药品经营相关法规知识考试附有答案

药品经营相关法规知识考试[复制]基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________部门：________________________您的姓名：[填空题]*_________________________________1.库房储存药品相对湿度()[单选题]*A、45%～75%B、55%～75%C、25%～75%D、35%～75%(正确答案)2.库房储存药品，按质量状态实行色标管理正确的是：()[单选题]*A、合格药品区为绿色，不合格药品区为红色，待确定药品区为黄色；(正确答案)B、合格药品区为蓝色，不合格药品区为红色，待确定药品区为绿色；C、合格药品区为绿色，不合格药品区为黄色，待确定药品区为红色；D、合格药品区为紫色，不合格药品区为黄色，待确定药品区为红色；3.库房储存药品相对湿度()[单选题]*A、45%～75%B、55%～75%C、25%～75%D、35%～75%(正确答案)4.库房储存药品，按质量状态实行色标管理正确的是：()[单选题]*A、合格药品区为绿色，不合格药品区为红色，待确定药品区为黄色；(正确答案)B、合格药品区为蓝色，不合格药品区为红色，待确定药品区为绿色；C、合格药品区为绿色，不合格药品区为黄色，待确定药品区为红色；D、合格药品区为紫色，不合格药品区为黄色，待确定药品区为红色；5.药品按批号堆码，间距正确的是：()[单选题]*A、垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；(正确答案)B、可随意码放；C、主要注意顶部距离；D、可直接放于地上储存。6.冷藏、冷冻药品的验收以及装箱发货应当在()[单选题]*A、冷藏环境(正确答案)B、冷冻环境C、阴凉环境D、常温环境7.收货人员在核对药品的随货通行单据时，随货通行单据上不需要注明的是()[单选题]*A、药品的储存条件；(正确答案)B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商；C、供货单位、收货单位、收货地址、发货日期；D、加盖供货单位药品出库专用章原印章。8.下列对法规的描述正确的是()[单选题]*A、从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作；(正确答案)B、从事验收、养护工作的，应当具有药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；C、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；D、从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；9.对于退货的计算机系统描述错误的是()[单选题]*A、处理销后退回药品时，能够调出原对应的销售、出库复核记录B、对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收C、退回药品实物与原记录信息不符，或退回药品数量超出原销售数量时，系统拒绝药品退回操作；D、系统应支持对原始销售数据的任何更改；(正确答案)10.使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，说法正确的是()*A装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内；(正确答案)B按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂；(正确答案)C保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离；(正确答案)D药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭；(正确答案)E冷冻冰排可以直接放在冷藏药品的表面11.药品批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下哪些要求：()*A支持系统正常运行的服务器；(正确答案)B质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；(正确答案)C稳定、安全的网络环境，固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；(正确答案)D实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；(正确答案)E符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。(正确答案)12.药品的验收记录内容包含哪些项：()*A、通用名称、剂型、规格、批准文号；(正确答案)B、批号、生产日期、有效期；(正确答案)C、生产厂商、供货单位；(正确答案)D、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果；(正确答案)E、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期；(正确答案)13.温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下哪些要求：()*A测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；(正确答案)B测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；C测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃；(正确答案)D测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃；E相对湿度的最大允许误差为±5％RH。(正确答案)14.中药材验收记录至少包括哪些项目:()*A品名、规格、批号、产地；(正确答案)B生产日期、生产厂商、供货单位；(正确答案)C到货数量、验收合格数量等内容；(正确答案)D实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号；(正确答案)E验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期；(正确答案)15.药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况检查内容包括()*A检查运输工具：如有雨淋、腐蚀、污染等，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。(正确答案)B检查在途时限：根据运输单据所载明的启运日期核对，对不符合约定时限的，报质量管理部门处理。(正确答案)C承运方式、承运单位、启运时间等信息，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。(正确答案)D冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理(暂存在复核温度条件的库区)，做好记录并报质量管理部门处理。(正确答案)E检查送货人员的身份证、学历证明等16.药品待验区域及验收药品的设施设备，应当符合以下哪些要求：()*A待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；(正确答案)B待验区域符合待验药品的储存温度要求；(正确答案)C设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求；(正确答案)D保持验收设施设备清洁，不得污染药品；(正确答案)E专用的叉车。17.验收进口药品时，需加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有哪些：()*A《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；(正确答案)B进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素的《进口准许证》；(正确答案)C进口药材的《进口药材批件》；(正确答案)D《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》；(正确答案)E实行批签发管理的生物制品的批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。(正确答案)18.企业应每年进行定期验证的设备及系统包括()*A冷库(正确答案)B冷藏车(正确答案)C冷藏箱、保温箱(正确答案)D温湿度监控系统；(正确答案)E运输调度系统19.公司在特殊管理药品需要双人操作的环节包括()*A、进出库需双人双锁；(正确答案)B、收货、验收需双人操作；(正确答案)C、养护操作需要双人；(正确答案)D、运输需要双人配送：(正确答案)E、出库复核环节需双人；(正确答案)20.冷链药品