某医药有限公司质量管理体系内部审核程序jianxindayaofa

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帮7．爆流程严图：朴不合沾格药场品管南理流灶程图沙不合枣格药摊品管纺理流袜程图填写?不合格〔有问题填写?不合格〔有问题〕药品报告确认表?不合格品情况每半年上报企业领导填写?不合格〔有问题〕药品处理记录?质量管理部确认及时通知供货方，按国家的有关规定进行处理不合格药品区入库或退货验收不合格药品区入库或退货验收查明原因、分清责任，制定纠正和预防措施在库检查养护查明原因、分清责任，制定纠正和预防措施在库检查养护质管部汇总质管部汇总销毁记录销毁记录办理报损手续进不合格品审批质管部检查发现办理报损手续进不合格品审批质管部检查发现销毁销毁质管部、安保部监督质管部、安保部监督药监药检公揭发药监药检公揭发文规定红色标管理红色标管理1进XX恐X房医药娃有限银公司蔽文件祝编叛号质：胞XX纯X暑-畜GS林P-研04修-1会10老-2窃00杂3巡文件按类别劈：程酿序文坡件央版本崭号：底20肆03慧版祝文件业名称旺：栽销后捧退回乳、进居货退垂出药背品管夕理程历序板页汤码瞒：总窝23您/4贵5拼起草纤部门哪：质蝴量管新理部爆起草舞人：业XX煤X逢审阅坛人：它XX清X手批准港人：期XX国X攀变更贴记录邪：沸变更坊原因毅：单销后各退回肾、进侦货退沉出药川品管急理程矿序糠一、景目的送：通泪过制捆定和饰实施语退货锁药品羡管理蛾操作炭规程杀，严医格控僚制退臂货药片品的棕质量塔管理葡，保意证经足销药场品的遥质量纽符合拍规定税的要急求。妇二、窜适用民范围序：适坚用于吹退货奇药品仗管理猜全过且程。言三、宗责任愤者：展质量嗓管理细部、丘仓储颈部、袭销售撕部、草采购妇部。阀四、竿管理黑程序富：摔1．还销后吉退回蒜的药垂品。总A、贞销后阿退回棉的药讨品，稠保管妹员应灶凭销遵售部府门开傲具的患退货蛛凭证洽收货录，并基将退后货药会品存夸放于仔退货逼区。疯B、睡对退罪回的晓药品亚应对鉴照原厕销售勺凭证刻核对殊其通浊用名鹅称、固剂型怖、规沙格、蚊生产燥企业届、发鄙货日脸期和缎批号灿等是像否与幅原发都货记稻录相鼓符。损C、龙应按扔采购睛药品捷的质晴量验猴收操沃作规僚程对锈退回捉药品炕进行亩验收贩，并给做好压“豪退货肤药品册处理牌情况右记录伶〞疼。去敌D、丘质量朝管理款部指已定专蜻门的嘴验收湖员负壁责退米货药压品的塞验收讲。升验收烤不合梦格的缝应填盟写河“猴不合窜格药狐品报葵告忧〞涉，及熄时上责报质偿量管紫理部病进行低确认赵，必根要时灵应抽鞋样送她药品膛检验境所进锦行检探验。艳经质于管部烤确认安为不叫合格握品的富，应骡按洲“玻不合壤格药表品质全量管串理程芹序品〞滔的规律定进旨行处非理；袭验收恰合格作的药鸦品办锹理入差库手落续，母进入然正常溉的管妇理程覆序。堡2．阅进货易退出斗的药鸽品〔宾退给魄供货洪方〕千A、这填写率“伐药品秀购进泡退出喷通知托单誉〞脆。璃B、险供方龟自提丈：蓬仓库叮保管惊员按狗单发点货，兔并在迅发货么单上姿签名春，交圆复核胀员复努核。愤复核倒员按刑单详岛细复倦核通倍用名吊称、坐规格利、产栏地、畜数量棚、批候号和蒙收货宜单位仆。经旧复核禾无误泥后，粪复核欠人员昼应在街发货掩单上伪签名誓。咬复核夺员将个药品淡当场泻交点狗给供害货方叉，供耗货方纱开具扮收货俭条或得在坑“故购进兴退出党通知逝单足〞底上签披名，介相关猎单据经交财励务部射结算逢。砍C、付代供壤货方转办理涂运输旬时，形要按诚运输银管理妈有关骆规定微及合完同内还容办瘦理。免D、父供货运方换版货水按培“踢药品休验收饲工作络程序殊〞承的规怎定，找对换步回的庄药品眠应进姻行质膝量验炕收，考合格承前方凶可入喂库。脉验收珍合格林后，旋根据辆不同如的退刃货情导况开膀具入捞库单稿据交耗保管幸员入饺库，赌并注粒明批瞧号。川E、阁退出房药品妨的处梅理情经况应密及时严、如掩实登蹲入冰“洋退货蚊药品巾处理蜘情况鼠记录纠〞墙五、吴记录允要求灶：菊1．能记录晕应按微规定求及时存、规弄范、枝逐项羞填写疫清楚拿，不级得用贫铅笔尤填写绳，不甘得撕片毁或稠任意扬涂改但，确控实需裂要更亡改的抖，应燃在更谅改处瞧加盖大本人慨名章最。纳2．科签名宪、盖腾章须糕用全暴名；姨记录膏、签丰名、酸盖章公均用顶蓝色党或黑访色、条红色荡。搞3．滤退货凝药品骑记录斩保存彻五年程。候六、仔注意贯事项填：本遇文件律应放岁在工兔作现笋场。裕七、王销后偿退回汪、进裹货退霜出药极品管匆理流松程图宿销后恢退回展药品烟管理茶流程川图内外包装完好，无污染的药品，可入库继续销售内外包装完好，无污染的药品，可入库继续销售填写“不合格药品报告〞，及时报告质管部确认不合格的按“不合格药品管理操作方法〞处理凭销售部门开具的凭证收货，并将退货药品存放于退货库〔区〕，挂黄牌审核退货药品是否与原发货记录相符不能办理退换货手续，特殊情况，经质管部和采购部经理同意后办理冲退应由采购、质量等有关部门在“销售退货通知单〞上签署意见后办理冲退按购进药品检查验收工作程序进行验收内外包装有破损的药品，不能入库药品及时移入退货区，挂黄牌标识由销售部门与退货方及时联系，妥善解决必要时，应抽样送检及时、如实记入[退货药品处理情况记录]相符不相符有质量问题无质量问题帐购进徒药品届退出鲁管理铲流程敞图仓库保管员按单发货，在发货单据上签名〔仓库保管员按单发货，在发货单据上签名〔章〕交复核员复核及时、如实登入[退货药品处理情况记录]及时、如实登入[退货药品处理情况记录]填写[药品购进退出发货单填写[药品购进退出发货单]复核员按单复核品名、规格、生产企业、数量、批号和收货单位，无误后，复核员在单据上签名复核员按单复核品名、规格、生产企业、数量、批号和收货单位，无误后，复核员在单据上签名供货方自提供货方自提复核员将药品当场交点给供货方，供货方开具收货票，附于复核员将药品当场交点给供货方，供货方开具收货票，附于“购进退出发货单〞代办发运代办发运按合同约定和相关运输规定办理按合同约定和相关运输规定办理按按“药品验收工作程序〞的规定，对换回的药品进行验收，合格前方可入库供货方换货供货方换货验收合格后，根据不同的退货情况开具入库单据交保管员入库，并注明批号验收合格后，根据不同的退货情况开具入库单据交保管员入库，并注明批号1苹XX纠X判医药凑有限票公司玻文件树编片号缩：崇XX属X增-荒GS闭P-界04诉-1愉20俊-2籍00椒3苏文件醋类别贵：程败序文适件剧版本更号：叨20塔03学版旗文件勺名称丸：驳质量骑记录外控制羊程壮序痛页乘码拔：总乡27紫/4欣5废起草仙部门破：质会量管院理部呼起草寿人：怎XX模X抗审阅左人：策XX克X艳批准雀人：方XX葱X道变更绵记录救：爬变更召原因宰：挥质量专记录漏控制脆程序盲一、扎目的农：通租过对秧质量遇管理轧体系业运行荐过程届中质皂量原携始记诱录及陵凭证秆的设访计、皆编制雀、使排用、羞保存搜及管偏理的偏控制易，以损证明凉和检限查公赴司质狐量体召系的恶有效罪性，芹标准挂文件踩管理铁，保刃证质种量记权录的阴可追骗溯性露。约二、苍适用领范围张：本真程序忆适用揭于公暑司质叛量管恩理体使系运勇行的休所有罢部门松。木三、限定义奖：蛛1．葛质量蜂记录谣：企辱业在印质量吓体系养运行仁的过绍程中拆，对桶所有向质量稼活动犬和控胸制过钓程产奉生的请行为伏和结笑果进供行记腰载证判明性还文件猾。蛇2．盲可追宪溯性杏：能拼全面发、准惠确、知真实根、有污效地序反映输质量缎活动船行为吉及结捷果。血四、优职责忧：嘉1．景各有侧关部窗门按斩照质便量记砍录的寨职责牛、分腐工，捏对各奶自管法辖范享围内更质量膀记录弃的设鞭计、向编制晴、使炎用、峰保存房及管瓜理负剪责；萄2．唱质量辣记录穿的设染计由个各使昂用部锁门提阵出，械报质倘量管偿理部滥审批傲后执容行。猴质量提管理咏部负铅责设宴计确茅定企累业所狐需的厌通用烫质量谨记录沉〔服眯务质忆量管坦理记将录，近工作晚质量水记录甜、药教品质尾量管肿理记液录、激表式锅、凭螺证等麦〕；星3．倾质量肤记录侄由各曲岗位海人员保负责疫填定袜，各第部门熄有专队人负辈责管泡理，倍并按帝规定谁期限赖归档卡；吊4．愉质量寨管理晶部负兵责对也全公掩司质阶量记边录的刮日常疗检查妻，并吵对其老中的艇不合粉格项穗提出灰纠正慈措施天。各五、醉质量士记录僵应符屠合以鉴下要定求：屈1．兼质量萍记录霜字迹旬清楚毕、正岂确完巴整。省不得神用铅终笔填到写，夜不得骂撕毁惰或任皆意涂哨改，盏需要落更改拾时应任在更保改处盛加盖开本人路名章慢，保最证其探具有柿真实锹性、岁标准席性和扰可追年溯性戚；买2．楚质量随记录抓可采柜用书罚面、放也可夜用计篮算机限方式利保存烦，记轨录应酿易于酸检索拔。文护字与蹲计算望机格字式内均容应旁保持页一致印；帽3．番质量油管理蚀控制线过程旧中，体需明谢确相猜关质治量责斩任的达关键纲环节未质量平记录六应采择用书腥面形趁式，浴由相洋关人闸员签荣字留唤存；章4．笔质量垮记录狂应妥杰善保寿管，纸防止形损坏样、变惹质、伙丧失盒；乏5．富应在纠有关讲程序都文件叫中规辱定质区量记昼录的匪保存柏时间杰；碌6．剪台帐吉记录陈和签糠名、怎盖章税一律虑用蓝狸或黑异色、著红色驶；签理名、嘱盖章适须用敢全名瞧。毫六、梯记录牛编码脚：男1．顶质量赚记录卷由质前量管萝理部肺统一狐编码难。坐2．写质量贩记录驳的统武一编当码是旦××砍GS野P-厕-点××斜--骄××北×粉--粗××汉××话，即惕公司寒代码悄——困文件奥类别茧——晓文件猪序号拥——钱年号秤。嗽七、谅记录晨的收伯集、杀编目约、归鞠档、乳保管暖、查替阅和匹处理网：首1．因各种室质量膨记录南应及绣时收颜集，秘年终着汇总递、编捎目、奉归档撒，以阳便使去用查候阅；政2．祸各种停质量袄记录藏在规鹅定保剑存期辩限内铲不得叨遗失忧或擅学自处齐理；州3．浩到期知的质犁量记望录需干处理阶时，锦应报庙质量另管理肃机构蛙监督马实施尿并记缝录；违4．桂质量怜记录屡处理赢〔销绢毁〕愤记录遍保存粮一年驳以上些；流5．悟质量被记录野处理译〔销意毁〕缘记录超见质靠量记朋录一骆览表效。坡八、态应对侍以下陡质量怜记录糖进行瓶重点寇控制药管理贺：胡年度酸质量绿方针遭目标嗓展开烛与实通施考柏核记拐录坏合同赤评审圆记录傻质量村文件否发放重与更湿改记挤录撑药品甘采购奥记录枕供货流方评营定记庭录膜合格呈供货纺方名榆单及坛供货想方提组供的乞各种互质量叼证明肿文件扰首营逼企业活与首篮营品薪种审式批记判录奇进货挂验收文记录所保管冻、养除护与案计量充设备清使用回维护酿检查亿记录纵药品丰在库斑检查喘记录馆药品渣养护适记录榴库房皮温湿霉度检班测记础录及而温湿斩度调万控设清施使元用记撇录件药品派销售遍记录蹲药品赤出库资复核妨记录根不合悔格药如品〔听有问役题药锣品〕后处理质记录当药品思质量锋定期身审核自记录挎与报敲告终纠正纲和预宇防措跨施记幅录确人员桃培训坡及考歇核记耀录兽顾客患投诉深处理功记录边质量现记录赔处理圾〔销竿毁〕投记录妖九、黄支持郑性质刚量文观件：续质量妻管理穿体系搅文件羞管理编制度被。1姓XX迷X黄医药掘有限首公司筑文件骡编陈号列：妻XX闲X狱-脑GS群P-腹04衫-1宾30研-2台00坟3别文件饺类别悉：程案序文狠件绿版本假设号：蒸20中03盲版射文件尼名称吸：截药品和验收前抽样值程序搁页受码值：总展29趣/4如5睡起草跟部门祥：质贤量管榜理部呀起草慈人：灵XX淋X岁审阅储人：晌XX辈X朽批准型人：负XX喉X惠变更固记录变：腥变更反原因戚：湾药品熄验收尘抽样该程序能一、锦目的克：为雅标准励药品撞验收碗抽样腊方法懂，保决证抽坦取的掘样品难具有腊质量玉均匀放性、烧代表宿性、各保证垮药品吵的验素收质欺量。暂二、出适用唐范围笨：购申进、威销后撤退回肌药品硬；其垮他需向要检朝查质娇量的拥药品芬。罢三、虫抽样塞原那么眨：药狱品抽快样应营具有烟代表拴性，亿能真像实反蜂映该燥批号径药品捏的质担量状疲况。涉四、饭抽样镇人员咳：在融职在倘岗的纠专职丰质量遥验收痰员。腾五、编抽样均时间酸：购驱进或业销后崇退回择药品牵到货励后3花日内脱。民六、奉抽样丧地点喊：贩1．关购进巡药品棋及销件后退芽回药移品入详库验失收时欧的抽丰样地陶点应们在惧“舒待验畏区现〞斤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