质量管理体系重点

一、选择/填空ISO9000全称是.国际标准化组织的简称.（P1）ISO9000发展中经历了1987（86）版、1994版、2000版、2008版这四个版本。（P3）3。 ISO9000族标准的构成（P5）核心标准ISO9000：2005质量管理体系基础和术语ISO9000：2008质量管理体系要求ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO19011：2000质量和（或）环境管理体系审核指南 •••.4。 “过程方法”的定义（P18）为使组织有效进行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”.注： 另一套卷的提问形式:解释过程方法.组织在采用过程方法时，应做到识别组织过程、策划过程、实施和测量过程、分析过程和改进过程四步过程.（P19）6。 根据2.8。2质量管理体系审核的内容选择审核方（P22最上面）第一方审核由组织自己或以组织的名义进行,用于内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合要求（如：GB/T19001）的认证。7。 “质量”的定义（P25）质量是一组固有特性满足要求的程度.“产品”的类别（P27）服务（如运输）；软件（如计算机程序、字典）；硬件（如发动机机械零件）；流程性材料（如润滑油）。“过程”的定义（P27）过程是将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。10.“组织”的定义（P28）组织是职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。11。 GB/T19001—2008的名称是质量管理体系要求。（P34）12。 4.2文件要求中质量管理体系文件应包括什么？（P42）a。 形成文件的质量方针和质量目标；b。 质量手册；c。 本标准所要求的形成文件的程序和记录；d。 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。13。 GB/T19001—2008要求至少在6个方面应有形成文件的程序有：（P43）文件控制记录控制内部审核不合格品控制纠正措施预防措施14。 “记录”的作用（P45）为产品符合要求和过程有效提供证据；在有需要的时候实现可追溯性；记录中的信息和数据成为持续改进的输入.15。 质量目标确定的原则是SMART原则。（P49）16。 7.2.3顾客沟通包括哪几个方面以及沟通内容。（P62）提供之前（售前）沟通一产品信息提供之中（售中）沟通-问询、合同或订单的处理提供之后（售后）沟通-顾客反馈17。 7.3设计与开发包括策划、实施、检杳、改进。（P63）18。 7。4采购中应制定选择、评价和重新评价的准则。（P70）二、简答19.八项管理原则（P9）以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的原则20.以过程为基础的质量管理体系模式图（P19）质量管理体系的持续改进“产品”的类别（P27）如题：822。 “PDCA”模式可简述为：（P35）P一策划D一实施C一检查A一处置4.2文件要求中质量管理体系文件应包括什么？（P42） 如题：126。3基础设施中的b（过程设备）与7.5.1生产和服务提供的控制中的c（使用适宜的设备）有什么区别和联系？（P47、P73）答:6。3（b）过程设备，指的是基础设施,是质量管理体系从设备确定、提供、验证、维护维修等方面对设备进行管理；7.5。1（c）使用适宜的设备，指的是生产设备，是产品实现过程所必需的，为设备确定、验证做出要求、提供依据。25.7。2与顾客有关的过程包括什么？（P58）答：7.2=7.2.1与产品有关的要求的确定+7。2.2与产品有关的要求的评审+7.2.3顾客沟通26。 与产品有关的要求包括哪些方面？（P58）a。 顾客规定的要求；b。 预期用途所必需的要求；c。 适用于产品的法律法规要求；d。 组织认为必要的任何附加要求.27。 7.2。2与产品有关的要求的评审评审些什么？（P60）评审产品要求评审组织能力28。 8。2监视和测量中监视与测量哪些?（P81）监视和测量顾客满意监视和测量内部审核监视和测量过程监视和测量产品特性29。 过程方法和管理的系统方法的区别及联系（P13）相同点:两者都是以过程为基础，都要对过程间相互作用进行识别和管理。区别:①过程方法关注的是具体过程，针对输入、输出和活动进行监控以实现过程目标管理的系统方法关注的是整个系统，重点识别和管理相互关联的过程,并对过程进行协调和优化，以期达到预期的目的；②过程方法能高效地得到期望结果，管理的系统方法可以提高实现目标的有效性和效率。三、论述29。ISO9000族标准的特点（P5） （回答5-6点即可）•适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，也能满足医疗器械、通信、汽车等特殊行业对标准的需求；•对标准的应用做了更严格及灵活的规定，即在某些情况下某些要求允许删减；•将对顾客满意或不满意信息的监控作为评价质量管理体系业绩的一种手段；•采用“过程方法”的模式结构，逻辑性强，相关性好；•强调最高管理者的作用；•突出“持续改进''的思想；•减少了过多的文件化要求，扩大了组织自行决定文件化程度的自由度•重视结果，强调有效性要求；•质量管理八项原则在标准中得到充分体现；•明确要求质量管理体系以顾客为关注焦点，并考虑了所有相关方的利益和需求；•ISO9001与ISO9004标准是协调一致的标准，可以相互补充，有利于组织绩效的持续改进；•提高了与环境