2022年北京市心脑血管-抗肿瘤类药品

2002年北京市心脑血管、抗肿瘤类药品及部分中成药集中招标采购经营企业资格证明材料粘贴册使用说明为贯彻《医疗机构药品集中招标采购工作规范》统一、规范、简化、高效的要求,参加本次集中招标采购的生产企业，其资格证明材料可由生产企业直接递交或委托一家经营企业代为递交。该资格证明材料可供生产企业委托的各投标经营企业通用，招标人对投标人数量的具体要求参见各组招标文件。本粘贴册为受生产企业委托递交资格证明材料的经营企业使用。投标产品应为本次招标范围内的合法药品。营业执照、生产经营许可证、纳税申报表及其他证明材料上的企业名称、法定代表人应保持一致，如有不一致，应出具行政部门变更证明。请认真填写《申请资格审查产品基本情况汇总表》，表内药品序号参照采购中心公布的药品目录序号。采购中心负责对纸质报件与汇总表的核对。粘贴册分为《经营企业主体册》、《生产企业主体及产品册》、《物价文件册》，每册应独立装订。递交人应将其递交的所有证明材料逐册编号。同一生产企业生产的所有投标产品应装订在同一《生产企业主体及产品册》内。《生产企业主体及产品册》应按照药品类别以投标产品为单位进行装订。通用名、剂型相同，规格不同，视为不同产品；通用名、剂型、规格相同,包装不同，视为不同产品。中成药可不提供原料的相关材料。所有资格证明材料应在相应的位置上粘贴或装订成册。除纳税申报表、营业执照和许可证外其他材料均为A4纸规格。所有资格证明材料必须清晰，营业执照应可看清年检标记及有效期限。经营企业对所提交的资格证明材料有特别声明的，可粘贴在“备用粘贴处”。经营企业在资格证明材料每页上均应加盖本企业公章。北京市医疗机构药品集中招标采购中心二○○二年三月2002年北京市心脑血管、抗肿瘤类药品及部分中成药集中招标采购经营企业资格证明材料粘贴册目录第一册药品经营企业主体册1、委托授权书2、药品经营企业基本情况3、药品经营企业营业执照复印件4、药品经营企业经营许可证复印件5、药品经营企业2001年全年增值税纳税申报表复印件6、药品经营企业GSP证书复印件第二册药品生产企业主体及产品册第一部分药品生产企业主体部分1、药品生产企业基本情况2、药品生产企业营业执照复印件3、药品生产企业生产许可证复印件4、药品生产企业2001年全年增值税纳税申报表复印件第二部分产品部分1、所投产品GMP证书复印件2、产品说明书原件3、产品的生产批件、进口注册证复印件4、2001年以后成品药检报告书复印件5、专利证明文件及中药行政保护证书复印件6、委托加工药品委托加工批准文件复印件7、受委托加工企业营业执照复印件8、受委托加工企业生产许可证复印件9、国产药品原料来源证明复印件10、原料GMP证书复印件（限国产药品）11、自产原料、进口原料、国内购入GMP原料药2001年以后药检报告书复印件12、国内购入GMP原料生产企业营业执照复印件（限国产药品）13、国内购入GMP原料生产企业生产许可证复印件（限国产药品）14、备用粘贴处第三册物价文件册

文件编号：第册共册2002年北京市心脑血管、抗肿瘤类药品及部分中成药集中招标采购经营企业资格证明材料粘贴册药品经营企业主体册药品经营企业名称：递交品种数：（加盖药品经营企业公章）PAGEPAGE33委托授权书鉴于本公司生产的（药品通用名、剂型、规格、包装）欲参加2002年北京市心脑血管、抗肿瘤类药品及部分中成药集中招标采购，现委托（药品经营企业名称）作为唯一的代理人代我公司递交上述药品的相关资格证明材料，该证明材料在本次集中招标采购各组中统一使用。本公司与该经营企业对上述药品相关资格证明材料的真实性、合法性共同承担连带保证责任，若上述材料出现虚假、伪造等违反规定的情况，则我方愿意承担被取消参加本次集中招标采购所有组别投标资格的责任。授权人（生产企业）盖章：法定代表人签字：日期：年月日被授权人（经营企业）盖章：药品经营企业基本情况药品经营企业名称：法定代表人姓名：法定代表人电话：法定代表人传真：投标负责人姓名：投标负责人传真：（加盖药品经营企业公章）注：请经营企业填写能够与本人取得直接联系的电话。药品经营企业药品经营企业营业执照复印件要求：（1）应有当年工商部门年检章（2）加盖药品经营企业公章

4、药品4、药品经营企业经营许可证复印件要求：（1）企业名称、法人代表与营业执照一致（2）在有效期内（3）加盖药品经营企业公章

5、药品经营企业2001年全年增值税纳税申报表复印件5、药品经营企业2001年全年增值税纳税申报表复印件要求：（1）反映出2001年全年销售额（2）表上应有当地税务部门公章（不要求红章）（3）加盖药品经营企业公章

6、药品6、药品经营企业GSP证书复印件要求：（1）由国家药监局统一颁发的GSP认证证书（2）加盖药品经营企业公章

文件编号：第册共册2002年北京市心脑血管、抗肿瘤类药品及部分中成药集中招标采购经营企业资格证明材料粘贴册药品生产企业主体及产品册（药品生产企业主体部分）药品经营企业名称：（加盖药品经营企业公章）药品生产企业名称：投标产品(名称、剂型、规格)：1、2、3、……递交人应根据所投药品的厂家，每一厂家准备一册《生产企业主体及产品册》递交人应根据所投药品的厂家，每一厂家准备一册《生产企业主体及产品册》药品生产企业基本情况药品生产企业名称：药品生产企业地址：药品生产企业邮编：法定代表人电话：法定代表人传真：投标负责人姓名：投标负责人电话：投标负责人传真：（加盖药品经营企业公章）注：请生产企业填写能够与本人取得直接联系的电话。2、药品生产企业营业执照复印件2、药品生产企业营业执照复印件要求：（1）进口药品不需递交（2）应有当年工商部门年检章（3）加盖药品经营企业公章3、药品生产企业生产许可证复印件要求：（1）进口药品不需递交（2）企业名称、法人代表与营业执照一致（3）在有效期内（4）加盖药品经营企业公章4、药品生产企业2001年全年增值税纳税申报表复印件4、药品生产企业2001年全年增值税纳税申报表复印件要求：（1）进口药品不需递交（2）反映出2001年全年销售额（3）表上应有当地税务部门公章（不要求红章）（4）加盖药品经营企业公章文件编号：第册共册2002年北京市心脑血管、抗肿瘤类药品及部分中成药集中招标采购经营企业资格证明材料粘贴册药品生产企业主体及产品册（产品部分）药品经营企业名称：（加盖药品经营企业公章）药品生产企业名称：投标产品（名称、剂型、规格、包装）：

1、所投产品1、所投产品GMP证书复印件要求：（1）认证证书被授予人应与药品实际生产企业或受生产企业委托加工的企业为同一法人,认证书上的地址应与药品实际生产厂或车间的地址一致（2）认证剂型与所投药品剂型一致（3）在有效期内（4）加盖药品经营企业公章2、产品说明书原件粘2、产品说明书原件粘要求：（1）应为成品包装盒内的产品说明书原件（2）药品名称、剂型、规格、包装与所投药品一致（3）说明书应印有与生产批件一致的药品批准文号及生产厂家（4）加盖药品经营企业公章

3、产品的生产批件、进口注册证复印件3、产品的生产批件、进口注册证复印件要求：（1）药品名称、剂型、规格与所投药品一致（2）省级卫生厅批准生产的药品应为96年后各省新换发的生产批件（批准文号应为六位；投标人也可提供本省批准文号汇编，该批准文号汇编应体现投标产品及生产企业名称）（3）进口药品注册证应在有效期内（如过期、应有国家药监局出具的延期证明）（4）加盖药品经营企业公章

4、2001年以后成品药检报告书复印件4、2001年以后成品药检报告书复印件要求：（1）药品名称、剂型、规格、包装与所投药品一致（2）根据检验标准对投标药品进行的全项检验报告（3）有检验标准及结论（4）有检验部门公章（5）投标人应尽量递交省级药检报告，若2001年以后确无省级药检，也可提供厂检报告。（6）厂检报告应为包装后的成品全项检验报告，检验单位为粒、片的，不视为成品检验。（7）进口药品应递交口岸药检报告（8）加盖药品经营企业公章

5、5、专利证明文件及中药行政保护证书复印件要求：（1）药品名称、剂型、规格与所投药品一致（2）国外专利应递交外文原文及权威翻译机构中文翻译复印件（3）中文翻译中应注明专利保护期限（4）受行政保护的中成药应递交中药行政保护证书（5）加盖药品经营企业公章

6、委托加工药品委托加工批准文件复印件6、委托加工药品委托加工批准文件复印件要求：（1）非委托加工药品不需递交（2）应有具有审批权的药监部门公章（3）加盖药品经营企业公章7、受委托加工企业营业执照复印件7、受委托加工企业营业执照复印件要求：（1）非委托加工药品不需递交（2）应有当年工商部门年检章（3）加盖药品经营企业公章8、受委托加工企业生产许可证复印件8、受委托加工企业生产许可证复印件要求：（1）非委托加工药品不需递交（2）企业名称、法人代表与营业执照一致（3）在有效期内（4）加盖药品经营企业公章

9、国产药品原料来源证明9、国产药品原料来源证明要求：（1）国内购入非GMP原料不需递交（2）进口原料应递交进口注册证复印件，（3）自产原料应递交原料生产批件复印件（4）国内购入GMP原料应递交近期原料药购销合同或购买原料药的发票复印件（5）加盖药品经营企业公章10、原料10、原料GMP证书复印件（限国产药品）要求：（1）认证证书被授予人应与原料生产企业为同一法人,认证书上的地址应与药品实际生产厂或车间的地址一致（2）认证范围应为原料药（3）加盖药品经营企业公章11、自产原料、进口原料、国内购入GMP原料药11、自产原料、进口原料、国内购入GMP原料药2001年以后药检报告书复印件要求：（1）国内购入非GMP原料不需递交（2）进口原料应递交口岸药检报告（3）其他要求同本册第4项（4）国内购入GMP原料应递交由卖方出具的检验报告（5）加盖药品经营企业公章12、国内购入GMP原料生产企业营业执照复印件（限国产药品）12、国内购入GMP原料生产企业营业执照复印件（限国产药品）要求：（1）进口原料、自产原料、国内购入非GMP原料不需递交（2）应有当年工商部门年检章（3）加盖药品经营企业公章

13、国内购入GMP原料生产企业生产许可证复印件（限国产药品）13、国内购入GMP原料生产企业生产许可证复印件（限国产药品）要求：（1）进口原料、自产原料、国内购入非GMP原料不需递交（2）企业名称、法人代表与营业执照一致（3）在有效期内（4）加盖药品经营企业公章

14、备用粘贴处14、备用粘贴处要求：加盖药品经营企业公章文件编号：第册共册2002年北京市心脑血管、抗肿瘤