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文档简介
医疗器械卫生管理制度一、制度目的为了规范医疗器械的管理,保证医疗器械的使用安全和有效性,本制度制定。二、适用范围本制度适用于医疗机构内医疗器械的管理。三、管理目标保证医疗器械的安全性和有效性;确保医疗器械的数字化管理;提高医疗器械管理的效率和科学性。四、管理职责1.医疗机构(1)全面推行医疗器械的审核、购置、验收、使用、保养、维修、淘汰的数字化管理;(2)按照本制度的要求,制定、完善相应的工作流程和标准操作规程,做到规范管理;(3)定期对医疗器械开展安全检查,及时发现问题并进行处理;2.医疗器械管理部门(1)负责医疗器械的数字管理,确保数据的真实性、准确性和完整性;(2)开展医疗器械的质量监督和检查,及时发现问题并采取措施;(3)保证医疗机构内医疗器械的使用安全和有效性,及时制定处置措施。3.医疗器械管理人员(1)严格按照工作流程和标准操作规程操作,做到细致认真;(2)对医疗器械进行保养、维修和检修,确保其正常运行;(3)发现医疗器械的异常情况,及时报告上级管理人员。五、医疗器械管理的措施1.医疗器械的购置措施(1)从有资质的销售单位购买,确保所购买的医疗器械符合标准和规定;(2)对医疗器械进行全面验收,检查其合格证、检定证等文件齐全,确保质量达标。2.医疗器械的使用措施(1)医疗器械的使用必须按照使用说明书和标准操作规程操作;(2)开展医疗器械的质量监督和检查,发现问题及时报告相关部门并采取处理措施;(3)可以转换器械的使用时间,及时清洗、清理患者分泌物及污染物,保证无菌状态。3.医疗器械的保养和维修措施(1)定期对医疗器械的保养、维修和检修;(2)根据使用情况和规定对医疗器械进行维修和保养,并严格按照操作程序进行操作。六、制度执行1.管理人员必须严格按照工作流程和标准操作规程进行操作,确保医疗器械的安全和有效使用;2.对于违
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