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文档简介

医疗器械追测系统①应用背景及效益分析2医疗器械身份识别③植入性医疗器械追溯管理④复用手术器械追溯管理应用背景及效益分析医疗器2019年,全国持有《医疗器械经营企业许可证》械的企业172378家市场2019年,生产企业1534家(类4370家,二现类8414家,三类2564家)状2019年,医疗器械不良统计报告数量,已突破18万份,百万人口报告数全国平均达137份,较2019年增长了49%应用背景及效益分析供不应求、管把安全性、有加强日常监督理起步阶段效性摆上日程建立科学合理的医疗器械管理发展历程走上司法化监去规体系,进督管理的阶段步保证产品的安全有效性的阶段第一阶段「第二阶段第三阶段第四阶段「第五阶段质量矛盾上升、根据“行政许行政监管开始可法”,规范的阶段执法行为的阶段应用背景及效益分析医疗器械管理现状政策法规严视性度大器械种类医疗水平应用背景及效益分析什么是医疗器械追溯系统医疗器械追溯是指利用自动识别和T技术,记录医疗器械的生产、销售、存储、使用、维护等一系列环节信息,通过追溯系统平台进行信息共享,服务于各环节用户及监管者。应用背景及效益分析医疗采购验收行为不规范,记录不完整,缺乏管理手段器械国群质存在隐追}无证、假冒伪劣产品造成医疗事故溯记录工作量大,易出差错吕理医疗器械召回预演效果差的产品身份识别、销售方式的多样性;题产品从企业出库开始些关键信息开始缺失应用背景及效益分析患者医疗器械追溯产生的效益医院有利于医院追踪管理,打击售假、使用过程中的质星跟踪假冒伪劣产品的违法行为规范了医院医疗质量管理、物资流通管规范了医疗行为,提高了计费的准确性和透明度,减少因费用纠纷引起的医患关系保证医疗器械使用安全、有效在发生医疗器械不良事件时,能够第时间找到患者,防止对患者伤害的扩大①应用背景及效益分析A《2医疗器械身份识别③植入性医疗器械追

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