D二聚体检测及临床应用医学知识讲解培训课件

D-二聚体简介D-二聚体检测标准化D-二聚体检测现状D-二聚体检测的临床应用目录1234简介D-二聚体(D-Dimer)是纤维蛋白单体经活化因子ⅩⅢ交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物。D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块。纤溶酶凝血系统内源性凝血外源性凝血凝血酶原凝血酶纤溶酶原纤维蛋白单体纤维蛋白原交联纤维蛋白FDPX,Y,D,E等碎片X′,Ｙ′,Ｄ,Ｅ等碎片DD,DXD,DD/E,YXD等复合物纤溶系统D-Dimer形成示意图纤溶凝固

FXⅢ

FXⅢaD-Dimer形成示意图类型EDDEDDEDDEDEDDEDEDDDDEDDDDEEDDDEDEDDDDEEEDDDDEDDYYYXDXYDXDYXDXXYXYXXD检测标准化问题

无统一的国际标准目前有超过30种检测方法和20多种单克隆抗体应用于临床检测存在两种报告单位

D-dimer(DDU)&纤维蛋白原当量(FEU)

抗体对D-dimer不同片段有不同的亲合力解决方向

制备国际参考品

建立各种检测方法的参考区间和cutoff值

检测标准化问题参考区间：反映的是当地健康人的D-Dimer水平正常人群90%百分位数：0.55mg/LFEUcutoff值：只是用来排除VTE，而不是用于区别

健康人群和非健康人群85%的正常人群低于0.5mg/LFEU妊娠女性、65岁以上的老年人应重新建立参考区间和cutoff值

推荐：妊娠女性1.5mg/LFEU、65岁以上健康老人1.0mg/LFEU为排除VTE的cutoff值DDU与FEUDDU:反映小分子片段(195KDa)

校准物:纯化的D-二聚体FEU:反映大分子片段(340KDa)

校准物:标化的纤维蛋白原水解生成的交联纤维蛋白降解产物，故用降解前纤维蛋白原分子的量来表达

检测现状乳胶凝集法免疫渗滤法免疫比浊法ELISA简单快速，但敏感性低检测范围窄定性或半定量NycoCardDD:仪器小巧，快速，独立包装，但诊断效能低InnovanceDD:适用于多种血凝仪，检测时间快速LiatestSTAGO

DD：快速，专用仪器，造价高。但排除VTE诊断效能最高传统ELISA:特异性较高，试剂廉价，适用普通酶标仪，耗时>3h快速ELISA:VIDASDD方法比较试剂INNOVANCED-DimerVIDASD-DimerExclusionⅡ生产厂家德国SIEMENS法国梅里埃检测原理免疫比浊法酶联免疫荧光法样本要求枸橼酸钠1:9抗凝的乏血小板血浆定标自动6点定标，有效期6个月自带标准曲线，有效期28天检测时间约10min约20min上样量8-15μl200μl线性范围0.19-4.4mg/LFEU0.045-10mg/LFEU检测范围0.19-35.20mg/LFEU0.045-10mg/LFEU参考区间（90%百分位数）0-0.55mg/LFEU0-0.5mg/LFEU适用仪器SysmexCA-1500,CA-7000VIDAS,miniVIDAS检测原理检测样本中的D-Dimer与单克隆抗体包被的聚乙烯颗粒结合并发生凝集，体系内浊度的变化反映D-Dimer含量。免疫比浊法酶联免疫荧光法酶联免疫夹心两步法和荧光检测相结合，样本中D-Dimer浓度与检测到的荧光强度成正比质控物CA7000VIDASXsCV%XsCV%水平10.9720.0858.7420.2960.0144.88水平24.7560.1934.0614.520.1322.92血浆D-Dimer定量检测精密度(n=20)两种方法D-Dimer检测结果比较例数相关系数rP值600.9670.17手动上样量200μlB独立包装，避免污染和浪费A单一样本检测时间约20minD可录入稀释倍数，数据无需换算EVIDASDD检测评价可批量操作，最多同时检测30份样本C检测范围较窄；定期验证标准曲线F临床应用深静脉血栓肺栓塞妊高症、先兆子痫监测恶性肿瘤DIC早期诊断和动态监测溶栓治疗评估及血栓复发监测肝脏疾病、肾脏疾病、心血管疾病评估、脑梗死鉴别和治疗评估......5346D-Dimer12DVT和PE的排除静脉血栓栓塞症（VTE）

深静脉血栓(DVT)

肺栓塞(PE)血管造影——金标准

D-Dimer——常规筛查，排除性诊断

几乎所有的VTE患者D-Dimer呈阳性，D-Dimer阴性可排除VTE的可能性

D-Dimer可反映血栓大小的变化，因此可作为溶栓治疗和肝素抗凝的用药指

导及疗效观察

DIC诊断满足下列七项中三项及以上即可诊断DIC：Plt:＜100×109/L，或进行性下降；Fib＜1.5g/L，并进行性下降；D-Dimer进行性增高（正常值4倍以上）；PT±＞3s；APPT±＞10s；ATⅢ＜60血涂片可见红细胞碎片＞10%。妊娠与血栓风险围产期血栓风险的确认妊高症的评估(干预时机)习惯性流产原因筛查减少胎盘早剥、早产、死胎、产后血栓或大出血等并发症恶性肿瘤预警激活凝血和血小板系统，或释放组织因子样物质引起血栓；血栓形成会保护肿瘤细胞逃避免疫监视，并利于其转移。?

组织修复<3倍?

血栓性疾病或高凝状态?肝脏疾病?

恶性肿瘤D-Dimer升高与肿瘤的发生、发展、分期、疗效及预后有关溶栓治疗监测溶栓后D-Dimer含量在短期内明显升高，而后逐渐下降，提示治疗有效；溶栓后D-Dimer含量持续升高或缓慢下降，提示溶栓药物用量不足；含量再升高，预示血栓再发生。溶栓治疗应持续到D-Dimer含量下降至正常范围。恢复正常的D-Dimer是停止溶栓的指征。D-Dimer结果解读D-Dimer意义<0.5mg/LFEU结合验前概率评估，中、低风险的疑似患者可排除VTE，无需再做进一步检查>0.5mg/LFEU不能排除VTE，应结合临床表现和其他检查综合评估血栓性疾病的风险，必要时进行动态监测结合病人群建立D-Dimer检测的医学决定水平（反映某一病种患者罹患血栓的风险程度）>3mg/LFEU可作为临床干预的医学决定水平，对高度怀疑有VTE疾病患者，应做影像学检查妇科>6mg/LFEU高风险，危急值产科>20mg/LFEUD-Dimer结果解读D-Dimer阴性结果解读原发性纤溶亢进时，D-Dimer不增高陈旧性血栓患者D-Dimer水平低于新发血栓患者