质量管理体系概述表(自行生产)(填写模板)

质量管理体系概述表(自行生产)(填写模板)

我们公司已经建立了人员健康档案表，由人力资源部门负责管理。档案会对员工的健康状况进行汇总与跟进，并保存健康证明。每年在职员工都需要进行一次健康检查，新员工必须先取得健康证明才能入岗。人力资源部门会在健康证到期之前汇总人员名单，统一安排员工再次体检。对于直接从事生产的人员，公司已经建立了相关的卫生管理制度，包括人员卫生管理制度和车间卫生管理制度等。我们会定期检查人员卫生、车间卫生和设备卫生等情况。员工需要在不同洁净区域穿着不同的工衣和工鞋，执行洗手消毒流程后才能进入车间，不允许佩戴首饰、手表等私人物品。详细的人员卫生要求已在文件中列举并定期培训。同时，我们会按照ISO22716管理体系要求，定期进行GMP检查和内审检查等现场检查工作，以确保卫生达到要求。新员工上岗前需要接受健康检查，在职员工每年也会进行一次健康检查，以确保健康证明有效。这项要求在我们公司的管理文件中已明文要求，且落实到位。我们已经建立了记录控制程序文件，要求所有记录必须统一发放和保存，并设立记录清单进行汇总。所有生产批次追溯记录、销售记录、采购记录和进出仓记录等都需要按要求归档和保存，并设置专门的资料管理员进行统一汇总和管理。在我们公司的记录控制程序中，明确规定了各部门如实登记并及时收集相关管理和生产记录。生产批次追溯记录、采购订单、销售记录等记录的保存时间为在产品失效期后再保留一年时限。如果我们公司产品的保质期为三年，则记录保存为四年期限。生产批生产记录、原料检验报告、成品检验报告、理化检验原始记录、微生物检验原始记录、异常处理单（不合格品处理记录）和设备维护保养记录等相关主要记录均有存档并保存。我们公司已经建立了完善的质量管理体系，包括文件管理制度、追溯管理制度、供应商遴选制度、原料验收制度、设备管理制度、生产过程及质量控制制度、产品检验制度、留样管理制度、产品销售制度、质量投诉制度和产品召回制度等。我们会按照企业实际质量体系情况，对具有的管理制度进行勾选，以确保质量管理体系的有效实施。车间清洁等级是我们公司非常重视的一个方面。我们会定期检查车间的清洁等级，确保符合相关的卫生管理制度要求。与校验制度我司严格遵守设备管理程序、监视和测量设备控制程序、工作环境基础设施控制程序等文件的要求，确保设备的正常运行。我们每年都会制定年度维护保养计划，并根据设备的保养需求建立相应的维护保养记录。员工在使用和维护设备后，必须填写维护保养记录，并进行存档保留。这些记录以月为单位进行回收和存档。六：结论：我司车间严格按照化妆品GMP生产厂房设计要求进行设计，装修与空调系统均按化妆品厂GMP要求进行。车间清洁等级为10万级洁净车间或30万级洁净车间。每年进行第三方检测检证，以验证车间是否达到要求，并建立了车间卫生管理制度进行管理。同时，我司已通过GMPC&ISO22716的质量管理体系认证，确保车间的清洁与卫生情况达到良好要求。我们也建立了设备管理程序、监视和测量设备控制程序、工作环境基础设施控制程序等文件，确保设备的正常运行。我们将继续严格按照相关要求进行管理，确保化妆品的生产质量和安全。我司的产品合格放行相关标准和制度包括以下几个方面：1.产品检验标准：我司制定了《产品检验标准》，明确了产品检验的各项指标和要求。2.产品检验流程：我司建立了产品检验流程，明确了检验的具体步骤和责任人，确保产品检验的全面性和准确性。3.产品检验记录：我司对每一批产品进行检验，并记录检验结果，确保产品合格放行的可追溯性。4.产品合格放行制度：我司建立了产品合格放行制度，明确了产品合格放行的标准和程序，确保产品的质量和安全性。5.产品抽样检验：我司对每一批产品进行抽样检验，确保产品的质量稳定性。通过以上措施，我司能够确保产品的质量和安全性，并满足客户的需求和期望。我司的成品放行参照各产品的执行标准，并建立了《成品检验标准》。检验员按照标准进行检测，合格后填写检测报告呈报质量负责人。质量负责人审批检测结果，并检查批记录、原料检测、半成品检测和包材检测等情况，确认无异常后判定产品合格可放行。放行后的成品标识会加盖绿色合格章。仓管员需按合格状态发货，否则不允许出厂。相关检验与放行的流程参照公司文件《出货检验控制程序》与《CLR-QGP-45产品检测及放行管理程序》等文件执行。我司的不合格品管理文件包括《不合格品控制程序》和《客户投诉处理程序》等相关文件。为了管控不合格品，我司设置了原料检验岗位、生产过程巡检岗位、成品检验岗位、化验室检验岗等各检测岗位，针对原料、包材、半成品、成品、生产过程等各重要环节进行监测。如果在检测过程中发生异常，检验员会发起《异常处理单》，责任部门会分析原因并制定纠正预防措施，计划与开发部