医疗卫生法律法规（一）

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。第第页医疗卫生法律法规《中华人民共和国最新医疗卫生药品法律法规汇编》

详细目录：

第一篇医疗机构及医护人员管理中华人民共和国执业医师法

中外合资、合作医疗机构管理暂行办法交通基层医疗卫生机构管理办法中医医疗机构管理办法（试行）

中国人民解放军实施《中华人民共和国执业医师法》办法传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法护士条例

中华人民共和国护士管理办法医师资格考试暂行办法医师执业注册暂行办法

具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执业注册办法中医住院医师培训试行办法外国医师来华短期行医暂行管理办法中医师、士管理办法（试行）医师、中医师个体开业暂行管理办法关于提高护士工资标准的实施办法全国医院工作条例

全国中医医院工作条例（试行）

医疗机构管理条例医疗机构管理条例实施细则

农村各级医疗保健机构产科设置装备基本要求（试行）农村合作医疗章程（试行草案）医院财务管理办法医院会计制度深圳慈海医院中医医院工作制度（试行）

中医医院工作若干问题的规定（试行）医疗机构基本标准（试行）全国中医医院医疗设备标准（试行）医院工作制度

医院工作制度的补充规定（试行）中医医院工作人员职责（试行）医院工作人员职责

司法部、卫生部关于出国护士执业证书办理公证的规定

关于清理整顿医疗机构若干问题的规定

中等卫生学校与医院联合办学培养护士的暂行规定医院职业服装管理暂行规定

中西医结合高级医师的培养使用和晋升的规定（试行）关于加强戒毒医疗机构管理工作的通知关于下发《医疗机构评审委员会章程》的通知

关于下发《医疗机构设置规划指导原则》的通知关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知卫生部关于港澳人员认定医师资格有关问题的通知卫生部关于进一步做好医师资格认定工作的通知卫生部关于印发《全科医师规范化培训试行办法》的通知卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知卫生部关于颁布“医疗机构名称代码编制规则的补充规定”的通知卫生部关于实施“医院分级管理办法（试行）”的通知卫生部关于进行医院工作方针再教育的通知

卫生部、国家中医药管理局、公安部、国家工商总局关于开展严厉打击非法行医、整顿医疗服务市场秩序专项治理工作的通知

卫生部、国家中医药管理局关于做好医师资格证书及医师执业证书发放工作的通知

卫生部、国家中医药管理局关于印发城镇医疗机构分类登记暂行规定的通知

卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部关于启用医疗卫生机构统一标志的通知厦门华兴医院

卫生部、人事部关于印发《预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》及《临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法》的通知

卫生部、国家中医药管理局、外交部、公安部关于取得中国医学专业学历的外籍人员申请参加中华人民共和国医师资格考试有关问题的通知

民政部、卫生部关于城镇非营利性医疗机构进行民办非企业单位登记有关问题的通知

人事部、国家药品监督管理局关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知

国家中医药管理局关于获得我国境内中医学专业学历境外留学人员参加我国医师资格考试问题的通知

国家计委、卫生部、外交部关于取消对境内外患者衽两种医疗服务收费标准的通知

国家税务总局关于个人从事医疗服务活动征收个人所得税问题的通知

人事部、卫生部、国家中医药管理局中国残疾人联合会关于盲人医疗按摩人员评聘专业技术职务有关问题的通知

国务院批转卫生部等部门关于发展和完善农村合作医疗若干意见的通知

卫生部、国家工商行政管理局关于加强对境外医疗老生常谈援组织常驻代表机构管理的通知

关于城镇医疗机构分类管理的实施意见

卫生部办公厅关于对在医疗保健机构外分娩的婴儿发放出生医学证明问题的函

卫生部关于部属医院试行承包责任制的意见（试行）http：///chanke/caichao/卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复卫生部关于医机构聘用外国医师有关问题的批复

卫生部关于对《医疗机构管理条例实施细则》中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函

对《关于贯彻执行＜国家工商局关于医疗机构登记问题的答复＞中有关问题的请示的答复

关于医疗机构登记问题的答复》关于农村卫生机构改革与管理的意见

关于做好军队转业、复员或退休移交地方人民政府安置的医师换领地方《医师资格证书》工作有关问题的通知

卫生部办公厅关于印发《卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序》的通知

卫生部、国家中医药管理局关于印发《医疗机构药事管理界行规定》的通知

关于开展全国托幼机构卫生保健监督检查的通知

第二篇医疗药品、医疗器械管理中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施办法医疗器械监督管理条例

药品行政保护条例实施细则麻醉药品管理条例细则药品行政保护复审办法

医疗器械标准管理办法（试行）医疗器械生产企业质量体系考核办法医疗器械生产企业监督管理办法医疗器械注册管理办法医疗器械广告审查办法

医疗单位麻醉药品精神药品计划供应办法医疗器械广告管理办法医疗器械管理暂行办法医疗器械新产品管理暂行办法医疗器械直供产品作价办法（试行）医疗用毒性药品管理暂行办法医疗器械产品质量考核办法

http：///chanke/sc/医疗器械产品质量分等办法医疗器械产品质量管理办法

国家医药管理局关于医疗器械作价办法的试行意见医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法药品经营质量管理规范（gsp）认证管理办法（试行）

药品包装用材料容器管理办法（暂行）药品研究机构登记备案管理办法（试行）戒毒药品管理办法

药品流通监督管理办法（暂行）仿制药品审批办法进口药品管理办法药品交易会管理办法药品广告审查办法药品检验所工作管理办法药品卫生检验方法药品包装管理办法麻醉药品经营管理办法麻醉药品管理办法

麻醉药品生产管理办法（试行）放射性药品管理办法精神药品管理办法医疗用毒性药品管理办法化学药品生产许可证考核办法

兽用麻醉药品的供应、使用、管理办法药品价格监测办法药品政府定介办法

药品政府定价申报审批办法关于改革药品价格管理的意见药品价格管理暂行办法的补充规定药品卫生检验方法

关于中西药品、医疗器械申请发明奖励的条件（试行）国家医药管理局《中西药品、医疗器械科学技术保密细则》药品监督行政处罚程序

化学药品生产许可证实施细则（试行）卫生部药品审评委员会章程医疗器械说明书管理规定医疗器械新产品审批规定（试行）http：///chanke/pfc/医疗器械产品临床试用暂行规定医疗器械产品检验的若干规定

医疗器械产品标签和使用说明书内容有关规定医疗器械企业产品标准化工作规定医疗器械产品出口证明申办规定

实施说明药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）

国家医药管理局、卫生部关于麻醉药品、一类精神药品经营管理的若干补充规定

中药保健药品的管理规定

关于贯彻《中华人民共和国药品管理法》的有关暂行规定关于加强药品包装管理的规定药品广告审查标准药品卫生标准

关于《药品卫生标准》的几点补充说明医疗机构制剂配制质量管理规范医疗器械分类规则

药品包装、标签规范细则（暂行）药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范实施细则药品生产质量管理规范（1998年修订）

直接接触药品的包装材料、容器生产质量管理规范（试行）药品生产管理规范

关于规范磁疗和含药医疗器械产品监督管理的通知关于印发医疗器械注册补充规定

（一）的通知

关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知http：///shengyu/关于钱发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知

关于印发《对药品、医疗器械、食品与饮料、化妆品科学技术成果鉴

定的补充规定》的通知

关于印发“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位制剂室验收标准（暂行）”的通知

关于进口医疗器械国内作价办法的通知

关于印发《药品生产（经营）企业合格证管理办法》的通知关于加强放射性药品出口管理的通知

国家药品监督管理局关于纠正医疗机构及其药房对外销售药品问题的通知

国有药品监督管理局药品注册司关于加强仿制药品申报管理有关事宜的通知

国家药品监督管理局关于下发“药品说明书规范细则（暂行）”的通知

国家药品监督管理局关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知

国家药品监督管理局关于纠正医疗机构及其药房对外销售药品问题的通知

国家药品监督管理局关于《药品流通监督管理办法》（暂行）有关条款解释的通知

国家药品监督管理局关于对《药品流通监督管理办法》（暂行）执行中有关问题解释的通知

国家药品监督管理局关于印发处方药与非处方药流通管理暂行规定的通知

国家药品监督管理局关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知

http：///shengyu/wtyc/卫生部关于贯彻执行《放射性药品管理办法》的通知

卫生部关于贯彻执行《中华人民共和国药品管理法实施办法》的通知卫生部关于中医医院要加强中药使用、管理的通知

卫生部、国家计委、国家经贸委、药品监督局、中医药局、国务院纠风办关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知

国家药品监督管理局、卫生部关于印发医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知

卫生部、国家计委、国家经贸委、国家药品监管局、国家中医药局关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知卫生部、国家计委、国家经贸委、药品监督局、中医药局、国务院纠风办关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知

国家计委办公厅关于印发《药品单独定价论证会试行办法》和《化学药品单独定价申报评审指标体系（试行）》的通知

人事部、卫生部、国家药品监督管理局关于印发《执业药师资格（药品使用单位）认定办法》的通知

国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知

国家药品监督管理局、国家工商行政管理局关于加强处方药广告审查管理工作的通知

国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知

国家药品监督管理局关于取缔以挂靠形式开办药品经营企业的批复卫生部关于印发消毒产品检验规定（2021年版）的通知卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知卫生部法监司关于征求《消毒产品标签、说明书管理规定（征求意见簿）》意见的通知

卫生部关于增补消毒产品分类目录中一次性使用医疗用品名单的通知

卫生部关于停止省级卫生行政部门审批过氧乙酸消毒剂的通知卫生部关于印发《高毒物品目录》的通知http：///gwy/第三篇诊疗护理常规医疗机构病历管理规定

重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定药品不良反应监测管理办法（试行）

美容医疗机构、医疗美容科（容）基本标准（试行）医疗美容服务管理办法

一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）中国人民解放军军人退役医疗保险暂行办法城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法建立健全医院感染管理组织的暂行办法关于麻风畸残的康复与医疗办法医疗气功管理暂行规定

加强铁路基层医疗卫生工作的几项规定医院感染管理规范（试行）

医疗机构诊断和治疗仪器设备应用规范

（一）关于改革医疗服务价格管理的意见

关于实行病人选择医生促进医疗机构内部改革的意见卫生部关于加强护理教育工作的意见医疗器械广告审查标准

医院消毒供应室验收标准（试行）

关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知

关于对医疗广告进行检查的通知

卫生部关于继续作好促进母乳喂养、创建爱婴医院工作的通知卫生中关于印发非淋菌性尿道炎等疾病诊疗规范的通知

卫生部关于在医疗机构改革中加强护理工作的通知卫生部关于加强远程医疗会诊管理的通知卫生部关于加强医疗质量管理的通知

卫生部关于对重大事故和突发事件及时组织医疗救护及上报的通知卫生部关于严禁用医疗技术鉴定胎儿性别和滥用人工授精技术的紧急通知

卫生部关于加强医疗工作管理的通知

卫生部关于坚决防止医疗责任事故的通知

劳动和社会保障部、财政部关于二等乙级以上伤残人民警察医疗待遇问题的通知

劳动和社会保障部办公厅关于印发城镇职工基本医疗保险管理信息系统建设指导意见的通知

劳动和社会保障部关于印发城镇职工基本医疗保险业务管理规定的通知

劳动和社会保障部关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店服务协议文本通知

国家中医药管理局关于发布《中医护理常规、技术操作规程》的通知国家工商行政管理局关于实行医疗广告发布内容格式化的通知卫生部、国家中医药管理局、国家药品监管局、国家工商总局关于严禁在药品零售企业中非法开展医疗活动的通知

卫生部、财政部关于公费医疗使用大型医用设备报销范围的通知

劳动部职业安全卫生与锅炉压力容器监察局、卫生部医政司、国家医药管理局、医疗器械行政监督司、公安部消防局关于发送《医用氧舱安全工作协商会纪要》的通知

卫生部关于执业医师麻醉药品处方权资格认定及相关问题的批复民政部关于城乡困难户治病医疗费减免问题的复函公费医疗用药报销范围

（一）公费医疗用药报销范围

（二）http：///jieshi/第四篇血液及血液制品管理医疗机构临床用血管理办法（试行）中华人民共和国献血法血液制品管理条例血液制品无菌试验暂行规程

血液制品生产单位必备条件和验收细则开展整顿生物制品、血液制品的实施办法关于加强生物制品和血液制品管理的规定（试行）“关于禁止进口viii因子制剂等血液制品的通告”的通知卫生部关于撤销全国血液质量管理委员会的通知

卫生部关于统一核发血液制品生产批准文号有关问题的通知卫生部关于生产血液制品定点等有关问题的通知

卫生部关于整顿血液制品生产管理的通知

卫生部关于加强进口血液制品管理的通知

卫生部关于“禁止进口viii因子制剂等血液制品的通告”的通知卫生部关于禁止进口viii因子制剂等血液制品的通告卫生部关于禁止viii因子制剂等血液制品进口的补充通知卫生部关于对血站制备血液制品核发“许可证”的通知海关总署办公厅关于出口血液制品监管证件问题的通知

卫生部、公安部关于严厉打击非法采集、供应和组织他人出卖血液违法犯罪活动的通知

国务院办公厅转发卫生部、国家计委关于进一步加强血液制品生产管理报告的通知

卫生部、海关总署关于禁止viii因子制剂等血液制品进口的通知卫生部、对外经济贸易部、海关总署关于限制进口血液制品防止aids国的联合通知单采血浆站基本标准

第五篇疾病控制

中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法实施办法性病防治管理办法艾滋病监测管理的若干规定

卫生部疾病控制司关于启用新的afp监测表格的通知

卫生部.公安部关于对卖淫嫖娼人员强制进行性病检查治疗有关问题

的通知

卫生部关于进一步加强心脑血管疾病防治工作的通知全国学生龋病与牙周疾病综合防治方案（试行）医院疾病分类类目表

卫生部办公厅关于分发乙肝疫苗的通知疾病预防控制机构建设指导意见

卫生部关于印发《2021—2021年全保持无脊髓灰质炎状态行动计划》的通知

卫生部办公厅关于印发《血吸虫病重大疫情应急处理预案（试行）》和《疟疾暴发流行应急处理预案（试行）》的通知

第六篇卫生保健

中华人民共和国职业病防治法食物中毒事故处理办法消毒管理办法

财政部拨付中国初级卫生保健基金会基金使用管理办法中小学卫生保健机构工作规程灾害事故医疗救援工作管理办法托儿所幼儿园卫生保健管理办法学校卫生工作条例

托儿所、幼儿园卫生保健制度

矽尘作业工人医疗预防措施实施办法初级卫生保健工作管理程序（试行）铁路初级卫生保健规划

般舶医务室医疗设备、药品配备标准高等学校医疗保健机构工作规程

关于加强学生视力保护、全面开展学校卫生保健卫生工作的通知卫生部关于加强领导进一步搞好初级卫生保健卫生的通知

卫生部关于专职从事放射线工作的人员脱离放射线工作后，继续享受医疗卫生津贴的通知

卫生部复关于医疗放射线工作人员患放射病后的待遇问题全国总工会关于患矽肺病职工医疗休养期间待遇问题的复函卫生部关于防晒化妆品spf值测定和标识有关问题的通知

卫生部关于对来自发生疯牛病国家或地的化妆品申报受理有关问题的通知

卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知卫生部法监司关于育发化妆品监管有关问题的通知http：///waike/第七篇医学、药品实验管理药品临床试验管理规范

药品研究和申报注册违规处理办法（试行）医疗器械产品临床试用暂行规定药品临床研究的若干规定

国家药品监督管理局关于启用“国家药品监督管理局进口药品国内销售代理商备案专用章”的通知

国家药品监督管理局关于实施《药品非临床研究质量管理规范》（试行）有关工作的通知

国家发展计划委员会办公厅关于公布神经妥乐平等18种进口药品销售价格的通知

第八篇医疗纠纷处理医疗事故处理条例医疗事故分级标准（试行）医疗事故技术鉴定暂行办法

医疗事故争议中尸检及专业技术人员资格认定办法

卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复卫生部关于医师未经许可在家行医导致纠纷是否受理鉴定的批复

第九篇相关法律、法规、规章及司法解释中华人民共和国民法通则中华人民共和国刑法（修正）中华人民共和国刑法修正案中华人民共和国刑法修正案

（二）中华人民共和国刑法修正案

（三）中华人民共和国行政处罚法

中华人民共和国国家赔偿法中华人民共和国民事诉讼法中华人民共和国刑事诉讼法（修正）中华人民共和国行政诉讼法中华人民共和国仲裁法中华人民共和国行政复议法中华人民共和国合同法中华人民共和国担保法中华人民共和国专利法中华人民共和国著作权法中华人民共和国商标法中华人民共和国广告法

http：///neike/中华人民共和国人口与计划生育法中华人民共和国婚姻法中华人民共和国继承法中华人民共和国收养法中华人民共和国妇女权益保障法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国劳动法

中华人民共和国预防未成年人犯罪法中华人民共和国未成年人保护法

中华人民共和国残疾人保障法中华人民共和国教育法中华人民共和国公司法中华人民共和国合伙企业法中华人民共和国个人独资企业法中华人民共和国矿山安全法中华人民共和国海上交通安全法中华人民共和国保险法

中华人民共和国母婴保健法实施办法中华人民共和国专利法实施细则中华人民共和国商标法实施细则中华人民共和国私营企业暂行条例

城乡个体工商户管理暂行条例中华人民共和国道路交通管理条例中华人民共和国内河交通事故调查处理规则中华人民共和国海上交通事故调查处理条例道路交通事故处理办法婚姻登记管理条例社会保险费征缴暂行条例轮船旅客意外伤害强制保险条例铁路旅客意外伤害强制保险条例

国务院办公厅关于贯彻实施《中华人民共和国仲裁法》需要明确的几个问题的通知

中华人民共和国国家标准职工工伤与职业病致残程度鉴定职工非因工伤残或因病丧失劳动能力程序鉴定标准（试行）最高法、最高检、公安部、人体轻伤鉴定标准

最高人民法院、最高人民检察院、司法部、公安部人体重伤鉴定标准道路交通事故受伤人员伤残评定军队评定伤残等级工作管理办法

中国人民银行关于下发《人身保险残疾程度和保险金给付比例表》的通知

公安部刑事技术鉴定规则道路交通事故处理程序规定

司法部关于推迟实施《司法鉴定机构登记管理办法》和《司法鉴定人管理办法》的通知司法鉴定机构登记管理办法

司法鉴定人管理办法

劳动部印发《劳动部关于贯彻实施的意见》的通知国家铁路实施《中华人民共和国劳动法》的若干规定

劳动部关于贯彻《企业职工患病或非因工负伤医疗期规定》的通知全国人民代表大会常务委员会关于刑事诉讼法实施问题的决定最高人民法院关于执行《中华人民共和国民法通则》若干问题的意见

（试行）

最高人民法院关于执行《中华人民共和国诉讼法》若干问题的意见最高人民法院关于执行《中华人民共和国行政诉讼法》若干问题的解释

最高人民法院关于人民法院执行工作若干问题的规定（试行）最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定

最高人民法院关于适用《中华人民共和国合同法》若干问题的解释最高人民法院关于适用《中华人民共和国担保法》若干问题的解释最高人民法院关于适用《中华人民共和国婚姻法》若干问题的解释

（一）

最高人民法院关于贯彻执行《中华人民共和国继承法》若干问题的意见

最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释最高人民检察院关于检察机关的法医能否根据省级人民政府指定医院作出的医学鉴定作出伤情程序结论问题的批复

最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部、卫生部关于精神疾病司法鉴定暂行规定

卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知中华人民共和国卫生部令（第34号）http：///neike/gxy/第十篇典型案例

张某诉某医院误诊赔偿案

祁某应垂危病人亲属要求为病人注射药物促其死亡案郭某非法行医致人死亡案夏某诉a医院医疗事故损害赔偿案袁某诉某培训学校美容损害赔偿案a药品公司诉b药品公司不正当竞争案护士梁某玩忽职守案

钱某诉某按摩院过失致人骨折损害赔偿案齐女士诉a医院谎报病情牟利赔偿案常某、邓某、周某非法采集血液案

b地区计生服务部不服b市卫生局药品管理处罚决定案

张某诉a省b医院髋关节手术发生坐股神经及股神经损伤手术并发症医疗损害赔偿案

吴某诉医院手术后在身体中遗留器械赔偿案

王某诉b县医院救治不当造成终身残疾赔偿案

谭某等诉a县人民医院接急救电话后未及时出诊延误抢救赔偿案石某诉a省b市某卫生院用药不当赔偿相应医疗费案a省某医院的姜某、陈某拒绝领回出生婴儿纠纷案李某诉a县人民医院输血感染肝炎赔偿案

秦某不服b县卫生局责令其停业、没收其药品和器械并及罚款案田某某诉a省b医院植入质量不合格的心脏起搏器损害赔偿案

某省卫生厅拒绝履行法定职责一审败诉案