公司质量方针和质量目标管理制度参考分享

湖北武当金鼎制药有限公司 GMP文件——公司质量方针和质量目标管理制度（ SMP-ZL-001：00）湖北武当金鼎制药有限公司GMP文件题目公司质量方针和质量目标管理制度文件编码SMP-ZL-001：00颁发部门质量管理部生效日期制定人部门审核QA审核批准人制定日期审核日期审核日期批准日期分发部门总经理、副总经理及公司各部门变更历史新订□修订□说明:一.目的：统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。二.范围：公司所有员工目标的管理。三.职责：公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。四.正文：1.总则公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。2.公司的质量方针：至善的工作质量保证至上的产品质量，至善的产品质量服务至上的大众健康。2.1质量方针释义解读：2.1.1 依照国家药品管理法、药品生产质量管理规范及不断施行的国家新的法规政策与标准，不断完善、持续改进我们的工作，并通过不断的学习、培训 ，提高员工工作能力和规范执行能力、不断提高我们的工作质量。2.1.2 产品质量，在公司和全体员工心中具有至上的地位，只有不断完善至臻的工作质量，才可以保证至上的产品质量。2.1.3 大众健康，是公司的至上责任， 也是全体员工的至上责任， 把大众健康奉为至上，体现了公司质量工作的最高宗旨。 只有不断完善至臻的产品质量才能真正起到对大众健康负责的体现。2.1.4 服务，是公司工作的重要理念：内部管理工作的相互服务意识，公司产品为大众的服务理念，将两个服务深入的贯通到全体员工的工作思想中。3.公司的质量目标第 1页共3页湖北武当金鼎制药有限公司 GMP文件——公司质量方针和质量目标管理制度（ SMP-ZL-001：00）研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。生产部门：出厂产品合格率100%。销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。发运：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。贮存：药品贮存符合药品贮藏条件。物料部门：保证采购的物料质量符合要求。4.职责：4.1总经理4.1.1批准公司质量方针与质量目标4.1.2确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。4.2质量受权人及各部门主管4.2.1宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。4.2.2指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。4.3公司各部门必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。5.质量目标实施流程：顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。分目标产品改进项目：每年由生产技术部统计一次。工艺改进项目：每年由生产技术部统计一次。过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产技术部每月统计一次。准时交货率：每季度由销售部经理统计一次。顾客投诉及退货次数：每季度由销售部经理统计一次。工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。由质量部每月统计一次。生产计划完成率：由供应部计划下达负责人每月统计一次。因交货期遭顾客投诉次数：由质量部部长每季度统计一次。因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部部长每季度统计一次。进货检查合格率：每月由质量部部长根据实际检查结果统计一次。物资准时到货率：每月由生产技术中心总监统计一次。2页共3页湖北武当金鼎制药有限公司 GMP文件——公司质量方针和质量目标管理制度（ SMP-ZL-001：00）新产品注册数：由研发中心总监每年统计一次。同时统计申报文件及办理手续一次通过率。质量改进率：每月度由质量部部长统计一次。人员受培训率：每年由办公室主任统计一次。卫生管理制度1 总则1.1 为了加强公司的环境卫生管理，创造一个整洁、文明、温馨的购物、办公环境，根据《公共场所卫生管理条例》的要求，特制定本制度。1.2 集团公司的卫生管理部门设在企管部，并负责将集团公司的卫生区域详细划分到各部室，各分公司所辖区域卫生由分公司客服部负责划分，确保无遗漏。2 卫生标准2.1 室内卫生标准2.1.1 地面、墙面：无灰尘、无纸屑、无痰迹、无泡泡糖等粘合物、无积水，墙角无灰吊、无蜘蛛网。2.1.2 门、窗、玻璃、镜子、柱子、电梯、楼梯、灯具等，做到明亮、无灰尘、无污迹、无粘合物，特别是玻璃，要求两面明亮。2.1.3 柜台、货架：清洁干净，货架、柜台底层及周围无乱堆乱放现象、无灰尘、无粘合物，货架顶部、背部和底部干净，不存放杂物和私人物品。2.1.4 购物车（筐）、直接接触食品的售货工具（包括刀、叉等）：做到内外洁净，无污垢和粘合物等。购物车（筐）要求每天营业前简单清理，周五全面清理消毒；售货工具要求每天消毒，并做好记录。2.1.5 商品及包装：商品及外包装清洁无灰尘（外包装破损的或破旧的不得陈列）。2.1.6 收款台、服务台、办公橱、存包柜：保持清洁、无灰尘，台面和侧面无灰尘、无灰吊和蜘蛛网。桌面上不得乱贴、乱画、乱堆放物品，用具摆放有序且干净，除当班的购物小票收款联外，其它单据不得存放在桌面上。2.1.7 垃圾桶：桶内外干净，要求营业时间随时清理，不得溢出，每天下班前彻底清理，不得留有垃圾过夜。2.1.8 窗帘：定期进行清理，要求干净、无污渍。2.1.9 吊饰：屋顶的吊饰要求无灰尘、无蜘蛛网，短期内不适用的吊饰及时清理彻底。2.1.10 内、外仓库：半年彻底清理一次，无垃圾、无积尘、无蜘蛛网等。2.1.11 室内其他附属物及工作用具均以整洁为准，要求无灰尘、无粘合物等污垢。2.2 室外卫生标准2.2.1 门前卫生：地面每天班前清理，平时每一小时清理一次，每周四营业结束后有条件的用水冲洗地面（冬季可根据情况适当清理），墙面干净且无乱贴乱画。2.2.2 院落卫生：院内地面卫生全天保洁，果皮箱、消防器械、护栏及配电箱等设施每周清理干净。垃圾池周边卫生清理彻底，不得有垃圾溢出。2.2.3 绿化区卫生：做到无杂物、无纸屑、无塑料袋等垃圾。3 清理程序3.1 室内和门前院落等区域卫生：每天营业前提前10分钟把所管辖区域内卫生清理完毕，营业期间随时保洁。下班后5-10分钟清理桌面及卫生区域。3.2 绿化区卫生：每周彻底清理一遍，随时保持清洁无垃圾。4 管理考核4.1 实行百分制考核，每月一次（四个分公司由客服部分别考核、集团职能部室由企管部统一考核）。不符合卫生标准的，超市内每处扣0.5分，超市外每处扣1分。4.2 集团坚持定期检查和不定期抽查的