，致癌性或生殖毒性等7/31/202384应指出：1安全性评估中需要考虑食品的消费者类型暴露水平7/四、转基因食品的风险评估目前发达国家对转基因生物的风险评估比较重视。我国在转基因技术商业化方面取得了不少的成果，但考虑更多的是转基因产品的近期效益，对其生态风险市场和社会风险研究还很薄弱，应引起重视。今后应在转基因产品投放前，评估该产品对人体健康、农业生产和生态的潜在危害。同时与国内外的实验数据相关信息——建立相应数据库进行风险评估。7/31/202385四、转基因食品的风险评估目前发达国家对转基因生物的风险评估比转基因食品安全性评价应注意的问题1.在保障人类健康和生态环境的同时，促进转基因食品的发展；2.小规模试验的结果能否推广应用到大规模商业化生产，需要做具体的分析；3.转基因食品的安全性评价应进行量化考核；4.转基因食品安全性评价的方法和标准应实现国际统一化。7/31/202386转基因食品安全性评价应注意的问题7/31/202386五、转基因食品的管理1.以产品为基础的管理模式如美国、加拿大等国其管理原则是管理生物技术产品而不是其生物技术本身。由美国食品管理局（FDA）负责监督生物技术食品的安全性，并与USDA及EPA进行密切的配合，制定及掌握安全与法规问题。7/31/202387五、转基因食品的管理1.以产品为基础的管理模式7/31/22.以技术为基础的管理模式欧洲共同体等，认为重组DNA技术本身具有潜在的危险性，因此只要与重组DNA相关的活动都应进行安全性评价并接受管理。7/31/2023882.以技术为基础的管理模式欧洲共同体等，认为重组DNA技术本“转基因食品，要不要贴标签?”若转基因产品与目前市售的产品具有实质等同性，则不需再加特殊的标签；若转基因产品中含有对一部分人群有过敏性反应的蛋白，则需加标签，以使购买者作出选择。7/31/202389“转基因食品，要不要贴标签?”若转基因产品与目前市售的产品具联合国：2000年制定的GMO贸易协定----《卡塔赫纳生物安全协定书》已由62个国家签署通过《卡塔赫纳生物安全协定书》规定，任何含有GMO的产品都必须粘贴“可能含有GMO”的标签，并且出口商必须事先告知进口商，他们的产品是否含有GMO。7/31/202390联合国：7/31/202390欧洲欧洲委员会于2001年7月25日通过了两个关于转基因生物的法规议案，即关于对农业生物技术产品实施跟踪与标识的法规议案(COM2001—1821)及关于转基因食品和饲料的法规议案(COM2001—425)。这两个议案建立了转基因生物的跟踪系统，制定了转基因饲料的标签规则，完善了现行的转基因食品标签制度，规定了合理化的转基因食物及饲料审批程序。7/31/202391欧洲欧洲委员会于2001年7月25日通过了两个关于转基因生物日本日本农林水产省于1999年修订的《农林物资规格化和质量表示标准法规》(JAS)要求：从2001年4月1日起，豆腐、毛豆、玉米淀粉等30项基因改良食品必须予以明确标识，凡制造、加工、进口的食品都要执行新的商品明确标识制度。7/31/202392日本日本农林水产省于1999年修订的《农林物资规格化和质量表韩国韩国食品医药品安全厅宣布，自2001年7月13日起，对用经过转基因(GMO)处理的大豆和玉米、豆芽菜等作为主要原料生产的27种转基因食品实施食品标识制度。从2001年9月1日起对所有进的大豆、玉米以及含有这些成分的食品要求加贴“转基因”标识，并出具转基因检测证明。有义务标注转基因标识的包括：食品制造及加工商、现货销售制造及加工商、食品添加物制造商、食品分销商、流动专销商、食品进口销售商等。7/31/202393韩国韩国食品医药品安全厅宣布，自2001年7月13日起，对用澳大利亚、新西兰澳新两国在食品法典里的关于利用转基因技术生产的食品标签1．5．2中，规定了转基因食品的强制性标识要求。从2001年12月7日起，在澳、新出售的所有食品，无论是含有转基因成分或使用了转基因食品添加剂或者加工助剂，只要最终食品中含有转基因的，必须在食品上用标签标明是转基因食品，并标明含量，让消费者能够非常容易地进行识别和自己决定是否购买。7/31/202394澳大利亚、新西兰澳新两国在食品法典里的关于利用转基因技术生美国美国政府要求源于生物技术的食品要符合《食品标签法》，此项法规要求在包装的标签上标识该种食品的成分、营养物质含量、含过敏源及可能引起的后果等，但不要求标明食品的生产方法(如利用生物技术生产等)7/31/202395美国美国政府要求源于生物技术的食品要符合《食品标签法》，此项我国2001年6月6日，国务院公布的《农业转基因生物安全管理条例》规定，不得销售未标识的农业转基因生物，其标识应注明产品中含有转基因成分的主要原料名称；有特殊销售范围的还应注明并在指定范围内销售。7/31/202396我国2001年6月6日，国务院公布的《农业转基因生物安全管理7/31/2023977/31/2023977/31/2023987/31/2023983我国的生物技术食品安全管理近况A1993年12月国家科委发布了“基因工程安全管理办法”，为中国的基因工程安全管理建立一个明确有效的管理框架。B1996年7月农业部发布了“农业生物基因工程安全管理办法”，对转基因食品从实验研究，中间实验，环境释放到最后商品化的全过程进行安全性评价作出了规定（包括人体健康和生态环境）7/31/2023993我国的生物技术食品安全管理近况A1993年12月国家C2001年5月，国务院颁布了“农业转基因生物安全管理条例”，其内容有：对转基因生物安全实行分级管理评价制度；转基因生物投入生产和应用前申领转基因生物安全证书的申领制度。转基因生物在经营过程中的标记制度，各级卫生执法部门对转基因食品安全监督管理等。D转基因食品属于新资源食品的管理范畴，因此可参照我国《食品卫生法〉中有关对新资源食品规范进行转基因食品安全性评价。7/31/2023100C2001年5月，国务院颁布了“农业转基因生物安全管理条例六、转基因食品检测方法1、鉴定食品中有无转基因成分的方法2、鉴定食品中转基因成分性质的方法3、测定食品中转基因成分含量的方法7/31/2023101六、转基因食品检测方法1、鉴定食品中有无转基因成分的方法7/1、鉴定食品中有无转基因成分的方法（1）利用转入目的基因所表达的特殊性状鉴定转基因食品----最简便的方法，如富含—葫罗卜素的转基因“金色水稻“，低糖高甜玉米等。（2）针对目前的蛋白质的鉴定方法，包括ELISA、层析、双向电泳及免疫印迹方法等7/31/20231021、鉴定食品中有无转基因成分的方法（1）利用转入目的基因所表（3）针对转基因食品特有DNA成分的检测方法；植物细胞转入的基因成分一般包括启动子(Promotor)、报告基因（Reportergene)、目的基因(targetgene)、终止子(terminator)，其中启动子和终止子为表达目的基因所必需。7/31/2023103（3）针对转基因食品特有DNA成分的检测方法；7/31/2、鉴定食品中转基因成分性质的方法对于某一特定食品原料或未深加工的食品：（1）通过一系列的ELISA，检测已知的转基因蛋白质产物，以确定其中含何种转基因成分。（2）多重PCR技术----能同时检测多个已知目的基因7/31/20231042、鉴定食品中转基因成分性质的方法对于某一特定食品原料或未深为了明确转基因成分源于食品中何种配料：（1）在商品化GMF较少的情况下，可通过查询比对上述手段所明确目的基因与商品化GMF清单中目的基因序列，初步确定食品中所含转基因配料。（2）更严格的还应设立一系列内参照PCR反应，扩增亲本作物的保守基因序列。7/31/2023105为了明确转基因成分源于食品中何种配料：7/31/2023103、测定食品中转基因成分含量的方法7/31/20231063、测定食品中转基因成分含量的方法7/31/2023106（1）ELISA方法：可对其中的转基因蛋白产物进行半定量方法：通过测定一系列梯度含量GMF标准品的酶反应OD值，绘制标准曲线后，即可通过测定食品样品中的转基因蛋白产物酶反应OD值进行定量。目前已有商业化的GMFELISA检测试剂特点：ELISA的灵敏度有限，只能达到微克级；有可能造成假阴性结果。7/31/2023107（1）ELISA方法：可对其中的转基因蛋白产物进行半定量方法（2）PCR技术：目前GMF的定量仍基于此法聚合酶链式反应(Po1ymeraseChainReaction，简述PCR)技术．测定基础：食品加工过程中核酸变性程度不及蛋白质7/31/2023108（2）PCR技术：目前GMF的定量仍基于此法聚合酶链式