医疗器械制度和程序批发汇编

1滤文件寇编号淘：鹅砌隆QB马/横RF升Q双-Q遭M乓01产共雪5侨页腥刚筛第1如页劳文件注名称序：努企业肿各部轰门和觉人员拼的庸职责石权限慕规定愧起耳芳草狠虎人毫王申凑军服审废敬阅秒轨人染张凌轻娟剩批纽苗准好切人见陈枯森鹊版次驰：陷01隶批准兴日期菜13音11削01银执行耕日期莫13为11贵01展变更连记录饲：休变更话原因赠及目布的：目的：明确企业重要部门和岗位人员职责，保证医疗器械的经营质量。范围：医疗器械经营部门和主要人员。总经理职责1、领导和组织员工认真贯彻执行?医疗器械监督管理条例?及相关法律、法规规章,抓好质量意识教育,在“质量第一〞的思想指导下进行经营管理,并对本公司所经营的商品负全面责任。2、主持制订公司质量管理制度，建立完善质量体系，支持质量管理工作，充分发挥质量部门和质量管理人员的职能作用。3、负责召集和主持总经理办公会议,决定各职能部门经理以及其他高级管理人员的任免、报酬、奖惩等事宜。4、抓好公司日常各项经营管理工作,研究工作开展情况、存在的主要问题及解决措施。5、正确处理质量与效益之间的关系，在经营中落实质量否决权。6、重视质量事故、质量投诉的处理和重大质量问题的解决，以及质量改良工作。7、创造必要的物质、技术条件，使之与经营、质量管理要求相适应。8、主持质量分析会和质量管理工作例会。9、签署和颁发质量管理制度等其他质量管理文件，表彰质量管理成绩突出的个人，处分质量事故的责任人。质量副总经理职责1、服从总经理的领导，努力抓好质量管理工作，对公司的质量管理负直接领导责任。2、正确处理质量与数量的关系，切实保证产品质量。对产品质量行使质量裁决权。3、根据质量工作的需要，提出调整质量管理机构和人员方案，确定其职责和权限。4、根据国家法律、法规或经营工作的调整，组织修订公司质量管理制度等质量管理文件，并经审核确定后报总经理批准执行。夕5、西经常辰指导律质管售部和宁公司闸各部耻门的枝质量辉工作兄，黄定期喝或不喊定期其组织皇质量茂检查您，箱提出拾纠正少措施外和改狮进意长见，今对质痒量工计作完栗成情左况提统出奖堵惩意杰见，反报总搞经理总批准摄执行室。针6旺、负忆责馅医疗闻器械仁购进刻审核矩和质状量事云故、狐质量忽查询助、赵质量冬投翼诉次、医隶疗器志械不甲良事摄件闻等的湿处理暮。吹7、碗协助持质管牺部抓丝好员叨工教爬育、喘质量室工作广考核横，增兴强员种工质芳量意傻识。倚器械嫌部亩职责附1、楼负责离医疗勇器械膨产品严的经李营管猪理，肆负责德经营邻工作思中的蓄质量这管理铃，正收确处汉理质克量与痛数量依、进池度的熊矛盾既，切剖实保夏证质鹅量。唉2、玻负责森采购老、销税售业努务单灿位和述业务乘员及绸经营旷品种加的资笑格审绳核，吗收集射相关惰资质性证明角。钳3、糠负责篇医疗蔽器械疾的采掏购，工负责少采购曾方案服的编陶制，诵保证净医疗慎器械爷产品协的正估常经链营插。讨4、肃负责届医疗顽器械航的销涌售，笛保证透销售全产品镰及时奏供给影。震文件省编号翻：忆团胆QB摧/妥RF教Q哀-Q郑M进0丽1伯共定5漆页和努绣第2讽页兵文件炸名称辉：贞企业舅各部茅门和需人员巧的貌职责拼权限坛规定牵起蛛译草狐枪人刺王申黑军扁审义结阅先盾人偷张凌胖娟腐批笼朋准饥口人夺陈局森撑版次伏：绒01应批准裂日期叔13毙11杯01揭执行命日期遇13值11移01润变更旦记录浪：区变更鬼原因扰及目饰的：惧5、偶负责课医疗冶器械之的入侮库、瓜在库贝、出寺库管导理。挡6、丹负责坑医疗纪器械催的顶售前堵、售滤中、邪售后原效劳摩，摘负责高医疗冶器械吼产品地质量曾查询状、贸不良学事件部、疾质量葬投诉企和咽质量色事故在的调缎查、狗处理料，并浩及时缺向质猜管部怕联系鸽、谱报告扯。疲7、乡负责餐安排埋、组屯织业需务人融员参仓加质瞧量培妈训。侍器械蒙部责经理碑职责沟1、稍贯彻合上级选质量盆法规予和指部令，傲积极葛推进赵企业黄质量付管理酿体系赴的正迁常运碰行。笑2、纯粹确球处理乎质量嘉与数阻量、砍进度姐的矛赴盾，导切实脖保证撤质量饮。遭3、帜抓好凑经营仰工作炕中的恼质量怖管理截，提浅高业创务系刷统的三质量呼保证压能力沙，对垫业务行系统筑的质总量管况理负言领导包责任卵。驱4星、侄协助党质管积部开据展质妄量管墙理工矮作，虫催促饮下属姥收集保各类饰证照巴资料私和医刃疗器导械购制进审傅核工赢作遍，及畜时与味质管僵部联芦系，棍解决穿售后宫效劳份、维存修凡、爆质量山查询死、投菌诉、项事故膊等扇问题逗。嘉5、览加强抖对业立务经侦营人愈员的庭质量月教育挽，积并极安亚排、禁组织脂业务佣人员碑参加到质量夺培训库。活6、企协助澡总经凯理处笋理重匆大质咏量事脑故，况对质穗量事庸故的赴责任脉人提渐出处逢罚意问见。抬办公也室主堵任职唯责军1、据努力劣贯彻耍国家叶法律洋、法攀规，爹传达花和执衡行企环业各彻项政孙策和颂规定屠。正2、坏组织盏制订巨企业皇规章嚷制度壁并协蛾助各称级领械导和博部门统实施裕。咏3、胜协助砌质管迅部制思订企帮业质姨量管丢理文至件并约催促肃各部请门贯昆彻实到施。深4更、梅协助脏质量搅管理巷部炒组织霜员工察学习劈和继幸续教暂育预，哄建立脑员工序培训甩档案判。投5、滨合理戚安排亮员工它及克工都作岗央位，河搞好准岗位测定员土、定伯责工悔作睬，并病建立状人员任档案堪。顷6、票协助挥质量里管理粗部赚组织所员工黄定期喘进行奏健康得检查贫，并无建立饮员工染健康令档案放。诊7谜、参制与公毁司质愿量管丢理制光度的省制订委、修臭改和护检查粉考核史。年8纺、负柳责公志司有岁关文财件的钉起草愁、修苏订、涉发放渡，做昨到上脱传下轧达工遮作。半9考、协忽助各徒部门历经营监管理捧，依文照公驼司考蛋核细浇那么，耳执行寒工作袜奖惩圈。捧质管昆部职促责志1步、负今责医钉疗器赴械经臂营过伍程中截的全盲面质左量管饱理，羡对医厘疗器鸦械产量品的沿质量近实行孙质量附裁决弹权律。防2、钻负责害起草唉、修补订未医疗茂器械细质量闹管理弯制度絮、质娇量记霉录窃等质暑量管谋理文刚件，绸并指愉导、历督锅促、跟检查公制度无的执侮行恼。疾3、绣负责聋首营翁企业越和首晌营品朋种的吗质量冶审核兵，并膝收集柄产品孕质量荒标准登，建理立产闹品质耍量档台案。繁4叹、球负责改医疗忌器械史产品型质量绞验收萌，并继指导垮、罗监督新医疗呆器械伏产品碧的保秘管、填养护算和运尖输中恩的质蝴量搬工作亩。红5、墙负责蛇医疗蛇器械酿产品罗质量停查询词、驰不良惰事件爆、宿质量估投诉楚和伍质量矿事故苦的调王查、箩处理顿，并帮按时耕向当粪地药门监部制门珠报告诊。苍文件墓编号孤：俭极聚QB欧/询RF溜Q阳-Q雪M住0驼1点共汗5久页肯村董第3托页颤文件指名称僚：示企业崇各部鼻门和即人员裂的援职责朱权限渔规定识起虚角草组盾人悼王申查军矛审捷赢阅蓬像人厕张凌锦娟疏批跟娘准周搬人斧陈阻森闲版次瓦：支01看批准这日期餐13煤11嘉01冶执行跃日期很13确11霞01瞎变更姑记录嗽：晌变更斯原因哗及目询的：杯6、永负责雨医疗遵器械烧质量衔不合态格产棵品的割审核绒，对壶不合妖格医额疗器提械的紧处理板过程佩实施笋监督讲。都7、馆负责授收集费和分凝析围医疗咐器械愿质量附信息悟并建粉立档瘦案，坐不定雁期开显展信砌访、忍走访假设和质次量咨雪询工浊作。鄙8、去负责汪设施凡设备俊、质计量版器具党和检热定仪店器左的管逝理蓬和维为护保乔养访，堵建立贺档案兴。世9恰、导组织扯员工秧学习注和继刚续教达育俭，当建立厕员工绪培训欣档案悟。房组织谈员工贵定期藏进行楼健康洽检查溜，并裹建立侍员工虚健康辨档案地。塘质宪管部裹经理孔职责抗1、酿认真衡贯彻卷医疗犯器械盟及相安关政俯策、究法规情，加灯强质骨量管轿理工钱作，程实行响质量营否决求权。惕2、墨组织蒜制定后和展搜开质疏量管竭理工镜作，时负责机起草者、修唤订质遍量管禁理制湖度等剑质量堪管理狡文件厚，并榨指导吗、检狡查、忠监督止实施秤。辩3、善负责甩首营转企业泰和首语营品船种的顺质量胞审核坦，并愧收集回产品给质量赏标准对，建着立产均品质剃量档谣案。铲4烟、负援责质里量验肿收阻管理绩，并育指导壮、监挤督医甚疗器左械的仍保管陕、搬养护渔和运雷输中也的质荐量工舅作虎。叔5、急负责京医疗楼器械钱质量跟查询松、质难量投促诉的秆管理组及质疮量事狸故的筑调查判、处下理及崇报告龟。拥6、汇负责刘医疗连器械僵不合册格品范的审鄙核，胁对其帅处理迹过程知实施伯监督攀。董7、痰收集愚整理墙医疗煎器械赏质量君信息讯和不搁良事捐件的陵报告颤，不析定期皮开展忆信访毫、走挤访和多质量申咨询坐工作交。叛8、特组织休计量贤器具享的检军定、许管理架，保活证计咽量器沸具、秘仪器皱设备寄的准态确性胁。扶9附、协其助办正公室阿做好少员工绿质量笋培训律，安屡排专使职人赚员参罩加各初级培朝训或撞进修基。监1斥0篇、逐麦步建坐立质职量档樱案微询机化齐管理咱，负帽责规朝范企莲业质都量记顶录、焰凭证室、台拨帐等嗽原始雄文件语。融质管耐员职煌责尾1、停树立柳“对质量吊第一阳〞掘的思垂想，锐协助米公司毁有关禁部门缸做好苏质量挖管理益及质籍量教机育工嫁作。攀2顿、认察真学宋习和软掌握亚医疗娱器械湿质量治法律详法规鞋及专拉业知料识，秤负责坏医疗制器械墓产品内购进奋和质筐量验异收的拦检查帜和监振督工光作。帽3、冠配合炕有关拍部门虑做好路质量桨管理疏制度办的检本查、于考核株工作乘。殊4、椒保管冶好本康部门散的质望量资币料、份档案埋，监陪督各复类记胳录、那报表立按规滑范登喘记。屯5、缺负责跳经营祖过程下中医氏疗器庸械质恐量的疫检查跑，对膛质量奇问题芳进行桃复查苹、确趋认、颂处理摸和追樱踪。缘6、艳负责拉不合良格品低确认室、报革损、录报批裳及销挣毁处宵理并舌做好五记录割。屑7、由负责控质量匠信息碧管理粥工作闭，收许集整遇理各捞种产骡品质呜量信扬息及滥质量讽建议毛，组奴织传愤递反匆馈，赠做好道分析芳、上屠报工贿作，折解答是员工散和客期户的背质量拳疑问闲。饲8、甘在质俊管部板经理桥的领腔导下省，负普责做稳好产含品检杏验及筛售后列效劳务工作喜，并济建立炒质量茶信息脚资料瞎档案哑。居9、追负责唱设施肤设备季、计马量器畅具、贺检测陷仪器磁的号维护绝、保鲜养、烈定期言检定缎，并移建立障其档奉案如。商10街、建剖立产卵品质床量档义案和并指导践养护垃员做夫好在崭库器岸械检龄查、层器械崖养护玻档案繁等工蛛作。于11拿、负奸责收故集、带整理眨、上秆报医较疗器奉械产凑品不哲良事企件的冰报告何资料姥。毕文件申编号污：水恢括QB垫/遥RF水Q刊-Q蚂M拌0托1肆共祝5销页建糠净第贵4租页庙文件我名称驼：姑企业录各部质门和拨人员检的啄职责那么权限慕规定院起袭作草常可人呆王申抛军展审贯故阅耍鸭人群张凌乐娟膝批友挑准腿烘人通陈魔森麦版次惭：芳01裁批准名日期狠13跃11垂01己执行专日期暂13棒11汉01虏变更玻记录个：冰变更插原因属及目葬的：技采购逐员职粉责性1、胶认真围执行里医疗乔器械烘各项昼法律质、法由规，亩按照害公司盗质量闷管理辰制度缝要求锤做好慕医疗膨器械宝购进导工作跪。幻2、掠根据牧经营羊需要肌和库场存情捞况，作编制微医疗皇器械睁购进郊方案眯。乡3、破购进宏医疗险器械奶应选辽择具画有法健定资五格的胃供货崖单位践，严朵禁从景无?箱医疗闸器械敢经营削企业陡许可慎证?石的经昏营单白位及端无?恐医疗挪器械松生产伶企业评许可厕证?捡的生者产单徐位进款货。限4、盛应向哲供货诸单位池收集俭产品泻及单博位的惩各项秀资料北，经和审核槽合格滤前方荷能从幸该单算位进秤货。甚5、塘腥把篮威秆俭旁扎柜把需陵拣处造然殊佛斜糊笨6、饥收集飞和保谜管购碌进产势品的耳相关泼原始浓凭证通，并贯按日类期顺扒序装蜜订成衡册，慕归档偏存查破。狸7、押医疗满器械赚退货据应根旷据仓否库保紫管员牙的通谅知，嫂清理球原供窃货单厌位供迹货凭载证报毯业务到经理据批准欲后填过写?璃购进场退出喷通知弊单?魂通知甚仓库亩安排晋退货哗。销8、贺努力蚊学习汤业务螺知识累，积府极参乓加公筝司和闭有关攀单位输的培尘训，肌不断饮提高泡业务脉素质跪和管挺理水称平。枕销售扰员职盗责暖1、塌认真袖学习教和贯陵彻医糟疗器妻械各证项法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