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文档简介

微生物实验室化验室手册引言吴忠兰花花实业有限公司成立于2010年10月,占地164亩,检验科化验室面积2058平方米,微生物、理化实验室现有技术人员4名,微生物实验室负责生产加工环境、原辅材料购进、使用,生产各环节半成品、成品的微生物监测,严格按照化验规划化验,确保达标,理化实验室负责理化指标(食品添加剂、营养成份)的检测,确保公司的“猛豹“合格率达到100%,编制说明检验科化验室作为吴忠兰花花实业有限公司的检验机构,在控制原料质量、产品质量及生产车间卫生状况方面起着重要作用。为了使化验的各个环节更加规范,化验结果的准确性更强,特制定本手册。本手册详细阐述了化验室的各项职责,系统而完善地明确了化验室各项工作的控制程序及具体操作规范。化验室全体工作人员必须认真遵照执行。一、组织结构及职责1、化验室组织结构图主任、副主任、化验员2、化验人员姓名性别职称学历出生日期工作经历3、化验岗位职责1、化验室主任职责1、1负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接,对化验室工作合理分工,明确责任,严格把关,按时完成检验工作。1、2负责按照化验规则,组织化验人员对原辅料、半成品、成品和生产操作等方面微生物、理化指标进行监测,检验并及时出据《检验报告单》。1、3负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。1、4负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。1、5负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生,保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。2、化验员职责2、1负责原辅材料、半成品、成品及生产操作中微生物、理化指标的监测、检验,做到准确无误。2、2负责本岗仪器、设备的使用及维护保养,严格执行仪器、设备的操作规程,保证仪器、设备正常运转。2、3负责认真填写《检验原始记录》。2、4负责认真填写《检验报告单》,(化验结果核对后填写,一式二份)。2、5负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度,按照程序标准使用,确保化验工作的安全。2、6负责化验室的清洁卫生,按照要求搞好本岗的日常卫生,(包括地面、墙壁、门窗、桌案及仪器、设备)二、化验室设施与环境1、实验条件1、1周围环境化验室选择在绿化面积大、环境优越的加工厂区域内,化验室周围不存在粉尘、有害气体、放射性物质和其它污染源。..1、2化验室占地面积2058平方米,按生产的要求进行建造,建筑结构完善,并能满足化验室的检测、实验的要求。1、3化验室布局合理,与生产能力相适应,清洁卫生,定期清洁消毒,符合卫生标准,微生物化验室为158平方米,理化化验室为900平方米,仪器室为200平方米,高压灭菌室100平方米,办公室100平方米,药品、化学试剂存放于柜内,研究室500平方米保证了检测、实验的安全。1、4试验室的门、窗均为无毒、无害的铝合金材质,室内设有空调机控制温度,设有显微镜、酶标仪、手提型高压锅、干燥箱、电热恒温培养箱、光电天平、分光光度计、木制玻璃仪器柜、铝制文件柜、冰箱等较先进的化验仪器和设备,具备了试验室规定的标准和条件。2、实验设施配备实验设施配备表编号名称型号数量备注1显微镜2箱型电阻炉3手提型高压锅4干燥箱5电热恒温培养箱6电子天平7722分光光度计8空气净化台9玻璃仪器柜10冰箱11低值易耗品有台账3、化验室布局平面图三、化验室仪器药品的管理控制1、化验仪器、药品的采购1.1化验室根据工作需要制定化验仪器,药品采购计划,由检验科主任审核后,由主管厂长审批。1.2化验室各种化学试剂的采购,须经主管部门批准,经验收确保药品安全有效后,方可入库。1、3购买化验仪器、药品时首先对外观进行检查,如果质量没问题,应对其品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家等详细询问、验证1.4化验仪器、药品购进后,由仪器、设备、药品保管员和化验室主任共同验收,同时填写入库登记单。2、化验室药品的管理2.1药品入库后,要分类保管,对购进药品按要求的条件分类存入,同时做出明显的标志,不得混放2.2有效期管理。对标明有效期的药品,应在效期管理表上作出标记,并按效期分开存入,原则上先进先出,效期近的和贮存期短的先出。2、3药品库要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。2、4药品领须经化验室主任签字办理手续,填写药品领用单。2.5药品库房由保管员专人负责,下班关闭门窗,库内不准吸烟,明火,做好防火、防盗工作。3、化验室化学试剂、危险品的管理.3.1根据化学试剂性质不同,分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故,防止药品变质。3.2化验室所需试液、标准溶液、指示剂与用药应贴标签,标明配制日期、浓度、混合比例。烈性药品应有特殊标记,禁用失效药品。3.3药品使用须遵照有关规定,避免药品相互污染。3.4剧毒药品须遵照有关规定,持证上岗进行使用和处理,严禁乱用并做好使用及处理记录。3.5对挥发性强、易燃易爆药品应在低温下保存,并明显标志,分别管理。3、6建立药品登记制度,以便合理配制药液。4化验室仪器、设备使用管理规定4.1使用仪器、设备必须及时验收调试,以便发现问题及时解决。并妥善保管好使用说明书。4.2建立仪器、设备登记册,便于了解仪器和设备的使用情况做好仪器的维护保养工作。4.3仪器、设备要严格按操作程序进行操作,严禁盲目操作仪器、设备,以免损坏或发生意外事故,出现异常情况时及时上报领导解决。4.4使用精密仪器化验室必须填写使用记录,以便备查。4.5仪器、设备放置要合理,保证防震、防潮、防尘和防止互相干扰。仪器、设备使用完毕,随手关机,切断电源,经常保持仪器的完好性能。4.6按规定及时搞好仪器、设备的卫生,保持清洁的状态。4.7做好仪器、设备使用的登记记录。5玻璃器皿的管理5.1化验室购入玻璃器皿后要分类存放,专人保管。5.2建立玻璃器皿登记制度和领取制度。5.3玻璃器皿使用时要轻拿轻放,避免由于疏忽大意造成损坏。5.4要严格按照规定,对使用过的玻璃器皿经高压灭菌后,清洗干净后存放。四、检验样品的管理1、按照采样规则及时准备采样用具和器具,采样的用具和容器必须达到要求的卫生标准。2、采样或送样的化验员,对检样要及时登记,验收、检样处理,不得拖延化验时间。3、化验员抽样必须标明生产日期、生产批号、生产数量、采样时间、采样人、送样人、检验人、复核人。4、因故不能进行化验,应立即向主管部门汇报,并妥善保管好检样。5、化验员对化验后的废弃物,被污染的物品要及时灭菌处理。6、采样半成品、成品化验后,要妥善保管,待检验完毕出示化验报告单后,方可处理。7、对进行毒品和致病微生物化验时,化验员操作完毕,彻底清理消毒后,方可离开现场。8、经过采样化验后,及时与车间勾通,对不合格原辅料、半成品、成品进行控制追回,切实把住产品质量关。9、采样半成品、成品化验后,要妥善保管,待检验完毕出示化验报告单后,方可处理。10、对进行毒品和致病微生物化验时,化验员操作完毕,彻底清理消毒后,方可离开现场。11、经过采样化验后,及时与车间勾通,对不合格原辅料、半成品、成品进行控制追回,切实把住产品质量关。五、实验室的检验标准和方法化验室记录清单序号名称使用者编号保存时间备注1原辅料检验报告单化验员2检验报告单化验员3检验报告单化验员4检验报告单化验员5成品检验报告单化验员67化验员8化验员9化验员10化验员11化验员12化验员

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