儿科维持期评估审批通过

儿童哮喘维持期治疗——基于症状控制的科学评估仅供医疗专业人士参考审批号：CN-8017有效期至20191214普米克令舒®的使用请详见产品说明书儿童哮喘现状：长期管理不足，控制率低基于症状控制的评估贯穿治疗始终儿童哮喘维持期治疗的药物选择我国儿童哮喘患病率以每10年增加50%以上的幅度上升1-31990年1.97%1.09%中国哮喘儿童中，6岁以下儿童哮喘患病率更高32000年3.02%2010年目前我国儿童哮喘正处于患病率快速上升的阶段刘传合等.中国实用儿科杂志.2013;28(11):809-811.全国儿科哮喘防治协作组.中国城区儿童哮喘患病率调查[J].中华儿科杂志,2003；123-127.全国儿科哮喘协作组，第三次全国城市儿童哮喘流行病学调查[J].中华儿科杂志，2013，51(10)：729-735.原因一：环境因素1患病率（%）农场孩子参照组诊疗水平不断提高，儿童哮喘患病率却持续上升Ege

M

J,

Mayer

M,

Normand

A

C,

et

al

New

England

Journal

of

Medicine,

2011,

364(8):701-9.全国儿科哮喘协作组，第三次全国城市儿童哮喘流行病学调查[J].中华儿科杂志，2013，51(10)：729-735.原因二：早期诊断不足，长期管理不足2第三次全国城市儿童哮喘调查，涵盖全国43座城市的46.4万儿童，调查显示我国儿童哮喘患病率显著增加。诊疗水平有所提高，但在早期诊断和长期管理方面仍然存在不足。Par研究

Gab研究Par研究，调查6843名6-13岁学龄儿童；Gab研究，调查9668名6-12岁儿童。两项研究结果均显示不同生活环境儿童哮喘患病率不同（P＜0.001，差异显著）。重视儿童早期喘息症状，降低儿童哮喘漏诊率全国儿科哮喘协作组，第三次全国城市儿童哮喘流行病学调查[J].中华儿科杂志，2013，51(10)：729-735.McNicol

KN,

et

al.

BMJ.1973; 3.Wainwright

C,et

al.

Med

JAust.

1997Immunol

J

A

C.Journal

of

Allergy

&

Clinical

Immunology,

2007,

120(5

Suppl):94-138.Global

Strategy

for

the

Asthma

Management

and

Prevention.

Updated

20176.Castro-Rodríguez

JA,

et

al

AJRCCM2000儿童喘息与哮喘联系紧密喘息是学龄前儿童呼吸系统疾病常见症状我国城市儿童哮喘漏诊率高达30%1回顾哮喘患儿首次发病时间发现：30%在1岁前就出现症状270%在3岁前都出现了哮喘症状3婴幼儿喘息应实施API测试，如阳性，也应考虑长期管理治疗。4API：早期诊断儿童哮喘的有效工具基于图森儿童呼吸系统研究的，专一用于评价儿童每年患有4次或更多喘息次数的工具。5哮喘预测指数(API)6:反复喘息(3岁以内，每年发作≥3次)符合1项主要标准或2项次要标准主要标准:-父母哮喘史医生诊断的变应性皮炎次要标准:医生诊断的过敏性鼻炎与感冒无关的喘息血嗜酸性粒细胞>4%Allergy

2013;

68:

524–530.亚洲儿童哮喘控制情况亚洲儿童哮喘急诊及住院情况与亚太其他国家和地区相比，我国儿童哮喘的控制水平仍较低哮喘控制不佳严重影响患儿学习、生活，加重家庭负担徐东群，环境与健康杂志2015;10-13.百分比（%）25.937.827.62.502014103040因病缺课影响体育活动每年总费用>1万每年最高费用>5千家庭不能承受一项纳入497名北京哮喘儿童为研究对象，分析其相关因素，结果发现14.0%

（

41/292）的学龄期哮喘患儿因病缺课大于10

d/年，25.9%

（

75/290）的学龄期患儿完全不参加或只能参加部分体育活动；

37.8%（

184/487）的患儿家庭哮喘相关医疗总费用大于1万元，27.6%

（

135/488）的患儿一年最高医疗费用大于5000元，2.5%（

12/489）的患儿家庭不能承受医疗费用。哮喘控制不佳影响家长正常工作全国儿科哮喘防治协作组.全国儿科哮喘防治协作组.中国城区儿童哮喘患病率调查[J].中华儿科杂志,2003；123-127.绝大多数哮喘患儿家长正常工作受到影响百分比（%）影响工作每年耽误

工作10天以上常年

不能工作95.47%62.27%4.09%120%100%80%60%40%20%0%研究显示，有6370例（95.47%）现患患儿孩子因哮喘疾病使其家庭成员工作受到影响。一项整群抽样调查研究，纳入43个城市432500名0-14岁儿童，旨在调查中国城区儿童哮喘患病率、哮喘相关因素及对儿童、家庭和社会的影响。哮喘控制不佳可导致严重危害哮喘未完全控制组患儿，急性发作次数及因哮喘急性发作而计划外就诊次数显著高于完全控制组（p<0.001）轻度哮喘33%32%死因比例22%85%既往无哮喘住院

最近3个月无症状

仅活动后出现症状制与健康对照相比，哮喘儿童体能较差，哮喘控水平与体能呈负相关（在得分大于1的各组间，

P<0.02）与哮喘控制组相比，比值比（95%

CI）2.62

2.58

1.66

1.30身体活动受限户外活动受限日常活动受限环境诱因受限儿童哮喘若未经规范治疗，其成年后70%仍会发作邢燕,等.中国当代儿科杂志，2015，17（2）：138-143Robertson

CF,

et

al.

Pediatric

Pulmonology,

1992,

13:

95-100.Vahlkvist

S,

et

al.

Allergy

2009:

64:

1649–1655.显著增加急性发作风险1即使轻度哮喘，控制不佳时也可致命2控制不佳可严重影响患儿体能3控制不佳可使患儿活动受限4儿童哮喘诊治情况与其成年后转归密切相关54.Hazelkorn

Tet

al.Ann

All

Asthma

Immunol

J.2010;104:471-477.5.马艳良.中国呼吸与危重监护杂志.2004;3(1):10-14.儿童哮喘现状：长期管理不足，控制率低基于症状控制的评估贯穿治疗始终儿童哮喘维持期治疗的药物选择长期规范的个体化治疗是哮喘防治的总原则儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志.2016;54(3):167-18101

总体原则长期、持续、规范、个体化治疗。02急性发作期快速缓解症状，如平喘、抗炎治疗。03慢性持续期和临床缓解期防止症状加重和预防复发，如抗炎、避免触发因素等。哮喘控制治疗应尽早开始，要坚持长期、持续、规范、个体化治疗原则防止症状加重、预防复发是儿童哮喘维持期治疗的重要原则Global

Strategy

for

the

Asthma

Management

and

Prevention.

Updated

2017儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志.2016;54(3):167-181防止症状加重预防复发治疗原则避免触发因素抗炎、降低气道高反应性、防止气道重塑做好自我管理主要策略儿童哮喘维持期治疗原则儿童哮喘维持期主要策略哮喘管理模式：评估-调整治疗-监测Global

Strategy

for

the

Asthma

Management

and

Prevention.

Updated

2017•诊断•症状控制和风险因素依从性•吸入技术&•患者偏好•症状急性发作副反应患者舒适度肺功能哮喘治疗药物非药物治疗策略治疗可变的危险因素强调基于症状控制的哮喘管理模式，避免治疗不足和治疗过度，治疗过程中应遵循“评估-调整治疗-监测”的管理循环，直至停药观察。儿童哮喘管理流程：基于症状控制的评估贯穿治疗始终中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2016.54（3）：167-181..疾病评估预干预或间歇使用抗炎药物>3个月降级治疗直至最低维持剂量停药观察定期随访适级（强化）选用长期控制药（ICS，LTRA，联合治疗）1-3个月评估控制情况控制改善未控制强化升级治疗未控制良好控制

部分控制

控制改善

升级治疗评估需要客观指标：常规实验室检查无法满足中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2016.54（3）：167-181.哪一项适合≤5岁哮喘儿童长期使用？肺通气功能检测过敏状态检测气道炎症指标检测胸部影像学检查支气管镜检查哮喘临床评估工具儿童哮喘控制评估工具（调查问卷）的优势中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2016.54（3）：167-181.周新.支气管哮喘控制的评估方法[J].中华结核和呼吸杂志,2008,31(3):166-168.哮喘临床控制的评估工具不仅可用于科学研究，也用于患者治疗，指导患者用药的维持及调整1适于基层医疗机构推广，可重复使用2增进了患儿和家属与医务人员的交流1常见儿童哮喘控制评估工具Juniper

EF,

O'Byrne

PM,

Guyatt

GH,

et

al.

European

Respiratory

Journal,

1999,

14(4):902–907.Nathan

RA，Sorkness

CA，Kosinski

M，et

a1．Alergy

Clin

Immuno1．2004，1

13：59-65．Liu

A

H,

Zeiger

R,

Sorkness

C,

et

al.

Journal

of

Allergy

&

Clinical

Immunology,

2007,

119(4):817-825.Vollmer

WM;

Markson

LE;

O'Connor

E;

Sanocki

LL.

American

journal

of

respiratory

and

critical

care

medicine,

1999,

160(5

Pt

1):1647.Murphy

KR,

Zeiger

RS,

Kosinski

M,

et

al.

J

Allergy

Clin

Immunol

2009;123:833-839评估工具适用年龄问题项目数评分评估周期MID值哮喘控制问卷(ACQ)1成人7个，包括FEV1分值0-6≤0.75哮喘控制1周0.56–16岁儿童>1.5哮喘未控制哮喘控制测试(ACT)2成人,≥12岁儿童5个分值5-25≤19未控制4周3(成人)2(儿童)儿童哮喘控制测试(C-ACT)34–12岁儿童7个:4个儿童3个父母分值5–27≤19哮喘未控制4周2哮喘治疗评估问卷(ATAQ)4成人,5-17岁儿童4个Range:0-40:哮喘控制1-4:哮喘未控制4周无儿童呼吸和哮喘控制测试(TRACK)55岁以下儿童5个<80:哮喘未控制≥80:哮喘控制4周10哮喘控制问卷(Asthma

Control

Questionnaire，ACQ)由加拿大流行病学及生物统计学家Juniper开发的问卷。它包含了7个问题,其中5个涉及哮喘相关症状的问题是由100位哮喘专家从最初的10个哮喘相关症状中挑选出的,包括日间症状、夜间症状、活动受限、气促及喘鸣。另外2

个问题分别涉及β2激动剂的使用及肺功能的检测。不适用于6岁以下儿童Juniper

EF,

O'Byrne

PM,

Guyatt

GH,

et

al.

European

Respiratory

Journal,

1999,

14(4):902–907.哮喘控制测试(Asthma

Control

Test，ACT)1.Nathan

RA，Sorkness

CA，Kosinski

M，et

a1．Alergy

ClinImmuno1．2004，1

13：59-65．2.Zhou,

X.,

et

al.,

Chest,

2009.

135(4):

p.

904-10问题12345在过去4周内，在工作、学习或家中，有多少时侯哮喘妨碍您进行日常活动?所有时间大多数时间有些时候极少时候没有在过去4周内，您有多少次呼吸困难?每天不止1次1天一次每周3～6次每周1～2次完全没有在过去4周内，因为哮喘症状(喘息、咳嗽、呼吸困难、胸闷或疼痛)，您有多少次在夜间醒来或早上比平时早醒?每周4个晚上或更多每周2～3个晚上每周1次1～2次没有过去4周内，您有多少次使用急救药物治疗

(如沙丁胺醇)?每天3次以上每天1～2次每周2～3次每周1次或更少没有您如何评估过去4周内您的哮喘控制情况?没有控制控制很差有所控制控制良好完全控制第一步：纪录每个问题的得分；第二步：将每一题的分数相加得出总分；第三步：ACT评分的意义：25分，完全控制；20-24分，部分控制；<24分，未控制Nathan设计的问卷，适用于12岁及以上的儿童1ACT评分共含5个项目：哮喘对日常活动的影响，呼吸困难情况，哮喘症状对睡眠的影响，急救药物的使用及哮喘控制情况的自我评价缺点2：不适用于12岁以下儿童实际运用中存在缺陷易受自身主观因素的影响部分内容严谨性欠缺设计者均来自欧美，较少考虑到我国用药情况儿童哮喘控制测试(ChildhoodAsthma

ControlTest，C—ACT）Liu

A

H,

Zeiger

R,

Sorkness

C,

et

al.

Journal

of

Allergy

&

Clinical

Immunology,

2007,

119(4):817-825.第一步让您的孩子回答前面的4道问题（1-4）。如果孩子需要帮助，可帮助孩子阅读或理解这些问题。但要让孩子自己选择答案。您自己回答剩下的3个问题（5-7）。第二步将每道问题中所选答案的数字写在评分框中。第三步将每个评分框中的分数加起来写在评分框中。第四步将测试交给您的医生并一起讨论您孩子的总分情况。C-ACT年龄适用范围为4～11岁，近来国内C-ACT已逐步开始应用，但其应用效果及可能存在的问题尚未被关注。早期儿童哮喘的诊断主要取决于症状及临床评估，

５岁以下哮喘患儿不适用常规肺功能检查，而在

４～５岁可应用C-ACT评分，使基于呼吸道症状的哮喘管理计划部分替代基于肺功能的管理计划缺点：不适用于4岁以下儿童应用效果仍需更多临床验证哮喘治疗评估问卷(The

asthma

therapy

assessment

questionnaire

,ATAQ)该问卷从4个方面来评估5-17岁哮喘控制和管理问题,包括自我哮喘控制观察;误工、误学或正常活动限制;哮喘的夜间症状;支气管舒张剂的急救使用。采用0～4共5个等级反映患者在过去4周内的哮喘控制水平。0分表示患者没有哮喘控制问题,4分表示患者存在所有4

个方面的哮喘控制问题。缺点：不适用于5岁以下儿童问卷更倾向于为医疗工作者设计无肺功能等客观指标纳入问卷Vollmer

WM;

Markson

LE;

O'Connor

E;

Sanocki

LL.

American

journal

of

respiratory

and

critical

care

medicine,

1999,

160(5

Pt

1):1647.Murphy

KR,

Zeiger

RS,

Kosinski

M,

et

al.

J

Allergy

Clin

Immunol

2009;123:833-839Global

Strategy

for

the

Asthma

Management

and

Prevention.

Updated

2017通过症状控制情况呼吸急促或喘息因哮喘导致夜间憋醒因哮喘导致活动受限使用支气管扩张剂控制症状了解过往风险过去一年需要使用局部或全身激素儿童呼吸和哮喘控制测试(TRACKTM）:适用5岁以下哮喘确诊或喘息儿童1，收录于GINA20172儿童呼吸和哮喘控制测试（Test

forTRACK™

Respiratory

and

Asthma

Control

in

Kids）谁应当使用TRACK？这项简单测试可以帮助确定孩子的呼吸问题是否得到控制。该测试适合用于以下儿童：5

岁以下，并且有过发作2

次或更多次持续超过24

小时的喘息、呼吸短促或咳嗽的病史，并且曾经被处方过治疗呼吸问题的支气管舒张药物，也称为快速缓解药物（例如沙丁胺醇、博利康尼）或者曾经被诊断出患有哮喘如何进行TRACK步骤1:在每个所选答案下方的方框内打一个对勾。步骤2:在每个问题右方给出的得分框中写下您的回答所对应的数字。步骤3:将各个得分框内的数字加起来，便得到孩子的总得分。步骤4:把这份已完成的测试带给治疗孩子的医生，以讨论孩子的TRACK

总得分。博利康尼本文中提及的品牌是其各自拥有者的商标，不是AstraZeneca

公司集团的商标。这些品牌的制造者不附属于AstraZeneca

或其产品，也没有对AstraZeneca

或其产品表示支持。请查看背面，来了解孩子TRACK

总分的含义。用于5

岁以下儿童得分总分特布他林）在过去4

周内，孩子受到呼吸问题（比如喘息、咳嗽或呼吸短促）的困扰的频次？1根本没有1

次或2

次每周1

次任一周2

次或3

次任一周4

次或更多次20151050在过去4

周内，孩子因呼吸问题（喘息、咳嗽、呼吸短促）在晚上醒来的频次？2根本没有1

次或2

次每周1

次任一周2

次或3

次任一周4

次或更多次20151050在过去4

周内，孩子的呼吸问题（比如喘息、咳嗽或呼吸短促）在多大程度上干扰他或3她玩耍、上学或进行同龄儿童应该进行的平常活动的能力？根本没有轻微中等相当大极大20151050在过去3

个月内，您需要使用快速缓解药物（

特布他林、沙丁胺醇）来治疗孩子的呼吸4问题（喘息、咳嗽、呼吸短促）的频次？根本没有1

次或2

次每周1

次任一周2

次或3

次任一周4

次或更多次20151050在过去12

个月内，孩子需要全身糖皮质激素（口服泼尼松或泼尼松龙、注射甲泼尼龙或5琥珀酸氢化可的松）或加用局部糖皮质激素（高剂量）来治疗其他药物无法控制的呼吸问题的频次？从来没有1

次2

次3

次4

次或更多次20151050Murphy

KR,

Zeiger

RS,

Kosinski

M,

et

al.

J

Allergy

Clin

Immunol

2009;123:833-8395岁以下儿童呼吸短促≥24h咳嗽and≥2次的喘息

ororor儿童呼吸和哮喘控制测试（TRACK）：高效简便，专门适用于五岁以下儿童过去4周过去3个月曾被诊断患有哮喘过去12个月曾因呼吸问题使用过支扩剂GINA2017：基于症状控制评估的儿童哮喘阶梯治疗Global

Strategy

for

the

Asthma

Management

and

Prevention.

Updated

2017按需使用短效β2受体激动剂（所有儿童）第一级第二级第三级第四级每日低剂量ICS低剂量ICS加倍LTRA间歇性ICS低剂量ICS+LTRA继续使用控制药物&由专家评估联用LTRA增加ICS剂量

联用间歇性ICS首选控制药物其他控制药物缓解治疗5岁及以下儿童哮喘的长期控制方案中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2016.54（3）：167-181.Murphy

KR,

Zeiger

RS,

Kosinski

M,

et

al.

J

Allergy

Clin

Immunol

2009;123_833-839疾病评估预干预或间歇使用抗炎药物适级（强化）选用长期控制药（ICS，LTRA，联合治疗）1-3个月>3个月停药观察定期随访控制改善未控制强化升级治疗未控制良好控制

部分控制

控制改善

升级治疗Track≥80代表控制良好2，可开始降级治疗评估控制情况Track问卷评估降级治疗直至最低维持剂量家长利用Track每月自评，低于80分及时就医利用Track每月评估一次国内指南的儿童哮喘管理流程：充分应用Track实现升降级治疗0.5mg布地奈德是≤5岁儿童哮喘阶梯治疗每日低剂量Global

Strategy

for

the

Asthma

Management

and

Prevention.

Updated

2017中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2016.54（3）：167-181.GINA20172:唯一在列的雾化ICS剂型中国指南3：＜6岁儿童ICS每日低剂量（μg）药物种类低剂量二丙酸倍氯米松HFA100布地奈德pMDI+储物罐200布地奈德雾化悬液500丙酸氟替卡松HFA100儿童哮喘维持期治疗可根据控制情况适当调整治疗方案中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2016.54（3）：167-181.Murphy

KR,

Zeiger

RS,

Kosinski

M,

et

al.

J

Allergy

Clin

Immunol

2009;123_833-839哮喘维持期长期管理降级治疗方案确诊Track＜80急性期1-2-7维持期0.5-1mg/Bid

1-3个月1个月后评估TRACK

＞80分降低剂量至0.5mg/QD

＞3个月又3个月后评估TRACK＞80分停止治疗停药&每月自评儿童哮喘现状：长期管理不足，控制率低基于症状控制的评估贯穿治疗始终儿童哮喘维持期治疗的药物选择LTRA在指南推荐中的定位低于ICS按需使用短效β2受体激动剂（所有儿童）第一级第三级第二级每日低剂量ICS低剂量ICS加倍LTRA间歇性ICS低剂量ICS+LTRA第四级继续使用控制药物&由专家评估联用LTRA增加ICS剂量

联用间歇性ICS首选控制药物其他控制药物缓解治疗Global

Strategy

for

the

Asthma

Management

and

Prevention.

Updated

2017中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2016；54（3）：167-1812016中国儿童哮喘指南：LTRA在儿童哮喘维持期单独使用疗效低于ICSLTRA适用于无法应用或不愿使用ICS或伴变应性鼻炎的轻度持续哮喘患儿可单独或与ICS联合应用于不同严重度哮喘的治疗，但单独应用的疗效不如ICS2017

GINA：明确列出，LTRA作为二级和三级治疗的次选方案5岁及以下儿童哮喘的长期控制方案其他药物在指南中推荐地位均低于ICS儿童支气管哮喘诊断与防治指南.中华儿科杂志.2016;54(3):167-18101ICS/LABAICS/LABA联合治疗是≥6岁儿童哮喘控制不佳时的优选升级方案ICS与LABA联合应用具有协用抗炎和平喘作用，适用于中重度哮喘患儿鉴于有效性和安全性的考虑，不应单独使用LABA02茶碱茶碱与糖皮质激素联合用于中重度哮喘的长期控制疗效不如低剂量ICS副作用较多，如恶心、头痛、发热、肝病、心力衰竭等，过量可致抽搐、昏迷、死亡。最好用缓释（或控释）茶碱，以维持昼夜稳定的血药浓度应尽量避免与大环内酯类抗生素、甲氰米胍、喹诺酮及酮替芬同时使用03抗IgE抗体对IgE介导的过敏性哮喘具有较好的效果由于价格昂贵，仅适用于血清IgE明显升高、吸入糖皮质激素无法控制的12岁以上重度持续性过敏性哮喘患儿ICS与LTRA相比，控制炎症和气道反应性的相对效应更优Currie

GP,

et

al.

QJM.

2005;

98(3)

171-182.作用药物类型控制炎症降低气道高反应性扩张支气管ICS+++++*LTRA+++*长期使用ICS与LTRA相比，减少需全身激素治疗急性发作和改善肺功能更优Castro-Rodriguez

JA,et

al.

ArchDis

Child.

2010May;95(5)365-70.减少需全身激素治疗的哮喘急性发作：ICS更优肺功能改善：ICS更优指标nP值最终肺功能（FEV1%预计值）26920.0001FEV1自基线平均变化值27360.03最终清晨PEF9150.004系统回顾和meta分析18项随机、前瞻性、对照研究（n=3757）主要终点：需全身激素治疗的哮喘急性发作布地奈德与LTRA相比，减少OCS治疗比例、额外哮喘药物使用率方面更优与口服孟鲁司特相比，雾化吸入BUD具有进一步改善作用的优势：减少需OCS治疗患者比例（P=0.022）减少额外哮喘药物使用率（疗程/例-年）（P=0.003）一项为期52周的开放标签、随机、活性药物对照、多中心临床研究2-4岁轻度哮喘儿童分为布地奈德组（n=105）：雾化吸入布地奈德0.5mg

qd；孟鲁司特组（n=97）：口服孟鲁司特4-5mg

qd主要终点：至首次额外哮喘药物治疗急性发作时间Szefler

SJ,

et

al.

J

Allergy

Clin

Immunol

Pract.2013;1(1):58-64.2014.1149.52520151050布地奈德组二丙酸倍氯米松组与安慰剂相比治疗组PEFR*的改善%P<0.0216141356405101520二丙酸倍氯米松组活性药物治疗期间PEFR*值增加的患者数布地奈德组P<0.05P<0.05P=NS儿童哮喘维持治疗布地奈德改善PEFR显著优于丙酸倍氯米松Baran

D,etal.

Br

J

DisChest.

1987;81(2):170-5.*PEFR，呼气高峰流量，指在测定用力肺活量（FVC）过程中的最大呼气流速，用来反应肺功能水平。随机双盲交叉对照研究纳入4-14岁哮喘患儿N=21例，规律使用ICS作为控制治疗分为两个活性药物治疗期（双盲）+一个单盲安慰剂期，每期持续3周分别给予BUD和BDP治疗，剂量均为100μg

Bid晨间

夜间与安慰剂相比，布地奈德治疗组晨间及夜间的PEFR改善率显著高于BDP组（P<0.02）夜间PEFR 晨间PEFR 夜间+晨间PEFR活性药物治疗期间，布地奈德组夜间PEFR及整体

PEFR（夜间+晨间）得到改善的患者数显著高于

BDP组（P<0.05）布地奈德治疗重度持续性哮喘患儿减少夜间喘息天数显著优于丙酸倍氯米松Delacourt

C,

et

al.

Respir

Med.

2003;97

Suppl

BS27-33夜间喘息天数（%）导入期第1个月治疗第2个月第3个月*#*与基线相比，P=0.002**与基线相比，P=0.001#与BDP组相比，P=0.02BDP

**BUD2个月时夜间喘息平均天数BDP（800μg/d）组降低63%BUD（750μg/d）组降低72.7%。两组之间的差异具有统计学意义（P=0.02）。结果显示，BUD组51.7%的患者未发生急性发作，BDP组仅40.4%。在第2个月时BUD组夜间喘息平均天数降低72.7%，BDP组仅降低63%，P=0.02，差异具有统计学意义。一项为期14周的多中心、随机、对照、开放、平行分组研究，纳入130名门诊重度持续性哮喘患儿（6个月-6岁），随机分为两组，分别在常规

维持治疗基础上，雾化吸入BDP（800μg/d，68人）与BUD（750μg/d，62人）。观察比较每组未急性发作患者数，以及减少夜间哮喘天数等。现有雾化吸入型ICS药理特性比较Amirav

I,

et

al.

J

Allergy

ClinImmunol,2010,125(6):1206-1211.Vaghi

A,

Berg

E,

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63%肺功能PEFR8（100μg

Bid儿童维持治疗）与安慰剂相比PEFR改善率BUD组高于BDP组#夜间及总体PEFR改善的患者数BUD组高于BDP组#安全性首过代谢率990%60%-70%儿童骨代谢的抑制作用10（以PIIINP：III型胶原合成血清标志物计，与生长速率相关）低高FDA妊娠安全分级11BC*相对作用强度，参照组为1

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