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文档简介

血液制品管理制度1.背景血液制品是一种高度专业化的药品，常见的包括血浆、血小板、红细胞等。其在临床使用中，可治疗一些血液系统疾病、恢复血液功能等多方面发挥重要作用。然而，由于其具有不可逆性和传染性等特点，血液制品的管理工作显得尤为重要。为此，建立一套完善的血液制品管理制度，是不可或缺的重要措施。2.管理目的制定血液制品管理制度的目的是：确保血液制品的安全性、有效性；保证血液制品质量的稳定性和可追溯性；避免血液制品被非法使用和滥用。3.管理职责3.1血液制品管理机构负责人血液制品管理机构负责人应具备下列职责：负责血液制品管理工作的组织和协调，确保血液制品质量的安全性和有效性；确定血液制品管理制度的制定、实施、检查与监督等职责；确保血液制品管理体系符合相关的法律、法规要求。3.2血液制品管理人员血液制品管理人员的职责包括：遵守血液制品管理制度，认真履行管理职责；做好血液制品的采购、储存、分发、使用等各个环节的管理工作；对血液制品的质量、有效性、安全性等方面进行管理和监控。3.3内部质量管理人员内部质量管理人员主要职责包括：对血液制品的质量进行监控和控制；对采集、加工、储存、运输、分发等各个环节的管理质量进行检查和审核。4.管理要求4.1采购在采购血液制品时，应注意以下要求：选择符合标准要求的血液制品生产企业；采购的血液制品应符合国家相关法律法规的标准并具有标准的质量保证措施。4.2储存血液制品储存应注意以下要求：储运温度应符合规定的要求及相关标准；储存同一类别血液制品时，应分别存放，防止出入混淆；严格控制血液制品储存期限，确保血液制品的有效性。4.3分发血液制品分发应注意以下要求：分发前应对样品进行检测；按需分发，确保血液制品的有效性；分发前应详细了解需求方的用药情况，避免过度使用或不当使用。4.4使用在使用血液制品时应注意以下要求：严格遵守医疗程序，按照病情和治疗需要使用；使用前要仔细查看标签和说明书；使用后要记录有关信息，供作后续跟踪评估。4.5废弃血液制品废弃时应注意以下要求：废弃血液制品前，应进行冻结处理；废弃操作要记录，有迹可循。5.管理措施血液制品管理应定期对血液制品进行质量安全准确性等方面的监控和检查，对于存在问题的血液制品，要进行整改或淘汰处理。6.结论对于血液制品这一特殊的药品，其管理工作显得尤为重要。制定血液制品管理制度，规范血液制品的采购储存、分发和使用流程，建立血液制品管理体系，可以提高血液制品的安全

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