某酒业有限公司质量管理文件

桃江县疾病预防控制中心质量管理手册文件编号：TJCDC/A-2012版号：02编写：李德龚智峰审核：符乃斌批准：持有人：

受控号：2012A02-2012年01月15日发布2012年03月01日实施亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定批准令依照《实验室资质认定评审准则》等文件及中心质量管理的要求，编写了桃江县疾控中心《质量管理手册》（第02版）。《质量管理手册》明确了各岗位职责，规范了操作程序和工作要求，为确保中心承担的检测工作和服务工作的质量，保证公正、科学和有效，保护客户的利益提供了保障，是中心全体工作人员必须遵循的准则。现批准予以颁布，自2012年01月15日发布，于2012年3月1日起实施。望遵照执行

桃江县疾病预防控制中心(章)主任：

日期：亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定修订页修订序号修改页码对应的章、节、条修订内容修订人批准人批准日期注：质量体系文件的修订处加盖修订章，通过修订章，从修订页上查找修订内容亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定颁布令“桃江县疾病预防控制中心”承担着桃江县疾病预防控制工作，包括传染病和慢性非传染性疾病的预防控制，重大疫情、群体性不明原因疾病和突发性公共卫生事件处理;承担保障人民群众健康的食品卫生、环境卫生、放射卫生、职业卫生、学校卫生等的卫生监测;医疗机构消毒效果监测;疾病预防控制检验以及免疫血清学检测等方面的工作。为客户出具准确、可靠、公正、可信的检验数据，依据《实验室资质认定评审准则》等文件及中心质量管理的要求，特编制本《质量管理手册》（第02版）。本手册阐明了本中心的质量方针和质量目标，按照《实验室资质认定评审准则》，并结合本中心的实际情况对本中心的质量体系进行了原则性的描述，是本中心检测工作的依据，是本中心内部的法规性文件，是本中心质量体系运行的纲领性文件，为本中心有效的进行质量活动提供了准则和规范。本手册自2012年03月01日起正式实施，原有的《质量管理手册》同时废止。请中心各部门及全体职工认真学习，切实贯彻执行手册中的各项规定，对影响中心质量的活动进行有效的和连续的控制，使客户满意。桃江县疾病预防控制中心(章)主任：

日期：亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定公正性声明为保证检测工作的公正和诚实，维护中心第三方公正的社会地位，确保检测结果的准确、可靠并具法律效力，特作如下声明：一、严格遵守国家各项法律、法规。二、保证所有检测过程和检测结果不受来自机构内部、外部的有关行政、商务、财务和其他方面的不恰当的干预，确保检测工作的公正性。三、严格执行检测工作程序，保证对检测结果判断的科学性、严谨性和独立性。四、对任何申请检验的客户一视同仁，坚持为所有客户提供相同质量的检测结果，严格遵守对客户的约定和承诺。五、保护所有客户及其相关方的机密信息和知识产权，不利用客户的机密信息和知识产权从事开发、生产、营销等盈利或非盈利的活动。六、不参加可能会影响检测工作的公正性、独立性和诚实性的任何盈利和非盈利的活动。本中心严格遵守上述公正性声明，欢迎社会各界和上级主管部门监督。桃江县疾病预防控制中心(章)主任：

日期：亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定关于保证检测工作公正性的措施桃江县疾控中心主要从事本中心（其他委托单位）的理化检验、微生物检验、医院消毒监测、免疫血清学监测及质量控制工作，为确保本中心的检验质量和社会公证性，特制定如下措施：1、建立完善的质量保证体系；2、执行严格的保密制度，为客户保密，维护客户所有权；3、涉及产品质量检验仲裁、事故分析的工作，实行亲友回避制度；4、实事求是，不弄虚作假；5、保证从事检验服务工作的人员均具有相关的资质和能力；6、保证所有在用仪器设备处于完好状态；7、保证检验环境条件满足规范要求；8、保证检验工作按相关规定执行；9、实行严格的监督机制，执行严格的审批程序；10、认真对待客户的申诉和投诉，不对客户进行打击报复。桃江县疾病预防控制中心(章)主任：

日期：亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定职工守则1、严格执行国家、行业有关法律、法规、标准、技术规范及本中心的《质量管理手册》和《程序文件》。2、熟练掌握基础理论和实际操作技能，不断提高自身业务水平。3、增强服务意识，认真做好本岗位工作。4、爱护中心仪器设备、设施和环境,确保检验工作正常进行。5、树立为客户着想、向客户负责的观念,实事求是,不弄虚作假。6、严格遵守保密制度,为客户保密。7、遵守职业道德，不得因行政干预或利益驱使影响检验质量，导致客户利益和本检测中心权威性、独立性、公正性地位受损害。8、认真对待客户的申诉和投诉，并予以妥善处理。桃江县疾病预防控制中心(章)主任：

日期：亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定总则

为了保证检测中心“科学防病、规范检测、诚信公正、质量至上”的质量方针，确保试验检验结果的准确有效，用于试验检验的标准、术语和缩略语必须满足规定要求。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定引用标准

《中华人民共和国计量法实施细则》《中华人民共和国标准化法实施条例》《实验室和检查机构资质认定管理办法》《实验室资质认定评审准则》《利用实验室间比对的能力验证，能力试证计划的建立和运作》《检测和校准实验室能力的通用要求》《利用实验室间比对的能力验证，实验室认可机构对能力验证计划的选择和应用》亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定术语

手册采用《实验室资质认定评审准则》的管理术语和技术术语亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定手册适用的缩略语

质量手册/手册：桃江县疾病预防控制中心《质量管理手册》中心：桃江县疾病预防控制中心评审准则：《实验室资质认定评审准则》主任（副主任）：桃江县疾病预防控制中心主任（副主任）检测中心/中心：桃江县公共卫生检验检测中心亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定（中心）概述桃江县疾病预防控制中心（以下简称为桃江疾控中心）暨桃江县公共卫生检验检测中心成立于2005年02月，是根据国家相关政策在原桃江县卫生防疫站基础上组建而成的，是财政预算管理的副科级全民卫生事业单位，隶属于桃江县卫生局。人员及机构设施简介、资源配置、通讯

亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定质量方针

科学防病、规范检测诚信公正、质量至上亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定

质量目标本中心建立并不断完善质量管理体系，不断提高卫生检测质量，使检测工作满足GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》的要求，满足客户要求，满足法定管理者机构要求，满足实验室国家认可机构要求。加快人才培养和引进，不断提高检测能力和水平。检测人员严格遵守职业道德和服务规范，以科学的检测结果和良好的信誉维护实验室的公正性和权威性。持续发展是我们的根本，公正准确是我们的生命，客户需求是我们的导向。检测工作以客户为中心，以质量为核心，保证检测结果客观、公正、准确、可靠。严格按检测周期和承诺期限完成各类检测任务。检测报告差错率在0.5%以下，客户抱怨率在0.5%以下，国内外实验室能力验证、比对和质控在允许范围内，客户满意度98%以上。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定《质量管理手册》的管理

桃江县疾控中心《质量管理手册》的编制目的是用以确定和传达中心的质量方针和质量目标，符合“实验室资质认定评审准则”的要求；本手册与程序文件及其他质量体系文件一起构成了本中心文件化质量管理体系，规定了本中心质量管理体系的要求，用于向客户和第三方证实本中心具备稳定地向客户提供满足法律法规和客户要求的产品检验的质量保证能力，是本中心检验工作的依据，是本中心内部的法规性文件，是本中心质量体系运行的纲领性文件，为本中心有效地进行质量活动提供了准则和规范。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定《质量管理手册》的管理

《质量管理手册》的编写、审核、批准和宣贯；

手册由本中心质量负责人组织有关人员编写；

手册由本中心质量负责人审核；手册由本中心主任批准；手册由质量负责人负责组织宣贯，手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样性，并有记录。除此以外，质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。以保证本中心所有有关人员都理解并贯彻执行质量方针和质量目标；严格遵照手册的规定，开展质量活动；亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定《质量管理手册》的管理《质量管理手册》的发放、使用、回收和持有者责任；

手册的发放范围、回收和更改程序执行《文件控制程序》；

为确保受控版本的《质量管理手册》持有者及时得到有效版本，手册予以修订或换版遵守《文件控制程序》的规定。用于内部质量管理的《质量管理手册》属受控版本，加盖“受控”印章；用于质量保证而向客户提供的《质量管理手册》属非受控版本，非受控版本本中心不负责修改和更换；手册的持有者对手册必须妥善保管，不得涂改和遗失。如有遗失，要及时向本中心主任或副主任汇报，并说明原因，经主任或副主任批准后补发。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定《质量管理手册》的修订和换版

本中心所有工作人员均有义务对《质量管理手册》的适宜性、有效性给予评价，提出修改和改进建议。

手册版本号以01、02、03······表示，修订状态号以0、01、02、03······表示。

当检测所依据的标准、规范、法规发生变化，通过申诉和投诉处理、内审发现质量体系存在缺陷等情况下，应对手册进行及时修订。在组织机构发生重大变化、手册修订超过50处、手册编制依据的标准、规范、法规发生重大改变后，应对手册进行换版，手册予以修订或换版遵守《文件控制程序》的规定。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定管理体系实验室按照实验室资质认定评审准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。对质量管理体系的建立、实施和保持提出总体性要求及质量管理体系文件的总要求。适用于对本中心质量管理体系的控制。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定管理体系职责质量负责人负责质量管理体系的策划，负责组织建立、实施和保持质量管理体系，促进体系的持续改进，负责制定年度审核计划与主持内审工作。中心主任负责批准中心的质量方针和质量目标，批准中心《质量管理手册》、《程序文件》，负责批准年度审核计划与主持管理评审。各科室在中心主任、技术负责人和质量负责人领导下，各施其责，确保中心质量管理体系的正常运行。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定管理体系

质量体系要素质量体系要素是构成质量体系的基本单元，依据“实验室资质认定评审准则”，质量体系由19个要素构成。3.1管理要求：

组织、

管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、

申诉和投诉纠正措施、预防措施及改进、

记录、内部审核、

管理评审

技术要求：

人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、

量值溯源、

抽样和样品处置、

结果质量控制、

结果报告亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定管理体系质量保证

中心质量保证体系运行框图主要包括：检测过程质量保证、检测人员质量保证、检测仪器设备质量保证、检测环境质量保证、质量事故、申诉和投诉处理、情报信息收集和保管等七个方面的内容，各方面均有负责人亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定文件控制中心应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等控制程序，确保文件现行有效。质量管理手册及程序文件由质管科编写，质量负责人审核，中心主任批准。作业指导书由技术负责人审核，质量负责人批准。各类层次文件要求经相关人员批准生效后方可流通使用。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定

文件的管理质量体系文件的发放范围《质量手册》的发放范围为：中心主任、副主任、技术负责人、质量负责人、各科室负责人及其它特殊岗位人员。《程序文件》的发放范围为：中心主任、副主任、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、授权签字人、各科室负责人、资料管理员发合订本。3.其它质量文件按照作用的不同，发放到相应的部门或个人。质量体系文件的编写中心统一质量体系文件的编写，页眉使用小四宋体，正文使用四号仿宋体，行距24磅。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定检验和/或校准的分包分包的检验工作仅限制于仪器设备使用频次低、价格昂贵的项目和特种项目，或是本中心长期未开展的检验项目。对分包方进行评价和选择，对分包全过程进行控制，保证分包部分的检验和/或校准工作符合规定的要求，出具的数据准确可靠。适用于检验和/或校准工作的分包方评价和选择。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定服务和供应品的采购为了确保检验结果准确可靠，应对支持检测检验以及体检工作的服务和供应品进行有效的控制。适用于对检测检验以及体检工作有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的控制。各科室负责本科服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定合同评审中心应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。为了达到客户的要求，本中心做到与客户充分沟通、真正了解客户需求，并且对自身的技术能力是否满足客户的要求进行必要评审。常规委托检测的申请，由卫生科受理，由质管科负责合同评审。.新的检测项申请的合同评审由技术负责人组织相关科室进行评审。复杂的、重大的检测任务的合同评审由中心技术负责人组织相关科室负责人、检测人员及其他相关人员进行细致的评审。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定合同评审合同评审时应考虑实验室的检测能力和现有工作量。实验室的资源，包括人员、设备、标准物质、试剂等。

检测方法和标准。样品数量及状态是否符合检测的需要。是否需要分包。客户的特殊要求，如方法、时间及确定度等。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定申诉和投诉

中心的生存和发展依存于客户，中心在为客户服务的过程中，以客户为关注焦点，充分注重并及时处理来自客户的申诉和投诉，提高中心的服务质量，增强客户的满意度。适用于来自客户、用户和内部申诉和投诉的受理、处理。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定申诉和投诉受理程序

当收到对中心工作提出的申诉、投诉和其它不满意的信息时，质量管理科应按照《申诉和投诉处理程序》认真进行受理、处理经确认不属于本中心责任的问题，通过与申诉和投诉者沟通协商解决。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定纠正措施、预防措施及改进

中心在确认了不合格工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不合格的原因时，应采取预防措施，以减少类似不合格工作发生的可能性。实验室及其他科室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。质量管理科负责纠正预防措施的要求、监督实施、跟踪验证。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定

记录记录是阐明所取得的检测结果或完成检测过程、服务过程的证据文件，每次检测的记录应完整、真实以保证其能够再现。所有记录应做安全贮存，妥善保管，并为客户保密。本中心制定《记录控制程序》对记录的编制、更改、贮存作出具体规定。记录指运行质量体系必须以文字方式保存下来的资料文件，包括管理记录、实验室原始记录、检测报告、评价报告、仪器设备档案、样品采集记录、相关的电子文件等亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定记录的要求应使用经中心审批的记录格式和专用记录本或记录纸；质量记录不允许在其它纸张上记录再誊抄。

记录应清晰明了、真实可靠、内容完整、易于识别。

测试记录应在检测工作的同时予以记录，应记录足够的信息以便在可能的情况下找出不确定的影响因素，并使测试可以在最接近原来条件的情况下重复进行。记录应在适宜环境下贮存和保管，以防损坏、变质和流失，保管方式应便于存取、检索和借阅。本中心所有人员应保护记录中的客户信息，如客户需查询调用记录，需经同意并在保护其他客户机密的前提下进行。3.检验原始记录中应有检验者和复核者的签名。

记录出现错误，不能擦掉或涂改，使之难以辩认，应在其上划“﹨”后在旁边标上正确记录并签名。

对电子存储记录的形式、保存、修改、使用和处置等作出规定，防止未经授权的侵入和修改。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定内部审核本中心制定《内部审核程序》，每年至少进行一次覆盖中心质量体系所有要素，包括检测活动的完整的内部审核。内审活动由质量负责人策划和组织，按中心主任批准的内部审核计划，由经过培训和具备资格能力的人员来实施。当审核中发现对运作的有效性、或实验室检测结果的正确性、有效性发生怀疑的问题时，本中心应及时核实，并采取纠正措施。如果调查表明检测结果或提供的技术服务可能已受影响时，应书面通知客户。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定

管理评审管理评审的目的是对质量体系、检测活动及提供的技术服务进行评价，确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性，并进行必要的改进。管理评审由技术管理层制订管理评审计划，中心主任批准，技术管理层主持进行管理评审，每年定期进行一次，适当时，可增加评审次数。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定管理评审管理评审的输入包括：

质量方针和质量目标的适用性。

管理和监督人员的管理与监督情况的报告。

近期内部审核的结果。

纠正和预防措施。

由外部机构进行的评审。

实验室之间比对和能力验证的结果。工作量和工作类型的变化。

客户的反馈意见。

申诉和投诉其他有关因素，如质量控制活动、资源及职工培训等。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定设施与环境条件为保证检测结果及技术服务的准确性和有效性，本中心根据不同的检测及技术服务的要求设置相应的检测及服务环境并加以控制。必要时，配置环境监控和记录设施，对可能影响检测工作的环境因素进行有效的监控。实验室环境设施，安全应急设施，服务性设施等各种设施的配置均应满足检测工作正常和安全开展的需要检测实验室的环境条件(温度、湿度等)控制根据下列两个原则确定。按检测方法、技术规范的要求进行控制。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定

环境条件的监控与记录

若环境条件对测试结果和设备精度没有影响，应按影响程度采取不同的监控措施，必要时配备相应的监控与记录设备。仪器设备使用人应做好各种设施的日常维护，定期检查设施的完好性和环境条件的符合性，如有损坏应及时修复。

质量监督人员在履行职责时，发现检测过程中环境条件和辅助设施不符合要求，应提出纠正和整改通知。必要时责成检测人员中止检测。对此间出具的检测数据的有效性应作出分析和判断处理。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定检测和校准方法

科学的检测方法是保证检测工作质量的关键。中心严格按照检测标准的方法开展检测活动优先使用国际、区域、国家标准发布的方法，确保使用最新有效版本。当现有的标准和规范规定不够详细、具体、明确，或者另有要求时，还需要制定检测细则，对标准和规范进行必要的细化和补充。检测工作按有关细则执行。在开始检测之前，实验室要确认能够正确地运用标准检测方法，如果标准检测方法发生变化，应重新进行确认。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定设备和标准物质要求

中心为了满足检测工作的需要，配备了能满足使用要求和足够数量的设备和标准物质，主要仪器设备及情况见《中心仪器设备一览表》。为了使仪器设备能正确使用和维护，保持其功能正常、性能良好，保证检测工作质量。在《检测设备控制程序》中对设备的采购、验收、使用、维护和标识与档案管理作出了规定。所有检测设备及其软件应达到要求的量程范围和准确度，并符合相应的规范的要求。对检测结果的准确性或有效性有重要影响的仪器设备（包括测量标准、辅助设备）均应按计划进行计量检定和校准。新购买的仪器应在投入使用前进行校准及核查，保证满足检测工作的需要。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定仪器设备的使用及维护主要仪器设备应明确保管人并编制操作规程方便使用人员取用，使用者必须经过培训合格；使用者在使用前应核查该设备各项技术指标是否符合要；

使用者必须做好仪器设备的保洁、清洗、状态检查等日常维护工作，保证仪器设备正常完好，并做好使用记录；使用环境条件应满足检测仪器设备使用说明书的要求。

仪器设备的运输、贮存、使用和维护要求按《检测设备控制程序》执行，确保仪器的完好和功能正常。当仪器设备出现故障或显示结果可疑或检定证明其有缺陷时，应立即停止使用，检查此显示结果可疑或证明有缺陷的仪器设备亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定仪器设备的使用及维护对过去进行的检测是否造成影响，如已造成影响应按《检测异常和偏离控制程序》执行，并立即通知受影响的客户进行纠正。出现故障的设备应明确标识，并贴上停用标志，并负责联系修理。修理后的仪器设备需检定或自校合格后方可恢复使用，修理情况应做记录。仪器校准按《测量溯源性控制程序》进行。

若设备脱离实验室的直接控制应保证该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意的结果后再使用。在《测量溯源性控制程序》、《标准物质管理程序》中规定了期间核查的办法，以维持设备校准状态的可信度。

当实验室校准时发现了设备一系列修正因子，则在使用过程中把一组修正因子全部加上，并确保其备份在计算机软件中得到正确更新。

对可能致使检测结果失效的设备的软件和硬件的调整，须经授权并由有资格的人员进行。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定仪器设备档案

对每台仪器设备建立设备管理卡，给出设备的唯一性编号，并标明仪器名称、型号、保管人、保管日期，并录入设备台帐中，进行档案管理。

对检测结果的准确性或有效性有重要影响的仪器设备应保持记录，记录包括以下内容：设备软件的识别（标识）；制造商名称、仪器型号、系列号或其他唯一性标识；对设备是否符合规范的核查；仪器使用说明书的存放位置；校准和/或检定日期和结果以及下次要校准和/或检定日期；仪器设备使用维护记录；

任何损坏、故障、改型（改装）或修理的历史情况；

其他信息。如安装调试鉴定报告，档案目录等。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定

仪器设备标识管理所有仪器设备应用“三色标识”表明其受控及校准状态，标识上注明仪器设备名称、编号、校准日期、有效期、责任人。其作用为：合格证（绿色）表明该仪器设备经计量检定(含自检)合格，或经检查其功能正常，或经检测中心间对比符合规定要求，处于正常使用状态；准用证（黄色）表明该仪器设备有部份缺陷，但经检查其检测试验工作所需的某项功能或所用量程合格，准予使用或不影响测量结果的降级使用；停用证（红色）表明该仪器设备已损坏或已超过检定周期或经检定不合格等，不准使用不直接给出测量数据的辅助设备有两种：用“正常”（绿色）和“不正常”（红色）标志分别表示其技术性能状态。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定标准物质的控制

检验工作所用的标准物质应有质量保证，质量保证模式有：

获得国家标准物质生产许可证；有计量部门出具的证书证明其级别和不确定度；出厂期不超过一年（或保质期内的）；符合国家或行业标准的且附有质量合格证明的工程实物标准。标准物质的购置，由检验科根据工作需要提出申请,报中心主任或副主任批准，由办公室统一购置。

标准物质到货后，检验科应组织逐一验收，验收合格后,由标准物质使用部门保管。

标准物质使用部门应及时在经验收合格的标准物质容器上粘贴绿色“合格”标识。标准物质的贮存环境应遵循标准物质使用说明书中的要求和保存规定，对有危害的标准物质应实施安全隔离。标准物质的报废和处置申请,由检验科科长审核，技术负责人批准。报废标准物质的处置不得对环境造成危害亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定仪器设备的故障鉴别及其处置

仪器设备的故障鉴别可采用如下方法：检验人员使用前后对仪器设备的功能和状态检查，及时发现仪器设备有损坏或其他不能使仪器设备正常工作的情况；按照仪器设备运行检查程序,进行期中核查，以鉴别其校准状态的可信性；

检验科在仪器设备周检管理过程中，不定期组织抽查是否超出检定和校验周期，若需进行修正的仪器设备是否正确更新了修正值，若有调整装置的是否有变动等。仪器设备的故障处理措施：一旦发现仪器设备损坏等故障应立即停止使用，贴上停用证，并尽可能给予隔离以防误用；质量管理科应及时组织有关人员进行故障分析，同时检查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测试验是否有影响，并采取相应解决措施；能调整或修理的由检验科提出方案，报技术负责人审核，中心副主任批准后实施，修复后安排重新校准或核查。若不能修复，则由检验科组织核实，经技术负责人审核后，报中心主任或副主任批准做报废处理；亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定

量值溯源为了保证检测仪器设备的准确度和量值可溯源性，本中心对影响检测的准确度和有效性的所有检测设备均有计划地进行周期检定或自校。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定抽样和样品处置

检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对抽样过程、样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制中心采（抽）样工作主要由卫生科负责。由卫生科确定采（抽）样方案，并组织抽样进行，应保留所用的采（抽）样程序、采样人、环境条件等记录，必要时有采样地点的图示或采样程序所依据的统计方法。本中心样品受理人员负责对样品进行唯一性标识，保证任何时候对样品的识别不发生混淆，并对样品状态、数量、包装等情况进行检查，保证样品符合检测方法规定的要求。检验检测科留存的样品和各检测室的样品存放要符合有关标准、规范的要求，正确贮存样品，当需要在规定（或特殊的）环境条件下存放时，应配置必要的设施和设备。样品保管要做到标识清楚，账物相符，不损坏，不丢失，不混淆，不变质。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定样品的处置样品处理必须符合三废排放标准，不得污染环境。易燃、易爆、剧毒等危险品处理按《危险品和剧毒物品管理程序》执行亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定结果质量控制中心制定《检测结果质量控制程序》，以监控检测的有效性，保证检测结果准确、可靠。监控有计划并加以评审，监控数据的记录方式便于发现其发展趋势，并用统计技术对结果进行审查。亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定结果报告

中心制定《检测报告管理程序》，严格依据规定要求，准确、清晰、客观地出具每一份检测报告，并对报告的编制、审核、签发、更改、发放、保存、复制等每一环节进行严格控制亚太地区2型糖尿病政策组2002年制定谢谢观看/欢迎下载BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH53欧债危机3解救方案1欧债危机简介4近年动态聚焦2危机原因深究5欧债危机与中国欧债危机的全面观欧债危机54相关概念主权债务：指一国以自己的主权为担保向外，不管是向国际货币基金组织还是向世界银行，还是向其他国家借来的债务主权债务违约:现在很多国家，随着救市规模不断的扩大，债务的比重也在大幅度的增加主权信用评价:体现一国主权债务违约的可能性，评级机构依照一定的程序和方法对主权机构（通常是主权国家）的政治、经济和信用等级进行评定，并用一定的符号来表示评级结果。1欧债危机简介55欧债危机，全称欧洲主权债务危机，是指自2009年以来在欧洲部分国家爆发的主权债务危机。欧债危机是美国次贷危机的延续和深化，其本质原因是政府的债务负担超过了自身的承受范围。欧债危机简介56开端三大评级机构的卷入发展比利时，西班牙陷入危机蔓延龙头国受到影响升级7500亿稳定机制达成欧债危机简介发展过程571欧债危机简介欧猪五国PIIGS（PIIGS—欧债风险最大的五个国家英文名称第一个字母的组合）希腊——债务状况江河日下

葡萄牙——债务将超经济产出西班牙——危险的边缘意大利——债务状况严重爱尔兰——债务恐继续增加58目前，希腊属欧盟经济欠发达国家之一，经济基础较薄弱，工业制造业较落后。海运业发达，与旅游、侨汇并列为希外汇收入三大支柱。农业较发达，工业主要以食品加工和轻工业为主。希腊已陷入经济衰退5年，债务危机持续2年多，已经给希腊经济、政治和社会带来了极大的破坏。严重经济衰退带来的直接后果是，失业率高企，民众生活每况愈下。与此同时，政府收入锐减，偿债目标一再被推迟。2011年11月，希腊失业率高达21%，超过100万人待业。。目前，希腊社会阶层情绪对立严重，普通民众认为，正是当权者无所作为，才将这个国家引向了目前这种灾难性局面。而政府官员普遍存在的贪污腐败和无所作为，更是加重了民众的不满。希腊债务危机59葡萄牙是发达国家里经济较落后的国家之一，工业基础较薄弱。纺织、制鞋、旅游、酿酒等是国民经济的支柱产业。软木产量占世界总产量的一半以上，出口位居世界第一。经济从2002年起有所下滑，2003年经济负增长1.3%。2004年国内生产总值为1411.15亿欧元，经济增长1.2%。2005年国内生产总值为1472.49亿欧元，人均国内生产总值为13800欧元，经济增长率为0.3%。葡萄牙债务危机602010年1月11日，穆迪警告葡萄牙若不采取有效措施控制赤字将调降该国债信评级。

2010年4月，葡萄牙已经呈现陷入主权债务危机的苗头。葡萄牙当时的公共债务为GDP的77%，与法国处于相同水平；但是，企业以及家庭、人均的债务均超过了希腊和意大利，高达GDP的236%，葡萄牙债券已被投资者列为世界上第八大高风险债券。2011年3月15日，穆迪把对葡萄牙的评级从A1下调至A3。穆迪称，葡萄牙将面对很高的融资成本，是否能够承受尚难预料，该国财政紧缩目标能否如期实现也存在变数。再考虑到全球经济形势仍不明朗、欧洲中央银行可能提高利率以及高油价带来更高经济运行成本，该机构决定下调该国主权信用评级。61惠誉2010年12月把葡萄牙主权信用评级从“AA－”调低至“A＋”2011年3月25日，标普宣布将葡萄牙长期主权信贷评级从“A-”降至“BBB”，3月29日，标普宣布将葡萄牙主权信用评级下调1级至BBB-2011年4月1日，惠誉下调葡萄牙评级，将其评级下调至最低投资级评等BBB-。称债台高筑的葡萄牙需要救援。2011年4月，葡萄牙10年期国债的预期收益率已经升至9.127%，创下该国加入欧元区以来的新高。与此同时葡萄牙将至少有约90亿欧元的债务到期，葡萄牙政府实在支撑不住了，既没钱、没法偿还到期的债务，又没有有效的融资途径，不得不提出经济救援申请。62房地产泡沫是爱尔兰债务危机的始作俑者。2008年金融危机爆发后，爱尔兰房地产泡沫破灭，整个国家五分之一的GDP遁于无形。随之而来的便是政府税源枯竭，但多年积累的公共开支却居高不下，财政危机显现。更加令人担忧的是，该国银行业信贷高度集中在房地产及公共部门，任何一家银行的困境都可能引发连锁反应。爱尔兰5大银行都濒临破产。为了维护金融稳定，爱尔兰政府不得不耗费巨资救助本国银行，把银行的问题“一肩挑”，从而导致财政不堪重负。财政危机和银行危机，成为爱尔兰的两大担忧。史上罕见，公共债务将占到GDP的100%。消息一公布，爱尔兰国债利率随即飙升。爱尔兰十年期国债利率已直抵9%，是德国同期国债利率的三倍。由此掀开了债务危机的序幕。房地产业绑架了银行，银行又绑架了政府，这就是爱尔兰陷入主权债务危机背后的简单逻辑。

爱尔兰债务危机632011年9月19日，标普宣布，将意大利长期主权债务评级下调一级，从A+降至A，前景展望为负面。在希腊债务危机愈演愈烈之际，意大利评级下调对欧洲来说无疑是雪上加霜。2010年意政府债务总额已达1.9万亿欧元，占GDP比例高达119%，在欧元区内仅次于希腊。由于意大利债务总额超过了希腊、西班牙、葡萄牙和爱尔兰四国之和，因此被视为是“大到救不了”的国家。意大利债务危机64

意大利和其他出现债务危机的欧洲国家所面临的，并不是简单收支失衡问题，而是根本性的经济扩张动能不足问题。这些南欧国家在享受高福利的同时，却逐渐失去全球经济竞争力。其不同程度存在的用工制度僵化、创新能力低、企业活力不足、偷税以及政治内耗剧烈等，是解决债务危机的重要障碍。然而，目前意政府乃至整个欧元区在应对债务危机上，还仅仅以紧缩开支、修复政府短期资产负债表为主攻方向，在体制性改革问题上却重视不够。倘若这些陷入危机的南欧国家不进行一番伤筋动骨的体制性改革，债务危机将无法获得根本性解决。652011年10月7日，惠誉宣布将西班牙的长期主权信用评级由“AA+”下调至“AA-”，评级展望为负面。2011年10月18日，继惠誉和标普之后，穆迪也宣布将西班牙的主权债务评级下调两档至A1，前景展望为负面经济疲软、财政“脱轨”，加上超高的失业率和低迷的房地产市场让西班牙已不堪重负。该国经济增长乏力、财政债台高筑和房地产市场萎靡不振，以及这些问题之间不断加深的负面反馈效应。西班牙债务危机661.影响欧元币值的稳定2.拖累欧元区经济发展3.延长欧元区宽松货币的时间4.欧元地位和欧元区稳定将经受考验5.威胁全球经济金融稳定1欧债危机简介主要影响67crisis2整体经济实力不均1协调机制与预防机制的不健全3欧元体制天生弊端4.欧式社会福利拖累6欧洲一体化进程5民主政治的异化:2欧债危机形成原因681.欧元区内部机制：协调机制运作不畅，预防机制不健全,致使救助希腊的计划迟迟不能出台，导致危机持续恶化。

2.整体经济实力薄弱：遭受危机的国家大多财政状况欠佳，政府收支不平衡在欧元区内部存在严重的结构失衡问题，地域经济水平的差异和经济结构差异导致债务危机国家的竞争力削弱；

3.欧元体制天生弊端：作为欧洲经济一体化组织，欧洲央行主导各国货币政策大权，欧元具有天生的弊端，经济动荡时期，无法通过货币贬值等政策工具，因而只能通过举债和扩大赤字来刺激经济,《稳定与增长公约》没有设立退出机制；2债务危机形成原因主要原因694.欧式社会福利拖累：高福利制度异化与人口老龄化，希腊等国高福利政策没有建立在可持续的财政政策之上(凯恩斯主义财政政策的长期滥用)，历届政府为讨好选民，盲目为选民增加福利，导致赤字扩大、公共债务激增，偿债能力遭到质疑。

5.民主政治的异化:6.欧盟内部：德国坚定地致力于构建“一体化”欧洲的战略，法国有相同的意向，但同时也希望通过“欧洲一体化”来遏制德国。德法有足够的经济实力和雄厚的财力在欧债危机之初，甚至现在在很短时间内疚可遏制危机蔓延并予以解决。之所以久拖不决，其根本目的在于借欧债危机之“机”，整顿财政纪律（特别市预算权），迫使成员国部分让出国家财政主权，以建立统一的欧洲财政联盟，在救助基金及欧洲央行的配合下，行使欧元区“财政部”的职能，以便加速推进欧洲一体化进程2债务危机形成原因主要原因701评级机构2财务造假3积税与就业4EU引起威胁2债务危机形成原因关于评级机构及其他71二、1.评级机构:美国三大评级机构则落井下石，连连下调希腊等债务国的信用评级。(2009年10月20日，希腊政府宣布当年财政赤字占国内生产总值的比例将超过12%，远高于欧盟设定的3%上限。随后，全球三大评级公司相继下调希腊主权信用评级，欧洲主权债务危机率先在希腊爆发。)至此，国际社会开始担心，债务危机可能蔓延全欧，由此侵蚀脆弱复苏中的世界经济。2财务造假埋下隐患：希腊因无法达到《马斯特里赫特条约》所规定的标准，即预算赤字占GDP3%、政府负债占GDP60%以内的标准，于是聘请高盛集团进行财务造假，以顺利进入欧元区。3.税基与就业不乐观：经济全球化深度推进带来税基萎缩与高失业4．欧盟的威胁：马歇尔计划催生出的欧共体，以及在此基础上形成的欧盟，超出了美国最初的战略设定，一个强大的足以挑战美元霸主地位的欧元有悖于美国的战略目标。

2债务危机形成原因关于评级机构及其他721欧盟峰会成果（2011.10）2欧盟峰会成果（2011.12）3宋鸿兵3解救方案73一、银行体系注资问题

3解救方案之10月峰会欧盟被迫采取一系列措施提供流动性，借以稳定银行体系：欧洲央行联合美联储、英国央行、日本央行和瑞士央行在3个月内向欧洲银行提供无限量贷款；欧洲央行重启抵押资产债券的收购；欧洲央行重新发放12个月期银行贷款。在此次峰会上，欧盟领导人达成一致，要求欧洲90家主要商业银行在2012年6月底前必须将资本金充足率提高到9%。银行国别资本补充额度（单位：亿欧元）希腊300西班牙262意大利147葡萄牙78法国88德国52总计约1060743解救方案之10月峰会二、EFSF扩容问题实现“EFSF的杠杆化操作”，即以目前现有资金向高比例债券提供担保，主要分为两种方式：方式一：按20-25%的比例，用EFSF剩余资金额度为新发债券提供“信用增级”，投资者购买债券时可以购买“风险保险”，从而使债券获得EFSF的担保，当债券出现违约损失时，债权人可以从EFSF获得至少20%的面值补偿；方式二：依托EFSF成立“特别用途工具”（也有称“特别用途投资工具”，缩写为SPV/SPIV），吸纳欧盟以外民间或主权基金以充实EFSF可用资金额度。753解救方案之10月峰会三、希腊主权债务减记问题欧盟和IMF：1090亿欧元援助贷款银行等私人投资者：自愿减记21%私人债仅减记幅度第二轮救助计划所需资金21%252050%114060%1090私人债仅减记幅度与第二轮救助希腊计划所需资金对比763解救方案之12月峰会一、达成“新财政协议”财政协议的主要内容包括：1.政府预算应实现平衡或盈余，年度结构性赤字不得超过名义GDP的0.5%；2.成员国超过欧盟委员会设定的3%的赤字上限，将受到欧盟制裁，除非多数欧元区成员国反对；3.债务占比超过60%的国家，其债务削减数量指标的细则必须依据新的规定；欧盟将加强对成员的财政监督和评估，有权要求涉嫌违反《稳定与增长公约》的成员国重新修改预算；4建立并落实各成员国政府债券发行计划事先报告制度5.加强财政一体化；加强协调与管理，强化欧元区。773解救方案之十二月峰会二、强化EFSF和ESM强化EFSF：迅速实施EFSF的杠杆化扩容方案；欢迎欧洲央行作为EFSF介入市场操作的代理机构；EFSF将继续发挥作用，为已启动的项目提供融资。调整ESM：ESM提前至2012年7月启动；欧盟委员会和欧洲央行为维护金融和经济稳定，可对金融援助做出紧急决定，达到85%多数同意即可；实缴资本和ESM已发放贷款的比率维持在15%以上。（同时运行，强化救助能力）

783解救方案之12月峰会三、向IMF注资，提高救助资金的融资规模“双边贷款”：共注资2000亿欧元欧元区国家央行：1500亿欧元非欧元区国家：500亿欧元793解救方案之宋鸿兵建议化解危机的办法：一、财政同盟（效仿美国统一的财政部所具备的转移支付的功能）二、欧洲央行（ECB）入市，收购流动性差的资产三、发行欧盟债券四、银行同盟，使银行资本能够跨境自由流动802014--06情况好转，恢复态势良好各项经济指标触底回升财政监管、金融监管机制2014--07欧债危机重演趋势增加欧洲股市全线大跌的元凶“欧洲银行业”欧版QE计划迟迟未公布（量化宽松，简称QE，是一种货币政策，主要指各国央行通过公开市场购买政府债券、银行金融资产等做法。）4欧债危机新动态（2014-06至今）812014--09急性后逐渐平息转入“慢性期”金融市场危机将渐渐“转移”成实体经济减速低增长、高通胀2014--10增长迟滞的顽固期大规模的债务负担危机引发的并发症（失业差距南北分化）2014年欧盟经济增长率进入了1.3%，欧元区只有0.8%4欧债危机新动态822014--11欧