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文档简介
m变更管理程序
4变更管理程序文件编号类别程序文件版本号0页数文件名称4变更管理程序生效日期版本号更改日期修改前修改后0首次发出制订审核批准文件识别:文件编号版本号04变更管理程序页数1、目的:此项规定是为了对公司的4变更而引起的事故防患于未然,特制定与4变更相关的管理体系,划分变更的等级,明确变更对后过程工程和顾客的影响,规定要的确经过评审或确认后实施变更的途径。
2、范围:此项规定适用于公司的4变更,即作业者的变更、机器设备的变更、规格、材料的变更、制造方法工艺的变更。
详细变更的内容和等级如附录1所示。
其中级的变更需要事前向顾客提出变更申请,级和级的变更作为公司内部管理。
3、权责::4更变的提出,参加相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。
:负责相关部门4变更提出的审批。
4、定义说明:、本公司人员的变化,有如下形式:新进、缺勤、离职、调动等。
、涉及特别工位及管理人员的变化,在该相关人员上岗前,务必依《人力资源管理程序》,确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。
设备的变更:设备变更有如下形式:单一型号数量增加或削减,增加新型号或种类,同一型号种类机器设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。
:公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具力量,包括环保制程力量。
:该设备治具:在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型,此种变更应先识别其力量,再按变更分类进行相关处理,含新设计的工具、模具、设备。
。
《生产设备管理程序》进行管理。
:原材料变更设计,生产厂家变更代理商不在此例:本厂供方自主设计并转变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。
:型号或性能及参数相像或相同,但生产厂家完全不同的材料变更。
《物料管理程序》进行管理。
:工艺技术更新、工作程序调整、工作场所变更5、变更流程::。
另外对于一些高风险的等级3变更也需由客户审批;等级四不需客户审批,由本厂内部形成变更申请并由品质验证合格审批后可实施;等级5只要自主管理,不需提出申请。
管制要求等级分类可能对产品的外观、质量、牢靠性、可替换性、需得到客户的允许,假如客户有要求,应功能性、客户端的处理和生产产生重大影响的变在客户进行认可的时间内给客户数据和更。
样品板。
等级1可能影响到产品的外形、装配、功能、牢靠性的供货商此种等级的变更应得到我方正式变更。
的书面认可,并且应提交相关数据参数或可能使产品的外形、装配、功能、牢靠性在客户样品,。
那里会有明显的不同的变更。
此种等级的变更在执行之前需要通知给会对客户的检查分析生产的便利性造成明显客户,但无需制造样品板。
的影响的变更,此种变更不会影响到客户后续制程产品的功能。
等级2不会在统计上影响到产品的电气机械性能,也在供货商执行变更之前必需通知我方并不会影响到其它功能的流程变更或者设备型号变保证不会对后续工序造成负面影响更。
对于产品的外观质量牢靠性可替换性、功能此种等级的变更需要内部品质验证合格性、客户的处理和生产不会产生重大影响的流程、和经过变更审批。
材料、设备、重要参数的变更。
而且在客户那里供货商执行此种等级变更之前须经内部等级3不会有明显的不同。
审议和并通知客户同意此种变更。
对客户的检查、分析、生产的便利性不造成明显的影响的变更。
变更是完全相同的重复的,例如引进已经存在执行此种变更需要厂内该部门自主验证的完全相同的附加设备给同一制程,要列为此种合格并由部门主管核准,此种变更无需等级的变更须符合下列原则:1完全相同的机型审批,但是相应文件和报告均存盘备查。
在公司已经存在,2以前是采纳正确的程序使用等级4该机器。
流程操作设备软件和硬件次要参数的变更,原物料,附属设备的变更不会影响到产品工序的环境和产品质量人员的变化,有如下形式:新进、缺勤、离职、对应于作业者的变更纳入为自我管等级5调动等理,:责任者流程图输出相关部门了解变更需求及内容相关图样,信息规范相关部门4变更申请书提出申请质保部门4变更申请书变更验证客户4变更申请书客户确认修订后的程序,指相关部门标准化引,图纸,、相关文件表单:《人力资源管理程序》《生产设备管理程序》《物料管理程序》《4变更申请书》文件编号001
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