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文档简介

医疗器械卫生管理制度一、制度目的为了规范医疗器械的管理，保证医疗器械的使用安全和有效性，本制度制定。二、适用范围本制度适用于医疗机构内医疗器械的管理。三、管理目标保证医疗器械的安全性和有效性;确保医疗器械的数字化管理;提高医疗器械管理的效率和科学性。四、管理职责1.医疗机构（1）全面推行医疗器械的审核、购置、验收、使用、保养、维修、淘汰的数字化管理;（2）按照本制度的要求，制定、完善相应的工作流程和标准操作规程，做到规范管理;（3）定期对医疗器械开展安全检查，及时发现问题并进行处理;2.医疗器械管理部门（1）负责医疗器械的数字管理，确保数据的真实性、准确性和完整性;（2）开展医疗器械的质量监督和检查，及时发现问题并采取措施;（3）保证医疗机构内医疗器械的使用安全和有效性，及时制定处置措施。3.医疗器械管理人员（1）严格按照工作流程和标准操作规程操作，做到细致认真;（2）对医疗器械进行保养、维修和检修，确保其正常运行;（3）发现医疗器械的异常情况，及时报告上级管理人员。五、医疗器械管理的措施1.医疗器械的购置措施（1）从有资质的销售单位购买，确保所购买的医疗器械符合标准和规定;（2）对医疗器械进行全面验收，检查其合格证、检定证等文件齐全，确保质量达标。2.医疗器械的使用措施（1）医疗器械的使用必须按照使用说明书和标准操作规程操作；（2）开展医疗器械的质量监督和检查，发现问题及时报告相关部门并采取处理措施；（3）可以转换器械的使用时间，及时清洗、清理患者分泌物及污染物，保证无菌状态。3.医疗器械的保养和维修措施（1）定期对医疗器械的保养、维修和检修;（2）根据使用情况和规定对医疗器械进行维修和保养，并严格按照操作程序进行操作。六、制度执行1.管理人员必须严格按照工作流程和标准操作规程进行操作，确保医疗器械的安全和有效使用;2.对于违

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