DB3205-T 1020-2021 血站采血服务规范

ICS

03.080.99CCS

C

00DB3205 DB3205/T

1020-2021血站采血服务规范Specification

for

collection

service

at

blood

station2021-06-11

发布 8

实施苏州市市场监督管理局 发布DB3205/T

1020-2021 前言

................................................................................

III1

范围

...............................................................................

12

规范性引用文件

.....................................................................

13

术语和定义

.........................................................................

14

总则

...............................................................................

25

人员要求

...........................................................................

25.1 人员配置

.....................................................................

25.2 人员资质

.....................................................................

25.3 服务礼仪

.....................................................................

35.4 培训考核

.....................................................................

35.5 健康检查

.....................................................................

36

服务环境要求

.......................................................................

36.1 采血场所

.....................................................................

36.2 环境卫生

.....................................................................

36.3 标志标识

.....................................................................

47

.............................................................

47.1 设施设备

.....................................................................

47.2 用品物料

.....................................................................

48

服务流程与质量要求

.................................................................

58.1 概述

.........................................................................

58.2 报名登记

.....................................................................

58.3 健康征询

.....................................................................

68.4 健康检查

.....................................................................

68.5 血液采集

.....................................................................

68.6 颁发献血证

...................................................................

78.7 跟踪回访

.....................................................................

89

安全与应急

.........................................................................

89.1 安全

.........................................................................

89.2 应急

.........................................................................

810

....................................................................

810.1 服务评价

....................................................................

810.2 服务改进

....................................................................

9附录

A（资料性） 血站采血服务用语

...................................................

10附录

B（资料性） 献血者登记表

.......................................................

12附录

C（资料性） 献血前应知内容

.....................................................

13附录

D（资料性） 献血前健康状况征询表

...............................................

14附录

E（资料性） 献血前检查记录表

...................................................

16附录

F（资料性） 献血前知情同意书

...................................................

17DB3205/T

1020-2021附录

G（资料性） 献血不良反应分类及处置

..............................................18附录

H（资料性） 采血记录表

..........................................................19参考文献

............................................................................. 20DB3205/T

1020-2021 本文件按照

GB/T

《标准化工作导则 第

1

部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由苏州市中心血站提出。本文件由苏州市卫生健康委员会归口。本文件主要起草人：张辉、王明元、严伟斌、吴建香、肖琦、伏长青、顾莉芳、吴卫国、李建祥、蒋敏、谢淑红、陈炜、蒋靓、周群刚、潘志荣、王承祖、周怡、周文渊、王芳、潘陈栋。本文件为首次发布。IIIDB3205/T

1020-20211

范围量要求、安全与应急、服务评价与改进。本文件适用于血站采血的运行、管理与服务。献血屋、献血车和临时采血点的采血服务参照执行。2

规范性引用文件(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T

10001（所有部分） 公共信息图形符号

第

1

部分：通用符号GB

18466 医疗机构水污染物排放标准GB

18467 献血者健康检查要求WS/T

输血医学术语WS/T

献血场所配置要求WS/T

献血不良反应分类指南3

术语和定义WS/T

界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1采血场所blood

place为献血者提供采血前健康征询、健康检查和血液采集等服务的场所。3.2穿刺

puncture采血时将采血针通过皮肤及皮下组织进入静脉的过程。3.3单采 apheresis离机自动完成。[来源：WS/T

203—2020，4.2]3.4全血 whole

blood采用特定的方法将献血者体内一定量外周静脉血采集至血袋内，与一定量的血液保养液混合而成。[来源：WS/T

203—2020，5.1.1]DB3205/T

1020-20213.5卫生技术人员health

person员。3.6献血者blood

donor给予全血或血液成分者。通常在未特别注明的情况下献血者指自愿无偿献血者。[来源：WS/T

203—2020，4.3]3.7献血不良反应 blood

donation

adverse

reaction神经反应。[来源：WS/T

203—2020，5.1.10]3.8血站 blood

分支机构。4

基本要求4.1 血站应经省级人民政府批准，报国家卫生行政部门备案，并取得省级卫生行政部门颁发的、有效4.2 血站应在规定范围内开展血液采集工作，接受卫生行政主管部门的监督检查。4.3 血站应遵循献血自愿的原则采集血液，并为献血者提供安全卫生的服务场所、便利的条件和优质的服务。4.4 血站应建立健全人员、环境卫生、服务质量、安全与应急、监督评价等管理制度。4.5 血站采血服务应配备专业人才队伍，使用符合国家相关标准要求的设施设备、用品物料，保障服务质量和血液质量。5

人员要求5.1 人员配置5.1.1 血站卫生技术人员数量与年采血量参考比例不低于

8

人：1000

升。5.1.2

80%以上。5.1.3 血站卫生技术人员和管理人员中具有本科及以上学历的占

以上。5.2 人员资质5.2.1 管理人员医学专业本科及以上学历、卫生中级及以上职称，具备良好的组织协调、沟通交流的能力。DB3205/T

1020-20215.2.2服务人员5.2.2.1 卫生技术人员应具备岗位要求的学历、职称证书和业务技能，医护人员还应具备国家认定的执业资格证书。5.2.2.2 工勤、物业人员应具备岗位要求的相关资格证书，如电工应持有特种作业操作证、保安应持有保安员资格证。5.2.2.3 志愿者应经过献血知识、服务礼仪等综合培训。5.3 服务礼仪5.3.1 应统一着装、佩戴工作证。卫生技术人员不得佩戴戒指、手镯（链）等影响操作的饰物。5.3.2 应使用规定的服务用语（见附录

A5.3.3 行为举止应稳重、大方、得体，解答问题耐心细致。5.4 培训考核5.4.1 血站应制定人员培训计划，培训内容包括：运营管理、血液安全、专业技能、服务礼仪、职业道德、医学伦理等。5.4.2 卫生技术人员每年应接受不低于7520学时。5.4.3 服务人员均应经过岗位培训并通过考核，方可从事相关工作。5.5健康检查卫生技术人员每年应进行一次经血传播病原体感染情况的检测，检测结果中任何一项指标不合格，均不得从事采血工作。6

服务环境要求6.1场地设置6.1.1 每个血站内应至少设立

1

个采血场所。6.1.2 采血场所应分别设置报名登记区、等候区、健康征询与检查区、血液检测区、血液采集区、休息区。其中，血液采集区宜分别设置全血采集区和血小板采集区。6.1.3 固定采血区域面积符合

WS/T

401

的要求。6.2 环境卫生6.2.1

℃～30

20%～80%）。6.2.2全血采集区空气沉降菌平均菌落总数应≤皿（5min总数应≤4CFU/皿（15min

6.2.3废弃采血器材应按医疗废物分类、收集、处置，其他垃圾按生活垃圾分类要求放置，污水排放DB3205/T

1020-2021应符合

GB

18466

要求。6.3 标志标识6.3.1 采血场所内应设置功能明确的标识标记，如：区域标识、导向标识、安全标识等，标识标记符合

GB/T

10001（所有部分）要求。6.3.2 采血场所内应明示与采血服务、血液知识相关的内容，如：采血服务流程、献血注意事项、回告和投诉电话等。7

7.1 设施设备7.1.1 采血场所应配备但不限于以下设施设备：a) 源（

分钟以上；b) 给排水设施。血液采集区应单独配备洗手设施；c) 信息登记；d)消防设施，如灭火装备、个人防护器材等；e) 机、血小板回输加温仪、血细胞分析仪、转氨酶快速检测设备、血红蛋白仪、血小板震荡仪、血压计、温湿度计、体温计、热合机、血液冷藏箱、空气消毒机等；f) 供献血者使用的休息设施。7.1.2 采血场所宜配备以下设施设备：a) 智能采血系统；b) 献血者专用停车位；c)无偿献血音、视频宣传设备；d) 血站采血场所自动叫号等控制献血人流设施。7.1.3 包含但不限于以下设备应符合检定或校准要求，并张贴合格标识：a)

体重秤；b)

血压计；c)

体温计；d)

血液冷藏箱；e)

采血秤；f)

温湿度计；g)

血细胞分离机；h)

血细胞分析仪；i)

血小板震荡仪。7.2 用品物料7.2.1 采血场所应配备满足采血业务需要的用品物料，如：采血袋、标本管、医用手套、血型检测试血针、一次性无菌移液枪头、创口贴、免洗手消毒剂、医疗废物专用包装袋和容器、个人防护用品等。DB3205/T

1020-20217.2.2 采血场所应配备无偿献血服务卡、点心和饮用水，宜配备无偿献血纪念品等。7.2.3 突发呼吸道传染性公共卫生事件期间，宜为献血者提供个人防护用品，如：口罩、纸巾等。8

服务流程与质量要求8.1 概述程见图

1

所示。

图

1采血服务流程图8.2报名登记8.2.1献血者应出示真实有效身份证件，服务人员核对后将信息录入血液管理信息系统。宜采用身份证阅读器读取献血者身份信息、采用人脸识别系统核对献血者身份。DB3205/T

1020-20218.2.2 应做好解释工作。

GB

8.2.3

B。8.3 健康征询8.3.1 医护人员应对献血者履行书面告知义务，献血者献血前应知内容见附录

C。8.3.2 医护人员提醒献血者仔细阅读献血前健康状况征询表（见附录

D）的内容、如实回答问题，对献血者提出的疑问应耐心解答。8.3.3 工作人员将健康征询结果录入血液管理信息系统。健康征询结果不符合献血要求时，应做好相应的沟通、解释工作。8.4 健康检查8.4.1 医护人员按照

GB

18467

E。8.4.2 其结果除符合

18467

确定的献血前血液检测要求外，还应满足以下要求：a) 全血：1) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）：≤45U/L；2) 乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体（HBsAg/TPb) 单采血小板:1) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）：≤45U/L；2) 乙型肝炎病毒表面抗原/）、丙型肝炎病毒（）、艾滋病病毒（HIV）应无反应性。3) 目视观察或设备判定应非乳糜血。8.4.3 献血者的健康检查结果不符合献血要求时，卫生技术人员应做好献血者的沟通、解释工作。8.5血液采集8.5.1信息核对F）。

GB

8.5.2 采血器材准备医护人员准备与预计采血量相适宜的采血器材，并对主要器材进行以下检查。a)全血：1) 采血袋的规格、外观、气密性、有效期等是否符合要求；2)采血秤是否处于正常工作状态。b) 单采血小板：DB3205/T

1020-20211) 单采耗材的外观、气密性、有效期等是否符合要求；2)血细胞分离机是否处于正常工作状态，参数设置是否正确。8.5.3 献血适宜性评估行采血；如仍不适宜，应终止采血。8.5.4静脉评估

采血。8.5.5消毒8.5.5.1护士进行手消毒，宜采用乙醇和正丙醇为有效成分的速干手消毒凝胶对手消毒。8.5.5.2 护士对献血者的穿刺部位进行消毒。消毒应以穿刺点为圆心，自内向外螺旋式旋转涂拭，消毒面积不小于

6

cm*8

cm，消毒次数不少于

2

次，作用时间不少于

1

分钟。宜选用含碘消毒剂，对碘过敏者应选用其他消毒剂。8.5.6 采血8.5.6.1

0.5cm

～1.0cm

0.5cm

～1.0cm过程中，应完成以下事项：a) 应及时调整针头位置；b) 情况，献血不良反应分类及处置方法见附录

G；c)加强与献血者的沟通，缓解献血者紧张情绪，沟通内容可包括：血液知识、设备提示（警示）音的意义、下一项主要操作内容等。8.5.6.2 如需重新穿刺，应征得献血者同意后，在其另一只手臂重复

8.5.3、8.5.4、

操作。8.5.6.3护士按血液检测要求留取血液标本。8.5.7拔针8.5.7.1 采血量达到设定值时，护士嘱咐献血者松拳，松开止血带，关闭止流夹，拔出采血针，并用10

分钟～

分钟，嘱咐献血者感觉无不适方可离开，敷料

4

小时后去除。

10

20

8.5.7.2

H后，按血液暂存要求存放血袋。8.6 颁发献血证书面材料，宜提供献血纪念品、无偿献血关爱保险等。DB3205/T

1020-20218.7 跟踪回访8.7.1 血液检测完成后，血站应将血液检测结果告知献血者。8.7.2 血站应对有不良献血反应的献血者进行跟踪回访，做好回访记录，并根据献血者的情况给予专业指导。9

安全与应急9.1安全9.1.1 血站应建立和维护信息化管理系统，依法记录献血者献血时间、献血量等信息，保障献血者个人信息安全。9.1.2 血站应安排数量适当的物业人员，维持血站常规秩序和环境卫生。9.1.3 采血用品物料的质量应符合国家相关标准，保障献血者健康、血液质量安全。9.1.4 监控和报告等。9.1.5突发传染性公共卫生事件期间，血站应按疫情防控规定的要求，增加相应的安全防控措施。一般包括：a) 加强安保和场所消毒清洁；b) 增加针对疫情特征的询问和检查；c) 配备个人安全防护用品；d) 9.2 应急9.2.1 血站建立健全突发事件的处理机制，制定突发公共卫生事件、献血者突发身体状况、设施设备故障、停电断网、消防安全、职业暴露等应急预案，并定期组织安全应急演练。9.2.2 采血场所应配备处理献血不良反应和职业暴露的急救用品与器材，如：医用给氧设施、简易急救箱等。10

服务评价与改进10.1 服务评价10.1.1 评价主体抽取不低于采血场所上一年度总献血人次

1%的献血者作为评价主体。10.1.2评价内容服务评价内容应包括但不限于：——采血服务相关法律、法规、政策及血液相关知识的宣传；——服务技能；——服务礼仪；——采血场所环境卫生；——采血器材质量。DB3205/T

1020-202110.1.3 评价方法服务评价方法包括：——电话回访；——向献血者发放调查问卷；——媒体与第三方机构监督；——其他。10.1.4 评价汇总每年至少组织一次评价的汇总与分析。10.2 服务改进10.2.1 血站应根据评价结果及时制定改进方案并实施，并组织人员进行监督。10.2.2 实施。DB3205/T

1020-2021附录 A（资料性）血站采血服务用语A.1 接待服务用语A.1.1 见面时——“先生/女士，您好！献血吗？”——“请问您吃早/午餐了吗？早/午餐是否油腻？早/——“先生/A.1.2 登记时——A.1.3 健康检查时——“先生/女士，请按样表填一份表格。为了您的健康和受血者的安全，请您认真阅读并如实勾——“先生/

18

50kg45kg，——“————“×××先生//××咨询,该部门人员将会给您予以解释,谢谢。”——A.1.4 血液采集时——“先生/女士，请坐，请将手臂伸直，衣袖拉高，献血过程中请您放轻松，如果感到任何不适——“先生/

10

A.1.5采血结束时——“现在您感觉怎么样？”——“请您记住献血后

1

4

——“×××先生/女士，这是您的献血证，您这次献血×××ml，血型是×型，请到一楼服务台或车下（本部或采血车）领取纪念品（这是您的纪念品——“这是一张献血服务卡，里面有献血后注意事项及献血相关政策，请了解一下。”——“这是关于血小板的介绍，请您了解一下。”——DB3205/T

1020-2021A.2 热线服务用语——“您好，×××血站，请问需要帮助吗？”————“×××先生//11中国

QQ）：

1.

2.

DB3205/T

1020-2021附录 B(资料性)献血者登记表表

B.1

给出了献血者信息采集的内容。表

表

B.1

献血者登记表DB3205/T

1020-2021附 录 C（资料性）献血前应知内容C.1 安全的血液可挽救生命，不安全的血液却能危害生命。安全的血液只能来自于以利他主义为动机和具有健康生活方式的献血者。请高危行为者（如有静脉药瘾史、男男性行为、艾滋病或性病等）治法》第

条和第

条规定，可被追究相应的民事责任。C.2请不要为了化验而献血。国家提供艾滋病免费咨询和检测服务，如有需要，请与当地疾病控制中心联系（联系电话可查询全国公共卫生公益热线

12320）。C.3 为了对您的健康状况和是否适宜献血进行评价，您需要如实填写健康状况征询表。如果表中提问涉及到您的隐私或令您感到不舒服，请您谅解。C.4《血站管理办法》规定，献血者在献血前应出示真实的身份证件，血站应进行核对并登记，请给予支持。C.5 如果您认为已捐献的血液可能存在安全隐患，请在第一时间内告诉我们（回告电话：××××××××）。C.6献血过程是安全的。血液采集使用一次性无菌耗材以保证献血者安全。有些人偶尔会出现如血前、后应注意的事项，以减低献血不适发生的可能。C.7 血站严格遵从国家规定进行血液检测，将检测合格的血液用于临床，不合格血液将按照国家诊断依据。C.8 根据《传染病防治法》规定，血站将艾滋病等检测阳性的结果及其个人资料向当地疾病控制中心报告。我们承诺对您的相关信息严格保密。13

24

15

17

18

19

HIVHIV

4)

5)

DB3205/T

1020-2021附录D（资料性）献血前健康状况征询表表

D.1

给出了献血者献血前健康状况征询内容。表

表

D.1 献血前健康状况征询表

1980

20

1980

21

23

241)

2)

3)

4)

5)

6)

7)

25

13)