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文档简介

第七章药品的储存管理o第一节药品与药品质量管理o第二节影响药品储存质量的因素o第三节药品仓储管理o第四节药品经营质量管理(GSP)第一节药品与药品质量管理o药品是一种特殊的商品,它的使用价值是防病、治病、康复和保健等o1.药品的特性药品具有不同于其它商品的特性o1)有效性o有效性是指一种药品对某种或几种疾病确实有诊断、预防或治疗作用,或者有调节新陈代谢,促进生理功能的功效,满足人们的健康需要。这是药品最基本的特性o2)安全性o安全性是指药品的毒、副作用要小,在使用中不会给使用者带来损害。应该说,药品作为一种具有生理活性的物质进入人体,不可能不产生毒、副作用,我们希望这种损害应尽可能小。下一页返回第一节药品与药品质量管理o3)稳定性o稳定性是指药品在一定时间内不变质、不失效o4)均一性稳定性o均一性是指药品中真正治病的有效成份很少,更多的是辅料、淀粉和水等,有效成份和各种组分之间的比例要保持均匀致o药品在生产、储存、经营等过程中,由于内外因素的作用于,随时都有可能出现质量问题。因此,药品管理要人员必须具有法制观念,依法做好药品质量工作。o2.药品管理的分类o药品管理主要是指医药管理部门对药品的采购、储存、使用的管理。目前,一般医疗单位对药品实行三级管理上一页下一页返回第一节药品与药品质量管理o1)一级管理o一级管理的范围是麻醉药品和毒性药品,要求单独存放,每日清点,必须做到账物相符,如发生药品缺少时,要及时追查原因,并及时上报。o2)二级管理o二级管理的范围是精神药品、贵重药品,要求专柜存放,专账登记,贵重药品要每日清点,精神药品定期清点o3)三级药品o三级药品的范围是普通药品,要求定期检查。上一页下一页返回第一节药品与药品质量管理o3.有效期药品的管理o普通药品在正常的贮存条件下能较长期地保持其有效性,但抗生素、生物制品、生化药品等一些不稳定的药品,只能在定的期限内保证其有效性和质量o药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持其质量的期限。一般药品有效期应在直接包装药品的容器上或包装上标明。《药品管理法》规定,超过有效期的药品是劣药,销售或给病人使用劣药是违法行为o药品有效期的计算是从药品的生产日期(以生产批号为准)算起,应列有效期的终止日期。有效期的表示方法有三种:上一页下一页返回第一节药品与药品质量管理o1)直接标明有效期如某药品的有效期为2006年10月25日,表明本品至2006年10月26日起便不得使用。o2)直接标明失效期如某药品的失效期为2006年10月25日,表明本品可使用至2006年10月24日。3)标明有效期年限有效期年限由批号推算,如某药品批号为990615,有效期为3年,由批号可知本产品为99年6月15日生产,有效期3年,表明本药品可使用到2002年6月14日为止。上一页下一页返回第一节药品与药品质量管理o4.中药材的养护管理中药材种类繁多,性质各异,如怕湿、怕热、具有挥发性等,保管不当容易产生霉变、虫蛀、失性、泛油、变色等现象,影响药材质量甚至完全失效。养护管理的任务是根据药材确定储存条件,进行仓库的温、湿度管理,定期对药品进行质量检査,因地制宜做到防霉、防潮、防鼠、防污染等。o5.特殊药品的管理◎特殊药品的管理是指对麻醉药品、毒性药品、精神药品和放射性药品的管理。上一页下一页返回第一节药品与药品质量管理o1)麻醉药品的管理麻醉药品是指连续服用后产生身体依赖性、能成瘾癖的药品对该类药品管理要有专人负责、专柜加锁、专用账册等。o麻醉药品包括:①阿片类,包括阿片片、阿片粉、复方桔梗散、阿片酊等;②吗啡类,包括盐酸吗啡、盐酸吗啡注射液盐酸吗啡阿托品注射液、盐酸吗啡片等;③盐酸乙基吗啡类,包括盐酸乙基吗啡、盐酸乙基吗啡注射液、盐酸乙基吗啡片等;④罂粟碱类,包括盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱片等;⑤可待因类,包括磷酸可待因、磷酸可待因注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因糖浆等;⑥福尔可定类包括福尔可定、福尔可定片等;⑦可卡因类,包括盐酸可卡因、盐酸可卡因注射液等;⑧大麻类,包括大麻浸膏,合成药度冷丁等。上一页下一页返回第一节药品与药品质量管理麻醉药品经营单位必须设置专用仓库,由专人保管。麻醉药品出售,要凭使用单位的“麻醉药品购用印鉴卡”,填写麻醉药品使用报告及订购单”,限量供应o2)毒性药品的管理o毒性药品是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂量最接近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。o根据卫生部的规定,目前我国毒性药品的管理品种中有毒性中药27种(指原药材及其饮片),毒性西药11种(指原材料)毒性中药品种有砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川鸟、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、水银、生巴豆、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。上一页下一页返回第一节药品与药品质量管理o毒性西药品种有去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其盐类)、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱(包括其盐类〕、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁(包括其盐类)毒性药品的管理必须专人、专柜、加锁保管,严防出错库和与其它药品混存。o3)精神药品的管理o精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制连续使用能产生依赖性的药品。精

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