临床研究质量控制课件_第1页
临床研究质量控制课件_第2页
临床研究质量控制课件_第3页
临床研究质量控制课件_第4页
临床研究质量控制课件_第5页
已阅读5页，还剩53页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

临床研宪的质量控制欧阳文伟广州中医药大学第二附属医院中医药临床研究方法学重点研究室临床研究质量控制临床研宪的质量控制欧阳文伟广州中医药大学第二附属医院中医药临床研究方法学重点研究室主要内容质量控制定义和流程质量控制的程序和方法★质控员、医生在质量控制的作用和影响质量控制定义主要内容质量控制定义和流程质量控制的程序和方法★质控员、医生在质量控制的作用和影响质量控制定义相关定义质量quality高质量high-quality●质量控制qualitycontrol,QC●质量保证qualityassurance,QA质量quality质量是一个系统的特征一般定义:影响到满足客户(消费者)指定或需要的能力的、一种产品或服务的所有特征MartinValaniaAppliedClinicalTrials:actmagazine.com,Mar,2006对于临床研究领域而言满足客户需要■申办者(制药厂家)/需求者■药政管理部门/公共卫生决策■最终,患者和资助者/提供者准确表述客户的需要适当方法评价质量JanetWoodcock,NewBioresearchMonitoringInitiative.FDANovember4,2005高质量high-quality高质量数据high-qualityclinicaldata一般定义100%准确适合使用·符合试验方案(规定的参数)针对每一试验方案专门规定的、明确的、可接受的变异水平NewBiMoInitiative,FDA,2004什么是质量控制?正确能手六步法1、掌心相对,手指井拢相2、手心对手背,沿指缝互心相对,双手交叉沿互搓擦相搓擦缝相互搓擦564、一手握另一手大拇指5、弯曲各手指关节,在另6、搓洗手腕交换进行旋转搓擦手掌心旋转搓擦质量控制质量控制(Qualitycontro,简称QC)是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。中国全国科学技术名词审定委员会对质量控制的一种定义为“为使人们确信某一物项或服务的质量满足规定要求而必须进行的有计划的系统化的活动。●QC:测量和控制质量制订日常计划和一致性检査程序以确保数据的准确、完整和全面;确认和处理差错、遗漏记录、保存有关文档以便回溯质量控制活动过程。IPCCGoodPracticeGuidanceandUncert

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论