关键工序及特殊过程管理制度

关键工序及特殊过程管理制度版本/修改状态：A/0第1页共5页长春市科海实业有限责任公司管理文件编号：KH/Z07-GD-031-2015批准：刘丽关键工序与特殊过程管理制度2015年4月28日发布2015年5月1日实施长春市科海实业有限责任公司发布前言本规定是根据TS16949：2013程序文件对产品质量体系要求制定。本规定由企管部提出并归口。本规定由企管部负责起草。本规定主要起草人：庄显坤发现的过程根据特殊过程的识别原则确定为特殊过程的，由技术部编制“特殊过程汇总表”，经技术部部长批准后，发放相关部门。6.3特殊过程的工序能力确认特殊过程的确认是针对特殊过程诸因素的状态和过程结果两个方面进行确认：1、人员、设备、原材料、加工工艺、环境、测量方法等状态的认可。状态认可，是指对这些因素在进行过程确认时，对其是否符合作业文件所规定的状态进行确认。1）人员是否为经培训，具有该过程上岗资格的人员；

2）过程的设施、设备、工装等是否处于规定的完好状态；

3）输入过程的原材料，是否合格；

4）过程所使用的作业文件是否有效，规定是否充分，并具有可操作性；

5）作业环境是否符合过程要求。6）过程产品检验和验证时的条件是否规定并具备。2、对过程结果的认证。对过程输出的产品进行型式试验、可靠性实验或工艺验证。每年技术部应组织相关人员，结合特殊过程的控制要求，根据人、机、料、法、环、测等状态认可和过程结果的认证对特殊过程的工序能力进行确认，并填写相应的“工序能力确认表”。6.4特殊过程工序能力确认不符合项点的处理特殊过程工序能力确认时发现有不符合的项点，则由技术部按《纠正与预防措施控制程序》填写《纠正/预防措施处理单》，向相关部门反馈，相关部门应及时提出解决方案，必要时经技术副总批准。6.5特殊过程的控制6.5.1特殊过程工序操作人员的技术培训和资格认可对特殊过程工序的操作、检验人员，应按规定经过岗位培训和资格认可后才能允许上岗。6.5.2特殊过程监控记录的建立工艺人员负责对特殊过程工序建立适用的监控记录。由操作人员对生产过程中的参数和操作过程进行记载，按规定的要求实施监控,以实现过程和责任的可追溯性。6.5.3特殊过程所用材料的质量控制特殊过程所用材料按规定进行检验和控制。当检验结果与实物情况不符或下道工序对检验结果提出异议时可进行复检。6.5.4特殊过程所用设备、工装和计量器具的能力保证特殊过程必须使用经确认合格的设备、工装和计量器具，并维护、保养和定期检定校准。6.5.5特殊过程的过程参数或产品质量特性值发生波动时的处置特殊过程的过程参数或产品质量特性值发生波动时，由工艺人员和有关人员分析原因，采取相应的纠正和预防措施。6.6特殊过程工序能力的再确认当特殊过程出现以下两种可能时：1）因设备、工装、检测装置、环境控制系统等在运行中，因正常的损耗、失准等带来的状态改变；2）因工艺改进，致控制参数的更改，输入的原材料状态的改变，设备、检测装置的更新、大修，关键作业人员的更换等带来的状态改变。当上述任意情况出现时，技术部都应负责组织相关人员对特殊过程工序能力进行再确认并填写“工序能力确认表”。6.7特殊过程的增设与撤消由于生产工艺的改变、产品质量特性重要度分级发生变化，需要增设、撤消特殊过程时，由工艺人员填写“更改通知单”，修改工艺文件及“特殊过程汇总表”经技术部部长批准后，发相关部门，增设的特殊过程按本程序的有关规定进行控制。6.8特殊过程控制状态的检查及考核技术部每季度对特殊过程的控制状态组织一次抽查，并做好有关问题点的督促整改工作，提出考核意见。7、相关文件《监视和测量设备控制程序》《人力资源控制程序》《纠正与预防措施控制程序》8、相关记录《特殊过程汇总表》2013-07《工序能力确认表》02042—01《纠正/预防措施处理单》02038-07《首件检验记录表》特殊过程汇总表序号过程名称主要内容（质量特性值）备注12编制审核会签标记处数修改文件号签字日期批准特殊过程能力确认表工序（过程）名称零（部）件图号零（部）件名称关键工序特殊过程生产单位生产班组确认内容工艺文