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文档简介
部门质量方针目标检查表部门质量方针目标检查表/部门质量方针目标检查表各部门质量方针目标检查表陇西县百宝药业有限责任公司质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.6.质量事故:0.7.业务培训合格率90%.8.设备合格率100%.1质量体系管理文件制订流程符合要求达100%10分本年度新增文件()份修订()份签发()份分发()份回收()份查资料质管部负责人2对定制的《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审,一年至少1次25分年度内审记录()份专项内审()份查资料质管部负责人3首营企业审核率100%否决项本年度新合作企业()家本年度首营企业审批表()份查资料质管部负责人4首营品种审核率100%否决项本年度新合作品种()个本年度首营品种审批表()份查资料质管部负责人5员工熟悉岗位操作熟练度95%10分应有员工()人1、培训记录()份2、培训考核记录()份3、培训签到表()份查资料现场操作质管部负责人6供货企业质量评审率100%10分本年度进货企业()家供货商进货质量评审()份查资料质管部负责人7首营品种质量评审率100%10分本年度首营品种审批()个首营品种质量评审()份查资料质管部负责人8数据修改审核率100%10分系统数据修改日志()条数据修改审批表()份查资料质管部负责人9计算机系统操作权限授权审批率100%25分允许进入计算机系统的操作人员()人计算机系统操作授权审批表()份查资料质管部负责人1药品监督管理文件及有关质量信息的收集、传递反馈98%10分1、本年度质量信息收集()份2、质量信息传递反馈()份查资料质管员2对不合格药品的确认率达100%否决项1、年度不合格药品报表上报不合品批次()次2、不合格药品确定表已确定不合格品()批次查资料质管员3不良反应监测和报告符合规定要求达100%25分本年度共收集不良反应报表()份网络上报()份查资料质管员4对有质量疑问的药品查询率达100%10分有质量疑问的药品()次质量查询记录()份查资料质管员5合格供货方档案建档率100%25分1本年度进货企业()家2、合格供货方档案()份查资料质管员6质量档案建档率98%10分本年度新进品种()个质量档案建档()份查资料质管员7质量基础数据录入准确率100%10分随机核查20家供货商基础数据及存档的供货商纸质资料核对,不符合()处查资料质管员8不合格药品销毁现场监督率100%10分不合格药品销毁次数()2、现场监督销毁次数()查资料质管员1购进药品质量验收率100%否决项购进记录()批次验收记录()条查资料验收员2销退药品质量验收率100%否决项销退批次()销后退回验收记录()条查资料验收员3进口药品检验报告书收集率100%25分本年度共经营()个进口药品已收集()份进口药品检验报告书查资料验收员4验收记录完整规范达100%50分抽查20份验收记录,查看是否包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。符合要求()份查资料验收员5验收程序符合规范达100%25分抽查10个在库药品包装无产品合格证()次查现场查资料验收员分管领导:质管部负责人:部门负责人:制表人:质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.6.质量事故:0.7.业务培训合格率90%.8.设备合格率100%.1供货单位合法性100%30分查首营企业和合格供货单位采购员查资料30采购员2购进的药品合法100%20分查系统数据库查资料采购员3及所有供货单位签订质保协议100%否决项查所有供应商质保协议查资料采购员4发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%系统自动控制往来单位资证有效期,过期停用采购员5公司经营药品及公司经营范围相符合100%系统自动控制经营范围,超范围不能确认采购员6供货单位销售人员均有100%查委托书采购员7购进药品均有采购记录100%查采购记录采购员8严格控制公司报损率,减少公司损失<1.5%查财务和质量部处理记录采购部长9保证供应商、品种资料在业务期间均有效接到通知后10个工作日内调查质量部更新资料通知后采购部配合情况采购部长10采购退货及时处理完成制作退货单后20个工作日内敦促供应商,保证供应商在规定时间内取走退货采购部长11服务全面、周到,无重大投诉>90%定期向供应商征求服务质量的信息,不断提高服务水平采购部长质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.6.质量事故:0.7.业务培训合格率90%.8.设备合格率100%.1执行药品分类分区存放,分开堆码,五距规范<10次30分查养护记录、档案查资料30养护员2认真做好在库药品养护工作100%20分查养护记录、档案查资料养护员3及时上报近效期药品,减少公司损失<3次否决项查近效期催销表查资料养护员4积极有效的控制仓储温湿度条件,确保库存药品质量<10次查调控温湿度记录养护员5温湿度监控系统、养护计量器具在检验有效期内100%查记录养护员6高质量服务、减少客户投诉>95%调查客户储运部部长7仓库帐、物相符,盘点差异率低<1%查盘点记录储运部部长8确保储存药品的安全,发现问题能够及时正确处理,减少仓储不善引起的不合格品损失<1%查财务、质量记录储运部部长9所有提货人员均是授权人员100%抽查提货人员储运部部长质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.6.质量事故:0.7.业务培训合格率90%.8.设备合格率100%.1生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%30分系统自动控制往来单位资证有效期,过期停用查资料30销售员2销售给客户的药品及客户经营范围相符合100%20分系统自动控制经营范围,超范围不能确认查资料销售员3购货单位采购人员均有符合规定的法人授权委托书100%否决项查合格采购人员名单查资料销售员4销售药品均有采购记录100%查记录销售员5做好售后服务工作,妥善处理用户投诉95%积极协助质量部处理客户投诉销售部长6有效收集公司所售出药品的不良反应信息24小时查收集公司所售出药品的不良反应信息记录销售部长7服务全面、周到,无重大投诉<3%定期回访客户征求服务质量的信息,不断提高服务水平销售部长8购货的单位合法100%查合格购货企业销售员9销售的药品合法100%查销售记录销售员10及所有客户单位签订质保协议100%查质保协议销售员质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.6.质量事故:0.7.业务培训合格率90%.8.设备合格率100%.1确保接触药品人员身体健康不得从事查健康档案查资料30主任2建立、健全员工健康档案100%健康档案查资料主任3及时办理人事手续,劳动执法年检、保险基数核定、薪酬备案等工作不得出现按劳动人事部门要求及时办理相关手续查资料主任4健全员工人事档案100%查人事档案主任5保证公司人力资源供应不得出现根据公司需要,搞好员工的招聘和管理工作主任6确保公司各岗位使用的文件为现行文件不得出现查文件的管理、分发、归档主任7确保公司营业执照等经营证照及时年检按时完成查年检资料主任8有效组织培训工作质量培训不低于2次查培训档案主任9建立、健全员工培训档案100%查培训档案主任10岗位人员具有足够的岗位技能不得在岗查岗前培训记录主任11保障后勤服务、办公用品供应>95%查采购计划单,调查相关部门主任12维护公车安全,保证车辆性能不得漏检漏保查定期维护保养,按时检审车辆资料主任13确保公司公用网络设备运转正常<3次检查维护网络设备使用情况系统管理员14确保公司局域网络通畅、稳定≥2M检查局域网情况系统管理员15管理维护好公司网站,保证网站的正常访问<2次定期维护、更新网站系统管理员16健全系统硬件和软件管理档案100%查系统硬件和软件管理档案系统管理员17管理维护好数据库,备份数据妥善保存,系统日志完整真实不得出现查数据库维护资料,查备份数据库记录,保证系统日志的完整性系统管理员18确保公司各部门使用微机的运行正常<5次查定期检查、杀毒、评估系统管理员19确保公司其他部门人员正确使用软件和微机>1次查相关培训资料系统管理员质量目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1.客户合格率100%.2.药品验收率100%.3.药品养护率100%.4.药品合格率100%.5.客户满意率90%.6.质量事故:0.7.
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