110107-受控文件清单00

文件编号：xxx-FR-009-002/3受控文件清单记录编号：12122006序号文件名称文件编号版本号生效日期备注一质量手册和程序文件01质量手册xxx-QM-01A/02014-06-0102文件控制程序xxx-QP-01A/02014-06-0103记录控制程序xxx-QP-02A/02014-06-0104管理策划控制程序xxx-QP-03A/02014-06-0105职责、权限与沟通控制程序xxx-QP-04A/02014-06-0106管理评审控制程序xxx-QP-05A/02014-06-0107人力资源控制程序xxx-QP-06A/02014-06-0108基础设施控制程序xxx-QP-07A/02014-06-0109生产作业环境及产品清洁控制程序xxx-QP-08A/02014-06-0110产品实现策划程序xxx-QP-09A/02014-06-0111与顾客有关过程控制程序xxx-QP-10A/02014-06-0112设计与验证控制程序xxx-QP-11A/02014-06-0113采购控制程序xxx-QP-12A/02014-06-0114生产过程控制程序xxx-QP-13A/02014-06-0115售后服务及反馈信息控制程序xxx-QP-14A/02014-06-0116产品标识和可追溯性控制程序xxx-QP-15A/02014-06-0117生产状态控制程序xxx-QP-16A/02014-06-0118产品防护控制程序xxx-QP-17A/02014-06-0119监视和测量装置控制程序xxx-QP-18A/02014-06-0120内部审核控制程序xxx-QP-19A/02014-06-0121过程和产品的监视和测量控制程序xxx-QP-20A/02014-06-0122检验控制程序xxx-QP-21A/02014-06-0123不合格品控制程序xxx-QP-22A/02014-06-0124数据统计与分析控制程序xxx-QP-23A/02014-06-0125纠正和预防措施控制程序xxx-QP-24A/02014-06-0126质量事故与不良事件报告控制程序xxx-QP-25A/02014-06-01二组织机构、人员与质量管理职责27公司员工管理规程xxx-WI-HM-001A/02014-06-0128员工培训管理规程xxx-WI-HM-002A/02014-06-0129岗位人员能力评定准则xxx-WI-HM-003A/02014-06-0130员工健康管理规程xxx-WI-HM-004A/02014-06-0131研发部部门职责xxx-WI-HM-105A/02014-06-0132管理者代表职责xxx-WI-HM-107A/02014-06-0133研发部经理岗位职责xxx-WI-HM-122A/02014-06-0134研发专员岗位职责xxx-WI-HM-123A/02014-06-0135消防安全应急预案xxx-WI-HM-124A/02014-06-01三设施、设备与生产环境控制36设备的验证、使用、维护、保养管理规程xxx-WI-EM-004A/02014-06-0137环境保护与无害化处理管理规程xxx-WI-EM-007A/02014-06-0138低温库使用及清洁管理规程xxx-WI-EM-010A/02014-06-0139工作服、工作鞋清洁标准操作规程xxx-WI-EO-005A/02014-06-0140消毒剂配制标准操作规程xxx-WI-EO-009A/02014-06-0141单道可调移液枪标准操作规程xxx-WI-EO-101A/02014-06-0142瓶口分液器标准操作规程xxx-WI-EO-134A/02014-06-0143电热恒温水浴锅标准操作规程xxx-WI-EO-135A/02014-06-0144涡旋混合器标准操作规程xxx-WI-EO-104A/02014-06-01458道电动移液器标准操作规程xxx-WI-EO-136A/02014-06-0146生物安全柜标准操作规程xxx-WI-EO-112A/02014-06-0147净化工作台标准操作规程xxx-WI-EO-113A/02014-06-0148掌上离心机标准操作规程xxx-WI-EO-119A/02014-06-0149电冰箱标准操作规程xxx-WI-EO-121A/02014-06-0150超低温冷冻储存箱标准操作规程xxx-WI-EO-122A/02014-06-0151制冰机标准操作规程xxx-WI-EO-130A/02014-06-0152脱色摇床标准操作规程xxx-WI-EO-131A/02014-06-0153台式冷冻恒温摇床标准操作规程xxx-WI-EO-132A/02014-06-0154超纯水机标准操作规程xxx-WI-EO-133A/02014-06-0155电脑-打印机标准操作规程xxx-WI-EO-137A/02014-06-01四文件与记录控制56部门质量目标xxx-WI-FM-001A/02014-06-0157检验记录与检验报告管理规程xxx-WI-FM-004A/02014-06-0158文件编制格式管理规程xxx-WI-FM-005A/02014-06-01五设计控制与过程验证59风险分析管理规程xxx-WI-RM-001A/02014-06-0160技术规范和应用技术文件管理规程xxx-WI-RM-002A/02014-06-0161验证管理规程xxx-WI-RM-003A/02014-06-01六技术文件62工艺用水质量标准xxx-WI-QT-001A/02014-06-0163Taq酶质量标准xxx-WI-QT-002A/02014-06-0164dNTPs质量标准xxx-WI-QT-003A/02014-06-0165PCR反应管质量标准xxx-WI-QT-004A/02014-06-0166阴性参考品质量标准xxx-WI-QT-005A/02014-06-0167阳性参考品质量标准xxx-WI-QT-006A/02014-06-0168阴性对照质量标准xxx-WI-QT-007A/02014-06-0169阳性对照质量标准xxx-WI-QT-008A/02014-06-0170α-地中海贫血（--SEA型）检测试剂盒原料质量标准xxx-WI-QT-009A/02014-06-0171α-地中海贫血（--SEA型）检测试剂盒成品质量标准xxx-WI-QT-010A/02014-06-0172标签、包装材料说明书验收标准xxx-WI-QT-011A/02014-