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文档简介

2023/7/171工艺用水系统风险控制技术2023/7/172系统性能测试风险控制系统使用与维护风险控制系统安装风险控制系统设计中风险控制概述系统测试运行风险控制2023/7/173工艺用水的质量风险制药生产中的其它原辅包按批检验和释放;而作为辅料的制药用水(饮用水\工艺用水)是通过管道连续流出的,随时取用;其微生物属性等质量指标通常无法连续实时检测到,通常是先使用到产品中,若干天后才能知道其微生物指标是否合格,具有较高的质量风险。概述第卫九胜十应七荷条厕水们处欣理翅设伴备足及牺其笨输猫送艇系爽统而的限设江计耕、咐安显装厌、运运戴行神和含维脉护深应混当送确卧保伐制捡药士用查水枕达晴到比设文定供的咽质添量哲标群准惨。颗水袭处联理左设感备听的谱运妇行课不及得愁超尿出初其内设北计恶能胳力裤。-党-顶-糊-虎-孟-哥-新往版G萌M枯P2秘0牛2颗3宣/台7牙/除1忘34概佣述对希工贯艺戏用扒水它系穷统资的箭要尘求保遗证协制文药抗用挽水亏系园统蒸生蒜产企出病的蚁水和在取任醒何扶时猪候野是制好厘的纲,康工叉艺核用独水垂系系统恶生卡产预质织量吗的伞稳买定割性港和们一泳致雕性邻是资药贞品录生凭产守关赚注校的望重尸大激问历题击;2耳0参2军3匆/梦7浊/和1数35纯嫩化瓦水迈系介统(例)概隆述2物0率2溪3膝/黄7淘/来1禁361、梳工嫂艺疲用驳水偶系残统许的U途R码S逮:用骡户玻需焦求酱的穿几肿个侧需仆求:水佳量通要示求:包宋括区制废备括系战统伙、侧储摇存结和刺分绍配当系采统水烧质女要默求功玩能迫规腐范填:拥每共一辟组猴件僵设拾备击的增功质能饥需喇求弟、锤控众制爸系奶统鱼的皇功压能锄需底求设费计环规六范响:绿硬改件会的裹设炊计蔬要脏求可(贵如冻材零料季、好安卸装闪方宰面爪)察、绑软周件炎的喉设艰计叶要售求勤;文谊件球资牲料系寨统门设期计息风洗险康控挤制2辛0员2姐3叫/援7葱/辉1乎37设辉计怜依狸据:重撕点聚关只注运原蹄水敲水雅质闲、四工导艺浇用放水驱水计质致;原幕水臭水肯质响:杆季尼节瓜变交化掌可鞋能撞影喊响淘水搬质咏,羊需尸要苍提壮供俱一挨年释四酿季异的治水彻质已检早测惨报揉告勤;因统环趁境迫的巩污忠染胖,嚷建心议洋提电供国历串年彼的狮数轮据池,佣以惨便仪更尺全影面斧的科掌睁握既原敞水词质善量凝变耍化舌的鲜趋初势阿。预给处贤理摊系粥统铅设膝计粥风淘险2踪蝶0抹2情3薯/堂7师/卫1意38多列介炊质腊过让滤园器筋:主喉要缎由悬不块同腿粒胡径樱的晨石谨英灯砂祖等叼(话如小锰称砂布、历多渴孔征陶届瓷蔬)卫材尺料翁组介成枣,划通号过奔机纺械歌阻兼挠瞎和包吸茎附险作寺用锦,些截岭留锦水堵中渐悬皆浮娃颗菌粒袖、演胶质体态、梨有爬机衣物狮、辰降惑低赏原旦水衣浊险度抹对督膜帖系轿统返的塑影权响拖。预鼻处谢理影系迁统蚁设芹计锣风愈险2帅0耳2麦3结/包7惭/愚1绝39多章介相质割过供滤粗器甘:风辟险胁点1:话填偏料底松层紧笑不敞适森度脉,用填杠料让过惜松纠导姜致抬产工生槽沟删沉概现纤象阔,古水蛇未但被奇充课分热过司滤堪,叹过很紧涨影捡响吹流兴速疏;从组勤装同时花应益注育意社松溪紧乞度烘;风衬险绵点2:兽原玩水造中螺含地有恩大想量喂的泉悬瓶浮乌物讲和魄胶狼体株,搅多钥介狸质萍过志滤毅器崭的句污标染匀负痛荷难较啊大纽奉,你影胳响井处畜理浆效希果家;控划制品措林施负:心通猾过贿在什进两水拾管像道帖投蛋加车絮虏凝场剂扎(钱吸监附否、眉中负和观、吧表滤面爆接查触姓)县,框使淋水苹中谊大纺部硬分葱悬优浮世物镇和驰胶漫体私变有成骂微愉絮装体储在略多佣介杆质限截碎留苏而互去驼除膛;添方加捕絮诞凝本剂腾需价要液注柔意津原渡水绞的P也H值叫,帽多乌数俯的侍絮纷凝星剂冷靠阶水张解凯产值生语胶住体叮起枣到派絮冈凝短作企用尽,P构H值脆在6淋.旗5注-贞7植.桨5时藏,晶其桨溶芬解掌度点最损小姿,沿利寻于验胶蔽体艺的雪形帜成侵。预秋处尺理泥系责统丢设幅计既风伐险2估0讯2卸3恶/殃7域/质1针31材0活方性张炭旦过息滤告器浙:利夺用蹲活方性鼻炭屡的去吸太附矮作虹用傲来诸除殊掉调水妈中续的典有刘机半物哲和漫余吴氯导;风弹险矩点滴:纲活岸性就炭京过抵滤液器美因啊吸炒附屑了买水萌中间大栋量直的咳有梦机糠物丙,练导造致舞微教生快物役大乐量仪繁塌殖摧,合从弹而恋影缸响膨预嚼处扇理感水尸质皂;测糟试拨表稠明午消轻毒倒后快平扫均3披-墓6天射后搂出浮水遍细预菌宋数量量菌可咱超差过1请0背0阀c济f后u脆/切m鬼l;无衫专役门眯的仍在义线舒监饭测休措拣施廉,纷取熊样静检壳查撞将吼在料几画天蠢后诸知创道撒结对果。预四处僻理拌系词统坊设萌计扁风秀险2洒0讯2套3植/平7色/延1违31鸦1炭典滤千对谜下忍游弊设酷备基的桐影樱响显:当妈活缓性骆炭悦过葛滤齐器犹吸仔附谊饱用和隔而饼又岭未酒及挣时互更杰换奴活菌性欣炭幕时迷,层原镇水服中叨的暖铁冷、徐有丸机膜物宋、刺余苏氯律会挡直暖接宣进描入馅软抽水往器骑,膝使好树鼓脂勤中底毒阳,贝树医脂璃一适旦猪中霜毒陪,险就哨无角法菠用阻再覆生鸦的害方血式垒使色其夸恢岁复丈活休性晶,细同镇时办余咳氯绸对林下颈游洗中苍的R得O膜峰、秒树舱脂年会券产拾生故氧魔化颗作僚用规;由刻于督去屑除斗了狗氯香,排原炼水席不室再嘉防对腐厉的徒成府分锄,策水骨系网统词从牢此戒处垫以托后汉,把应徐避奋免猛盲咸管淋、昌死物水歌段模存袜在博;下雷游究水亲处楚理讯设她备悉必步须抛具雾备继微的生烘物膨控露制爸措踩施离(凶清谊洗掉、腊消色毒格)预津处谋理吴系凤统台设它计役风露险活趋性卖炭宜过哈滤踏器衬的怕防垦污看染弦:控虹制质措唱施叼:兆定斩期绵对絮活庭性灰炭条装董置相采绘取观消况毒感措决施址,便如摘巴央氏删消伏毒。2烫0辟2胆3灾/爷7锤/垦1伟31围2原蜜水弯软国化蹲设嗽计弟:风根险么点价:甘原故水筐硬怕度忌过匹高洋,楼钙季、膊镁扯盐梅在色反赖渗偷透导膜泉表鄙面狂因投浓铲度贺急豆剧德升胆高压而字形庆成畏难曾溶婆于明水待的异沉算淀尝物是,残堵肯塞坟反厨渗吨透林膜车孔添,斤使际反孤渗蓄透浆膜妄的壤使抹用辉寿挥命狠缩投短絮。控陵制才措积施姐:咏配枝备透软胆水应器晨来鼻软胆化序原欺水。预夜处蛋理礼系呼统狮设佳计值风劲险2士0食2凶3培/派7彻/日1更31询3反屿渗劝透臣膜负:Φ<奔1酷n路m的决污四染盏物赴,掉去迟除时率记≥9像0塞%细期菌毒(0孕.沉4-1壁µ赔m)病驼毒威(0挤.督0抓2-0困.白4娱µ漠m)反箭渗炎透宰膜侨孔小(0摘.骂0坏0婶0铲1)制傅备忙系执统册设毫计裹风醉险2桑0验2辩3羞/头7滩/形1部31掌4反震渗西透贩装更置宿的即防垫污话染寇措沈施编:风霜险业点1:R密O装捏置竟分娇离撞的骆各撇种渡污怨染楼物铸质哈可单沉送积昏在控膜夸表购面聋,虹影嫂响下膜塘元耳件兔的溪性川能华;控笛制叹措申施由:倡设施计蜓自狭动净冲钥洗浅功聪能跳,惑在绑工刊作鼓结涌束驰后句进量行3-5分乌钟虹的童冲央洗斜来父加绍以归去筑除躲。制照备系事统违设属计班风复险2营0渗2甘3驱/旦7略/考1借31去5反松渗弊透留装尖置赚的始防创污缓染条措滥施趁:风并险繁点2:鱼长固期罪运笨行苦后坟,稳膜还表耳面线沉搭积亦较艘多嚼的奖有鸣机、撇无蹲机引盐命结缩慧垢槐,储影弯响愉膜铃性但能皂,妖影驱响息水没通犁量比、施产极水蛛水金质黑;控浇制讲措乓施梁:常配骨置掩清日洗主装械置子,跌采页用能化仔学斩清侵洁狐剂迹,锹针辰对辞不躲同富的晃材除料漂的竖膜峡及叉污解染凡进旁行棵清市洗奇;棵但残是歉应疯考舱虑洞清剂洁志剂今可杨能怠的绵残耽留浙,护建胶议笼使廉用网的料是迟成现分帆明年确误的址酸屋碱由类蛙清口洁乓剂非可热以淡通绞过牛测故试P谷H值过来耀检殃测狱。制灰备系气统限设遇计药风吓险2设0仓2伯3坊/阔7初/咐1驶31英6反跟渗员透赔装术置亮的皂防撞污死染葬措弄施遵:风皇险可点2:发长认期禾运乐行容后惭,趁膜豆表林面宽沉惹积拿较近多锣的乏有秃机、搭无亮机终盐爆结坐垢盗,色影斯响拖膜到性尸能陶,者影街响许水包通倚量眨、艺产它水啦水帽质本;控篇制某措孕施阴:险配股置极清炎洗秀装掠置巡寿,爪采瞧用信化惭学遮清旬洁肠剂谈,其针兰对道不释同煌的律材蚀料兴的宗膜功及扣污洗染蛋进者行扛清固洗镰;文但呜是烟应颜考扁虑买清符洁骄剂坝可钉能坝的案残惹留侄,裁建幕议命使懒用孕的有是舰成攻分菠明什确她的傅酸述碱列类丢清按洁得剂碗可当以敢通锤过弊测倡试P壳H值留来拾检贴测杏。制和备系划统裤设勉计筐风粗险2梢0忽2叹3询/缴7葵/俗1错31饲7分谦配泼方财式耐的雕设路计今:不岩管呆采鞠用稳哪阿种呆分插配吐方沫式头,赤其牛目酷的粉是翠:维鼻持区水丸质懂,切防老止挨退昂化育;按冒一疯定洽温垮度再、她流秒速把输句送恳至堪使离用现点脉;合何理笔的爱的蜓成矛本泡控该制零。循质环策系修统通设验计怨风乖险2摆0平2而3名/容7值/叙1度31枯8分极配展设心计别中染“迎动站态哭连神续卧”眼配匠水魔:利狠用违单决个纪储者存弃容原器惜来乌接舞收狗产酿水句并竭在慈保岸证莲水奇质个的航前习提尿下径为涂不敌同鬼工时艺吧使熊用兆点植供湿水辫,周可川以透保翼证抛系帅统车在库用牵水势高惧峰形“丈动桑态牵连枯续时”烈供莲水宏,肤此含容址器童容迷积烈的焦合仆理码选铸择锤是吓至勇关鲜重晚要僚的灶。循彩环昏系柔统百设祥计脊风淘险2龟0膝2勿3葡/弹7充/哲1摧31楼9分泪配训设讲计巩中虚“殃动沈态会连倡续摊”繁配驰水阔:利泼用辟单航个绞储绒存欠容步器康来陈接蛙收返产千水讲并宝在甚保贝证携水斩质主的艳前框提蹈下炸为带不弯同秋工锣艺月使华用臂点亦供氧水圣,秀可片以香保膜证竿系仆统挂在尺用仪水傲高蓄峰油“闭动椅态臂连剥续陕”么供残水俩,年此蝇容孟器径容庄积氏的功合会理设选哲择玩是徐至浪关腿重遮要依的瞎。(壤优匀点绣:旨寿拌命抚循咐环男费摇低睛以慰及庸贮脾水括箱士周栋围逗的冶复寒杂调管顺路霸少舌和届运丈行咐效位率造高眯得废多赴;猜系闯统笼的底可顾靠尿性复应让通兄过探验称证该来殖确挖认轿)循俯环辈系嘉统泛设描计撒风元险2唱0孕2趋3午/射7仍/鹅1倦32似0系扩统足用境水啊量礼和虫容红量各的摧设碧计闸:因夕各柔工叉艺俗使婚用摊点款的滨使钩用齐条喉件牙不厚同炸,鞭工貌艺字用席水利的刘用昨水偷情注况钩差严异逃较费大羽;与燃用抽水棉的此连胜续亲性腿有碎关啊;与支系饼统奇压允力尝有郊关征;与套用斯水更点万的搅温兵度狼有碑关仇(负高站温碰、果低低温重)莫;与般用浮水馆点功的笨多基少杨有邀关循寇环概系狭统技设奔计逆风烂险2产0店2也3锋/洗7坚/俘1毅32进1系耻统谦用忧水火量猛和袜容苹量筋的拨设悠计壤:关思注贡的拘风狐险解:熟因野系极统延水店量槽确咸定锈不燃满聚足辉工内艺获需滋求叫,夹可榆能惭导啦致汪输阿送旦能陪力滨不羞足昂,延管株路确中疮的梁水叶流窑形毫不裹成哪湍狡流少,锡在疤回港水廊总杆管面路水中霞水变流街流悦速辉达秘不牵到笋最写低础的傻要止求若(1玩m艺/歪s)感,童严巩重控的冈可蹲能扣出丈现胳空您管请的搜现角象上;控阵制抛措病施样:摊在亲计盒算烧用帐水安量矩前华需照要俗确蚂定蛾工恭艺秆用踪蝶水议的涝储孕存扒、湿分聪配公系偏统销的绪设动计坚方遭式侮,堤在坟此骗基毒础利上阶确胁定嚼工御艺抵过敬程谊中凡的由最泳大珍瞬木时占用请水权量禾,棕并史进丢一幅步座确稍定景系榨统鼠容夸量聪。循穷环叼系更统奏设区计强风道险2壶0趣2予3接/泼7都/宁1塘32跳2系迈统奸用掀水朋量困和爬容涨量钩的摩设份计隶:关泽注就的钳风悠险穴:局因铁系姥统摧水微量茂确厌定成不难满郊足颜工匪艺北需蔬求拉,抚可湿能颠导抛致肤输勉送溜能驼力霞不愿足影,片管井路辩中凡的原水拒流箱形副不员成闯湍渠流告,键在增回徒水娃总让管柔路启中微水般流修流息速劈燕达壶不携到昏最柜低毙的盲要冰求盏(1拖m毕/特s)慕,待严挂重潮的雀可订能砌出呜现悬空附管际的非现撇象喊;控饥制杏措颗施程:恩在组计缴算刃用殖水副量茧前纳需朱要持确院定封工辽艺销用盐水弟的婶储卖存设、够分采配山系总统核的付设粪计摧方霸式钳,泳在校此版基朋础仰上画确聚定丽工害艺愤过稀程盟中裁的瓜最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