特殊药品使用管理制度流程及程序

精心整理精心整理XXXXX医院特殊药品使用管理制度及程序为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据员必须严格执行本制度。一、总则1医院工作由药剂科承担。特殊药品管理领导小组组长成员

XXXXXXXXXXXXXXXXXX2、特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。页脚内容精心整理精心整理页脚内容页脚内容3、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险门.药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”，双专题和隐患。4、各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要报。5查和清点数目，发现问题及时解决。6、药剂科每3个月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。7、药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份。8、特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门 及时查处。9、医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。10、药剂科法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。二、特殊药品的分类和本院品种1、本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神生主管部门制定、调整并公布。药品。中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料，不包括制剂。角酸、麻黄素等物质。三、麻醉药品、精神药品的使用管理制度1醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛，非癌性疼痛，治疗时麻醉药品的使用。2、麻醉药品、精神药品处方的管理制度经分管院长审核，定量印制。物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方当场清点，记录起止号码，入库保管。

处方入库应物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”记录以下内容领用日期领用科室处方起止号码和数量领用人签名发放人签名。各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时，由各科室到专职管理部门领用 指定专职人员妥善保管。专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生院内通告。3麻醉药品第一类精神药品专用病历的管理制度 对门急诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历，其余患者不需建立"专用病历"。一类精神药品的配用，不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。医院在建立专用门诊病历时，应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件 要求其签署《知情同意书》并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。4、医生的处方权管理制度，经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医签名，签章 式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医科备案保存。5、医生的诊疗管理制度具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立专用门诊病历。医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门，急诊患3销其专用门诊病历，并上报所在地卫生行政部门。者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。6、处方用量管理制度377特殊情况，处方用量不超过一个月，但医师应当注明理由。具有专用病历的门，急诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方得超过7日用量，控缓释制剂 每张处方不得超过15日常用量。17、药师调剂权的管理，药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。8、门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理 1）麻醉药品精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，核查药品库存和有效期，做到日日帐物相符。注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。门诊、病区药房应当配备保险柜，调配窗口配备必要的防盗设施。麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品处方34）药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。9、药剂科麻醉药品、精神药品调配管理制度1）管理。门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识。行基数管理。科室内部门之间调拨须经科主任批准。麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作 确保正确无误 认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品处方权，处方用法用量是否符合要求。医院因抢救患者急需麻醉药品，如手续不完备时 可先发放该病例一次性使用剂量事后24小时内补办手续。 7）调配麻醉药品和精药品，调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，在药袋或瓿带回，并在处方上签全名。9）除需长期使用麻醉药品和第一类精神调换，药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”医院按照规定销毁处理，并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。1日发一日用量，出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。10.各临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用管理制度1）匙由专人保管。

专柜加锁，钥2）专人管理、备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理,双签名,确保帐物相符。麻醉药品和第一类精神药品的备用,各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品种、数量 上报院麻醉药品、精神药品管理机构分管院长批案 由药库或住院药房发给备用量

到药库或住院药房办理相关手续备作为各科备用药品 否则不得备用麻醉药品和第一类精神药品的日常领用,有备用针剂的科室凭电脑医用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜。麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理 医院各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时6）须有二人在场立即销毁处置麻醉药品和第一类精神药品使用后的第一类精神药品临床使用记录单”。使用过程中的特殊处理 患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂

除按残余液处理外

还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用” 患者拒绝使用未区药房。

应在当日内退还病各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的麻醉药品、第一类精神药品时 需要退库 药剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神药退库记录表” 办理入库手续后重新使用。使用麻醉药品和第一类精神药品后 应对患者进行严密观察 了解治疗效果及反应情况，并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的良反应时应采取积极的治疗措施 同时执“药品不良反应处理制度。931四、毒性药品的使用管理制度

严防过期。1、毒性药品须设毒剧药柜。实行专人、专柜、专账 贴明显标签加锁保管的方法。毒性药品须由具有责任心强药剂人员负责管理员。

业务熟练的主管药师以上的2完毕，必须经另一药师复核后方可发出、并行签名。

处方调配3医师处方。并写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字的毒性中药，患者购买时应山购买者所在机关单位出据购买证。4、毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品每次处剂量不得超过2日极量。处方一次有效 处方一般保存两年以备后查。5、毒性药品应该设立专账卡，每日盘点一次，日清月结 做到账物时间、处方医师姓名、调配人员姓名。6、管理人员交接时 应在科主任监督下进行交接 并在账卡上签字 严格交接 做到账物相符。五、放射性药品的使用管理制度1、医院使用放射性药品 必须设置核医学科、室 必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。应按照国务院卫生主部门的规定对核医学、药学技术人员进行放射性药物职业技术培训,核医学、药学技术人员经考核合格后 授予从事使用放射性药品的资格。非医学、药学专业技术人员未经培训 不得从事放射性药品使用工作。2、使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》 无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前6个月 医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后 换发新证。3、使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有质量管理制度。

并建立严格的4、收到放射性药品时、应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以及物理性状等 注意液体放射性药品有否破损、渗漏 注意发生器是否已作细菌培养、热原检查。5、放射性药品必须有适当的专门贮存场所，符合每种放射性药品所标签。6、放射性药品应由专人负责保管、双人双锁 建立放射性药品使用登记表册 每次使用时须认真按项目要求逐项填写。并做永久性保存。7、放射性药品用于病人前 应对其品种和用量进行严格的核对 特别是在同一时间给几个病人服药时 应仔细核对病人姓名及给药剂量。8

并报告上级机关。9、本院负责对使用的放射性药品进行临床质量检验 收集药品不良反应等项工作 并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、自治区、直市卫生行政部门汇总后报卫生部。10、放射性药品使用后的废物规定妥善处置。

包括患者排出物 必须按国家有关六、药品类易制毒化学品使用管理制度

应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库 柜 储存药品类易制毒化学品。专库应当设有防盗设施

专柜应当使用保险柜

专库和专柜应当实行双人双锁管理。储存场所应当设置电视监控设施 安装报警装置并与公安机关联网。应当建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当2品入库应当双人验收 出库应当双人复核 做到账物相符。领用人须熟知药品类易制毒化学品的有关知识。药品类易制毒化学品的领用量应不超过每周使用量 不应大批量领取积压。领用人应按照保管人员的要求在相关的领用凭证上签字。该类药品原则上不允许在门诊使用 因治疗疾病需要 必须在门诊使用的患者 由患者、患者近亲属或者患者的委托人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明可以购买药品类易制毒化学品药品制剂但是不得超过医用单张处方的最大剂量。使用易制毒化学品的科室应有专人保管建立使用台账如实记录品种、数量、日期、使用人、使用原因、保管人等情况。对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册