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文档简介

人的差异在于业余时间制药厂生产管理系统生产管理系统生产管理系统建立健全药品生产过程质量保证体系生产管理系统)生产系统GMP管理产过程管理生产记录(物料平衡)设备清洁与清洁验证(残余物限度确定)实例:换品种清场活性残余物限度确定及检测方法工艺验证(主要工艺参数确认)防止污染及交叉污染实例:固体制剂全密闭物料运转系统防止粉尘交叉污染(二)生产管理系统检查固体制剂审计检查无菌生产审计检查包装生产审计检查固体制剂审计检查生产管理系统检查主要内容及易出现的问题四、GMP自检方法实践的一点体会生产管理系统建立健全药品生产过程质量保证体系)人员控制系统(二)公用工程控制系统(三)设备控制系统(四)物料控制系统(五)生产过程控制系统(六)质量检测控制系统(七)文件控制系统(八)验证控制系统(九)用户投诉控制系统建立健全药品生产过程质量保证体系人员控制系统在药品生产过程中,人是最大的变量,控制好人的因素对保证产品质量至关重要组织机构职务说明书(任职条件)培训建立健全药品生产过程质量保证体系(一)人员控制系统董事长般组织机构图)总经理资源「生产管理部技术质量资金财务办公室用药车建立健全药品生产过程质量保证体系(二)公用工程控制系统技术标准空气净化调节系统操作规程公用工程系统艺用水处理系统维护保养规程压缩空气与真空系統等清洁、消每、灭菌规程日常监测规程建立健全药品生产过程质量保证体系(三)设备控制系统对生产设备的控制主要分为验证、运行、维护三个阶段建立健全药品生产过程质量保证体系(四)物料GMP管理系统供应商认证物料验收物料控制系统仓胪拉制发放与使用「工序之间转移建立健全药品生产过程质量保证体系生产过程控制系统生产过程质量监控功能图总经理技术质量部质量部建立健全药品生产过程质量保证体系质量检测控制系统质量标准的管理标准品、对照品的管理标准规定滴定液的管理标准菌株的管理检验器具、仪器的校正检验规程质量检测控制系统标准操作一各种检验仪器的操作规程实验室安全管理规程实验室管理实验室清洁管理规程留样稳定性观察管理規程检验记录的管理规程56、书不仅是生活，而且是现在、过去和未来文化生活的源泉。——库法耶夫

57、生命不可能有两次，但许多人连一次也不善于度过。——吕凯特

58、问渠哪得清如许，为有源头活水来。——朱熹

59、我的努力求学没有得到别的好处，只不过是愈

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