乳疬中医外科临床诊疗指南

中医外科临床诊疗指南乳疬编号：SATCM—2015—BZ〔082〕编写说明提出单位：中华中医药学会归口单位：中华中医药学会承担单位：浙江省中医院项目工作组成员：王蓓裴晓华陈红风卞卫和赵春英薛晓红孟旭莉徐海斌徐斌胡可林旭丰二0—六年九月中医外科临床诊疗指南乳疬（修订）编写说明《中医外科临床诊疗指南乳疬（修订）》项目于2014年12月由国家中医药管理立项，浙江省中医院承担。按照《国中医法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案通知”》要求，中华中医药学会组织成立中医外科诊疗指南专家指导组。经个人报名、外科专家指导组协调后于2015年6月份成立乳疬（修订）项目工作组。项目工作组按照统一要求，开展了文献研究、两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价（方法学质量评价、临床一致性评价）等工作，并在项目工作组多次系统分析研究基础上，按照中医药临床诊疗指南编写规则，完成了起草阶段工作，形成了《中医外科临床诊疗指南乳疬（修订）》的草案，包括：引言、范围、术语和定义、诊断、辩证、治疗以及参考文献等部分。经专家指导组审核后，报中华中医药学会网上开展为期一月的公开征求意见，在此基础上，在形成送审稿。现就《中医外科临床诊疗指南乳疬（修订）》编写说明如下说明。一、工作简况（一）任务来源、协作单位、主要起草人及其所做工作2014年12月由国家中医药管理局发布《国中医法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案通知”》，立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目修订工作，其中中医外科临床诊疗指南乳疬，项目承担单位浙江省中医院，项目负责人王蓓。本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调，中华中医药学会组织中医临床诊疗指南制修订专家总指导及乳腺科专家指导组负责技术指导和项目执行督导。浙江省中医院为本项目的主要完成单位，协作单位有北京中医药大学第三附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、江苏省中医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳医院、浙江省立同德医院、杭州市中医院、金华市中心、医院、金华市中医院、丽水市中医院等。指南主要起草人及其所做工作：本项目主要负责人：王蓓、裴晓华。主要起草人包括:王蓓裴晓华陈红风卞卫和赵春英薛晓红孟旭莉徐海斌徐斌胡可林旭丰。（二）主要工作过程2015.6在中医外科临床诊疗指南专家指导组指导下组建乳疬（修订）11个单位组成的项目工作组。随即开展了文献研究工作。2015.7-2015.7制定文献检索策略，获取国内外相关研究文献并分析。2015.8-2016.2在文献研究和前期准备的基础上，结合专家共识，起草乳疬中医诊疗指南。2015年11月工作组在中医外科临床诊疗指南专家指导组的指导下，填写《中医外科临床诊疗指南乳疬（修订）项目任务书》，报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司法签字盖章批准。2016年4月在南京召开中医外科临床诊疗指南中期汇报。2016.2-2016.6进行第一轮专家问卷调查，总结各专家意见修改乳疬初稿。2016.6-2016.8进行第二轮专家专家问卷调查，根据专家意见继续修改指南。本指南编制过程如下图所示：二、指南编制原则和确定标准主要内容的论据（一）编制原则本指南编制遵循“科学性”、“实用性”、“规范性”原则，按照“能够为中医行业内实际应用，能被行业广泛接受和认可，病与国际诊疗指南接轨”的要求，参照中国刘建平教授提出的关于传统医学证据分级的建议形成的循证性中医临床实践指南编制技术方法开展乳疬指南（修订）研究。科学性本指南在编制过程中，严格遵循科学性原则。在指南修订的不同过程中分别采用“文献研究”、“专家问卷调查法（Delph法）”相结合的研究方法，保证了诊疗指南的科学性。在文献研究中参照中国刘建平教授提出的关于传统医学证据分级的建议和采用的是GRADE工作组2004年发表的专家共识，其中“文献检索”要求查找与乳疬相关的现代文献及古代文献，在“证据分级”中，同样采用上述方法对证据分级。专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药行业的具体情况，提出了具有代表性权威性的调查专家遵选方法，各轮问卷的形成方法、分析方法，使之成为有效凝聚专家共识的方法。实用性本指南研制的目的主要是在循证医学基本原则的指导下推荐有循证医学证据的乳疬中医药诊治方法。指导临床医生、护理人员规范使用中医药进行实践活动，提高临床疗效和患者生活质量，节省医疗资源。规范性本指南在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规监督司、中华中医药学会、中医临床诊疗指南修订专家总指导组及外科专家指导组的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准•中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》以及已经颁布的各项相关标准、指南实施。所采用的技术方法，包括文献检索和文献评价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成方法等，均按照国家比较公认，为《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准•中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》所采纳的方法进行。保证本指南的研究方法，包括技术方法及行成的指南名词术语、诊疗措施、语言文字等的规范性要求。（二）确定指南主要内容的方法和论据指南的主要内容《中医外科临床诊疗指南乳疬（修订）》共有6个组成部分：范围、术语和定义、诊断、辩证、治疗。确定指南主要内容的方法（1）文献收集和筛选2015年7月制定文献检索策略，获取国内外相关研究文献并阅读分析。

古代文献文献检索策略11医论医案类计数611.医论医案类 11.1医案膏方乳病11.医论医案类 11.1医案一•外科乳痈乳岩11.医论医案类 11.1医案11.医论医案类 11.1医案乳串11.医论医案类 11.1医案张聿青医案 卷十九续名医类案 卷三十张聿青医案 卷十九续名医类案 卷三十花韵楼医案 正文陈莘田外科方案卷四陈莘田外科方案卷四11.医论医案类11.2医论医话先醒斋医学广笔记卷之三肿毒本草类计数1本草类 3.1综合本草3.13明代本草本草汇言卷之九方书类计数8方书类 4.1综合方书4.13明代方书 普济方卷二百七十六颈项部瘰疬门主方方书类 4.1综合方书4.13明代方书 普济方卷二百八十八4.方书类 4.1综合方书4.14清代民国方书种福堂

公选良方 卷四•公选良方古方汇4.方书类 4.1综合方书4.14清代民国方书古方汇精卷三4.方书类 4.4单方验方经验丹方汇编经验丹方汇编疬疮乳部乳岩4.方书类4.44.方书类4.4单方验方科香附丸4.方书类4.4单方验方4.方书类4.4单方验方综合医书类计数6综合医书类杂方（第二十三）综合医书类机略一首（集次见凡例）综合医书类综合医书类综合医书类综合医书类绛囊撮要妇人鸡鸣录外科第十五凌临灵方头项结核丹溪治法心要 卷八（小儿科）医经小学卷之四病机第四病简明医彀卷之七补遗胎产诸方医述卷十三•女科原旨杂病类证治裁卷之八乳症论治村居救急方村居救急方卷四妇人科临证各科类计数6临证各科类9.1内科9.11内科通论医学从众录卷八临证各科类9.1内科9.11内科通论证治摘要卷下

临证各科类9.2妇产科9.21妇产妇科玉尺卷六临证各科类9.4外伤科9.41外科通论疡医大全卷十八临证各科类9.4外伤科9.42外科专论疡科捷径卷中临证各科类9.4外伤科9.42外科专论疬科全书辨疬症之证治贝母白芷内消汤计数1贝母白芷内消汤中医辞典计数5中医辞典名药中成药十四、祛痰止咳平喘药中医辞典名药中成药一、妇科用药中医辞典名药中成药一、妇科用药中医辞典名药中成药七、肿瘤用药中医辞典名言八画气”字定之矣。第二篇常用中成药第三篇专科专病中成药第三篇专科专病中成药第三篇专科专病中成药第二篇常用中成药第三篇专科专病中成药第三篇专科专病中成药第三篇专科专病中成药【、】 治乳症，不出一”1）数据库CNKI，维普，万方，CBM2）检索公式及文献数量:乳疬+中药 经过整理452条SU=（'男性乳房发育症'+'乳房发育异常,+'乳房发育症,+,乳房异常发育,+'乳疬'+'性早熟'）andSU=（'中医'+'中药'+'中医药'+'方剂'+'中成药'+'中药合剂'+,汉方'）乳疬+证型 经过整理55条SU=（'男性乳房发育症'+'乳房发育异常,+'乳房发育症,+,乳房异常发育,+'乳疬'+'性早熟'）andSU=（'肝气郁结'+'痰瘀互结,+'冲任失调,+,肾气亏虚'+,证型'）乳疬+具体中药 经过整理4条SU=（'男性乳房发育症'+'乳房发育异常,+'乳房发育症,+,乳房异常发育,+'乳疬'+'性早熟'）andSU=（'逍遥萎贝散'+'二陈汤'+'桃红四物汤'+'二仙汤'+,左归丸'）乳疬+中成药 经过整理81条SU=（'男性乳房发育症'+'乳房发育异常,+'乳房发育症,+,乳房异常发育,+'乳疬'+'性早熟'）andSU=（'小金丸'+'小金丹'+,逍遥丸'+'乳癖散结颗粒'+'乳癖散结胶囊'+'岩鹿乳康胶囊'+'乳癖消'+'乳块消'+'内消瘰疬丸'+'乳宁片'+'乳增宁片'+'乳核散结片'+'中成药'+'中药合剂'）乳疬+外治法 经过整理22条SU=（'男性乳房发育症'+'乳房发育异常,+'乳房发育症,+,乳房异常发育,+'乳疬'+'性早熟'）andSU=（'外治法'+'外治'+'中药外敷'+'中药外敷法'+'中药外敷疗法'+'中药外用'+'中药外治'+'中药外用法,+'中药外治法'+'阳和解凝膏'+'黑退消'+'桂麝散'+'白附子'+'蟾蜍皮'+,外用'+'大黄'）乳疬+针灸 经过整理4条SU=（'男性乳房发育症'+'乳房发育异常,+'乳房发育症,+,乳房异常发育,+'乳疬'+'性早熟'）andSU=（'针灸'+'针灸疗法'+'针灸治法,+,针刺'）乳疬+推拿 经过整理5条SU=（'男性乳房发育症'+'乳房发育异常,+'乳房发育症,+,乳房异常发育,+'乳疬'+'性早熟'）andSU=（'推拿'+'推拿功法'+'推拿疗法,+,推拿手法,+,推拿治疗,+,推拿法'+'内关'+'公孙'+'三阴交'+'阴陵泉'+'足三里'+'膻中'+'乳根'+'手三里'+'背俞穴,+'太溪'+,阿是穴'+'揉法'+'点法'+,按法,+,提拿法'+'按揉法,+'振腹法'+'穴位,）外文文献1） 数据库pubmed2） 检索公式及文献数量：原发男性乳房发育经过整理211条TOC\o"1-5"\h\z（ "Gynecomastia/diagnosis"[Mesh] OR"Gynecomastia/pathology"[Mesh] OR"Gynecomastia/physiology"[Mesh] OR"Gynecomastia/physiopathology"[Mesh] OR"Gynecomastia/preventionandcontrol"[Mesh]OR"Gynecomastia/surgery"[Mesh] OR"Gynecomastia/therapy"[Mesh])继发男性乳房发育经过整理70条("Male"[Mesh]AND"Breast/growthanddevelopment"[Mesh])AND("PathologicalConditions,SignsandSymptoms"[Mesh]OR"Medicine/adverseeffects"[Mesh]OR"Neoplasms"[Mesh])女性真性性早熟性乳房发育经过整理137条("Breast/abnormalities"[Mesh]OR"Breast/growthanddevelopment"[Mesh])AND"Puberty,Precocious"[Mesh])AND"Female"[Mesh])AND"Child"[Mesh]女性假性性早熟性乳房发育 经过整理115条("Breast/abnormalities"[Mesh]OR"Breast/growthanddevelopment"[Mesh])NOT"Puberty,Precocious"[Mesh]AND"Female"[Mesh]AND"Child"[Mesh]确定指南主要内容的依据循证医学技术：证据分级根据刘建平教授关于传统医学证据分级的建议分为五级证据推荐强度参考目前较为公认和被普遍采用的是GRADE工作组制定的方法证据级别参照中国刘建平教授提出的关于传统医学证据分级的建议la：由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这四种研究中至少有两种不同类型的研究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致。lb：具有足够把握度的单个随机对照试验。Ila：半随机对照试验或队列研究lib：病例对照研究Illa:历史性对照的病例系列mb：自身前后对照的病例系列w：长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法。V：未经系统研究验证的专家观点和临床经验，以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法。推荐强度采用的是GRADE工作组2004年发表的专家共识，形成以下推荐分级：推荐使用：有充分的证据支持其效应，应当使用（基于I级证据）。有选择性的推荐：有一定的证据支持，但不够充分，在一定条件下可以使用（基于i、m级证据）建议不要使用：大多数证据表明效果不良或弊大于利（基于i、m级证据）。禁止使用：有充分的证据表明无效或者明显地弊大于利（基于I级证据）（无减毒增效作用）W、V级证据因为存在疗效的不确定性，无法作为推荐的依据。但是可以作为进一步研究的依据或假说，为未来的研究提供线索。指南的修改（1） 修订的指南在原有指南的基础上完善部分内容如背景介绍、引言、摘要、治疗。（2） 在治疗中保留原分证论治中肝气郁结证据等级：Ia级痰瘀互结证据等级：IIIb级冲任失调证据等级：IIIb级肾气亏虚证据等级：IIIb级（3）现添加其他处方：自拟消疬汤证据等级：IIa级自拟消疬散结汤证据等级：Ib级自拟疏