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文档简介
内审检查记录表CNAS—CL01:2023 标准治理要求组织
审核内容 审核方法 确认/ 审核人查独立〔或授权〕法人营业执照的发证机关、法人名称、有效日期、 营业范围、执照编号;授权法人需查验母体授权书。另有必要时,查资质证书、计量认证书〔内容同上〕、及计量认证书附表。
CNAS-CL01:2023查质量手册中明确阐述承诺并切实履行职责,保证其检测活动符合CNAS-CL01:要求,同时满足客户、法定治理机构或对其供给成认的组织的需求? 2023的要求,同时满足客户、法定治理机构或对其供给成认的组织的需求?固定设施内〔本部室内〕;〔离开本部的现场〕;关的临时或移动设施中进展,其组织和运作是否按试验室的治理体系要求进展?相关临时设施(设施在时间上临时〕;相关移动设施〔设施在空间上临时〕.假设试验室的母体不是从事检测活动的组织,是否认义了该组织中涉及或影响试验查手册中是否有母体法人的不干预声明明确界定母体中关键人员或部门对试验室4。1。4室检测活动的关键人员的职责,以鉴别潜在的利益冲突?试验室是否:量体系或偏离检测工作程序状况,并能实行措施预防或尽可能削减这类偏离?
的职责权限,确保潜在利益与冲突,保证公正、独立工作。类型、范围需要;各岗位职责规定明确否,资源配备是否充分。有措施保证其治理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来查手册中是否有员工行为标准明文规定员工、领导层不受任何不正值的行政、商
自内外部的不正值的商业、财务和其他方面的压力和影响??
业和财务等不良影响。查手册中是否描述该方面要求;查有无对此项工作的监视检查记录.有政策和程序以避开试验室卷入任何可能会降低其在力气、公正性、推断或运查手册中是否描述该方面要求;作恳切性方面的可信度的活动? 查是否制定和执行了维护公正性和诚信度程序;查有无对此项工作的监视检查记录.查手册中是否有组织机构图,层次清楚,授权法人形式是否描述与母体关系,与确定试验室的组织和治理构造、其在母体组织中的地位,及质量治理、技术运外界关系是否描述正确;作和支持效劳之间的关系?〔此内容亦可用组织机构图说明〕查手册中治理体系框图描述是否准确.
查是否在手册中正确全面地规定了全部治理、操作、核查人员的《岗位职责》;查手册中的《职能安排表》是否合理,与各岗位职责、程序文件是否完全全都。查手册中是否规定了监视员的任职资格条件,监视由生疏各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员对检测人员〔包括在培员员是否由生疏各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担当;工〕进展足够的监视?指定一名人员作为质量主管〔或别的称谓,其可能还有何其它职务和责任〕,
查对在培人员监视的记录;〔规模大、学科多为多名技术负责人;一般或小型试验室为1名〕;责。查是否有质量负责人的任命书;明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循;其能查质量负责人是否赐予贯标的职责和权力;
有直接渠道与对打算试验室政策和资源的最高治理层有直接的渠道?
查手册中有否有关键治理人员代理人一览表;指定关键治理人员(最高治理者、技术负责人、和质量负责人等〕的代理人?查在该表中是否对最高治理者、技术负责人、质量负责人等治理人员委派了代理人。目标的实现做出奉献。4.1.6
事宜进展沟通。治理体系试验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的治理体系?
查是否建立符合ISO/IEC17025〔类型、范围、工作量〕相适应的治理体系;
量所需的程度?治理体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行?试验室是否在质量手册中明确规定了实施治理体系所要到达的方针和目标?这些总体目标是否通常在质量手册的方针声明中列出?质量目标是否在治理评审时加以评审?质量方针声明是否由最高治理者的授权下公布,并包括以下内容:承诺?有关治理层对试验室供给的效劳标准的声明?
ISO/IEC17025〔类型、范围、工作量〕相适应的各层次的体系文件〔质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录〕;的发放、培训和考核记录,体系文件是否在工作中实际执行.查手册中是否规定了质量方针与质量目标;质量目标是否依托质量方针而量化制定;质量方针声明是否有最高治理者的签字审批。查质量手册中是否有效劳承诺;查质量手册中是否有公正性声明;c)治理体系的目标?4.2.2
查质量手册中是否有质量目标;试验室全部与检测活动有关的人员生疏与之相关的质量文件,并在工作中执行查各岗位人员对与之相关的体系文件的理解程度〔可对每位承受提问、笔试等方这些政策和程序? 式测试〕;查质量手册中是否对遵循ISO/IEC17025ISO/IEC17025诺?查最高治理者是否确定本试验室的质量方针和目标,充分考虑客户的期望和需求,构筑质量目标的框架;4.2.3最高治理者应供给建立和实施治理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?4.2。3
确保该体系在本试验室的有效运行;境。由记录;。5查质量手册是否有支持性文件;件的架构? 否在质量手册中描述了本试验室的治理体系文件的层次〔质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录).4.2.6
ISO/IEC17025
ISO/IEC17025标准的责任4。2.7当筹划和实施治理体系的变更时,最高治理者应确保维持治理体系的完整性?4。3
化做出判定,并实行适当的措施,确保体系运行的连续性和完整性。试验室是否建立并维持有关程序,以把握构成其治理体系的全部〔内部制订或来查是否建立了文件把握程序以把握构成其治理体系的全部〔内部制订或来自外部4。3。1自外部的〕文件?审查并批准使用?4.3.2。1 件把握程序,并可随时得到、查阅,以防止使用无效和/或作废的文件?
的)文件。查现行有效体系文件是否经过了审核批准;查阅;查治理体系文件是否有修订标识;。2.24。3.2.2
所用程序是否确保:a)在对试验室有效运行起重要作有的作业场所,都能得到相应文件的授权版本?查各岗位及操作现场是否有相应的文件及与文件发放记录对应;要求?
查是否认期审查文件〔必要时修订〕;4.3.2。2c)无效或作废的文件是否准时从全部使用和分发处撤除,或用其它方法确保防止查文件回收与销毁记录,是否准时回收撤除无效和作废文件;误用?d)出于法律或学问保存目的而保存的作废文件,是否有适当的标记?4。 试验室制订的治理体系文件是否有唯一性标识?
查保存的作废文件是否有作废标识及登记.查体系文件是否加盖“受控标识章”,同时把握编号与发放编号是否唯一;3.2.3该标识是否包括公布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件完毕的标记和〔A/1”〕、4。 除非另有特别指定,文件的变更是否由原审查责任人进展审查和批准?被指定的3.3.1人员是否能获得进展审查和批准所依据的有关背景资料?
修改通知单、公布机构名称等.和力气。。3.2
假设可行的话,更改的或的内容是否在文件或适当的附件中标明?
查更改的内容是否反映在“修订页”,是否有“修改通知单”。3 修改的程序和权限?。手写修改的文件,其修改处是否有清楚的标注、签名并注明更改日期?3.3手写修改的文件是否尽可能地正式公布?4.3.3。是否制订了程序,描述保存在计算机系统内的文件如何进展更改和把握?4
查文件把握程序中是否有对文件再版之前对手写修改文件的方法和权限的规定;〔或人名印章)并注明更改日期;件(如:设立访问权限、电子签名等〕。要求、标书和合同的评审4。4.1试验室是否建立和维持其程序,以评审检测的客户要求、标书和合同? 查是否制定要求、标书和合同评审程序;该程序是否确保:包括所用方法在内的要求是否被适当地规定、文件化并易于理解?
确;查合同评审记录中是否对满足客户要求的力气(质量和技术〕和资源〔人员、仪器4.4.1
试验室有力气和资源满足这些要求? 设备和环境条件〕方面进展了评审,评审是否充分;是否能完成客户托付的任务;〔托付单中选择适当的检测方法,以满足客户要求?决,每份合同是否均能得到试验室和客户双方的承受?4.4.2是否保存评审的记录,包括任何重大变化的记录?
应有检测依据一栏〕;重大变化记录;是否保存了合同执行期间与客户沟通记录;是否有在合同执行期间,与客户进展的关于客户要求或工作结果的相关争论的记查对例行和其他简洁任务〔托付单)的评审,由本试验室中负责收样人员签名并注录并保存?
明日期即可。对重复性的例行工作,假设客户要求不变,仅需在初期调查阶段,的或先进的检测任务,则需保存较全面的记录。4。4。3评审是否包括试验室分包的全部工作?4.4.4对合同的任何偏离是否均通知了客户?工作开头后,假设需要修改合同,是否重进展合同评审?合同修改内容是否通知4。4。5到全部受影响的人员?
查有无在执行合同过程中,消灭有对合同的偏离,是否准时通知客户.查有无工作开头后修改合同,是否重评审并通知相关人员。4。5假设由于未预料的缘由〔如工作量大,需要更多专业技术或临时不具备力气〕或持查是否制定了检测的分包把握程序;4.5.1续性的缘由(如通过长期分包、代理或特别协议),试验室进展分包工作时,是否分查发生分包缘由是未预料,还是持续性;ISO/IEC17025标准要求进展工作的分包方? 查是否对分包方进展了评审并建立了合格分包方名录。2试验室是否将分包安排以书面形式通知客户,适当时应得到客户的准许,是否得到查本试验室的分包工作是否以书面形式通知了客户并经过客户的准许。客户的书面同意?除客户或法定治理机构指定的分包方外,试验室是否就其分包方的工作向客户负查分包合同是否界定为责任自负;查分包合同是否界定为官方或客户分包,并提官
责? 方、客户指定的法律依据、责任由指定方负责.试验室是否保存检测的全局部包方的注册资料,并保存其工作符合ISO/IEC17025查本试验室是否保存对分包试验室的评审记录、合格分包方名录等对分包试验室标准的证明记录? 的评审记录。效劳和供给品的选购
试验室是否有政策和程序,以选择和购置对检测质量有影响的效劳和供给品?试验室是否有程序,与检测有关的试剂和消耗材料的购置、验收和存储?
查是否制定效劳和供给品选购把握治理程序;、验收和存储进展把握治理的内容。查效劳和供给品的验收记录是否按程序文件规定内容进展了验收;查验收记录是和供给品是否符合规定要求?
否符合技术标准规格的要求;是否保存了所实行的符合性检查活动的记录?影响试验室输出质量的物品的选购文件是否包含描述所购效劳和供给品的资料,4。6。3这些选购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准?
查是否保存了符合性验收的记录。查选购申请的供给商是否均在合格供给商名册范围之内,合格供给商名册是否经指定主管人员审批。评价;4.6.4
试验室是否对影响检测质量的重要消耗品、供给品和效劳的供给商进展评价?是查评价的证明资料是否齐全;否保存这些评价的记录和获批准的供给商名单? 查是否制定了合格供给商名册,并经审批;查是否对合格供给商名册进展动态治理;已选购的供给品、选用的效劳是否均在合格供给商名册范围之内。4.7效劳客户
查是否制定了效劳客户程序〔非强制程序〕;试验室是否与客户或其代表合作,以明确客户要求,并在试验室能确保其他客户机密的前提下,允许客户监视与其工作有关的操作? 查有否与客户或其代表合作,以明确客户要求,并在试验室能确保其他客户机密的前提下,允许客户监视与其工作有关的操作;4.7.2
试验室是否向客户寻求反响意见,无论是正面的还是负面的?是否使用和分析这些意见并应用于改进治理体系、检测活动及对客户的效劳?
查本试验室是否向客户发放了客户满足度调查表主动征求客户的反响意见;治理体系、检测活动及对客户的效劳。投诉试验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉?试验室是否保存全部投诉记录和试验室调查投诉并实行订正措施的记录?
查是否制定了处理客户投诉程序;查本试验室是否保存了对全部投诉的记录;/订正措施是否实行了相应的措施,并实行了闭环的处理,并经过了验证。不符合检测工作的把握4。9.1当检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户同意的要求时,试验查是否制定了不符合检测工作的把握程序;室是否有应实施的政策和程序?该政策和程序是否保证:
的措施〔包括必要的暂停工作,扣发检测报告〕?进展对不符合工作严峻性的评价?
严峻性;查是否马上实行订正,订正处置意见是否有批准人审批签字对不符合工作的可接马上进展订正,同时对不符合工作的可承受性做出打算? 受性做出了打算。d)必要时,通知客户并取消工作? 查假设不符合工作影响了准确性时是否通知客户,暂停或取消工作或扣发检测报告;工作是否确定批准恢复工作的职责,是否对恢复工作前对整改措施进展e〕确定批准恢复工作的职责?
了验证,证明满足要求前方可恢复工作;4.9.2
当评价说明不符合工作可能再次再度发生或对试验室的运作对其政策和程序的符经评价说明不符合工作有可能再度发生时,或对试验室的运作对其政策和程序的合性产生疑心时,是否马上执行4.11条中规定的订正措施程序? 符合性产生疑心时,是否执行实施订正措施程序;4。10防措施以及治理评审来改进治理体系并使之持续有效?
查本试验室是否制定了质量方针和质量目标;查是否对不符合工作实施了订正措施和预防措施;查是否进展了治理评审;查通过以上的活动是否持续改进了治理体系的有效性4.11总则 试验室是4。11。否制定了政策和程序,并规定相应的权利,以便在确认了不符合工作、治理体系查是否制定了实施订正措施程序。1
或技术运作中消灭偏离的政策和程序时实施订正措施?缘由分析订正措施程序是否从调查确定问题的根本缘由开头?动,并选择和实施最能消退和防止问题再次发生的措施?
查不符合缘由分析是否是问题的根本缘由。查是否从多种订正措施方案中,选择其中最有可能消退问题并防止其再发生的措施;订正措施是否与问题的严峻程度和风险大小相适应?
查实施的订正措施本钱是否与问题的严峻程度和风险大小相适应;查订正措施在执行过程中假设涉及到文件的修改,是否按文件把握程序进展修改.4.11.4
的?
是有效的。附加审核假设对不符合或偏离的鉴别导致对试验室对其政策和程序的符合性、或查当不符合或偏离的鉴别比较严峻,导致对试验室是否符合体系文件产生疑心,或4。11。CNAL/AC014.14对试验室是否符合ISO/IEC170255 活动区域进展审核? 关活动区域安排了附加审核。4。12试验室是否确定无论技术方面的还是相关治理体系方面所需的改进事项和潜在的查实施预防措施记录是否从技术和治理两方面入手寻求改进时机,对执行过程是不符合缘由?
否进展监控;4.12.1
施时,是否制定、执行和监控这些措施打算,查实施预防措施记录以验证本试验室治理者是否确定了措施,以消退潜在的不符以削减类似不符合状况发生的可能性并借机改进? 合缘由,防止潜在不符合的发生;查是否制订了实施预防措施程序;4.12.2试验室预防措施程序是否包括措施的启动和把握,以确保措施的有效性? 查是否按程序文件规定有效利用了信息资源,识别潜在的不符合;查实施预防措施记录措施打算制订是否切合实际、条理性强、规定期限;。2记录的把握
行;查实施预防措施记录实施记录是否按打算照实、全面的执行;4。13。总则1试验室是否建立和维持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、查是否制定了记录把握程序;.1 存放、维护和清理的程序? 程序是否包括质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理内容质量记录是否包括内部审核和治理评审报告、订正和预防措施记录? 质量记录是否包括内部审核和治理评审报告、订正和预防措施记录.查全部记录是否清楚明白;全部记录是否清楚明白,并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和查保管的方式是否便于检索和存取;4.13.1丧失等?.2试验室是否规定了记录的保存期?4.13.1全部记录是否安全保护和保密?。3
查记录借阅登记表借阅是否履行手续;查是否全部的记录在文件中均予以规定了保存期限;查对记录存放场所是否实行保密措施;离指定场所,不得查阅其他无关记录;查是否有措施保证电子存储的记录,不能任凭改动;试验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录,防止未经授权的侵入或查是否制定相应措施防止非授权人接触或修改电子形式的记录〔是否设立了访问。4修改? 权限〕;查对电子方式存储的记录是否存有备份。技术记录员工记录、发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存?
查各类技术记录是否规定了保存期,是否按保存期保存;4.13.2。1 如可能,每项检测的记录是否包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,查检测原始记录,是否每个参数包含足够的信息量,表达出复现性〔原始记录中应样、从事各项检测和/或校准的人员和结果校核的人员的标识?4。 观看结果、数据和计算是否在工作的同时予以记录?
有抽样人员、检测人员、复核人员、仪器设备名称和编号、样品名称和编号、检测依据的方法和进展检测时的环境条件的信息〕;4.13查修改是否正确2.3 涂掉,以免字迹模糊或消逝?对记录的全部改动是否有改动人的签名或签名缩写?对电子存储的记录是否实行同等措施,以避开原始数据丧失或改动?4。14内部审核试验室是否按预定的日程表和程序,定期对其活动进展内部审核,以验证其运行查是否制定了内部审核程序;
CNAS—CL01:2023内部审核打算是否涉及质量体系的全部要素,包括检测活动?
查是否制定了年度内部治理体系审核打算;查是否对授权签字人进展了审核;查内审记录中是否有现场实际操作审核〔全部申请的认可/认证参数)和治理体系25质量负责人是否依据日程表的要求和治理层的需要筹划和组织内部审核? 查质量负责人是否组织筹划完整的内审活动;
查内审员是否有内审员培训合格证书;只要资源允许,审核人员是否独立于被审核活动? 查内审员在内审中是否独立于被审核活动(自己不能审核自己的工作)。当审核中觉察的问题导致对运作的有效性,或对试验室检测结果的正确性或有效查不符合评审处置记录表和订正措施记录表是否填写准确、完整,是否执行了不假设调查说明试验室的结果可能已经受到影响,是否书面通知客户?4。14。是否记录审核的活动的领域、审核觉察的状况和因此实行的订正措施?3治理评审4。15。试验室的最高治理者是否依据预定的日程表和程序,定期地对试验室质量体系和1 检测活动进展评审,以确保其持续适用和有效,并进展必要的改动或改进?
符合工作把握治理程序和实施订正措施程序;措施。验证。查本试验室是否制定了治理评审程序;查本试验室是否制定了年度治理评审打算;查是否在12查本试验室的治理评审会议是否由最高治理者主持;该评审是否将政策和程序的适用性、治理和监视人员的报告、近期内部审核的结查治理评审的输入是否包括体系文件的适应性、治理和监视人员的报告、近期内和预防措施、由外部机构进展的评审、试验室间比对或力气验证的结果部审核的结果、订正和预防措施、由外部机构进展的评审、试验室间比对或力气工作量和工作类型的变化、客户的反响、投诉、改进的建议和其它相关因素,如验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反响、投诉、改进的建议和其它质量把握活动、资源及员工培训纳入考虑? 相关因素,如质量把握活动、资源及员工培训。是否记录治理评审中觉察的问题和由此实行的措施?治理层是否确保这些措施在查治理评审验证记录表是否对治理评审的结论意见按实施订正措施程序和实施预4.15。2适当和商定的日程内得到实施?技术要求总则
防措施程序实施整改,并对整改正程实施监视和跟踪验证。
〔5。3〕、检测方法及方法确认〔5.4〕、设备〔5.5〕、测量的溯源性〔5.6〕、抽样〔5.7)、检测物品的处置〔5。8〕。
上述因素对不同〔类别)的检测之间的测量总不确定度的影响明显不同。试验室在检测方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时,应考虑到这些因素。5。2人员员力气?
记录,是否考核合格;查检测人员是否经过培训考核合格持证上岗;5.2.1
使用正在培训中的员工时,是否对其安排适当的监视?
查本试验室日常监视记录是否有对在培员工的监视记录;监视是否充分;从事特定工作的人员是否按要求依据相应的教育、培训、阅历和/或可证明的技能查从事特定工作的人员是否有资格确认证书.进展资格确认?5。2.2试验室治理层是否制订关于试验室人员的教育、培训和技能目标?试验室是否有确定培训需要和供给人员培训的政策和程序?5。2.2 是否适应于试验室当前的和预期的任务?是否评价这些培训活动的有效性?
查本试验室是否制定了人员培训与治理程序;查年度培训打算是否与当前和预期的任务相适应;查按培训打算是否有相应的培训记录;查培训考核记录经过培训的人员是否考核确认.
人员能够胜任而且其工作受到监视并且依据试验室治理体系的要求进展工作。理体系的要求进展工作?查本试验室的质量手册是否有岗位职责和岗位任职资格条件。存?治理层是否授权给特地人员,以进展特别类型的抽样、检测、公布检测报告、提查本试验室是否有对进展特别类型的抽样人员、检测人员、签发检测报告人员、出意见和解释以及操作特别类型的设备? 提出意见和解释人员以及操作特别类型的设备的人员的书面授权书;格、培训、技能和阅历的记录?这些记录,包含授权和/或力气确认的日期是否易于猎取?
查本试验室是否有人员技术档案;的记录及授权和/或力气确认证明;/或力气确认的日期。5.3用于检测的试验室设施,包括但不限于能源、照明和环境条件,是否有助于检测的查固定设施、场所、能源、照明等设施是否满足要求,有无维护记录;正确实施?
是否确保试验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响?
件;5.3.1
对可能影响检测结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化?
查本试验室本部以外现场抽样和现场检测时是否有对环境条件进展把握的记录;序。在有关标准、方法和程序有要求或对结果的质量影响时,试验室是否监测、把握并查环境条件记录,本试验室是否按要求对相应的环境条件进展了监控;记录环境条件?对有关技术活动涉及的因素,例如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐5。3.2射、湿度、供电、温度、声级和振动水公正,是否予以适当重视?当环境条件危及到检测的结果时,是否停顿检测?
5。3.3相邻区域内的不相容活动时,是否进展有效隔离,并实行措施防止穿插污染? 查依据对技术标准和仪器设备的综合分析,本试验室仪器设备是否相容。。4是否对进入和使用影响检测质量的区域加以把握,并依据试验室特定状况规定控查是否有检测区域的受控标识规定需把握的范围;制范围? 查进入受控区域的人员是否按程序规定审批后严格限制并由本试验室指定人伴随。5.3.5是否实行措施确保试验室有良好的内务,必要时,是否制定特地的程序?检测方法及方法确认
查是否制定了内务治理程序(必要时〕.查是否制定了检测工作的监视把握程序以确保本试验室使用适宜的方法来进展所总则 试验室是有的检测工作;5。4.1否使用适宜的方法和程序来进展全部检测,包括检测样品的抽样、处理、运输、查日常检测监视打算是否充分;存储和预备,适当时,还包括测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术?明书、检测样品的预备(或者二者兼有〕编制指导书?
查日常监视记录是否按监视打算和程序文件执行。/业指导书;全部与试验室工作有关的指导书、标准、手册和参考资料是否都保持现行有效并查检测现场现行有效的标准/规程、作业指导书、技术手册、参考数据是否在现场5。4.1便于人员取阅?权和客户同意后才允许发生?
并便于员工查阅;查是否制定了检测方法的偏离把握程序;技术推断、批准和得到客户同意。方法的选择否优先使用以国际、区域或国家标准公布的方法?试验室是否优先使用最有效版本的标准,除非该版本不适宜或不行能使用。必要时,是否承受附加细则对标准加以补充,以确保应用的全都性?客户未指定所用方法时:试验室是否选择以查本试验室是否准时跟踪查标准的变化,确保本试验室使用的标准是最现行国际、区域或国家标准中公布的、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公有效标准;并编制了现行有效标准清单/名目,且经过了技术负责人的批准.布的、或由设备制造商指定的方法?试验室制定的方法或被试验室承受的方法,如注:现行有效标准清单/名目应依据标准的变化常常更,是动态治理。果满足预期用途并经过验证,是否也予以使用?试验室是否将选用的方法通知客期时,试验室是否通知客户?试验室制定的方法试验室为承受自己应用而制定检测方法过程的活动,是否是一种有打算的活动?
不了,在其它教科书、权威期刊杂志、科技论文中无据可依时,是否有打算地指定是否指定具有足够资源的有资格的人员来进展该项活动?是否随着方法制定的进有资质的人员,配备足够的资源,研制方法;度加以更打算,并确保在全部有关人员之间中有效沟通? 查自行研制方法时是否按筹划、输入、输出、评审、验证、确认和更改等环节进展把握;查是否制定了研制方法的打算;通非标准方法
查当需要使用非标准方法时,是否与客户协商,征得其同意,使出具的结果客户假设必需使用标准方法中未包含的方法,这些方法是否征得客户同意并清楚说明能承受;客户要求及检测目的?制定的方法使用前是否经过适当确实认?a〕适当的识别;b)范围;c〕被检测物品类型的描述;f〕〔参考物质〕;g〕要求的环境条件和所需的稳定周期;——物品的附加识别标志、处置、运输、存储和预备;——工作开头前所进展的校核; -—检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进展校准和调整; ——观看和结果的记录方法; ——需遵循的安全措施;承受(或拒绝〕的准则和〔或〕要求; j〕需记录的数据以及分析和表达的方法; k)不确定度或评定不确定度的程序。5.4.5方法确实认 试验室是否通.5.4。过核查并供给客观证据,证明某一特定预期用途的特别要求得到满足?5。1.试验室是否对非标准方法、试验室设计〔制定〕的方法、超出其预定范围使用的5.4
查所使用的非标准方法是否经过了适当确实认;〔非强制);开展的工程是否包括左边的内容;查主控人员是否把握确认的概念;法、扩大和修改正的标准方法进展了确认;5.2
确认是否尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要?试验室是否记录所获是否承受了ISO/IEC170252的其中之一方法或技术组含方法进展确认;得的结果、使用确实认程序以及该方法是否适于预期用途的声明?查已确认的非标准方法改动时,是否重确认。对预期用途进展评价时,是否考虑了由该方法得到的数据的范围和准确性(如结果对方法的预期用途进展评价时,由经过确认的方法所得的数据的范围和程度是否5。4。的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重现性限和/或复现性限、抵抗外来满足客户的需求.[数据为准确度、检出限、选择性、线性、重复性、复现性、稳影响的稳健度和/或抵抗外来样品〔或检测物〕母体干扰的交互灵敏度〕能适应客健度和交互灵敏度][在多数状况下,因缺乏信息上述数据的范围和不确定度只能。6.2
户需要?检测试验室是否具有并应用测量不确定度的评定程序?当由于检测方法的性质会阻碍对测量不确定度进展严密的计量学和统计学的角度进展有效的计算时,试验室是否努力找出不确定度的全部重量并作出合理评定,并确保结果的表达方式不如过去的阅历和确认数据建立合理的评定?
以简化的方式给出]是否制定了测量不确定度的评定程序;和已确认的一些数据来做出合理的评定,确保结果的报告形式不会造成对不确定度的错觉;2~3份不确定报告,是否做出合理评定;。6.3.
评定测量不确定度时,是否承受适当的分析方法将给定条件下的全部重要不确定评定测量不确定度重量时是否考虑了下述来源:参考标准、标准物质(参考物质)、度重量都考虑在内? 方法和设备、环境条件、被检测物品的性能和状态、操作人员。数据把握是否对计算和数据的传送进展适当的和系统的检查? 查是否对全部计算和数据传输过程进展了系统性检查假设利用计算机或自动设备对检测数据进展采集、处理、记录、报告、存储或检
查由使用者开发的软件是否有足够具体的文件规定把握,对其适用性进展适当验。7。 证前方可投入使用;件,并对其适用性进展适当验证?b〕建立并实施数据保护程序,包括但不限于数1 据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性?c)对计算机查是否按程序规定对数据的输入、采集、存储、传输、处理的完整性和保密性进和自动设备进展维护,以确保其功能正常,并供给保护检测数据完整性所必需的行把握;环境和运行条件? 序规定对计算机和自动化设备供给了正常环境,进展维护与治理,查环境条件与维护治理记录设备
查仪器设备台帐〔包括抽样、物品制备、数据处理与分析〕,是否按开展的检测试验室是否配备正确进展检测〔包括抽样、物品制备、数据处理与分析〕所要求工程参数配备了满足技术指标和功能的设备;的全部抽样、测量和检测设备? 运用仪器设备台帐到各检测室,逐台逐个核对帐目与实物是否相符合;假设需要使用试验室固定把握以外的设备,试验室是否保证满足本准则的要求?查试验室固定把握以外的设备是否满足以上的要求。检测和抽样设备及其软件是否能到达要求的准确度,并符合检测的相应标准要 仪器设备的精度/准确度是否与标准/标准的要求;5。5.2求? 是否制定对结果有重要查仪器设备检定/校准证书和周期检定打算记录,是否对应当检定/校准的仪器设影响的仪器的关键量或值的校准打算? 备按规定参数做出了周期检定/校准打算;
投入工作前,是否校准或核查设备〔包括抽样设备〕,以证明其能够满足试验室规查首次检定/校准证书,对购入的仪器设备在初次使用前是否做了首次检定/校范要求、符合有关标准标准? 使用前是准;否进展核查和/或校准?〔见5。6.〕 查仪器设备使用记录表,是否在使用前后进展了检查设备是否由经过授权的人员操作?设备使用和维护的最版说明书〔包括设备制造查有否由技术负责人签发的重要及及特别设备的操作授权书;商供给的有关手册〕是否便利有关人员取用? 查设备操作规程是否现行有效并保存在使用现场。依照仪器设备台帐查仪器设备及其软件,是否统一做了设备治理编号,并到达唯5。5.4适用时,用于检测并对结果有影响的每台设备及其软件是否有唯一性标识? 一性标识要求;查仪器设备台帐的治理编号是否与设备上标记的治理编号全都.是否保存对所进展的检测和/或校准有影响的每台设备及其软件的记录?记录是否查重要仪器设备的档案是否齐全;b〕查仪器设备档案的内容是否有以下内容:1〕2〕仪器设备名称和编号;
果适用〕?e制造商的使用说明书〔假设有),或其存放地点?f全部校准报告和证检定校准证书或复印件;5仪器设备使用说明书6检定校准证书或复印件;〕期、结果及复印件,验收准则和下次校准的预定日期?g)设备维护打算,以仪器设备维护保养打算;8〕仪器设备维护保养记录;9〕仪器设备的任何损坏、及已进展的维护(适当时〕?h〕设备的任何损坏、故障、改装或修理? 故障、改装或修理记录。查是否制定了仪器设备把握治理程序;查重要仪器设备,是否制定了维护保养打算;
其功能正常并防止污染或性能退化?
查仪器设备维护保养记录是否按维护保养打算进展了维护保养;贮存、使用是否到达规定要求。查觉察不合格设备时,是否准时加贴红色标识或其他等同标识并停顿使用;5.5.7是否停顿使用。并予以隔离以防误用,或加贴明显的停用标签或标记,直至修复查试验室是否核查缺陷或偏离规定极限对以前的检测的影响,并执行不符合工作且经过校准或检测说明能正常工作?试验室是否核查缺陷或偏离规定极限对以前把握程序;〔4。9)?查全部仪器设备是否都贴有绿、黄、红标识〔绿色代表正常使用,出数据的设备5。5.8适用时,试验室把握范围内的需要校准的全部设备是否均以标签、编码或其它标识应有检定/校准日前和再检定/校准日期,不出数据的应加贴“非计量”,黄色代
方式来说明其校准状态,包括上次校准日期、再校准或失效日期?后,在使用前对其功能和校准状态进展核查并能显示满足的结果?
表降级使用,红色代表停用。〕/校准记录。查是否制定了仪器设备的期间核查程序;5。5。假设需要利用期间核查以维持设备校准状态的可信度时,这些核查是否依据规定10 程序进展? 大的设备是否制定了期间核查打算和方案,并按打算进展了核查。假设校准产生一组修正因子,试验室是否有程序确保其全部备份(如在计算机软件查设备员对经校准/检定给出一组修正因子的设备,是否确保数据得到准时修正,5。5.11中的备份〕得到正确更?5。6总则 〔如用于测量环境5.6.1序?5。6.2特定要求。2。校准
全部的备份都同时得到更。〕已经安装、调试、校准或检查后,查程序文件有否规定的措施,防止任凭调整而影响检测/校准的有效性。是否制定了实现测量可溯源程序;周期检定/校准范围内;/校准。1SI5.6。2SISISI以根本物理常量为依据的SI单位商定的表达式,或是由其他国家计量院所校准的次级标准? 校准效劳时,是否使用能证明其资格、测量力气和溯源性的试验室的校准效劳,以保证测量的溯源性?SI
不适用5.6.2。检测2
查是否有仪器设备的量值溯源图;5.6.2.
对于检测试验室,5。6.2.1设备检定/校准打算是否确保所进展的校准和测量可溯源到国际单位制(SI〕.所使2。1
确保所用的设备能够供给所需的测量不确定度?
/校准机构是否有相应的国家授权资质;检定/校准证书是否有测量结果的测量不确定度和/或符合确定的计量标准的声明。测量无法溯源到SI单位或与之无关时,是否满足与校准试验室一样的溯源要求?无法溯源时,是否有试验室间比对、使用有资格的供给者供给的有证标准物质〔参参考物质〕?是否为商定的方法和/或协议标5.6。2。 参考物质〕?是否为商定的方法和/或协议标2.2准?
并描述清楚的协议标准的证明。5.6。3参考标准和标准物质〔参考物质〕563。5.6。2。1。所述的供给溯源的机构进展?除非能够证明其作为参考标准的性能不会失不适用1效,试验室持有的测量参考标准是否仅用于校准,不用于其它目的?参考标准在进展任何调整前后,是否均予以校准?标准物质〔参考物质〕〕SI〔参2 〔参考物质〕进展核
标准物质是否尽量选用有证标准物质;查? 标准物质无证书是否能供给溯源证明.期间核查 5。6.3。〔参考
查是否制定了期间核查程序3物质)进展核查,以保持对其校准状态的置信度?运输和储存 试验室是否是否制定了标准物质治理程序;5。6.3。有参考标准和标准物质(参考物质〕的安全处置、运输、储存和使用程序,以防止4污染或损坏,确保其完整性?5。7抽样
标准物质治理程序中是否对安全处置、运输、储存和使用标准物质做出规定。查是否制订了抽样把握治理程序;5。7.1些抽样打算和程序在抽样地点是否能够得到?可能时,抽样打算是否依据在适当查国家、行业标准、标准已对抽样程序做出明确规定的常规性工程,可不编制抽的统计方法上制定,并5.7.1提出抽样过程中要把握的因素,以确保检测结果的有效性?
样打算,直接按相关标准标准的规定执行,但需在相应的报告中标明依据的抽样标准;查以上规定以外的抽样工作是否编制了抽样打算;查当客户要求对已有文件规定的抽样方法进展添加、删减或有所偏离时,在抽样记录中及检测结果的全部文件中是否具体做了记录;查对客户要求的抽样的添加、删减或偏离是否准时地通知了相关人员。抽样作为检测的一局部时,是否有程序记录与抽样有关的资料和操作?记录是否包〔或5.7.3括所用抽样程序、抽样人的识别、环境条件(假设相关〕、标明抽样地点的图示或抽样图示〕、抽样日期、〔被抽样单位签字确认〕和抽样过程记录。其它等效方式〔必要时〕、抽样程序所依据的统计方法〔适用时〕?5.8检测物品(样品〕的处置试验室是否有检测物品的运输、接收、处置、保护、存储、保管/查是否制定了样品把握治理程序;5.8.1
包括为保护检测物品完整性、保护试验室和客户利益的所需的全部条款? 查样品治理程序是否包括了左侧标准所规定的内容查试验室是否有标识检测样品的系统;查该标识是否在样品进入试验室后的整个期间内保存试验室是否有标识检测物品的系统?该标识是否在物品进入试验室后的整个期间内予以保存?该系统的设计和使用是否确保物品在实物中、在涉及的记录和在其查托付单、样品、报告副本和原始记录是否全都;部和向外的传递?
查样品是否有检验状态标识;查群组样品,是否有群组细分标识系统;查样品在试验室内、外部传递时是否保存该标识。在接收检测物品时,是否记录特别状况或与检测方法中所描述的正常或规定条件查托
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