修改过程方法审核培训课程模块二一阶段现场审核课件

审核知识与技巧培训审核的总体流程CQC过程方法审核—基本框架一阶段审核二阶段审核体系|过程|绩效信息审核期望|关注点审核结论增值信息符合性评价+增值信息审核的总体流程目的了解行业背景、组织的经营环境和经营状况；了解体系、过程信息；选择适宜的审核组成员；受审核方提供的额外信息（必须）过程分析表(组织可提供各种形式的过程分析表，CQC有推荐的表格)过程关系图（组织可提供各种形式的过程关系图）最近一次管理评审信息组织基本信息描述过程方法审核—申请受理和评审过程分析表——见CQC文件包IO管理过程过程关系图支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程支持过程IOOOII供方组织过程关系图可以有多种形式，以下为一种典型的过程关系图，但方法不是强制的。管理评审策划管理评审的输入管理评审的输出最近一次管理评审信息审核的总体流程对过程方法审核的把握对受审核方行业的了解遵循MSP11的相关要求审核活动先期策划审核的总体流程一阶段现场审核准备的主要活动一阶段现场审核的主要目的和作用确认组织所确定的过程信息；（过程分析表及过程关系图）评价组织过程确定的充分性；对体系满足策划类要求的审核；

了解受审核方最高管理层对审核服务的期望；评价受审核方QMS体系文件的适宜性、符合性、充分性；了解过程之间的接口关系；确认重要过程（重要程度为A）；收集绩效信息；确认过程的风险信息；了解组织的管理风格、管理者的意识以及组织的文化；收集相关经营信息；确定二阶段审核安排，审核的方向、过程的审核重点；一阶段现场审核的主要审核活动文件审核确认过程与收集过程信息（访谈）现场巡视有关文件与记录的查阅数据的收集了解管理层对审核服务的期望在一阶段现场审核之前应进行文件审核活动主要的目的：对受审核方QMS体系文件的充分性和符合性进行评价；使审核组对受审核方QMS及其过程有一定的了解；在文件审核中，审核组应关注组织对过程之间相互作用的描述，编制文件审核报告，或在二阶段审核报告中集中体现文件审核的结论。一阶段现场审核活动—文件审核一阶段现场审核准备的主要活动审核计划编制的原则优先考虑“集中访谈”的安排；避免时间、场所及受审核方接受审核人员安排上的冲突；需要综合考虑常规的现场巡视、文件审核等活动的时间安排；“前紧后松”，尽可能为后续的追踪活动留出宽裕的时间；安排充分的与最高管理层访谈的时间；一阶段现场审核准备—编制审核计划审核计划编制所需的基本输入信息组织机构图；QMS过程分析表；QMS过程关系图；审核组成员信息，专业审核员/技术专家信息；受审核方QMS质量手册和程序文件；管理体系认证申请评审表；管理评审信息；一阶段现场审核准备—编制审核计划三、审核计划的主要编制思路首先根据过程数量确定审核小组数量及审核组成员分配；根据过程信息，确定集中访谈的时间和场所安排；一般从与最高管理者/层的访谈开始；确定其他必要的审核活动的时间和场所安排；一阶段现场审核准备—编制审核计划在过程方法审核中，由于一阶段现场审核需要起到了解受审核方业务活动的流程及接口，了解受审核方的运营情况以及最高管理者对审核活动的期望等特殊作用，因此，除通常的审核方式以外，还需采取特殊的形式，以实现特定的审核目的，这些特殊的形式包括：集中访谈；与最高管理者的访谈；收集QMS体系、过程绩效方面的数据与信息；与受审核方确认过程的风险；一阶段现场审核的特殊形式召集与某业务流程相关的所有职能的负责人或其指定的授权代表，在同一个时间和场所，对某业务活动的流程及其接口管理的配置进行确认；基于组织所确定的过程集中访谈一阶段审核计划模板——见CQC文件包一阶段审核计划模板一阶段现场审核准备的主要活动在编制检查表时，需要注意：与最高管理层的访谈尤为重要，事先应认真准备好访谈的主要内容（详见一阶段现场审核实施—最高管理层访谈）；可以在检查表上预先列出拟审核的一些要点或者是顺序，在审核实施时作为提示；检查表的编制，主要输入是受审核方提供的：企业基本经营信息描述、过程分析表、以及过程关系图；一阶段现场审核—编制检查表一阶段核查表过程要素审核的总体流程一阶段现场审核实施通过与最高管理层的访谈获取和确认组织经营方面的基本信息，了解组织的管理风格、最高管理者的管理理念以及组织的文化、确切了解最高管理层对QMS、审核工作的期望，确定审核活动的总体方向；与最高管理层的访谈—目的1、组织的定位、战略、经营目标；2、主要顾客群的界定，顾客的需求、组织管理架构的状况；3、组织所面临的机遇和挑战以及中长期的打算和规划；4、建立QMS的初衷和目的；5、质量方针，质量目标的制定是如何考虑的；6、对审核组审核工作的期望；7、管理评审的情况；与最高管理层的访谈—重点收集的信息一般分为两次，开始和结尾所有审核员均参加预先访问提纲的必要性使用经营的语言而非标准的语言1个小时左右与最高管理层的访谈—注意要点一阶段现场审核实施审核方法和路径（典型）：0、首先确定“过程所有者”即这个过程的主要承担部门；1、确认这个过程内的主要活动，步骤、关系和准则；2、确认整个过程的输入、输出及其准则、所需的资源、接口职责

等等；3、确认整个过程的输出流向，即流转到什么职能、什么过程；4、确认过程都有哪些绩效指标（绩效信息）以及衡量机制，；5、对过程的风险信息予以确认；一阶段现场审核

注：应使用流程图的方式进行记录；审核实施的注意事项1、在核查表上应对二阶段审核需要重点关注的事项予以标注；2、对于所审核过程的“要素”在右侧的栏目里加以标注；3、无论出于专业、风险还是其他角度，如果审核员对于所审核的过程的重要程度判断为“重要”的话，应在“备注”处加以标注；一阶段现场审核一阶段核查表2.1现场巡视的时间安排一阶段的现场巡视活动，一般安排在“集中访谈”活动之中（必要时）和之后，通过集中访谈，可以了解哪些需要到现场进行重点了解的基础设施及其他情况；2.2现场巡视的主要目的通过现场巡视，可以直观了解到受审核方的：基础资源条件、生产/服务现场的状况，过程的运作情况，此外，很重要的一点是，通过现场巡视，审核组需要对受审核方各现场的距离、分布有一定的了解，为二阶段审核的计划安排提供输入；一阶段现场审核—关于现场巡视关于质量管理体系绩效以及过程绩效有关数据和信息的收集3.1收集绩效数据和信息的目的3.1.1通过对体系及过程绩效有关数据和信息的收集，可以使审核组充分了解受审核方QMS运行的有效性，也能够了解体系真正的运行状况，（很多组织是没有对过程进行有效的监视和测量的，因此也提供不出相关的数据与信息以及衡量机制）。3.1.2通过对体系及过程绩效指标有关数据和信息的收集，可以使审核组更科学地策划二阶段的现场审核，例如，审核的重点，审核的主线等等；3.2管理体系绩效及过程绩效的主要载体

审核组应重点关注受审核方“管理评审”过程的输入，这些输入一般为QMS绩效主要载体，QMS过程分析表是过程绩效信息的主要载体；一阶段现场审核四关于审核发现审核员对于所发现的不符需要出具不符合项报告，报告中需要加上对风险的描述。五关于其他的审核活动首先在审核计划的编排上就应为这类的审核活动单独安排时间和资源，比如审核范围的确认，删减合理性等等，这些活动应遵循CQCMSP11中的要求实施，文件审核除外。一阶段现场审核一阶段现场审核实施

a)时机：审核过程中：每天审核活动结束后；审核完成时：总结会之前；

b)时间：审核组应安排至少1个小时的时间进行内部沟通；

c)主持人：审核组长

d)任务：交流审核的发现；提出需要其他审核组成员协助审核的需求；

编制问题清单；编制审核报告；确认不符合项（适用时）；

明确二阶段审核的重点；一阶段现场审核—审核组内部会议编制问题清单的目的：1、告知客户第一阶段的特定审核发现（不符合项）；2、告知客户所识别的任何需要引起关注的、在第二阶段审核中可能被判定为不符合的问题；3、告知客户所识别的任何影响第二阶段审核策划的问题；问题的类型：QMS体系文件、过程的确定、绩效的确定、风险的确定、法律法规要求的确定、标准要求等（当问题类型为“标准要求”时，审核组应开出不符合项）或其他审核组自己确定的类型等一阶段现场审核—问题清单一阶段现场审核实施时机：由审核组长根据对受审核方管理风格和特点的判断决定是否进行此项活动；目的：1、在总结会之前，审核组应就审核过程中的一些重大事项与最高管理层进行预先的沟通2、商议二阶段现场审核事宜；时间：一般应控制在半小时左右；主要活动：审核组介绍审核过程中所发现的重要事项；与最高管理层确定二阶段现场审核的时间安排（若不进行最高管理层的沟通，应在总结会上进行此项活动）