血瘀证和活血化瘀治疗临床研究详解演示文稿

血瘀证和活血化瘀治疗临床研究详解演示文稿本文档共90页；当前第1页；编辑于星期一\3点20分（优选）血瘀证和活血化瘀治疗临床研究本文档共90页；当前第2页；编辑于星期一\3点20分

多种病可归入血瘀证范畴(1)

Manykindsofmoderndiseasesand/ortheirclinicalmanifestationscouldbediagnosedwithinBSScategory

心血管系统：冠心病心绞痛，急性心肌梗死，风湿性心脏病，心力衰竭，各类脉管炎等神经精神系统：脑中风，脑外伤，慢性头痛，震颤麻痹，周围神经疾病，精神分裂症血液系统疾病：真性红细胞增多症，紫癜，再障，弥漫性血管内凝血，高粘血症等消化系统：溃疡病，胃炎，消化道出血，慢性肝炎，肝纤维化呼吸系统：慢性阻塞性肺疾病，高原反应等泌尿系统：急慢性肾炎，血尿等免疫系统：硬皮病，红斑狼疮，类风湿性关节炎，荨麻疹，血管神经性水肿等本文档共90页；当前第3页；编辑于星期一\3点20分多种病可归入血瘀证范畴(2)

Manykindsofmoderndiseasesand/ortheirclinicalmanifestationscouldbediagnosedwithinBSScategory

代谢系统：高脂血症，糖尿病神经血管并发症等结缔组织系统：灼伤及外伤性皮肤瘢痕，角膜瘢痕等妇产科：功能性子宫出血，痛经，子宫内膜异位症，宫外孕，盆腔炎，子宫肌瘤等儿科：新生儿硬肿症，肝炎及紫癜等皮肤科：红斑结节类病，色素沉着性病，酒糟鼻眼科：视网膜血管阻塞病，眼部免疫病及退行性病口腔及耳鼻喉科：三叉神经痛，突发性聋等骨科：骨折等外科：部分急腹症等肿瘤科：血管瘤，肝癌等器官移植：排异反应等本文档共90页；当前第4页；编辑于星期一\3点20分中国传统医学特色诊断：血瘀证

ChineseMedicineFeatures’Diagnosis-BSS久病多瘀（慢瘀）温热病重症必瘀（热瘀）创伤外症多瘀（伤瘀）急症多瘀（急瘀）老年多瘀（老瘀）寒凝致瘀（寒瘀）紫舌无症状（潜瘀,前瘀）本文档共90页；当前第5页；编辑于星期一\3点20分主要依据

生物流变学特点（血管流变学及血液流变学所见）宏观生物流变学（血液粘度，血浆粘度，血管壁应力，微血管应力）微观生物流变学（红细胞聚集性及变形能力，红细胞血小板表面电荷水平；血细胞性状、粘附性及变形性；血浆蛋白含量，凝血因子，细胞膜功能，神经介质，免疫因子，血栓素等水平）真性红细胞增多症、肺心病、心衰、高原反应、脑梗塞、心肌梗塞、周围血管阻塞、休克、高脂血症、高血压、原发性骨髓瘤、多数肿瘤、烧伤、创伤、脱水、增龄改变、DIC、甲亢、经期妇女、妊娠、红斑狼疮、视网膜静脉阻塞、ARDS、部分感染等失血、贫血、晚期肿瘤、尿毒症、肝硬变腹水、酒精中毒、部分白血病、部分月经病、红细胞膜损伤等血瘀证的现代分类BSSmodernclassification本文档共90页；当前第6页；编辑于星期一\3点20分

Bloodandvesselsstasis血脉凝泣

Evilblood恶血

Retainedblood留血

Vascularobstruction脉不通

Injuredbloodstasis损伤瘀血

Blood-stasisduetoaccumulatedcold寒凝瘀血

Blood-stasisduetoanger大怒瘀血

血瘀证的经典概念(1)ClassicalConceptsofBSS——Quotedfrom“InnerClassicoftheYellowEmperor”(WestHanDynasty,100B.C.)

（选引自《黄帝内经》）本文档共90页；当前第7页；编辑于星期一\3点20分

血瘀证的经典概念(2)

ClassicalConceptsofBSS

Blood-stasisduetochronicdisorders病久入深瘀血

Blood-stasiswithsuddenpainoforgans瘀血“五藏卒痛”

Blood-stasiswitharthralgia瘀血痹证

Syncopeduetoblood-stasis瘀血厥证

Carbuncleduetoblood-stasis瘀血成痈

Blood-stasiswithbloodexhaustion瘀血血枯——Quotedfrom“InnerClassicoftheYellowEmperor”(WestHanDynasty,100B.C.)

（选引自《黄帝内经》）本文档共90页；当前第8页；编辑于星期一\3点20分

“Stagnationbloodaccumulatedincertainchannelororgan”

——ExtractedfromDr.ZhangZhong-jing’s“GoldenChamber”and“OnFebrile”(EastHanDynasty,142~220A.D.)（选引自张仲景《伤寒论》、《金匮要略》)）“瘀血病脉证治”专论本文档共90页；当前第9页；编辑于星期一\3点20分

“Manychronicdiseasescouldhaveblood-collateraldisturbances”(“久病入络”)——QuotedfromDr.YeTian-shi’s“ClinicalGuidancewithCaseStudies”(QingDynasty,1667~1746A.D.)

（选引自叶天士《临证指南医案》）慢性疾病血瘀证本文档共90页；当前第10页；编辑于星期一\3点20分

“Althoughthereweremanycausesofdiseases,theyfellmainlyintotwogroups:disturbancesQiandXue(blood).TherewerestrongandweakQi,andthereweretheanemicandcongealedblood(stasis)”.Dr.WanglistedfiftymorediseasesduetoBSSinhisbook.（“治病之要决在于明气血，气有虚实，血有亏瘀”）——AdoptedfromDr.WangChing-ren’s“CorrectionsinChineseMedicine”(QingDynasty,1768~1831A.D.)

（引自王清任《医林改错》）临床重视血瘀证的治疗本文档共90页；当前第11页；编辑于星期一\3点20分十纲辨证(Diferentiationwithtenprinciplesyndromes)

+

气血辨证气虚、气陷、气滞、气逆血虚、血瘀、血热气滞血瘀、气虚血瘀、气血两虚气虚失血、气随血脱、痰瘀互结阴阳、寒热、表里、虚实PrincipleSyndromes——fromeighttoten本文档共90页；当前第12页；编辑于星期一\3点20分

血瘀证基本诊断条件(1)

FundamentalconditionsforBSSdiagnosis

Purpleofthetongue,orpurpledotsorscarsonthetongue

舌质紫黯或有瘀斑、瘀点Hesitantpulse,orslowandunevenpulse,andintermittentpulse,orlackofpulse涩脉、间歇脉、或无脉Constantpricklypainorcolicpainwithresistanceofpressing

痛有定处，不喜按Pathologicalmassincludingorganicenlargement,newlymass,inflammatorymass,histologicalhyperplasiaordegeneration

瘀积肿块本文档共90页；当前第13页；编辑于星期一\3点20分血瘀证基本诊断条件(2)

FundamentalconditionsforBSSdiagnosis

Abnormalbloodvesselsincludingvaricosityofundertongueorotherparts,capillarydilation,spasm,cyanosisoflipsorextremeties,obstruction

舌下或他处瘀阻，唇或四肢青紫，梗阻

Bleedinganditsconsequenceasblood-stool,subcutaneouspurplescars

出血及其后遗证如黑便及皮下瘀斑本文档共90页；当前第14页；编辑于星期一\3点20分血瘀证其他诊断条件

Otherconditions(manifestationduetoblood-stasis)forBSSdiagnosis

Roughskin,skinhypertrophyoralligatorskin-crumps

肌肤甲错Menstruationdisorder月经失调Numbnessofextremetiesorhemiplegia肢体麻木或偏瘫Maniawithemotionalexcitementoramnesia(forgetfulness)情志记忆失常Periodicalmentaldysfunction周期性精神失常Ascites腹水本文档共90页；当前第15页；编辑于星期一\3点20分

血瘀证实验室所见

LaboratoryfindingsforBSSdiagnosis

Microcirculationdisturbance微循环失调Abnormalhemorheology血流变学异常Hemodynamicchanges血流动力学异常Platelethyperaggregation血小板聚集性增高Cerebro-vascularthrombosisorembolism

脑血管梗塞Ultrastructuralblood-stasisbyEcho,angiographyorCT/MRIexamination超声、血管造影或CT/MRI所见超微结构血瘀征象本文档共90页；当前第16页；编辑于星期一\3点20分临床研究用定量血瘀证诊断标准记分方法

TheBSSscoresforclinicaldiagnosis舌质紫暗

少腹部抵抗压痛

脉涩黑便病理性肿块舌下脉曲张

脉结代无脉腹壁静脉曲张皮下瘀血斑

月经色黑有块

持续心绞痛一般固定性疼痛口唇齿龈暗红细络手足麻木（轻）8（重）10（轻）8（重）10101010（轻）8（重）1081010（轻）8（重）10（轻）8（重）10108655手术史腭粘膜征阳性

肢体偏瘫

精神异常

皮肤粗糙

全血粘度升高血浆粘度升高体外血栓干重增加体外血栓湿重增加血小板聚集性增高血栓弹力图异常微循环障碍血液动力学障碍纤溶活性降低血小板释放功能亢进病理切片示血瘀新技术显示血管阻塞5（轻）4（重）5（轻）5（重）7（烦躁）4（狂躁）8（轻）4（重）5105108108101010101010注:判断标准以19分以下为非血瘀证;20~49分为轻度血瘀证;50分以上为重度血瘀证本文档共90页；当前第17页；编辑于星期一\3点20分三类活血化瘀药物

ThreeKindsofABCHerbs

1.和血类药物Blood-harmonizingherbs

Danggui(Angelicasinensis)当归Danpi(PaeoniasuffruticosaAndr.)丹皮Danshen(SalviamiltiorrhizaBge.)丹参Shengdihuang(glutinosa)生地黄Chishao(paeonia)赤芍Jixueteng(spatholobussuberectus)鸡血藤本文档共90页；当前第18页；编辑于星期一\3点20分

Chuanxiong(Ligusticum)川芎Puhuang(Typhaangustifolia)蒲黄Honghua(Carthamustinctorius)红花Liujinu(ArtemisiaanomalaS.Moore)刘寄奴Wulingzhi(Trogopterusxanthipes)五灵脂Yujin(CurcumaaromaticaSalisb.)郁金Sanqi(Panaxnotoginseng)三七Chuanshanjia(Manispentadactyla)穿山甲Jianghuang(CurcumalongaL.)姜黄Yimucao(LeonurusheterophyllusSweet)益母草Zelan(LycopuslucidusTurcz.)泽兰2.活血类药物Blood-activatingherbs三类活血化瘀药物

ThreeKindsofABCHerbs本文档共90页；当前第19页；编辑于星期一\3点20分

2.活血类药物Blood-activatingherbsSumu(CaesalpiniasappanL.)苏木Haifengteng(PiperfutokadsuraSieb.)海风藤Yizhihao(ParispolyphyllaSmith)一枝蒿Niuxi(AchyranthesbidentataBlume)牛膝Mabiancao(VerbenaofficinalisL.)马鞭草 Yanhusuo(CorydalisturtschaninoviiBess.f.)延胡索Guijianyu(BidensbipinnataL.)鬼见羽Ziwei(Campsisgrandiflora)紫葳Wine酒三类活血化瘀药物

ThreeKindsofABCHerbs本文档共90页；当前第20页；编辑于星期一\3点20分

3.破血类药物Blood-stasis-removingherbs

Dahuang(RheumpalmatumL.)大黄Shuizhi(Whitmaniapigra)水蛭Mengchong(TabanusbivittatusMats.)虻虫Sanleng(SparganiumstoloniferumBuch.-Ham.)三棱Erzhu(Curcumazedoaria)莪术Ruxiang(BoswelliacarteriiBirdw.)乳香Moyao(CommiphoramyrrhaEngl.)没药Xuejie(DaemonoropsdracoBl.)血竭Taoren(Prunuspersica)桃仁三类活血化瘀药物

ThreeKindsofABCHerbs本文档共90页；当前第21页；编辑于星期一\3点20分《神农本草经》确载活血化瘀药分析41/365种丹参、牡丹皮、牛膝、芍药、桃仁、虻虫、蛰虫、川芎、鳖甲、蛴螬、乌贼骨等大黄、柴胡之推陈致新作用本文档共90页；当前第22页；编辑于星期一\3点20分活血化瘀药即美国医药学界习称之ABC药ActivatingBloodCirculationHerbsPromotingBloodCirculationtoRemoveBlood-stasis本文档共90页；当前第23页；编辑于星期一\3点20分活血化瘀兼治痰瘀药物举隅

ExamplesofrelievingBSSandphlegmaccumulationsherbs药名药物归类大黄南星菖蒲郁金香附川芎蒲黄水蛭益母草泽兰毛冬青薤白旋复花海风藤王不留行羌活陈皮通腑药化痰药芳香化湿药活血化瘀药行气药活血化瘀药止血药活血化瘀药活血化瘀药活血化瘀药活血化瘀药行气药止咳平喘药祛风湿药活血化瘀药祛风湿药行气药本文档共90页；当前第24页；编辑于星期一\3点20分34种活血化瘀药的比较研究观察指标(26项)：血液粘滞血小板功能红细胞变形性血栓形成试验冠脉流量心肌收缩力心肌细胞耗氧量其他本文档共90页；当前第25页；编辑于星期一\3点20分血瘀证治疗原则和方剂(1)

TherapeuticprinciplesandformulasforBSSTonifyingQiandactivatingbloodcirculation益气活血（BuYangHuanWuTangFormula补阳还五汤）ModulatingQiandactivatingbloodcirculation理气活血（XueFuZhuYuTangFormula血府逐瘀汤，DanShenYinFormula丹参饮）WarmingChannelandactivatingbloodcirculation温经活血（WenJingTangFormula温经汤）Antitoxicandpromotingbloodcirculation

解毒活血（XianFangHuoMingYinFormula仙方活命饮）Coolingbloodandremovingblood-stasis

凉血祛瘀（XiJiaoDiHuangTang

Formula犀角地黄汤）本文档共90页；当前第26页；编辑于星期一\3点20分Nourishingbloodandpromotingbloodcirculation养血活血（TaoHongSiWuTangFormula桃红四物汤）Purgativeswithremovingblood-stasis通腑祛瘀（TaoHeChengQiTangFormula桃核承气汤）TonifyingYangandpromotingbloodcirculation补阳活血（ShengHuaTangFormula生化汤）EliminatingWindandremovingblood-stasis祛风化瘀（ShenTongZhuYuTangFormula身痛逐瘀汤）Openingorificeandpromotingbloodcirculation开窍活血（TongQiaoHuoXueTangFormula通窍活血汤）Dispersinglumpsandremovingblood-stasis散结化瘀（GuiZhiFuLingWanFormula桂枝茯苓丸）血瘀证治疗原则和方剂(2)

TherapeuticprinciplesandformulasforBSS本文档共90页；当前第27页；编辑于星期一\3点20分日本常用活血化瘀方剂及其组成序号方剂名称出典药物组成1桃核承气汤《伤太阳病》桃仁、桂枝、芒硝、大黄、甘草2抵当汤《金太阳病，阳明病》《金瘀血病，妇人杂病》桃仁、水蛭、虻虫、大黄3大黄蛰虫丸《金血痹虚劳病》大黄、黄芩、桃仁、杏仁、甘草、芍药、地黄、干漆、虻虫、蛴螬、水蛭、蛰虫4大黄牡丹皮汤《金血疮痈肠痈浸淫病》桃仁、牡丹皮、芒硝、大黄、冬瓜子5桂枝茯苓丸《金妇人妊娠病》桂芝、茯苓、牡丹皮、桃仁、芍药6芎归胶艾汤《金妇人妊娠病》阿胶、川芎、甘草、艾叶、当归、芍药、地黄7当归芍药散《金妇人妊娠病》当归、川芎、芍药、茯苓、白术、泽泻8下瘀血汤《金妇人产后病》大黄、桃仁、蛰虫9温经汤《金妇人杂病》吴茱萸、当归、川芎、芍药、人参、桂枝、阿胶、牡丹皮、甘草、生姜、半夏、麦门冬注：（1）伤：指《伤寒论》，金：指《金匱要略》;（2）重者，用偏寒性及虫类药

本文档共90页；当前第28页；编辑于星期一\3点20分张仲景活血化瘀古方新用当归芍药散（痴呆，记忆功能障碍）大黄牡丹皮汤（阑尾炎）温经汤（闭经、带证）鳖甲煎丸（肝脾肿大）大黄蛰虫丸（风心病）桃仁承气汤（精神神经疾患）下瘀血汤（产后腹痛）抵当汤（月经不利）红蓝花酒（妇女病、心痛）王不留行散（外伤性出血）本文档共90页；当前第29页；编辑于星期一\3点20分《黄帝内经》

的活血化瘀方剂四乌贼骨一芦茹丸组成:茜草,乌贼骨,鲍鱼,雀卵功效:活血化瘀,温经补肾本文档共90页；当前第30页；编辑于星期一\3点20分《医学衷中参西录》

(张锡纯)

治白带恶臭医方理带汤乌贼骨、茜草、生龙牡、山药本文档共90页；当前第31页；编辑于星期一\3点20分抗心梗合剂(AMIMixture)组成：黄芪30g、党参15g、黄精15g、丹参30g、赤芍15g、郁金15g功效：益气活血

PlantaMedica,1983;48(1):63-64本文档共90页；当前第32页；编辑于星期一\3点20分愈梗通瘀汤(自拟,1990)组成：生晒参10~15g，生黄芪15g，紫丹参15g，全当归10g，延胡索10g，川芎10g，广藿香12~18g，佩兰10~15g，陈皮10g，半夏10g，生大黄6~10g功效：益气活血，祛瘀抗栓，利湿化浊适应症：用于心肌梗死急性期及恢复期患者，能够促进梗塞组织愈合，保护心功能，改善生存质量，延长寿命处理好通与补的关系本文档共90页；当前第33页；编辑于星期一\3点20分人参三七元胡粉(郭士魁经验方,1985)

人参三七琥珀粉(岳美中经验方,1964)人参三七元胡粉（1.5:1.5:3）:益气活血，理气定痛人参三七琥珀粉（1.5:1.5:0.5）:益气，活血，安神本文档共90页；当前第34页；编辑于星期一\3点20分活血化瘀八个古方主要药效学作用比较方剂名称心脑血管作用抗清抗减减缺抗抗抗血除急少轻血血血浆离在小氧性心心样栓6-K-PGF1α体体板自脑肌肌损形/TXB2心心聚由缺细细伤成比值升高肌肌集基血胞胞缺缺耗血血氧四物汤桃红四物汤补阳还五汤血府逐瘀汤少腹逐瘀汤膈下逐瘀汤身痛逐瘀汤通窍活血汤++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++本文档共90页；当前第35页；编辑于星期一\3点20分八个经典古方的比较研究本文档共90页；当前第36页；编辑于星期一\3点20分活血化瘀方临床治疗应用

ClinicaltrialofABCformulasforcertaindiseases

抗心绞痛和抗血小板治疗

Treatmentofanti-anginapectorisandanti-platelet预防冠心病PTCA/支架治疗后再狭窄

PreventionofrestenosisafterPTCA/stentinginCHD血府逐瘀汤及其有效部位的应用

BytheapplicationofXueFuZhuYuTangFormula本文档共90页；当前第37页；编辑于星期一\3点20分冠心Ⅱ号复方组成川芎Ligusticumwallichii赤芍Paeoniaobovata丹参Salviamiltiorrhiza红花Carthamustinctorius降香Dalbergiaodorifera本文档共90页；当前第38页；编辑于星期一\3点20分病种心绞痛脑梗塞治疗例数5316695显效率21.9245.32平均有效率88.2690.63冠心Ⅱ号类活血药的临床应用本文档共90页；当前第39页；编辑于星期一\3点20分冠心病不同治法的疗效比较治法疗效宣痹通阳法治标为主，有效率

60~70%活血化瘀法标本兼治，

有效率

88.26

%本文档共90页；当前第40页；编辑于星期一\3点20分编者按：本文是一篇水平较高的工作总结，其突出的优点是研究的设计和方法使临床资料具有较好的对比性，因而，它的结论就具有较强的说服力。药物组别疗程例数总有效率(%）显效（%）改善（%）无效（%）加重（%）精制冠心片甲组第一6177.026.250.821.41.6乙组第二5184.333.351.015.70共计11280.429.550.918.70.9安慰剂组甲组第一618.21.66.690.21.6乙组第二5125.5025.570.63.9共计11216.10.915.281.22.7中华心血管病杂志1982年第10卷第2期◎临床论著◎精制冠心片双盲法治疗冠心病心绞痛112例疗效分析本文档共90页；当前第41页；编辑于星期一\3点20分精制冠心片精制冠心颗粒本文档共90页；当前第42页；编辑于星期一\3点20分冠心病（心绞痛、心肌梗死）中医辨证试行标准（1980）本文档共90页；当前第43页；编辑于星期一\3点20分扩大活血化瘀治疗范围达54种疾病，充分发挥中医药优势，特别是心脑血管病疗效明显提高个体化、合理应用、方证相应,是取得疗效的前提活血化瘀治法的推广应用----活血化瘀现象本文档共90页；当前第44页；编辑于星期一\3点20分川芎嗪对缺血性中风的效果

TheefficacyofLigustrazineforIschemicStrokeTetramethylpyrazine本文档共90页；当前第45页；编辑于星期一\3点20分

川芎嗪毒性与代谢

ToxicityandmetabolismofLigustrazineLD50:239mg/kg(rat)half-life:29.26min(blood)(rabbit)PassingthroughBBB(Brainstem:cerebrum=4:1)本文档共90页；当前第46页；编辑于星期一\3点20分川芎嗪抗血栓素(thromboxane)生成作用InhibitoryeffectofABC-herbsonTXB2production本文档共90页；当前第47页；编辑于星期一\3点20分抗血小板中药示例

AnexampleofherbalantiplateletdrugLigustrazinewasalsodemonstratedtolowerplateletintracellularcalciumandinhibitsecretionofplateletα-granules.Duetoexactantiplateleteffect,LigustrazinehasbeenacommondrugintreatingcerebralischemiaandischemicstrokeinurbanandruralareainChinaatpresent.本文档共90页；当前第48页；编辑于星期一\3点20分

川芎嗪静脉应用对缺血性中风临床疗效

TheclinicalefficacyonischemicstrokebyIVusewithLigustrazineComparedwithpapaverineclinicalcurativerate：43％与40％remarkableeffectiverate：23％与22％effectiverate：23％与10％noneeffectiverate：11％与22％totaleffectiverate：88.6％与78.0%(administrations：ivgtt,80mg/d×10)本文档共90页；当前第49页；编辑于星期一\3点20分中药抗血小板作用

AntiplateleteffectofChineseMedicineChiShao,RadixPaeoniaerubra赤芍DanShen,RadixSalviaeMiltiorrhizae丹参ChuanXiong,RhizomaLigusticumWallichii川芎PuHuang,PollenTyphae蒲黄YiMuCao,HerbaLeonuri益母草WangBuLiuXing,SemenVaccariae王不留行HongHua,FlosCarthami红花本文档共90页；当前第50页；编辑于星期一\3点20分其他抗血小板中药有效成分

OthereffectivecomponentsisolatedfromherbalmedicinesforantiplateletFerulioacid(阿魏酸)TanshinPhenolicAcidsA(丹参素)PropylGallate(赤芍801,没食子酸丙酯)Berberine(小檗碱)Saponinofnotoginseng(三七皂甙)芍药酚ＢＮ52021(银杏内酯Ｂ)Tetrandrine(粉防己碱)Quercetin(槲皮素)Kadsurenone(海风藤酮)ＮＢ(新灯盏花素)甲基莲心碱(Ｎｅｆ)Rhynchophylline(钩藤碱)Ginsenosides(人参总皂甙)Gypenosides(绞股蓝总皂甙)黄山药总皂甙蒺藜总皂甙本文档共90页；当前第51页；编辑于星期一\3点20分组别剂量/mg·kg-1血小板最大凝集率/%NSTMPzFATM—303040.82±5.5128.36±4.73a16.54±4.89ab阿魏酸和川芎嗪(FATM)组合对ADP诱导的血小板体内凝集的抑制作用(n=7)

与NS组比较：a:P<0.01;与TMPz组比较：b:P<0.01

本文档共90页；当前第52页；编辑于星期一\3点20分药名其它制剂主要成分规格用法丹参注射液丹参粉针剂丹参10ml/支10～20ml/d,入液静点复方丹参注射液香丹注射液丹参、降香等10ml/支10～20ml/d,入液静点血栓通注射液血塞通注射液三七总皂甙5ml/支10ml/d,入液静点灯盏花细辛注射液

灯盏花细辛总黄酮45mg/支180～225mg/d,入液静点川芎嗪注射液兴诺；川信川芎嗪40mg/支80～120mg/d,入液静点葛根素注射液戈荣葛根素100mg/支400～500mg/d,入液静点初步认为具有抗血小板作用的常用活血化瘀注射剂本文档共90页；当前第53页；编辑于星期一\3点20分药名组成规格用法精制冠心片(颗粒)降香、丹参、川芎、赤芍、红花0.5g/片6～8片，tid复方丹参滴丸丹参、三七、冰片25mg/粒10粒，tid地奥心血康黄山药甾体总皂苷100mg/粒1～2粒，tid心血宁片葛根提取物、山楂提取物0.2g/片4片，tid丹七片丹参、三七0.3g/片3～5片，tid黄杨宁片小叶黄杨及其同属植物提取物

1～2片，tid乐脉颗粒丹参、川芎、赤芍、红花、山楂等3g/包1～2包，tid冠脉宁片丹参、没药、鸡血藤、血竭、延胡索、当归、郁金、制何首乌、桃仁、黄精、红花、葛根、乳香、冰片0.5g/片3片，tid血府逐瘀胶囊当归、川芎、生地黄、赤芍、桃仁、红花、牛膝、柴胡、枳壳、桔梗、甘草0.4g/粒6粒，bid通心络胶囊人参、水蛭、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、蝉蜕、赤芍、冰片等0.38g/粒2～4粒，tid舒心口服液黄芪、党参、红花、当归、川芎、三棱20ml/支20ml，tid山海丹胶囊三七、人参、黄芪、红花、山羊血粉、决明子、葛根、佛手、海藻、何首乌、丹参、川芎等0.5g/粒5粒，tid麝香保心丸麝香、人参、苏合香、蟾酥等22.5mg/丸1～2丸，tid诺迪康胶囊圣地红景天0.28g/粒1～2粒，tid冠心苏合丸苏合香、冰片、乳香、檀香、青木香0.35g/粒1丸，qd~tid心通口服液黄芪、麦冬、丹参、海藻、昆布、党参、葛根、川芎等10ml/支2支，tid初认具有抗血小板作用常用活血化瘀口服中成药本文档共90页；当前第54页；编辑于星期一\3点20分本文档共90页；当前第55页；编辑于星期一\3点20分抗血栓药适应症

TheindicationsofantithromboticdrugsAcutecoronarysyndrome(ACS)，急性冠脉综合征Myocardialinfarction(MI)，心肌梗死Ischemicstroke，缺血性中风Venousthrombembolism(VTE)，静脉血栓栓塞Peripheralarterialocclusion(PAO)，周围动脉阻塞Atrialfibrillation，心房颤动本文档共90页；当前第56页；编辑于星期一\3点20分抗血栓药适应症

TheindicationsofantithromboticdrugsPolycythemiavera，真性红细胞增多症Vasulitis，血管炎Cor-pulmonale，肺心病Chronicheartfailure，慢性心力衰竭本文档共90页；当前第57页；编辑于星期一\3点20分StudyonRestenosisafterPCIIntervenedbyTCMTherapy

冠心病介入治疗后再狭窄的中医干预治疗研究

Chargedby：XiyuanHospital,ChinaAcademyofTCM承担单位：中国中医研究院西苑医院

Coordinatedby：BeijingAn-zhenHospital北京安贞医院合作单位：BeijingTong-renHospital北京同仁医院China-JapanFriendshipHospital中日友好医院GuangdongProvincialHospitalofTCM广东省中医院BeijingInternationalInstituteofBiologicProducts

北京国际生物制品研究所TheNationalTenth“Five-year”Project

“十五”国家科技攻关计划课题No.2001BA701A20

本文档共90页；当前第58页；编辑于星期一\3点20分AndreasR.Gruentzig

(1939-1985)

PTCA本文档共90页；当前第59页；编辑于星期一\3点20分PCI本文档共90页；当前第60页；编辑于星期一\3点20分本文档共90页；当前第61页；编辑于星期一\3点20分HospitalscarryingoutPCIBy199330hospitalsBy1999200hospitalsPatientstreatedwithPCIBy19931000cases(total)19985000cases/year19998000cases/year200020000cases/year200470000cases/yearTheDevelopmentofPCIinChina我国PCI开展现状开展PCI手术的医院到1993年30家医院到1999年200家医院接收PCI治疗的患者到1993年1000例(累计)1998年5000例/年1999年8000例/年2000年20000例/年2004年70000例/年本文档共90页；当前第62页；编辑于星期一\3点20分ProgressofRSStudyRestenosis(RS)isstillthemajorlimitationofthelong-termsuccessofcoronaryinterventiontreatmentNoidealprophylacticmeasuresofaralthoughnumerousclinicaltrialshavebeendoneStentshavecertaineffectwithRSratestillbetween20%and30%Coatingstentsshowedwonderfulprospect,butthereportedresultswereinconsistent,andtheexpensivepricelimiteditsapplicationinChina再狭窄(RS)研究进展再狭窄仍然是限制冠状动脉介入治疗远期疗效的主要因素虽然国际上进行了大量干预再狭窄的临床试验，但目前还没有找到理想的治疗手段支架植入术具有一定的效果，但再狭窄发生率仍然在20%～30%之间。药物涂层支架显是有良好的前景，但研究结果报道不一，其昂贵的价格也限制了其在国内的推广应用本文档共90页；当前第63页；编辑于星期一\3点20分血府逐瘀汤

XueFuZhuYuTangWangQing-Ren(1768-1831AD)ofQingDynasty清.王清任TheTypicalRecipeofActivatingBloodCirculationandRemovingStasis活血化瘀代表方MedicinalRolesSovereign(君)–SemenPersicae(桃仁)，FlosCarthami(红花),RadixAngelicae(当归)；Minister(臣)–PadixRaeoniaeRubra(赤芍)，RhizomaLigusticiChuanxiong(川芎)，RadixRhemanniae(生地)；Assistant(佐)–RadixAchyranthisBidentatae(牛膝)，RadixBupleuri(柴胡),FructusAurantii(枳壳)，RadixPlatycodi(桔梗)；Envoy(使)–RadixGlycyrrhizae(甘草).本文档共90页；当前第64页；编辑于星期一\3点20分介入治疗后再狭窄RestenosisPostPTCA/Stent中医“血瘀证”BSS经典活血化瘀方血府逐瘀制剂XFZYT简化方药ModifiedXFZYT精制血府胶囊ConcentratedXFZYT芎芍胶囊XSCapsuleEffectivecomponents本文档共90页；当前第65页；编辑于星期一\3点20分ABCDEFA：ModelB：ProbucolC：XueFuZhuYuPreparationD：Low-doseXSE：Large-doseXSF：NormalOurpreviousExperimentalStudy

(ChinaMinipig,VG×50)

4weeksafterballooninjuryofcoronaryartery

我们既往实验研究

(中国小型猪,VG×50)

冠状动脉球囊损伤后4周

A：对照组B：普罗布考组C：血管通组D：芎芍小组E：芎芍大组F：正常对照本文档共90页；当前第66页；编辑于星期一\3点20分RS“BloodStasis”SyndromeXueFuZhuYuPreparationSimplifyandOptimizePrescriptionXiongshaoCapsuleSMCproliferationPLTaggregationThrombosisVascularremodelingTheCourseofOurStudyEffectiveActivepartsfromRhizomachuanxiongandRadixPaeoniaerubra

EBM?RCT?Pilotstudyshoweditseffectiveness临床研究进程再狭窄中医“血瘀证”经典活血化瘀方血府逐瘀制剂有效精简优化方药芎芍胶囊SMC增殖血小板聚集血栓形成血管重构川芎、赤芍有效部位

循证医学原则?随机对照试验?小规模临床试验显示其有效性本文档共90页；当前第67页；编辑于星期一\3点20分ObjectivesToevaluatethetherapeuticeffectofABCherbalmedicineininterventingRSafterPCIwithmulti-center,randomized,double-blindandplacebo-controlledmethodaccordingtoprinciplesofEBMandGCP.研究目标按照EBM和GCP原则，采用多中心、随机双盲、安慰剂对照方法，客观评价活血化瘀中药制剂干预冠心病介入治疗后再狭窄的临床疗效本文档共90页；当前第68页；编辑于星期一\3点20分GroupingMethodControlGroupRoutinetreatment+placeboCap.TreatmentGroupRoutinetreatment+XiongshaoCap.分组方法对照组：西药常规治疗+安慰剂组治疗组：西药常规治疗+芎芍胶囊组本文档共90页；当前第69页；编辑于星期一\3点20分PlaceboCap.安慰剂胶囊XiongshaoCap.芎芍胶囊Theyhavethesameformofpreparation,appearanceandcolor.Bothhavecorrespondentqualityexaminationrecord.两者在剂型、颜色、外观上完全相同，均有相应质量检测报告。Placebo-controlled安慰剂对照本文档共90页；当前第70页；编辑于星期一\3点20分治疗药物药学研究川芎总酚和赤芍总甙两味中药有效部位混匀制颗粒，装入胶囊。选择微晶纤维素作为胶囊剂辅料，经三批中试生产，制备工艺考察证明了工艺可靠、质量稳定。本文档共90页；当前第71页；编辑于星期一\3点20分Double-blindMethodBlindtoPatients;Physician;CAGdataanalyzer;Statisticanalyzer.双盲方法盲法针对患者;临床医生;CAG数据分析人员;统计分析者.本文档共90页；当前第72页；编辑于星期一\3点20分DiagnosticCriteriaThediagnosticcriteriaofCHD

RelatedcriteriaonischemicheartdiseaseofWHO.Angiographicrestenosis

Aresidualstenosisof<50%afterangioplastythatbecame≥50%atfollow-upCriterionforsuccessfulPCIThediameterstenosisoftargetarteryimmediatelyafterPCIdecreasemorethan20%withlessthan50%residualstenosisCriterionofcoronarylesionclassificationRelatedcriteriaestablishedbyACC/AHAin1988诊断标准冠心病诊断标准

参照WHO缺血性心脏病诊断标准冠脉造影再狭窄标准

血管成形术后残余狭窄<50%，随访时冠脉造影显示管腔直径狭窄>50%PCI术成功的标准

靶血管PCI术后即刻管腔直径狭窄减少超过20%，且残余狭窄不超过50%冠状动脉病变分型标准参照1988年美国心脏病学会和美国心脏协会(ACC/AHA)制定的标准本文档共90页；当前第73页；编辑于星期一\3点20分InclusionCriteria35to70yearsoldAnginaand/orobjectiveevidenceofmyocardialischemiaAsignificant(>50%)stenosiswasdocumentedonarecentcoronaryangiogramSuccessfullyperformedPTCAand/orstentingOrAMIwithsuccessfulemergencyinterventionaltreatmentTheTCMsyndrometypewasnotrestricted纳入标准年龄在35～70岁有心绞痛症状和/或心肌缺血的客观证据近期冠状动脉造影证实冠状动脉有显著狭窄(>50%)；行PTCA及冠脉内支架植入术成功的患者；或AMI患者行急诊介入治疗成功的患者中医辨证分型不限本文档共90页；当前第74页；编辑于星期一\3点20分ExclusionCriteriaRestenosislesionorgraftvessellesionChroniccompletelyobstructivelesion(>3mons)；Severeleftmainarterylesion;Severeheartfailure(EF<35%);UncontrolledlevelIIIhypertension;Severevalvularheartdisease;Complicatedbyseverehepaticorrenalimpairment,diseasesofhemopoieticandneurologicsystems,orpsychopathy,ormalignanttumor;Refusedtosubscribewritteninformedconsent,orestimatedpoorcompliance;Participationinanotherstudy;Pregnantorbreast-feedwomen.排除标准再狭窄病变或移植血管病变；慢性完全闭塞病变(>3个月)；严重左主干病变；严重心功能不全(EF<35%)；未控制的Ⅲ级高血压患者；严重瓣膜性心脏病;合并严重肝、肾、造血系统、神经系统等原发性疾病及精神病、恶性肿瘤患者患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差；参加其他临床试验的患者；妊娠期或哺乳期妇女。本文档共90页；当前第75页；编辑于星期一\3点20分ClinicalandAngiographicEndPointsPrimaryendpointAngiographicrestenosis

ClinicalendpointsDeathNonfataltargetlesionmyocardialinfarctionCoronaryarterybypassgraftsurgeryRepeattarget-vesselangioplasty临床及冠造终点主要研究终点冠脉造影所示再狭窄临床研究终点死亡病变血管出现非致命性心肌梗死重复血管成形术冠状动脉搭桥术本文档共90页；当前第76页；编辑于星期一\3点20分Follow-upofpatients

Theclinicalfollow-upvisitwasscheduled1,3and6monthsafterPCIforclinicalandlaboratoryassessment.Patientcompliancewasassessedbyreturnedemptybottlesofthetrialdrug.RepeatCAGwasrequiredat6monthsafterPCItoassessangiographicrestenosis.

患者随访

术后1个月、3个月及6个月门诊复查，通过患者服完药的药瓶监测其服药的依从性。术后6个月行冠脉造影复查，以评估冠脉造影再狭窄的情况。临床终点事件随访至术后1年。本文档共90页；当前第77页；编辑于星期一\3点20分研究概况

StudyOutline335casesenrolled335例入选

Controlgroup对照组169casesTreatmentgroup治疗组166cases308casescompletedwith145repeatangiography308例完成试验，145例重复冠脉造影Randomize随机3caseslost脱落12casesexclude剔除3caseslost脱落9casesexclude剔除154cases154cases(47.08%)本文档共90页；当前第78页；编辑于星期一\3点20分

Treatmentgroup(n=157)[no.(%)]Controlgroup((n=157)[no.(%)]