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文档简介

医疗器械采购管理制度一、引言医疗器械采购管理制度是根据国家有关法律、法规及文件，结合本院实际情况，制定的医疗器械采购管理规范，旨在规范和强化医疗器械采购管理，保障采购的合法、公正、透明，确保采购品质、效益和安全。二、适用范围本制度适用于所有接受本院委托开展采购活动的各级供应商、人员。三、采购流程本制度所述采购流程包括需求申请、资格审核、竞争性谈判、中标和合同签订等环节。3.1需求申请3.1.1需求确认需求单位外购医疗器械前，必须依据工作需要、供应市场情况和采购经费限制等因素，经过审核确认，并明确器材使用期限和使用性质。3.1.2需求申请需求单位应按照采购流程要求填写《医疗器械采购申请表》，并在表格所示相关部门审核盖章后，交至采购部门。3.2资格审核3.2.1厂家资质审核采购部门按照《医疗器械经营企业资质管理规定》、《医疗器械生产许可证管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等国家法律法规进行供应商的资格审核，并核查其与所需器械是否相符。3.2.2供应商资格审核采购部门对供应商的营业执照、组织机构代码证、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械特种设备安全标志使用证等相关资质进行审核。3.3竞争性谈判3.3.1邀请供应商采购部门根据供应商的资格审核结果，邀请符合要求的供应商参加竞争性谈判。3.3.2竞争性谈判采购部门与供应商进行面谈，就交货期、价格、售后服务等细节问题进行协商，最终确定中标供应商。3.4中标与合同签订3.4.1中标结果公布采购部门将中标供应商的姓名、价格、型号、数量等信息在规定时间内公布。3.4.2签订合同采购部门与中标供应商签订《医疗器械采购合同》，并约定货物交付时间、数量、售后服务、责任承担等具体事项。四、资金管理医疗器械采购的经费由本院统一安排，采购部门负责具体执行，做到严格执行、合法合规、科学使用。4.1经费安排医疗器械采购经费，应在财务部门核定并下达采购预算，采购部门按照预算进度使用经费。4.2费用支付医疗器械采购的货款支付，为避免给供应商带来不必要的经济损失，采购部门应制定付款计划，并及时支付货款。五、设备管理医疗器械采购完毕后，采购部门应及时落实设备的验收、交付、保管和维护工作，确保设备的正常使用。5.1设备验收医疗器械中标供应商交付货物后，采购部门按照《医疗器械质量管理规范》要求进行验收，检查货物质量和数量是否与采购合同一致。5.2设备交付医疗器械验收合格后，采购部门应按照约定时间和数量接收货物，并妥善安放和保管好设备，防止损坏和丢失。5.3设备保管和维护医疗器械采购部门应按照《医疗器械使用和维护管理规范》的要求，制定设备保养、使用、维护和清洗规定，确保设备的正常运作。六、后续管理采购部门应定期对医疗器械的使用情况进行跟踪和评价，并及时处理采购活动中出现的问题和纠纷

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