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药剂学(本)二、单项选择题(每题2分,共60分)A阿司匹林水溶液的pH值下降说明其主要发生(水解)按照分散系统进行分类,剂型可分为(溶剂型、胶体型、固体分散型、乳剂型、混选型)B不具有助悬作用的辅料是(吐温-80)不属于注射剂的优点是(可迅速终止药物作用)包衣的目的不包括(加快药物的溶出速度)包合物是由主分子和客分子构成的(分子胶囊)不是水溶性软膏基质(羊毛醇)不属于软膏剂的质量检查项目的是(硬度)不溶性骨架材料是(醋酸纤维素)C茶碱在乙二胺存在下溶解度由1:120增大至1:5,乙二胺的作用是(助溶)常用的增塑剂是(丙二醇)肠溶包衣材料是(羟丙甲基纤维素酬酸酯)D对于易水解的药物,通常加入乙二醇、丙醇增加稳定性,其原因是(介电常数较小)对软膏剂的质量要求,错误的是(软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须为互溶的)对喷雾剂的叙述,错误的是(抛射药液的动力是压缩状态的抛射剂)F复方碘溶液中加入碘化钾的作用是(助溶剂)粉末直接压片的助流剂是(微粉硅胶).G关于糖浆剂的说法错误的是(热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂)关于空胶囊和硬胶囊剂的说法,错误的是(空胶囊的规格号数越大,容积也越大)关于亲水性胶体叙述错误的是(明胶、琼脂溶液具有触变性质)关于液体制剂特点的正确表述是(药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速)关于液体制剂的溶剂,下列说法不正确的是(D以上都不对)高分子溶液剂中加入大量电解质可导致(盐析)关于热原的错误表述是(制热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热源)关于常用制药用水的错误表述是(注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂)关于散剂特点的说法,错误的是(尤其适宜湿敏感药物)关于凝胶剂的叙述,正确的是(凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂)关于气雾剂剂吸收的叙述不正确的是(三相气雾剂药物粒度大小应控制在10um以上为宜)关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是(脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异性靶向性)固体分散体的类型包括(低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物)H混悬剂中加入少量电解质可作为(絮凝剂与反絮凝剂)含碳酸氢钠和有机酸的颗粒是(泡腾颗粒剂)含有较多水分的油脂性软膏剂基质是(凡士林+羊毛脂)J经皮给药制剂基本组成不包括(隔离层)剂型的很总要型主要表现在(可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低药物的毒副作用、可产生靶向作用)K可用作片剂的崩解剂是(低取代羟丙基纤维素(L-HPC))可作为W/0型乳化剂的表述是(脂肪酸山梨坦)可作聚乙二醇类基质滴丸的冷凝液是(液体石蜡)可作栓剂水溶性基质的是(甘油明胶)可作为栓剂抗氧剂的是(叔丁基径基茴香酸)控释制剂设计释放度取样时间点一般为(5个)口服缓控释制剂的特点不包括(有利于降低肝首过效应)L粒径小于3um的被动靶向微粒,静注后的靶部位是(肝、脾)利用溶出原理达到缓释、控释作用的方法是(制成溶解度小的盐或脂、与高分子化合物生成难溶性盐、控制粒子大小、将药物包藏于溶蚀性骨架中)M..某药物容易氧化,制备其水溶液不应(灌封时通纯净空气)Q起效最快的片剂(舌下片)气雾剂常用抛射剂的是(氯氟院茎类)液体制剂:液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。药物物料:简称无聊,系指制剂生产过程中所用的原料、辅料和包装材料物品的总称。药用辅料:简称辅料,系指生产药品和调配厨房时使用的赋形剂和附加剂,是出活性成分(即主药)意外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在制剂的物质,是制剂生产中比不可少的组成部分。药品商品名:又称商标名,系指经国家视频药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品准用的商品名称,即不同厂家生产的同一种制剂可以有不同的名称,该名称具有专有性质,不可仿用。药品批准文号:即生产新药或者已有国家标准的药品,经国务院药品季度管理部门批准,病在批准文件上规定该药品的专有编号,是要哦生产合法性的标志。药典:是一个国家记载药品规格和标准的法典。药物非临床试验管理规范:亦称良好试验规范,是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。药物临床试验质量管理规范:是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、报告、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告。药品生产质量管理规范:是药在生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证出优良制剂的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产个和质量全面管理监控的通用准则。乳膏剂:药物溶解或分散于乳剂型基质中形成的均匀的半固体外用制剂称为乳膏剂。液体制剂;系指药物分散在适宜介质中职称的液体形态制剂。眼用制剂:系指直接用于眼部疾病的无菌制剂。沿用液体制剂:系指供滴眼、洗眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂,分为滴眼剂、吸烟机和眼内注射溶液3类。硬胶囊:通称为胶囊,系指用适宜的制剂技术,将由原料药或适宜辅料制成的均匀粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中制成的胶囊剂。Z注射剂:注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液,乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射用无菌粉末:又称粉针剂,是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌的块状物。注射用水:注射用水系指纯化水经蒸储所得的水,应为无臭,无味,澄明的液体。中国药品通用名称:简称通用名,系指根据国际通用名称、中国国家药典委员会《新药审批办法》规定规定的原则命名。助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度。制粒:是指在粉末、块状、溶溶液等状态的物料中加入适宜的湿润剂或黏合剂,经加工制成具有一定形状与大小颗粒状物的操作。脂质体:是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微小囊泡,由于结构上类似生物膜,故脂质体又被称为人工生物膜。主动靶向制剂:系指将特异性配体或抗体修饰于微利的表面或链接于药物上,将药物丁香地运送到靶向区浓集发挥药效的制剂。三、简答题(每题10分,共20分)1、分析下列处方中各成分的作用,并简述其制备方法?(P35)复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸储水适量共制成1000ml【制备】取碘、碘化钾,加蒸得水100血溶解后,加蒸僧水至1000mL即得。碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。2、什么情况下考虑将药物制成混悬剂?(P42)①难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时,;②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂的形式应用时;③两种溶液混合,药物的溶解度降低而析出固体药物时;④为了使药物产生缓释作用等,也可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见,毒性药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。3、分析下列处方并简述其制备方法?维生素C注射液【处方】维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g 注射用水至1000ml亚硫酸氢钠2g制备方法:配液:量取处方量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加依地酸二钠、维生素C使其溶解,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使碳酸氢钠完全溶解,加亚硫酸氢钠,搅拌使亚硫酸氢钠溶解,最后搅拌均匀,调节溶液pH值为5.8~6.2。活性炭吸附:加入0.1%针用活性炭,室温搅拌lOmin,过滤除炭,滤液添加二氧化碳饱和的注射用水至全量。过滤:先用G3垂熔玻璃漏斗预漏,再用0.65um的微孔滤膜精滤。灌注与熔封:将过滤合格的药液,立即灌装于2mL玻璃安甑中,通二氧化碳于安甑上部空间以去除空气中的氧气,随灌随封。灭菌与检漏:将灌封好的安液用100C流通蒸汽灭菌15min。灭菌完毕,立即将安液放入1%亚甲蓝水溶液中,待安能冷却,取出,剔除内装溶液变色安甑,将合格安瓶洗净、擦干,以供质量检查。分析下面处方中各成分的作用,并简述其制备方法。【处方】复方硫磺洗剂沉降硫磺30g 硫酸锌30g樟脑醋250ml 梭甲基纤维素钠5g甘油100ml 蒸饿水加至1000ml答:处方分析:硫磺、硫酸锌、樟脑醋为主药,甘油为润湿剂;痰甲基纤维素钠为助悬剂,可增加混悬液的动力学稳定性;蒸储水为溶剂。(3分)制备方法:取硫磺置乳钵中,加甘油研磨成细糊状。硫酸锌溶于200ml水中,另将棱甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵并移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醋,加蒸馅水至全量,搅匀,即得。(7分)对下列制剂的处方进行分析。复方磺胺唯呢片磺胺嘲呢甲氧节嚏复方磺胺唯呢片磺胺嘲呢甲氧节嚏HPMCC3%)淀粉硬脂酸镁答:①磺胺嗜嚏和甲氧节呢为主药;(3分)②HPMC为黏合剂;对下列制剂的处方进行分析。【处方】碘50g100g适量复方碘溶液 1000ml-【处方1(1000片)400g800g80g3g(2分)③淀粉为崩解齐IJ;(2分)④硬脂酸镁为润滑剂。(3分)碘化钾蒸It水答:①碘为主药;(3分)②碘化钾为助溶剂;(4分)③蒸馆水为溶剂。蒸It水共制成4、试举例说明片剂常用的辅料有哪些类型?片剂的常用辅料:片剂是由发挥治疗作用的药物(即主药)和没有生理活性的某些物质构成的,在药剂学中,通常将这些成分总称为辅料。根据它们所起作用的不同,常将辅料分成如下几大类:填充剂或稀释剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂等。5、分析下列处方中各成分的作用并简述其制备方法?清凉油【处方】樟脑160g薄荷脑160g薄荷油100g枝叶油100g石蜡210g蜂蜡90g氨水溶液(10%)6nll凡士林200g【制法】先将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔,然后将其与薄荷油、桂叶油混合均匀,另将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至110C(除去水分),必要时过滤,放冷至70℃,再加入上述芳香油混合物,搅拌,最后加入氨溶液,混匀即得。本品较一般油性软膏稠度大些,近于固态,熔程为46-49℃,处方中石蜡、蜂蜡、凡士林三者用量配比应随原料的熔点不同加以调整。本品用于止痛止痒,适用于伤风、头痛、蚊虫叮咬。6、简述气雾剂的常用抛射剂及其特点?抛射剂一般可分为氯氟烷烽类、氢氟烷烽类、碳氢化合物及压缩气体等。⑴氯氟烷烧类乂名氟利昂,在氯氟烷烧类的英文缩写CFC或字母F后标上化合物代码,可以代表不同的氯氟烧,如F12代表二氯二氟甲烷,FT13代表1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷等。由于对大气臭氧层的破坏,国际卫生组织已经要求停用氯氟烷烧类。国家食品药品监督管理局(现称为“国家市场监督管理总局”)规定,从2007年7月1日起,药品生产企业在生产外用气雾剂时停止使用氯氟烷烽类物质作为辅料。⑵氢氟烷烧类:是目前最有应用前景的氯氟烷烧类的替代品,主要为HFA134a(四氟乙烷)和HFA227(七氟丙烷)。1995年,欧盟批准二者替代氯氟烷烧类用于药用气雾剂的开发,1996年,美国FDA也批准了四氟乙烷应用于吸入制剂。目前,全球大部分市售的吸入气雾剂的抛射剂均为氢氟烷烧类。(3)碳氢化合物:用作抛射剂的主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。此类抛射剂虽然稳定、毒性不大、密度低、沸点较低,但易燃C易爆,不宜单独应用,常与氯氟烷烧类抛射剂合用。⑷压缩气体:用作抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。其化学性质稳定不与药物发生反应,不燃烧。但液化后的沸点低,常温时蒸气压过高,对容器耐压性能的要求高(需小钢球包装)。若在常温下充入它们的非液化气体,则压力容易迅速降低,达不到持久的喷射效果,故在气雾剂中基本不用,仅用于喷雾剂。31.简述热原的定义及去除方法。答:热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。(2分)热原的去除方法主要有以下几种:(1)吸附法:活性炭是常用的吸附剂,用量一般为溶液体积的0.(1分)(2)离子交换法:热原分子可被碱性阴离子交换树脂吸附;(1分)(3)凝胶滤过法;(1分)(4)超滤法:本法利用高分子薄膜的选择性与渗透性,在常温条件下,依靠一定的压力和流速,达到除去溶液中热原的目的;(1分)(5)反渗透法:本法通过三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜除去热原,效果好,具有较高实用价值;(2分)(6)高温法:180°C加热2小时或250°C加热30分钟,可以破坏热原;(1分)(7)酸碱法:用强酸强碱溶液处理,可有效地破坏热原。(1分)请简述片剂的优缺点。答:片剂优点:能适应临床用药的多种要求,如速效(分散片)、长效(缓释片)、口腔疾病(口含片)、阴道疾病(阴道片)、肠道疾病(肠溶片)等;(3分)以片数为剂量单位,剂量准确,服用方便,(1分:体积小,携带、运输、贮存方便;(1分)生产的机械化、自动化程度高,成本较低;(1分)化学稳定性较好,受外界因素的影响较小。(1分)•片剂的缺点:(1)幼儿和昏迷患者服用困难;(1分)处方和工艺设计不妥时容易出现溶出和吸收等方面的问题;(1分).(3)含挥发性成分的片剂,不宜长期保存。(1分).简答题:.简述并区分药物制剂与剂型的含义。.简述药物、药品、制剂、剂型、药典、GLP、GCP、GMP、GSP的基本含义或定义。.简述药剂学研究的主要内容。.简述剂型的重要性。.简述剂型分类的方法及各自的优缺点。1、分析下列处方中各成分的作用,并简述其制备方法。.复方碘溶液【处方】碘50g碘化钾100g蒸储水适量共制成1000ml碘化钾为助溶剂,溶解碘化钾时尽量少加水,以增大其浓度,有利于碘的溶解。2、什么情况下考虑将药物制成混悬剂?①难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时;②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂的形式应用时;③两种溶液混合,药物的溶解度降低而析出固体药物时;④为了使药物产生缓释作用等,也可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见,毒性药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。1、分析下列处方并简述其制备方法。维生素C注射液【处方】维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g注射用水至1000ml亚硫酸氢钠2g制备方法:配液:量取处方量80%的注射用水,通二氧化碳饱和,加依地酸二钠、维生素C使其溶解,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使碳酸氢钠完全溶解,加亚硫酸氢钠,搅拌使亚硫酸氢钠溶解,最后搅拌均匀,调节溶液pH值为5.8飞.2。活性炭吸附:加入O.K针用活性炭,室温搅拌lOmin,过滤除炭,滤液添加二氧化碳饱和的注射用水至全量。过滤:先用G3垂熔玻璃漏斗预漏,再用0.65um的微孔滤膜精滤。灌注与熔封:将过滤合格的药液,立即灌装于2mL玻璃安甑中,通二氧化碳于安甑上部空间以去除空气中的氧气,随灌随封。灭菌与检漏:将灌封好的安甑用100℃流通蒸汽灭菌15mino灭菌完毕,立即将安甑放入1%亚甲蓝水溶液中,待安甑冷却,取出,剔除内装溶液变色安甑,将合格安甑洗净、擦干,以供质量检查。2、试举例说明片剂常用的辅料有哪些类型。片剂的常用辅料:片剂是由发挥治疗作用的药物(即主药)和没有生理活性的某些物质构成的,在药剂学中,通常将这些成分总称为辅料。根据它们所起作用的不同,常将辅料分成如下几大类:填充剂或稀释剂、湿润剂与黏合剂、崩解剂和润滑剂等。1、分析下列处方中各成分的作用并简述其制备方法。清凉油【处方】樟脑160g薄荷脑160g薄荷油100g枝叶油100g石蜡210g蜂蜡90g氨水溶液(10%)6ml凡土林200g【制法】先将樟脑、薄荷脑混合研磨使其共熔,然后将其与薄荷油、核叶油混合均匀,另将石蜡、蜂蜡和凡士林加热至HOC(除去水分),必要时过滤,放冷至70℃,再加入上述芳香油混合物,搅拌,最后加入氨溶液,混匀即得。本品较一般油性软膏稠度大些,近于固态,熔程为46-49℃,处方中石蜡、蜂蜡、凡士林三者用量配比应随原料的熔点不同加以调整。本品用于止痛止痒,适用于伤风、头痛、蚊虫叮咬。2、简述气雾剂的常用抛射剂及其特点。抛射剂一般可分为氯氟烷烧类、氢氟烷烧类、碳氢化合物及压缩气体等。⑴氯氟烷烧类又名氟利昂,在氯氟烷煌类的英文缩写CFC或字母F后标上化合物代码,可以代表不同的氯氟烧,如F12代表二氯二氟甲烷,FT13代表1,1,2-三氯-1,2,2-三氟乙烷等。由于对大气臭氧层的破坏,国际卫生组织已经要求停用氯氟烷烧类。国家食品药品监督管理局(现称为“国家市场监督管理总局”)规定,从2007年7月1日起,药品生产企业在生产外用气雾剂时停止使用氯氟烷烧类物质作为辅料。⑵氢氟烷烧类:是目前最有应用前景的氯氟烷烧类的替代品,主要为HFA134a(四氟乙烷)和HFA227(七氟丙烷)。1995年,欧盟批准二者替代氯氟烷煌类用于药用气雾剂的开发,1996年,美国FDA也批准了四氟乙烷应用于吸入制剂。目前,全球大部分市售的吸入气雾剂的抛射剂均为氢氟烷烧类。⑶碳氢化合物:用作抛射剂的主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。此类抛射剂虽然稳定、毒性不大、密度低、沸点较低,但易燃、易爆,不宜单独应用,常与氯氟烷烽类抛射剂合用。(4)压缩气体:用作抛射剂的主要有二氧化碳、氮气和一氧化氮等。其化学性质稳定不与药物发生反应,不燃烧。但液化后的沸点低,常温时蒸气压过高,对容器耐压性能的要求高(需小钢球包装)。若在常温下充入它们的非液化气体,则压力容易迅速降低,达不到持久的喷射效果,故在气雾剂中基本不用,仅用于喷雾剂。亲水胶体骨架材料的是(卡波姆)溶蚀性骨架材料的是(单硬脂酸甘油酯)R乳膏剂酸碱度一般控制在(4.4~8.3)S属于0/W型固体微粒乳化剂的是(氢氧化铝)属于0/W型的乳化剂是(聚山梨酯80)属于合成甜味剂的是(阿司帕坦).属于固体制剂的是(散剂、膜剂、栓剂)属于控释制剂的是(硝苯地平渗透泵片)属于天然高分子囊材的是(明胶、阿拉伯胶、壳聚糖).属于物理化学靶向制剂的是(热敏感脂质体)舌下片剂属于(黏膜给药剂型)疏水性药物与亲水性药物不同,在制备混悬剂时,必须要先加一定量的(润湿剂)适合于制成注射用无菌粉末的药物是(水中易溶且不稳定的药物)渗透泵片处方中的渗透压活性物质是(氯化钠)双层渗透泵片处方中的推动剂是(聚氧乙烯(分子量为20万〜500万))生物技术药物新型递药系统有(纳米载体递药系统、长效微球注射剂、无枕头注射剂、肺部给药系统、鼻腔给药系统)T通常来说易氧化的药物具有(酰胺键)W微型胶囊的特点不包括(能使药物迅速到达作用部位)微囊的特点不包括(能使药物迅速到达作用部位)X下列关于药物制剂稳定性的说法,正确的是(药物制剂的稳定性包括化学、物理和微生物学三方面)下列有关理想防腐剂的要求中,错误的是(能提高制剂的稳定性)在苯甲酸钠存在下,咖啡因的溶解度由1:50增大至1:1.2,苯甲酸的作用是(助溶)下列液体制剂中属于均相液体制剂的是(复方碘溶液)下列液体制剂中属于非均相液体制剂的是(石灰搽剂)下列关于溶胶剂的叙述,错误的是(溶胶剂属于热力学稳定体系)下列影响制剂稳定性的因素中不属于处方因素的是(安甑的理化性质)下列属于非极性溶剂的是(液体石蜡).下列关于液体制剂的溶剂的说法,不正确的是(PEG分子量在1000以上的适用于作为溶剂)下列属于合成甜味剂的是(阿司巴坦)下列方法不能增加药物溶解度的是(加助悬剂)下列含有较多水分的油脂性软膏剂基质是(凡土林+羊毛脂)下列不属于软膏剂的质量检查项目的是(硬度)下列关于气雾剂吸收的叙述不正确的是(粒子在20um以下为宜)下列对喷雾剂的叙述,错误的是(抛射药液的动力是压缩状态的抛射剂)下列属于控释制剂的是(硝苯地平渗透泵片)下列属于不溶性骨架材料是(醋酸纤维素)下列关于热原的错误表述是(致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原)下列关于空胶囊和硬胶囊剂的说法,错误的是(空胶囊的规格号数越大,容积也越大)下列辅料中,可作为滴丸剂水溶性基质的是(泊洛沙姆)下列辅料中,可生物降解的合成高分子囊材是(PLA)下列辅料中,可生物降解的合成高分子材料是(PLA)下列辅料中,可作为胶囊壳遮光剂的是(二氧化钛)下列属于物理化学靶向制剂的是(热敏感脂质体)下列可作栓剂水溶性基质的是(甘油明胶)下列哪一种不是水溶性软膏基质(羊毛醇)下列有关气雾剂的特点的叙述,不正确的是(剂量不准确)下列可作为渗透泵片处方中的渗透压活性物质是(氯化钠)下列属于肠溶包衣材料是(羟丙甲基纤维素酸酸酯)下列关于包合物的错误表述是(包合物具有靶向作用)下列关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是(脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异性靶向性),现行(2015版)中国药典规定,脂质体的包封率不得低于(80%)下列不可以作为0/W型乳膏剂的保湿剂的是(明胶)下列对软膏剂的质量要求,错误的是(软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须为互溶的)下列关于凝胶剂的叙述,正确的是(凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均匀、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂)下列可作为气雾剂常用抛射剂的是(氟里昂)下列可作为双层渗透泵片处方中的推动剂是(聚氧乙烯(相对分子质量20万到500万))下列可作为亲水胶体骨架材料的是(卡波姆)下列可作为溶蚀性骨架材料的是(单硬脂酸甘油酯)下列可用于评价靶向制剂靶向性参数的是(相对摄取率)下列可关于常用制药用水的错误表述是(注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂)下列适合于制成注射用无菌粉末的药物是(水中易溶且不稳定的药物)下列关于散剂特点的说法,错误的是(尤其适宜湿敏感药物)下列辅料中,可作为胶囊壳遮光剂的是(二氧化钛)下列为常用的致孔剂得是(醋酸纤维素配酸酯)吸入粉雾剂的中的药物颗粒,大多应在多少nm以下(5).吸入粉雾剂中的药物颗粒大多应在(5um左右)硝普钠的主要降解途径是(光化降解)Y一般来说,药物化学降解的主要途径是(水解、氧化)一般来说,易发生水解的药物有(酰胺与酯类药物)有关胃蛋白酶合剂配制注意事项的叙述中,错误的是(可采用热水配制,以加速溶解)以下可作为絮凝剂的是(枸椽酸钠)于溶胶剂中加入亲水性高分子化合物溶液,作为(保护胶)有关气雾剂的特点的叙述,不正确的是(剂量不准确)有关经皮给药系统的正确表述是(可以避免肝脏的首过效应、可以维持恒定的血药浓度、可以减少给药次数、常称为头皮治疗系统(TTS))Z制备静脉用乳剂可选择的乳化剂是(泊洛沙姆188)制备维生素C注射液可选用哪种抗氧剂?(焦亚硫酸钠)。在维生素C注射液的处方中,亚硫酸氢钠的作用是(抗氧剂)在盐酸普鲁卡因注射液处方中,氯化钠的作用是(抗氧剂)在包衣液处方中,可作为增塑剂的是(CAP)注射剂的质量要求不包括(释放度检查)在酸性条件下基本不释放药物的颗粒是(肠溶颗粒剂)在包衣液处方中,可作为肠溶衣材料的是(CAP)在脂质体的质量要求中,表示脂质体物理稳定性的项目是(渗漏率)在进行脆碎度检查时,片剂的减失重量不得超过(1.5%)在注射剂的工艺中,将药物制成无菌粉末的主要目的是(防止药物水解)在注射液处方中,氯化钠的作用是(渗透压调节剂)在薄膜衣的材料中,常用的致孔剂是(蔗糖)在薄膜衣的材料中,常用的增塑剂是(丙二醇).在复方碘溶液的处方中,碘化钾的作用是(助溶剂)在复方硫磺洗剂的处方中,含有的作用是(助溶剂)在胃蛋白酶合剂的处方中,甘油的作用是(矫味剂)在阿司匹林的处方中,酒石酸的作用是(稳定剂)药物被指质体包封后的主药特点有(具有靶向型、具有缓释型、具有细胞亲和性与组织相容性、药物毒性降低、药物稳定性提高)按照分散系统进行分类,药物剂型可分为:溶液型,胶体溶液型,固体分散型,乳剂型,混悬型阿司匹林水溶液的pH值下降说明主要发生(B)B.水解包合物是由主分子和客分子构成的(B)B.分子胶囊包衣的目的不包括(C)C.加快药物的溶出速度不具有助悬作用的辅料是(B)B.吐温-80不溶性骨架材料是(D)D.醋酸纤维素不属于软膏剂的质量检查项目的是(D)D.硬度不属于注射剂的优点是(D)D.可迅速终止药物作用茶碱在乙二胺存在下溶解度由1:120增大至1:5,乙二胺的作用是(D)D.助溶肠溶包衣材料是(E)E.羟丙甲基纤维素献酸酯常来说易氧化的药物具有:双键常用的增塑剂是(A丙二醇)常用的致孔剂是(B)B.醋酸纤维素醐酸酯对喷雾剂的叙述错误的是(C)C.抛射药液的动力是压缩状态的抛射剂对软膏剂的质量要求,错误的是(B)B.软膏剂是半固体制剂,药物与基质必须为互溶的对于易水解的药物,通常加入乙二醇、丙醇增加稳定性,其原因是(A)A.介电常数较小粉末直接压片的助流剂是(CC.微晶纤维素)大部分药物在胃肠道中最主要的吸收部位是:小肠复方碘溶液中加入碘化钾的作用是(D)D.助溶剂高分子溶液剂中加入大量电解质可导致(C)C.盐析固体分散体的类型包括:低共熔混合物,固态溶液,共沉淀物关于包合物的错误表述是(D)D.包合物具有靶向作用关于常用制药用水的错误表述是(D)D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂关于空胶囊和硬胶囊剂的说法,错误的是(CC.空胶囊的规格号数越大,容积也越大)关于凝胶剂的叙述正确的是(A)A.凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂关于亲水性胶体叙述错误的是(B)B.明胶、琼脂溶液具有触变性质关于热原的错误表述是(B.致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原)关于散剂特点的说法,错误的是(C)C.尤其适宜湿敏感药物关于糖浆剂的说法错误的是(D)D.热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂关于液体制剂的溶剂,下列说法不正确的是(D)D.PEG分子量在1000以上的适用于作为溶剂关于液体制剂特点的正确表述是(B)B.药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是(C)C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异性靶向性含碳酸氢钠和有机酸的颗粒是(A泡腾颗粒)含有较多水分的油脂性软膏剂基质是(C)C.凡士林+羊毛脂混悬剂中加入少量电解质可作为(C)C.絮凝剂与反絮凝剂经皮给药制剂基本组成不包括(C)C.隔离层可用作片剂的崩解剂是(D低取代羟丙基纤维素)可做PEG类基质滴丸的冷凝液的是:液状石蜡可作栓剂水溶性基质的是(C)C.甘油明胶可作为栓剂抗氧剂的是:叔丁基羟基茴香懒可作为W/0型乳化剂的是(C)C.脂肪酸山梨坦控释制剂设计释放度取样时间点有(A)A.5个口服缓控释制剂的特点不包括(D)D.有利于降低肝首过效应粒径小于3um的被动靶向微粒,静注后的靶部位是(B)B.肝、脾利用溶出原理达到缓(控)释作用的方法是:制成溶解度小的盐或酯,与高分子化合物生成难溶性盐,控制粒子大小,将药物包藏于溶蚀性骨架中某药物容易氧化,制备其水溶液不应(AA.灌封时通纯净空气)起效最快的片剂(B舌下片)气雾剂常用的抛射剂是(E)E.氟里昂亲水胶体骨架材料是(C)C.卡波普溶蚀性骨架材料是(B)B.单硬脂酸甘油酯乳膏剂酸碱度一般控制在(C)C.4.4〜8.3热原的去除方法不包括:微孔滤膜过滤法舌下片剂属于(D)D.黏膜给药剂型渗透泵片处方中的渗透压活性物质是(B)B.氯化钠适合于制成注射用无菌粉末的药物是(D)D.水中易溶且不稳定的药物疏水性药物与亲水性药物不同,在制备混悬剂时,必须要先加一定量的(A)A.润湿剂属于0/W型固体微粒乳化剂的是(C)C.氢氧化铝属于合成甜味剂的是(C)C.阿司巴坦属于控释制剂的是(E)E.硝苯地平渗透泵片属于天然高分子微囊囊材的有BCE(明胶,阿拉伯胶,壳聚糖属于物理化学靶向制剂的是(E)E.热敏感脂质体双层渗透泵片处方中的推动剂是(C)C.聚氧乙烯(相对分子质量20万到500万)生物技术药物新型递药系统有:纳米载体递药系统,长效微球注射剂,无针头注射剂,肺部给药系统,鼻腔给药系统通常来说易氧化的药物具有(B)B.酰胺键微型胶囊的特点不包括(D)D.能使药物迅速到达作用部位微囊的特点不包括(D.具有速释性吸入粉雾剂的中的药物颗粒,大多应在多少um以下(C) C.5下列不可以作为0/W型乳膏剂的保湿剂的是(B)B.明胶下列不宜制成缓释/控释制剂的药物是:抗生素类药下列不宜制成胶囊剂的药物是:药物的水溶液下列不属于注射剂优点的是:可迅速终止药物作用下列不属于低分子溶液剂的是:胃蛋白醉合剂下列对喷雾剂的叙述错误的是(抛射药液的动力是压缩状态的抛射剂下列方法不能增加药物溶解度的是(B)B.加助悬剂下列操作不能增加药物溶解度的是(加助悬剂下列含有较多水分的油脂性软膏剂基质是(凡士林+羊毛脂下列可用作粉末直接压片助流剂的是(微粉硅胶下列可作为渗透泵片处方中渗透压活性物质的是(氯化钠)下列可作为气雾剂处方中常用抛射剂的是(四氟乙烷)下列可作为栓剂水溶性基质的是(,甘油明胶下列可作为溶蚀性骨架材料的是:单硬脂酸甘油酯下列辅料中,可生物降解的合成的高分子囊材是(D)D.PLA下列辅料中,可作为滴丸剂水溶性基质的是(DD.泊洛沙姆)下列辅料中,可作为胶囊壳遮光剂的是(E)E.二氧化钛下列关于包合物的错误表述是(包合物具有靶向作用下列关于气雾剂吸收的叙述不正确的是(D)D.粒子在20um以下为宜下列关于溶胶剂的叙述,错误的是(C)C.溶胶剂属于热力学稳定体系下列关于药物制剂稳定性的说法正确的是(D)D.药物制剂的稳定性包括化学、物理和微生物学三方面下列关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是(脂质体具有靶向性和淋巴定向性下列关于热原的表述,错误的是:致热能力最强的是革兰阳性杆菌产生的热原下列关于纳米粒特点的叙述,错误的是(可以达到速释目的下列关于散剂特点的说法,错误的是:尤其适宜湿敏感药物下列关于脂质体特点的说法,正确的是:脂质体具有缓释性下列关于眼用制剂的说法,错误的是:大剂^洗眼剂也不得加抑菌剂下列关于液体制剂特点的表述,正确的是(药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速下列关于高分子溶液的叙述,错误的是(属于热力学不稳定体系下列哪一种不是水溶性软膏基质(D)D.羊毛醇下列属于不溶性骨架材料是(乙基纤维素下列属于非极性溶剂的是(C)C.液体石蜡下列属于物理化学靶向制剂的是:热敏感脂质体下列属于控释制剂的是(硝苯地平渗透泵片下列属于肠溶包衣材料的是(羟丙基甲基纤维素猷酸酯下列属于油脂性软膏基质的是:羊毛脂下列液体制剂中属于非均相液体制剂的是(D)D.石灰搽剂下列液体制剂中属于均相液体制剂的是(A)A.复方碘溶液下列影响制剂稳定性的因素不属于处方因素的是(C)C.安甑的理化性质下列有关理想防腐剂的要求中,错误的是(D)D.能提高制剂的稳定性下列有关气雾剂的特点的叙述不正确的是(B)B.剂量不准确下列适于制成注射用无菌粉末的药物是(水中易溶且不稳定的药物下列主要用作片剂填充剂的是(吸附法现行(2015版)中国药典规定,脂质体的包封率不得低于(D)D.80%硝普钠的主要降解途径是(BB.光降解)一般来说,药物化学降解的主要途径是(AA.水解、氧化)一般来说,易发生水解的药物有(B)B.酰胺与酯类药物一般来讲,毒性最小的表面活性剂是:非离子型表面活性剂以下可作为絮凝剂的是(D)D.枸檬酸钠以下不属于固体分散体特点的是:具有靶向性作用以下属于固体制剂的为:散剂,膜剂,栓剂药物剂型的重要性主要表现在:可改变药物的作用性质,可改变药物的作用速度,可降低药物的毒副作用,可产生靶向作用药物被脂质体包封后的主要特点有:具有靶向型,具有缓释,具有细胞亲和性与组织相容型,降低药物毒性,提高药物稳定性
用于评价靶向制剂靶向性参数的是(C)C.相对摄取率有关胃蛋白醵合计配制注意事项的叙述中,错误的是(B)B.可采用热水配制,以加速溶解有关经皮吸收制剂的正确表述是:可以避免肝脏的首过效应,可以维持恒定的血药浓度,可以减少给药次数,常称为透皮治疗系统(TTS)于溶胶剂中加入亲水性高分子溶液,作为(D)D.保护胶在阿司匹林片的处方中,酒石酸的作用是:稳定剂在阿司匹林片的处方中,滑石粉的作用是:润滑剂在包衣液处方中,可作为肠溶衣材料的是(BB.CAP)在包衣液处方中,可作为增塑剂的是(丙二醇)在苯甲酸钠存在下,咖啡因的溶解度由1:50增大至1:1.2,苯甲酸的作用是(B)B.助溶在进行脆碎度检查时,片剂的减失重量不得超过(C)C.1%在复方碘溶液的处方中,碘化钾的作用是:助溶剂在复方硫磺洗剂的处方中,甘油的作用是:助溶剂在维生素C注射液的处方中,亚硫酸氢钠的作用是:抗氧剂在酸性条件下基本不释放药物的颗粒是(EE.肠溶颗粒)在盐酸普鲁卡因注射液处方中,氯化钠的作用是(C)C.渗透压调节剂在胃蛋白酶合剂的的处方中,甘油的作用是:矫味剂在脂质体的质量要求中,表示脂质体物理稳定性的项目是(B)B.渗漏率在制备混悬剂时加入适量电解质的目的是:降低微粒的电位有利于混悬剂的稳定制备静脉用乳剂可选择的乳化剂是(D)D.泊洛沙姆188制备维生素C注射液应选用哪种抗氧剂(A)A.硫代硫酸钠制备易氧化药物注射剂应加入的抗氧剂是:焦亚硫酸钠注射剂的工艺中,将药物制成无菌粉末的主要目的是(I))D.防止药物水解注射剂的质量要求不包括(CC.释放度检查)药剂学(本)复习资料一、名词解释(每题4分,共20分)药剂学(pharmaceutics),即药物制剂学,是一门研究药物剂型和制剂的基本理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。其内涵包括三个层次:第一,药剂学的研究对象是药物剂型和制剂;第二,药剂学的研究内容是关于药物剂型和制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等;第三,药剂学的性质是一门综合性应用技术科学。.药物(drugs):药物系指可用于预防、治疗和诊断各种疾病的活性物质,亦称原料药,包括化学合成药物、天然药物和生物技术药物等,如尼莫地平、柴胡、胰岛素等,但不能将这些原料药直接用于患者,必须制备成适宜的剂型之后方可使用。.药品(medicines):药品系指用于预防、治疗和诊断疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学原料药及其制剂及生物制品等,即经国家有关部门批准生产的具有国家药品标准和药理活性的原料药和制剂产品,如氨茶碱与氨茶碱片、人血白蛋白与人血白蛋白粉针剂、柴胡与柴胡注射液等。药物与药品是不完全等同的两个概念。.药物剂型(dosageforms):简称剂型,系指根据不同给药方式和不同给药部位等要求,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,如片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。.药物制剂(pharmaceuticalpreparations):简称制剂,系指将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。根据制剂命名原则,制剂名二药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。亦可是一类剂型的总称,如固体制剂、无菌制剂、液体制剂等。另外,制剂还含有药物制备过程的含义。.药用物料(pharmaceuticalmaterials):简称物料,系指制剂生产过程中所用的原料、辅料和包装材料等物品的总称。.药品通用名称(Chinaapproveddrugnames,CADN):简称通用名,系指根据国际通用药品名称、中国国家药典委员会《新药审批办法》规定的原则命名。药品的通用名称,即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称。.药品商品名(drugtradenames):又称商标名,系指经国家食品药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称,即不同厂家生产的同一种药物制剂可以有不同的名称,具有专有性质,不可仿用。商品名经注册后即为注册药品。.规格(specifications):系指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量。如一片片剂或一颗胶囊中含有的主药成分量。.批号(lotnumber;batchnumber)系指用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用于追溯和审查该批药品的生产历史。每批药品均应编制生产批号。.药品批准文号(drugapprovalnumber):即生产新药或者已有国家标准的药品,经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,是药品生产合法性的标志。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字;试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。其中化学药品使用字母“H”,中药使用字母"Z"保健药品使用字母“B",生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T",药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母。.药典(pharmacopoeia):是一个国家记载药品规格和标准的法典。通常由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布发行,具有法律约束力。药典中收载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等,作为药品生产、检验、供应与使用的依据。一个国家的药典在一定程度上可以反映这个国家药品生产、医疗和科学技术水平,在保证用药安全有效、促进药品研究和生产有重大指导作用。.药物非临床试验管理规范(GoodLaboratoryPractice,GLP):GLP亦称良好实验规范,是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。其内容包括药物非临床研究中对药物安全性评价的实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室的规范要求,是从源头上提高新药研究质量、确保用药安全的根本性措施。.药物临床试验质量管理规范(GoodClinicalPractice,GCP):GCP是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。凡药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验,均须按此规范执行。遵循GCP目的在于保证临床试验过程的规范,临床试验数据的可靠、可信性,保护受试者的权利、安全性和健康,与源于赫尔辛基宣言的原则保持一致。.药品生产质量管理规范(GoodManufacturingPractice,GMP):GMP是药品在生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产出优良制剂的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。.药品经营质量管理规范(GoodSupplyPracticeGSP):GSP意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企.业统一的质量管理准则1、药剂学,即药物制剂学,是一门研究药物剂型和制剂的基本理论,处方设计,生产工艺,质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术科学。2、药物剂型:简称剂型,系指根据不同给药方式和不同给药部位等要求,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,如片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。3、液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。4、乳剂系指互不相容的两种液体混合,其中一种液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的肺均匀相液体分散体系。5、混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。6、注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液,乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。7、热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。8、注射用水系指纯化水经蒸储所得的水,应为无臭,无味,澄明的液体。9、片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,由原药,稀释剂,吸附剂,黏合剂,润滑剂,崩解剂,香料,着色剂等组成。10、崩解剂是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,除了缓释片,控释片以及某些特殊用途的片剂(如含片)外,一般片剂中都应加入崩解剂。11、软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。12、气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。13、缓释制剂系指在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或有所减少,且能显著增加患者的顺应性的制剂。14、生物利用度是指制剂中药物被吸收进入人体循环的速度与程度。生物利用度是反映所给药物进入人体循环的药量比例,它描述口服药物由胃肠道吸收,及经过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分比。包括生物利用程度与生物利用速度。15、固体分散体是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的固体分散物°灭函制剂:是指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽弛的一类制剂。填充剂:又称为稀释剂,系指用于增加片剂的重量与体积、改善药物压缩成型性、增加含量均匀度的辅料。喷雾剂:喷雾剂系指不含抛射剂,借助手动泵的压力将内容物以零状等形态释出的制剂。药物剂型:简称剂型,系指根据不同给药方式和不同给药部位等要求,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,如片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、注射剂、栓剂等。乳剂:系指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀和液体分散体系。包衣:系指在特定的设备中按特定的工艺将汤料或其他能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面,使其干燥后成为紧密黏附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层的操作。薄膜衣:是指在片剂、颗粒或其他粒子等固体剂型上包裹高分子聚合薄膜,摸的厚度通常为2(T10()un)。包和技术:系指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内,形成包和物的技术。被动靶向制剂:即自然靶向制剂,是利用药物载体使药物被胜利过程自然吞噬而实现靶向的制剂。C搽剂:系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂,有阵痛、收敛、保护、消炎、杀菌灯作用。肠溶胶囊:系指将硬胶囊或软胶囊的胶囊壳以适宜的长荣材料制备,或将长荣材料包衣处理后的颗粒或小丸等填充近胶囊制成的胶囊剂。迟释制剂:系指在给药后不立即释放药物的制剂,包括避免药物在胃内灭活或对胃刺激的肠溶制剂,延迟到肠内释放或在结肠定
位释放的结肠定位制剂和在某种条件下突然释放的脉冲制剂等。D酊剂;系指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解二制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。酊剂可供内服或外用。滴鼻剂:系指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。以水、丙二醇、液体石蜡、植物油为溶剂,多之城溶液剂,也有制成混悬剂、乳及使用的。滴耳剂:系指专供滴入耳内的外用的液体制剂,以水、乙醇、甘油为溶剂,也可用丙二醇、聚乙二醇等。滴牙剂:系指用于局部牙孔的液体制剂。器特点是药物浓度大,往往不用溶剂或用少量溶剂稀释。滴眼剂:系指药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂,可分为水性或油性溶液、混悬液或乳状液。滴丸剂:指将固体或液体药物与适宜基质加热融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互补作用的冷凝液中,利用表面张力使液滴收缩成球状而制成的制剂,主要供口服用。单室脂质体:由一层类脂质双分子层构成。水溶性药物的溶液只被一层类脂质双分子层所包封,脂溶性药物则分散于双分子层中。凡经超声波分散的脂质体悬液,绝大部分为单室脂质体。多囊脂质体:有许多非同心囊泡构成,每个囊泡中包裹着装载药物的水溶液,粒径较大,在5〜50um.F飞经胃肠道给药剂型:系指除肠道给药途径以外的其他所有剂型,包括:1注射给药剂,如注射剂;2皮肤给药剂,如洗剂等;3眼部给药机,如滴眼剂;4耳部给药剂,如滴耳剂;5鼻腔给药剂,如滴鼻剂;6口腔给药剂,如含片;7肺部给药剂,如气雾剂;8直肠、阴道和尿道给药剂,如灌肠剂、阴道泡腾片、栓剂等;9透析用剂型,如腹膜透析用剂型。芳香水剂:系指方向挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。分散法:是将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度,在分散于分散介质中制备混悬剂的方法。G 固体分散体:是指药物高度分散在适宜的载体材料中形成的固态分散物。固体制剂:是以固态状态存在的剂型总称。常见的固体制剂有散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、膜剂、栓剂等。固体脂质纳米粒:系以生物相容的高熔点脂质菜鸟为载体制成的纳米粒,粒径在50~1000加。规格系指该剂型单位计量的制剂中规定的主药含量。甘油剂:系指药物荣誉甘油中制成的专供外用的溶液剂。甘油剂用于口腔、耳鼻喉疾病。甘油吸湿性较大,应密闭保存。高分子溶液剂:系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。过滤:系指使液固混合物中的流体强制通过过孔性过滤介质,将其中的悬浮固体颗粒加以截留,从而实现混合物分离的操作。干热灭菌法:系指在干燥环境中加热灭菌的技术。H 混悬剂:系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。缓释制剂:缓释制剂系指在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或有所减少,且能显著增加患者的顺应性的制剂。混合法:系将含药溶液与单糖浆均与混合制备糖浆剂的方法。化学凝聚法:使用化学反应使两种药物生成难溶性的药物,再将微粒混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。含漱剂:系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂,油清洗、去抽、防腐、收敛和消炎的作用。合剂:系指沂水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂。缓释胶囊:系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。化学法:系指利用溶液中的单位或高分子通过聚合反应或所和反应产生囊膜而制成微囊的方法。J 经胃肠道给药剂型:系指药后药物通过胃肠道吸收奇偶发挥疗效的剂型,即口服给药剂型,如合剂、糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等。胶体剂:药物以直径l~100nm分散质点的专题太分散在分散介质中形成的分散体系。胶囊剂:系指原料药或与适宜辅料充填于空心胶囊国密封于软质囊材中制成的固体制剂。聚合物胶束:系指一类由两亲性嵌段共聚物组成的胶束。K空气净化:系指创造洁净空气为目的的空气调节措施。溶出度:系指药物从片剂或胶囊剂等固体剂在规定溶剂中溶出的速度和成都。颗粒剂:系指原料药与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。控释胶囊:系指在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。控释制剂:系指在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或结晶恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通之际减少一半或有所减少,血药浓度比缓释制剂更加平稳,且能显著增加患者的顺应性的制剂。L冷溶法:将蔗糖溶于冷蒸储水或含药的溶液中制备糖浆剂的办法。M灭菌制剂:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽预的一类制剂。膜剂:系指原料药与适宜的澄明材料经加工制成的膜状固体制剂。N纳米乳:由水、油、表面活性剂和主表面活性剂等组成,粒径为LlOOmn。纳米粒:系以高分子材料为载体,将药物溶解、吸附或包裹材料中制成
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