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精品文档-下载后可编辑广东展开企业化妆品实验室重点检查对美容化妆品行业来说,规范了实验室就等于为监管安全底线做了最好的保障,以此为前提,其他方面的监管就相对容易了许多。

国家卫生部近日通报,2022年我国化妆品不良反应检测点共监测发现化妆品不良反应1571例,不良反应主要表现在化妆品接触性皮炎和化妆品引起的激素依赖性皮炎,引起不良反应的产品以护肤、抗皱类、防晒类和祛斑类为主。在引起不良反应的1571个病例中,共涉及化妆品3121种,其中国产普通化妆品1401种,国产特殊用途化妆品217种,进口普通化妆品1050种,进口特殊用途化妆品87种。另外,监测发现有131例不良反应病例是由美容院、美发店使用的自制或来源不明的化妆品引起的,且病变较为严重。

在所有不良反应病例中,广东省共监测发现240例,在全国13个监测点中数量最多。因此,广东省食品药品监督局近期开始在广东省范围内进行化妆品实验室专项检查。

监管部门:首先要做好对企业实验室的监控管理

在近日召开的广东省2022年化妆品监管工作会议上,广东省食品药品监督管理局保化处处长郑彦云透露,将在广东省范围内开展对化妆品实验室的专项检查,并在此过程中积累基础资料,为下一步对化妆品进行分级管理提供依据。

据了解,目前因使用化妆品而导致不良反应的原因主要包括:化妆品中含有某些致敏原料或刺激性原料、化妆品的卫生质量不合格、美容院擅自为消费者提供化妆品不良反应治疗服务、化妆品标签标识说明书不规范、夸大宣传功效等。广东省食品药品监督管理局准备落实好三项措施:一是对化妆品实验室进行摸底检查,二是对实验室工作人员进行定期培训,三是对实验室进行分级管理。

其实,早在1992年国家卫生部就出台了“化妆品卫生监督检验实验室资格认证办法”,但只是对所在省、自治区、直辖市有关行政部门设立的实验室进行资格监控,而从有关数据看,不良反应问题的源头主要是在企业实验室里,因此广东省检查的重点将集中放在企业实验室上。

记者在平时的采访调查中也发现,一些美容化妆品行业OEM工厂都有自己的实验室,但大多只具备原料调配功能,有的实验室设备非常简陋,根本不具备一般的企业检测需要。一些企业负责人存在侥幸心理,认为“质量不达标的产品抽检不中就是上天保佑,一旦抽中就只有自认倒霉了”。这就造成了很多企业生产源头把关不严等问题。

目前,广东省有10家获得认证的化妆品检测机构,但这些检测机构对于众多的化妆品企业来说,只能做到抽查。2022年的《化妆品卫生规范》在2022年版的前提下进行了完善,政府监管部门会严格按照新规定进行监管,也将相应的一些文件放在网站上(比如婴儿产品要达到的硬性指标等)。但企业工厂实验室必须要根据规定进行学习,才能避免违规。企业严格的自律意识还有待于进一步加强。

国家健康科技产业基地刘嵘总经理表示,对监管部门来说,分散监管难度是比较大的,集中监管有很大的便利性。如中山健康科技产业基地就是这样一个平台,它能够利用资源,在成本较低的情况下来服务于基地的企业。只要在基地里设置一部级的检测实验室,每个企业就没有必要再设置实验室,企业既可以省去很多成本,监管部门的成本也能降低。

专家:规范实验室就等于化妆品行业有了安全保障

郑彦云认为,对美容化妆品行业来说,规范了实验室就等于为监管安全底线做了最好的保障,以此为前提,其他方面的监管就相对容易了许多。比如,标签方面的监管就可以采用投诉和抽查来进行。

据国际化妆品(亚太)联合研究发展中心执行董事陈创光介绍,国外对企业实验室的监控是非常严格的,而且有系列指标要求,不符合要求的实验室是绝对不能做产品实验,一旦被监管部门发现就会受到严厉的惩罚。我国加入WT0以后,对企业的监管也越来越向国际靠拢,在很多管理的手段上也越来越科学化,这样对企业的发展是非常有利的。

而中消协副秘书长董京生从消费者的角度对化妆品监管问题发表了自己的看法。他说,企业实验室有义务对产品进行严格的实验室监管,做到出厂的产品各项指标符合国家标准。因消费者最关心的就是产品质量,这是消费者的权利。为了保护这项基本权利,就必须对产品质量进行时刻监控,而最有效的方法就是依托实验室抽查产品的各项指标。中消协目前就是依托该实验室对化妆品开展比较试验,及时向消费者传达化妆品的相关信息,指导消费者更好地购买、使用化妆品。如果在试验中发现某些化妆品低于国家标准,也会向社会公布,消费警示,避免消费者受到伤害。

企业:规范是好事,但不能操之过急

国际名仁堂(中国)化妆品有限公司董事长蔡金霖在接受记者采访时说,名仁堂的工厂实验室一开始就是按照药品实验室的标准设置的,所以在对化妆品实验室的规范上已经走向了非常规范的一步,但大多数同行企业还很难做到这一点。因为从美容行业目前的发展阶段来看,有实力的企业相对较少,政府只能根据行业发展特点来规范市场,分级管理、进行过渡是非常好的方式。

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