洁净室在线监测

洁净室在线监测第一页，共十四页，编辑于2023年，星期一软件特点基于Windows界面清晰而简单操作界面，无需特别培训就可以操作安装和组态简单，只需要简单的几个步骤就可以

完成组态和安装真正满足FDA21CFRpart11,可以在21CFR网站上

看到推荐：支持微生物采集控制，支持各种微差压、温湿度等

信号输入灵活的客户端支持数据导出成EXCEL格式第二页，共十四页，编辑于2023年，星期一系统优势全面监测:-尘埃粒子（20个）微差压、风速（可达到160个）温湿度微生物监测（可达到160个）可以同时监测:-冰箱、冻干机、培养箱温度超低温低温冷库、CO2和O2浓度水平第三页，共十四页，编辑于2023年，星期一系统优势真正模块化设计，安装简单方便，无需特别的工程。特别是在老生产线改造时尤为合适，大大缩短施工期。系统方便扩展，只需要增加控制柜模块即可。粒子传感器和墙体之间通过脐带式连接，带有快速真空管和通讯接插口，撤装非常方便。无需对每台粒子计数器设定IP地址，在粒子计数器校验维护时，当更换一台新的粒子计数器，不需要重新做任何设置，即插即用。全面的FDS，SAT,FAT，IOOQ等验证文件（中文）支持微生物采集器的校验。微生物和粒子一样，它也需要每年校验流量。第四页，共十四页，编辑于2023年，星期一系统优势HostPCEthernetIPAddress#1IPAddress#224VDCCeilingvoidCleanroomVacuumIP地址直接通过控制柜对粒子计数器控制可选择温湿度探头7000:VacuumcontrolvalveforeachsamplingpositionP4050-4E:VacuumPumpController第五页，共十四页，编辑于2023年，星期一系统优势HostPCRS485Address0Address024VDCCeilingvoidCleanroomP4050-4G:VacuumPumpController墙面安装面板，可带IP地址，直接控制粒子计数器。真空管快速接头通讯端口快速接头第六页，共十四页，编辑于2023年，星期一等动力采样头等动力采样头，采样管内抗静电设计最大长度–3metres最小弯曲半径100mm第七页，共十四页，编辑于2023年，星期一现场报警带信息显示声光报警，带信息显示，无需在洁净区安装触摸屏增加费用。直接静音按钮直接驱动报警灯Optional:AlarmStackBeaconAN1220AN1440第八页，共十四页，编辑于2023年，星期一P4050-4EP4055-4EEnVigil-Lite/PnPSystemPCwithWindowsXP,7.0,160GBHarddisk,CD-RW,1024MBRAM,17”WidescreenMonitor,USBPorts,EthernetPortAN1220AN1220RS485VacuumEthernet+24VdcBeacon+SounderEthernetEthernetRS485PlantRoomCleanRoomWatchdogIP#1IP#2IP#3IP#4IP#5IP#6IP#7IP#8第九页，共十四页，编辑于2023年，星期一P4050-4GP4050-4GEnVigil-PnPSystemPCwithWindows7.0/XP,160GBHarddisk,CD-RW,1024MBRAM,17”WidescreenMonitor,USBPorts,EthernetPortAN1220AN1220RS485VacuumRS485+24VdcBeacon+SounderRS485RS485PlantRoomCleanRoomWatchdogNetworkClientEthernetAddress1Address1第十页，共十四页，编辑于2023年，星期一针对隔离器的特别设计隔离器在VHP消毒时，尽管很多厂家宣称抗VHP，然而实际应用时，不可避免地产生VHP污染采样管的情况。不可避免会有VHP残留在粒子计数器的光学镜头上。当计数器重新开启时，残留在粒子计数器采样管内的粒子将不可避免地产生错误的采样数值。完整的解决方案就在PharmagraphSampleProbeParticleCounterGassingvalve第十一页，共十四页，编辑于2023年，星期一微生物采集的特别设计无需外接真空泵.软件自动监测微生物采集状态微生物采集间隔和采集时间可以任意设置可以无需手动停止样品可以在采样前、后、灌装时取出空气流速直接被软件控制GSK已经在使用了15min15min15min15minInterruptedSampling1minutesampletakenevery15minuteperiod=1000Lin2.5hours@100L/Minsamplerate.第十二页，共十四页，编辑于2023年，星期一PnPvs.LitePnPLite粒子计数器通讯串行或以太网通讯以太网计数器自由交换能力YesNo隔离器专业设计的GASSINGSUPPORTYesNo真空控制YesYes环境探头I/OYesYes网络客户端YesYes可以独立组态为环境监测系统YesNo微生物监测ActiveAirHeadandFullViableOptionNo报警信息显示YesYes系统看门狗YesYes通用报警模块YesYes系统交换支持YesYes销售渠道PharmagraphHachOnly第十三页，共十四页，编辑于2023年，星期一enVigi-Lite/PnPSummary所有的粒子传感器都有独立的真空源，也可以设计为中心真空源系统:P4050/55提供简单的模块化设计是灌装线系统的