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年4月19日公司三牛面业质量管理手册文档仅供参考河北三牛面业有限公司质量手册(含程序文件)文件编号:SN/SC-A0-受控状态:分发号:审核:批准:6月15日河北三牛面业有限公司质量手册0.1目录版本:A修改次数:0页次1/1条款目录标题 条款目录标题0.1目录7.6监视和测量设备 0.2质量手册颁布令8.0测量、分析和改进 0.3管理者代表任命书8.1总则0.4质量方针和质量目标 8.2监视和测量 0.5企业简介8.2.1顾客满意0.6质量管理体系组织机构图8.2.2内部审核0.7质量管理体系职能分配表8.2.3过程的监视和测量0.8前言8.2.4产品的监视和测量1.0范围 8.3不合格品控制2.0引用标准 8.4数据分析 3.0术语和定义8.5改进4.0质量管理体系8.5.1持续改进4.1总要求 8.5.2纠正措施4.2文件要求8.5.3预防措施5.0管理职责附录A:质量手册修改记录5.1管理承诺附录B:程序文件5.2以顾客为关注焦点程序文件目录5.3质量方针1、CX4.2.3文件控制程序5.4策划2、CX4.2.4记录控制程序5.5职责、权责和沟通 3、CX5.6管理评审控制程序5.6管理评审4、CX6.2人力资源控制程序6.0资源管理5、CX6.3设施和工作环境控制程序6.1资源提供 6、CX7.1产品实现的策划控制程序6.2人力资源 7、CX7.2与顾客有关的过程控制程序6.3基础设施8、CX7.4采购控制程序6.4环境控制程序 9、CX7.5生产和服务提供控制程序7.0产品实现10、CX7.6监视和测量设备控制程序7.1产品实现的策划11、CX8.2.1顾客满意程度控制程序7.2与顾客有关的过程12、CX8.2.2内部审核控制程序7.3设计和开发(已删减)13、CX8.2.4产品的监视和测量控制程序7.4采购14、CX8.3不合格品控制程序7.5生产和服务提供 15、CX8.5改进控制程序河北三牛面业有限公司质量手册0.2质量手册颁布令版本:A修改次数:0页次1/1本质量手册(含程序文件),依据GB/T19001—/ISO9001:标准,结合本公司实际情况编制而成。它阐述了企业的质量方针和目标,规定了企业的组织机构和与质量有关的部门职责、权限和相互关系,并进行了具体描述。本质量手册适合于本公司实现满足顾客要求的宗旨,是指导本公司所有生产和服务的质量活动所必须遵循的行为准则和纲领性文件,全体员工必须遵照执行。本质量手册自6月20日实施。经理:权朴 河北三牛面业有限公司质量手册0.3管理者代表任命书版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/1为了贯彻执行ISO9001:<质量管理体系要求>,加强对质量管理体系运作的领导,特任命李永为本公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。2、向经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3、确保在整个企业内提高满足顾客要求的意识。4、就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。望各部门及全体员工服从指挥和协调,共同履行质量职责,确保本公司质量管理体系建立和保持、业绩的实现及满足顾客要求意识的形成。经理:权朴河北三牛面业有限公司质量手册0.4质量方针和目标版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/1本公司的质量方针是:以诚立业以信为本追求卓越服务无限本公司质量目标是:产品出厂合格率100%。产品一次交验合格率99%。顾客满意度90%。经理:权朴河北三牛面业有限公司质量手册0.5企业简介版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/1河北三牛面业有限公司(原名辛集新龙面粉厂)是建厂。占地面积10000平方米,建筑面积平方米,主要生产设备10多台套,是一个生产面粉的专业企业。本公司是一个集科研开发、生产销售、技术服务为一体的高新技术企业。企业技术力量雄厚,生产设备先进,检验手段齐全,拥有一支长期从事面粉生产,具有丰富实践经验的技术人员组成的专业队伍。本公司具有较先进的生产设备和完善的检验试验计量器具。从原材料进厂到成品出厂的各项质量指标都能按相应标准和顾客要求把关,确保产品质量。坚持以顾客为中心,重视产品质量。我公司致力于工业自动化产品的开发、设计、生产和销售,加工的面粉畅销山西、陕西、内蒙、河北、吉林等全国各省市自治区直辖市,多年来,深受广大用户的好评,取得了良好的社会效益和经济效益,深受用户欢迎,已在顾客中建立了良好的信誉。厂址:河北省辛集市新城镇镇政府东邻电话:传真:邮编:052372联系人:权朴电话:河北三牛面业有限公司质量手册6质量管理体系组织机构图版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/1经理管理者代表生产部办公室供销部 加工车间材料库成品库
河北三牛面业有限公司质量手册7质量管理体系职能分配表版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/1职能部门要求领导层办公室生产部供销部车间4.0质量管理体系▲△△△△4.1总要求▲△△△△4.2文件要求▲△△△△4.2.1总则▲4.2.2质量手册▲△△△△4.2.3文件控制△▲△△△4.2.4记录控制△▲△△△5.1管理职责▲△△△△5.2以顾客为关注焦点▲△△△△5.3质量方针▲△△△△5.4策划▲△△△△5.5职责、权限和沟通▲△△△△5.6管理评审▲△△△△6.1资源管理▲△△△△6.2人力资源△▲△△△6.3基础设施△△▲△△6.4工作环境△△▲△△7.1产品实现的策划△△△△△7.2与顾客有关的过程△△△▲△7.3设计和开发删减7.4采购△△△▲▲7.5生产和服务提供△△▲△△7.5.1生产和服务提供过程控制△△▲△△7.5.2生产和服务提供过程确认△△▲△△7.5.3标识和可追溯性△△▲△△7.5.4顾客财产△△▲△△7.5.5产品防护△△▲△△7.6监视和测量设备的控制△△▲△△8.1总则▲△△△△8.2.1顾客满意△△△▲▲8.2.2内部审核▲△△△△8.2.3过程的监视和测量△▲△△△8.2.4产品的监视和测量△△▲△△8.3不合格品控制△△▲△△8.4数据分析△▲△△△8.5改进△▲△△△注:▲表示为主要职能△表示为相关职能河北三牛面业有限公司质量手册0.8前言版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/11.手册编写本手册由管理者代表负责组织编写,经经理批准生效。2.手册的范围和应用2.1经过本手册在企业的贯彻执行:a)将证实企业有能力稳定地提供满足顾客和法律、法规要求的产品;b)经过按本手册建立的质量管理体系的有效运作,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律、法规要求,以使顾客满意。2.2本手册包括了GB/T19001-/ISO9001:标准除7.3设计和开发以外全部要求,由于我公司的产品是工艺成熟,国家定型产品,依据标准和顾客要求生产,因此将7.3设计和开发进行删减。本手册覆盖了企业生产的面粉生产的全过程。2.3手册包含了企业的质量方针和质量目标以及质量管理体系运行所需的程序文件。2.4手册是对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2.手册采用的术语和定义本手册采用GB/T19000-/ISO9000:<质量管理体系基础和术语>的术语和定义及面粉的专业术语和定义。3.手册的发放本手册为企业的受控文件,办公室对手册进行统一归口管理,执行<文件控制程序>中的有关规定。手册的持有者应保持其清洁,不得损坏、丢失或随意涂抹。未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给本企业以外的人员。手册持有者调整工作岗位时,应将手册交还办公室,办理核收登记。4.手册修改办公室原则上每年组织有关部门对手册进行一次审核(可在管理评审期间进行),以确定其适应性和有效性,当对手册进行修改时,执行<文件控制程序>中的有关规定。5.本企业常见语缩写6.1”三检”:自检、互检、专检。6.2”三不准”:不合格的原料不准投产,不合格的半成品不准转序,不合格产品不准出厂。6.3”三大职能”质检员的三大职能为:鉴别职能、把关职能、报告职能。河北三牛面业有限公司质量手册范围。2.规范性引用文件。3.术语和定义版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/11.范围1.1总则本质量手册规定了本公司在进行产品的生产和服务中的质量管理体系要求,用于内部质量管理;向顾客证实有能力稳定提供满足顾客要求和所使用法律法规要求的产品;向第三方提供证实本公司质量管理体系的适应性、有效性和符合性。1.2应用本质量手册的目的在于控制与产品形成有关的所有过程的质量活动,使其处于受控状态,防止从原材料进厂到售后服务的所有阶段出现不合格,并持续改进,增强顾客满意。本公司向顾客提供的产品是依据国家标准、行业标准、企业标准和顾客要求生产的合格产品。2.引用标准本质量手册应用下列标准中所包含的条文,经过在本质量手册中引用形成本质量手册的条文,本质量手册发布时,所示版本均有效,当引用标准修订时,本质量手册将作相应修订。GB/T19000—/ISO9000:<质量管理体系基础和术语>GB/T19001—/ISO9001:<质量管理体系要求>3.术语和定义本质量手册采用GB/T19000—/ISO9000:<质量管理体系基础和术语>中的定义和术语及面粉的专用定义和术语。河北三牛面业有限公司质量手册4.质量管理体系版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/14.1总要求4.1.1为满足顾客的需求和适用的法律法规的要求,确保公司质量方针和目标的实现,我公司依据GB/T19001—/ISO19001:标准,结合本公司的实际情况。建立了质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进其有效性。4.1.2本公司质量管理体系采用管理的系统方法、过程方法及PDCA循环方法建立和实施。4.1.3根据本公司生产的产品加工的实际情况,本公司没有外包过程。4.1.4上述质量管理体系所需的活动包括管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进等有关的过程,并对这些过程进行监视。4.2文件要求4.2.1本公司依据GB/T19001—/ISO19001:标准的要求,结合本公司的实际情况,编制适宜的质量管理体系文件,使质量管理体系有效的运行,本公司的质量管理体系文件包括:a)质量手册。质量手册(含程序文件)是本公司质量管理体系中最高层次文件,阐明了本公司的质量方针和质量目标,描述了质量管理体系要求和所涉及主要活动的文件,包括活动的目标和范围,做什么、谁来做、何时做、何地做、为什么做、如何做,使用什么文件、设备和材料,对过程如何控制和记录。要求全体员工认真学习、深刻理解和贯彻实施。b)质量方针和质量目标。在质量手册(0.4质量方针和目标)中已阐明。c)形成文件的程序。在质量手册中已包括。d)作业文件(包括外来文件)。作业文件规定了具体的工作(或作业)的要求和方法。如技术标准、工艺文件、检验规程、作业指导书和各种管理制度等。e)质量记录。质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。为质量管理体系运行的有效性及产品质量的符合性提供客观证据,并为质量改进提供信息。如管理评审记录、内部审核记录和检验记录等。4.2.2质量手册。见0.8章”前言”.和本章4.2.1中a)条款。4.2.3文件控制由办公室负责编制<文件控制程序>,为使所有影响产品质量的文件得到有效的控制,确保本公司所有使用文件均为有效版本。应对质量管理体系所要求的文件进行控制,包括质量手册、作业文件、质量记录及与质量管理体系、产品质量、技术条件,对有关的外来文件要得到识别,并控制其分发。见<文件控制程序>4.2.4记录控制a)由办公室编制<记录控制程序>,以提供符合要求的证据。b).质量记录的管理和控制见<记录控制程序>。4.3相关文件由办公室编制如下程序:标题 GB/T19001—/ISO9001:标准条款CX4.2.3<文件控制程序> 4.2.3CX4.2.4<记录控制程序> 4.2.4河北三牛面业有限公司质量手册5.0管理职责版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/31/15.1管理承诺经理作出管理承诺,依据GB/T19001—/ISO9001:标准,建立、实施和保持质量管理体系,并持续改进其有效性。经过下列各方面的活动对管理承诺提供证据:5.1.1向全体员工传达满足顾客要求的重要性。a.教育职工,按质量标准完成岗位工作,是满足顾客要求的重要体现。b.教育销售人员做好服务,对顾客的意见和投诉及时解决处理,让顾客满意。5.1.2向全体员工传达满足法律、法规要求的重要性。a.按GB/T19001-/ISO19001:标准编制的全部质量管理体系文件,是本企业的法规,全体员工应遵照执行。b.各部门要学习并执行有关的法律、法规。5.1.3负责制定和批准本公司的质量方针和质量目标。5.1.4主持管理评审。5.1.5确保质量管理体系运作能获得必要的资源。5.2以顾客为关注焦点企业的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方和未来的需求和期望。经理应以顾客为关注焦点,以实现顾客满意为目标,为此应做到:5.2.1了解并掌握顾客的要求和期望。经过市场调研和预测或经过与顾客的直接接触来实现,执行<与顾客有关的过程控制程序>。5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求。这些要求包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等,只有完全满足顾客的要求和期望时,顾客才能满意。5.2.3使转化的要求得到满足。a.企业必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定。b.顾客要求也会随时间而修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也随之更新,执行<文件控制程序>的有关规定。5.3质量方针5.3.1本企业的质量方针见手册第0.4章”质量方针”。5.3.2本质量方针是经理负责制定、批准和正式发布的与质量有关的组织的意图和方向,是实施和改进组织质量管理体系的推动力。5.3.3质量方针从内容上讲应确保:a.应与我公司总体经营方针相适应、协调,它是本公司经营方针的重要组成部分,体现了满足要求和持续改进的承诺。b.向上关系到企业的质量方针,向下是质量目标制定和评审的框架,是评价质量管理体系有效性的基础。c.各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚持执行。河北三牛面业有限公司质量手册5.0管理职责版本:A修改次数:0修改次数:0页次2/31/1d.对质量方针在持续适宜性方面得到评审,必要时可对其进行修改,以适应我公司内外环境的变化。e.对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行<文件控制程序>中的有关规定。5.4策划5.4.1质量目标a.质量目标见第0.4章中的质量目标。b.质量目标的分解和考核由办公室结合职能部门和车间将总质量目标分解到各部门和车间,制定<部门车间质量目标及考核办法>,并认真实施。5.4.2质量管理体系策划a.由经理主持质量管理体系策划工作,管理者代表和各部门负责人参加。b.针对本公司的质量目标,依据GB/T19001—/ISO9001:标准,结合本公司的实际情况,确定所需的过程和必要的资源,使已建立的质量管理体系实施、保持和改进,以实现本公司的质量目标和识别与质量管理体系有关的过程的策划结果。c.当公司的内部、外部发生重大变化或其它任何原因(包括组织机构的变更、质量目标的较大变动、顾客的重大变化等)导致质量管理体系更改时,应预先进行更改策划,以确保质量管理体系的完整性,防止质量管理体系的局部失效。d.质量管理体系策划输出的结果包括:质量手册(含程序文件)、质量目标、过程实现的结果记录和质量管理体系变更的相应记录。5.5职责权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1经理a:全面领导本公司的日常工作;向全体员工传达满足顾客的法律法规要求的重要性。b:制定并正式批准发布企业的质量方针。c:明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责、权限和相互关系。d:确保质量管理体系运行所必要的资源。e:任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持。f:定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。5.5.1.2管理者代表管理者代表是本企业管理层中的一员,经理负责任命管理者代表,并支持其工作,其职责和权限详见本手册第0.3章。5.5.1.3办公室a.协助管理者代表组织建立文件化质量管理体系,并使其有效运行和持续改进。b.协助经理和管理者代表组织管理评审与内审;c.负责文件及质量记录的管理和控制。河北三牛面业有限公司质量手册5.0管理职责版本:A修改次数:0修改次数:0页次3/31/1d.收集各部门数据和信息,并进行分析,以利持续改进及统计技术的具体选择和应用。e.负责人力资源即全体员工培训的组织管理工作。f.协助生产部搞好工作环境管理。5.5.1.4供销部a.组织对供方进行选择和评价,编制<合格供方名录>,负责对合格供方的控制;b.负责制定采购计划并实施采购;作好采购物资的接收、储存和管理工作,按计划发送原材料。c.负责识别顾客的要求和期望,组织有关部门对产品需求进行评审,对销售合同进行评审和管理,做好售后服务工作。d.负责与顾客的沟通,做好顾客满意程度的调查和顾客质量信息反馈工作。5.5.1.5生产部a.编制生产计划,严格按要求组织生产及时解决生产中遇到的技术、质量问题。b.负责对实现产品符合性所需的设备和工作环境控制,负责生产设备的维修和保养,确定设备能力满足生产加工任务的需要。c.负责生产过程中纠正措施和预防措施的实施及持续改进。d.负责在制品的搬运、储存、包装和防护工作。e.负责新技术、新工艺的编制,新标准的收集和应用及技术文件的管理。f.编制主要设备操作规程、作业指导书、原材料验证规程及产品检验规程等技术文件。g.负责对监视和测量设备的校准和管理。h.负责产品的监视的测量。i.负责不合格产品的识别、处理并对纠正措施或预防措施跟踪验证实施效果。j.负责产品的检验和试验状态标识管理。5.5.1.6车间主任a) 贯彻执行企业质量方针和质量目标,执行质量管理体系文件。b) 协助生产部搞好均衡生产,按质、按量、按期完成生产任务。c) 指导员工执行工艺纪律等管理规定,维护生产环境、安全文明生产。d) 负责工艺装备的管理、维护和设备的维护保养。e) 协助检验人员完成产品质量检验和不合格品的处理。组织员工参加各种类型的培训、考核。5.5.2内部沟通a.企业确保在不同层次和企业之间就质量管理体系的过程,包括质量方针、质量目标及完成情况,以及实施的有效性进行沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。b.本企业质量管理体系有关的各种信息沟通方式有:生产调度会、质量分析会、布告栏、发布文件、成绩表彰会、黑板报及其它。5.6管理评审5.6.1详见管理评审控制程序5.6.2由办公室编制<管理评审控制程序>河北三牛面业有限公司质量手册6.0资源管理版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/16.1资源提供资源是本公司经过建立质量管理体系而实现质量方针和质量目标的必要条件,故本公司要及时提供相应的资源,包括人力资源、基础设施、工作环境及资金。在配置资源时考虑两方面的需求:a.实施、保持质量管理体系,并持续改进其有效性时提供相应的资源;b.针对顾客要求的变化,为满足顾客要求并增进顾客满意时应及时调整所需资源。6.2人力资源6.2.1总则办公室结合各职能部门根据质量管理体系要求编制从事影响产品要求符合性工作人员的<岗位责任制>、<各岗位人员任职要求>,根据质量活动及规定的质量职责对人员的能力的要求选择能胜任的人员从事该项工作。岗位能力的评价能够考虑员工的受教育程度、接受的培训、工作技能和工作经验等方面。6.2.2能力、培训和意识针对从事影响产品要求符合性工作人员,由办公室负责:a.确定必须的能力要求;b.对人员进行培训或采取其它方式使其满足能力要求;c.对从事影响产品要求符合性工作人员的培训及所采取的其它措施的有效行进性评价;d.保留每位员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录,如学历证书、培训记录、职称证书、内审员培训证书、任命书、聘任书等资格证书和工作经历。具体控制内容见6.2<人力资源控制程序>。6.3基础设施6.3.1基础设施是本公司实现产品符合性的物质保证。由生产部确定为使产品能满足产品要求所需的基础设施,并在提供这些基础设施的同时对这些基础设施给予维修和保养。根据组织对资源的策划要求,这些基础设施可包括:a.建筑物、工作场所(如办公室和生产场所等)和相关设施(如:水、气、电、通信、网络等设施);b.过程设施(如:机器、含有计算机软件的各类控制和检测设备以及各种工夹具等);c.支持性服务(如:交付后的活动、运输、通讯或信息系统等)。基础设施的控制和管理见6.3<设施和环境控制程序>6.4工作环境工作环境的确定和管理见6.3<设施和环境控制程序>由办公室和生产部结合编制如下程序:标题GB/T19001—/ISO9001:标准条款CX6.2<人力资源控制程序>6.2CX6.3<设施和环境控制程序> 6.36.4河北三牛面业有限公司质量手册7.0产品实现版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/31/17.0产品实现产品实现是本公司将过程方法的质量管理原则用于所有的质量活动,是实现产品所需要的一组有序的过程和子过程。产品实现过程能够使组织获得产品并获得增值,在这些过程中,一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入,而且这些过程和子过程的相互影响可能是相当复杂的。7.1产品实现的策划7.1.1产品实现由生产部负责组织有关人员对产品实现的过程进行策划,在对产品实现的策划时,考虑与本质量手册4.1条中同一过程的管理要求相一致。包括:a.引进新产品,采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造时;b.销售合同中顾客对产品有特定的要求;c.现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。7.1.2在对产品实现进行策划时,应考虑以下方面的适当内容:a.确定产品实现所需的质量目标和要求;b.针对要求实现的产品的质量目标和要求,确定应建立的过程及文件和资源需求:——确定产品实现所需的活动和过程;——为实现每个过程和子过程所需的资源、设施;——为实现每个过程和子过程所需的文件,包括程序文件、作业指导书等。c.确定为实现该产品所需开展的各项活动。产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接受准则;d.建立能证明各产品实现过程和这些过程的结果(中间产品)及最终产品符合要求所需的记录。7.1.3质量计划质量计划是对特定的产品、项目和合同进行策划的结果所形成的文件。7.1.4产品实现的策划见<产品实现的策划程序>。7.2与顾客有关的过程只有充分了解与产品有关的全部要求后,才能做到经过满足要求而达到顾客满意,本公司规定由供销部负责管理与顾客有关的过程,并编制<与顾客有关的过程控制程序>7.3设计与开发 我公司已将本章进行删减。7.4采购所采购产品的质量直接影响本公司最终产品的质量。采购过程由供销部负责管理和控制,执行<采购控制程序>。7.5生产和服务的提供生产和服务提供过程直接影响本公司向顾客提供的产品和服务的符合性质量,因此由生产部负责对生产和服务提供过程进行预先的策划,并编制<生产和服务提供控制程序>。主要产品生产工艺流程图如下:河北三牛面业有限公司质量手册7.0产品实现版本:A修改次数:0修改次数:0页次2/31/11.面粉加工工艺流程图:材料检验清理制粉检验装袋入库注:带”*”的为关键工序。7.6监视和测量设备的控制监视和测量设备直接影响着产品质量,影响着过程的监视和测量结果的正确性和有效性和有效性。由生产部负责确定在整个产品实现过程中,需对产品进行监视和测量的检测点,以及所使用的监视和测量设备以提供产品符合要求的证据。见<监视和测量设备控制程序>。由各相关部门编制下列程序文件:标题 GB/T19001—/ISO9001:标准条款CX7.1<产品实现的控制程序> 7.1CX7.2<与顾客有关的过程控制程序>7.2CX7.4<采购控制程序>7.4CX7.5<生产和服务提供控制程序>7.5CX7.6<监视和测量设备控制程序>7.6河北三牛面业有限公司质量手册8.0测量、分析和改进版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/41/18.1总则在管理者代表的领导下,由各相关部门负责策划并实施下列方面所需的监视、测量、分析和改进过程:a.确保质量管理体系的符合性;b.由办公室负责策划持续改进质量管理体系方面所需的监视、测量、分析和改进的过程;c.由生产部负责策划证实产品的符合性方面的监视、测量、分析和改进的过程;负责策划本公司所需的使用的统计技术在内的方法及应用程度的规定。8.2监视和测量8.2.1顾客满意本公司按GB/T19001—标准建立、实施和保持质量管理体系,其中一个重要目标就是使顾客满意,将顾客满意程度作为测量质量管理体系绩效的质量目标之一,以此来衡量所建立的质量管理体系运行的有效性。详见<顾客满意程度测量控制程序>。8.2.2内部审核在管理者代表的领导下,由办公室编制<内部审核控制程序>,按规定的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a.符合对产品实现的策划的安排;b.符合本公司所制定的质量目标;c.质量管理体系得到有效的实施和保持。8.2.3过程的监视和测量办公室和生产部负责采用适当的方法对过程进行监视和测量,评价过程的绩效,证实过程是否具有保持其实现预期结果的能力。这种结果包括对8.2.3.1的综合评价。8.2.3.1确定对影响过程能力的因素进行监视和测量的方法,本公司对过程的监视和测量采取以下几种方法:a.对质量管理体系过程而言,采用内部审核、管理评审、质量方针和目标的评价等;b.对产品质量实现过程而言,采用关键过程确认、体系运行检查、生产过程检查、产品的检验和试验、统计技术分析等;d.对供方而言,建立诚信,友好互利的供方关系,采用调查、选择、评价、日常控制和年终考核评价的方式;e.对顾客而言,顾客满意是本公司永恒的追求,利用对顾客满意程度进行调查、来自顾客的关于已交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源等方式。8.2.3.2如果在对过程的监视和测量中发现过程未能达到所策划的结果时,责任部门应采取适当的纠正措施和预防措施,以确保产品的符合性。8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1由生产部负责编制<产品的监视和测量控制程序>。河北三牛面业有限公司质量手册8.0测量、分析和改进版本:A修改次数:0修改次数:0页次2/41/18.2.4.2由生产部负责对产品的特性进行监视和测量,本公司一般分为三个阶段进行:a.进货检验阶段:指原材料、外构件、外协件使用前的检验和验证;b.过程检验阶段:指产品在生产、流转过程中的检验和验证;c.最终检验阶段:指产品入库或最终交付给用户之前的检验和验证。8.2.4.3检验的依据:检验规程、国家标准、行业标准等文件。检验的结果应予以记录,记录应有授权放行的检验员的签名。8.2.4.4只有经监视和测量合格的产品才能放行或交付,如果由于某种原因,在产品未圆满完成前要放行时,应经有关授权人(能够是组织内部也能够是组织外的人员,如:顾客)的批准。8.3不合格品控制为防止对不合格品的非预期使用或交付,由生产部负责对不合格产品进行识别和控制,由生产部编制<不合格品控制程序>,程序文件应对不合格品的识别、控制和处理权、职责和要求进行描述。8.4数据分析为判定本公司建立的质量管理体系的适宜性和有效性,以及识别持续改进质量管理体系有效性的机会和区域,由办公室和生产部结合确定要收集的与产品、过程及质量管理体系有关的数据,包括对它们进行监视和测量的结果方面的数据。8.4.1职责a.办公室负责统计技术的选用、批准、组织培训以及检查统计技术的实施效果,负责有关数据分析控制必要的组织与联络工作。统筹企业对内、对外相关数据的传递与分析处理。b.生产部负责生产车间统计技术的具体选择与应用。c各部门负责各自相关的数据收集、传递、交流。负责本部门统计技术的具体选择与应用。8.4.2数据的来源。8.4.2.1外部来源。a.政策、法规、标准等;b.地方政府机构、行业检查的结果及反馈;c.市场、新产品、新技术发展方向;d.相关方(顾客、供方等)信息反馈及投诉等。8.4.2.2内部来源。a.日常工作,如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核、管理评审报告及体系正常运行的其它记录。b.存在、潜在的不合格,如质量问题统计分析结果,纠正措施和预防措施处理结果等。c.其它信息,如员工建议等。数据可采用已有的记录、书面材料、讨论交流、电子媒体、声像设备等。8.4.3数据的收集、分析处理。8.4.3.1对数据的收集、分析和处理类型。河北三牛面业有限公司质量手册8.0测量、分析和改进版本:A修改次数:0修改次数:0页次3/41/1a.顾客满意和(或)不满意程度;b.产品满足顾客的需求的符合性;c.过程和产品的特性及发展趋势;d.供方的信息等。8.4.3.2外部数据的收集、分析和处理。a.生产部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果、行业检查的结果及反馈数据、技术标准类数据的收集、分析、并负责传递到相关部门。对出现的不合格,执行<改进控制程序>。b.办公室负责政策法规类信息的收集、分析、整理和传递。c.供销部负责与顾客进行信息沟通,以满足顾客要求,妥善处理顾客的投诉,执行<与顾客有关的过程控制程序>的有关规定。c.各部门直接从外部获取的其它数据,应在一周内报告办公室,由其进行初步分析和整理,根据需要传递协调处理。8.4.3.3内部数据的收集、分析和处理。a.办公室负责质量目标完成情况,检验、试验记录、内部质量审核、管理评审和体系运行其它数据信息的收集、分析和处理。b.各部门收集、分析和处理相关内部信息,并将重要信息一书面形式报告办公室。c.紧急信息由发现部门迅速报告经理或管理者代表处理。8.4.4数据分析方法8.4.4.1为了寻找数据变化的规律性,一般采用统计方法。8.4.4.2统计方法的选择。a.对于市场、顾客满意程度、质量审核分析一般采用调查表。b.对产品的监视和测量可采用排列图、因果图进行分析,找出主要的不合格,分析原因,以便采取相应的纠正或预防措施。c.根据专业生产的特点,为统一质量统计的计算,正确反映产品的质量情况,结合本企业实际情况,编制产品质量目标统计考核方法及其使用原则。8.4.4.3统计方法实施要求。a.办公室负责对有关人员进行统计方法培训;b正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实;8.4.4.4对统计方法使用性和有效性的判定。a.是否降低了不合格率,降低了加工损失;b.是否能为有关过程能力提供有效的判定,以利于改进质量;c.是否提高了质量、利润和工作效率;d.是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。8.4.4.5办公室每个月对各部门统计方法应用记录进行监督检查,对主要的质量问题要求责任部门采取纠正、预防措施、执行<改进控制程序>。8.4.5统计记录由各部门分别管理,年底交办公室归档,执行<文件控制程序>和<记录河北三牛面业有限公司质量手册8.0测量、分析和改进版本:A修改次数:0修改次数:0页次4/41/1控制程序>的有关规定。8.5改进8.5.1持续改进持续改进质量管理体系的有效性,要求本公司要不断寻求质量管理体系过程进行改进的机会,以实现质量管理体系所设定的目标(质量方针、质量目标)。持续改进时,可考虑下列活动:a.经过质量方针和质量目标的建立,营造一个激励改进的气氛和环境;b.经过数据分析找出顾客的不满意、产品未满足要求、过程不稳定等事项;c.利用内部审核的结果,不断发现质量管理体系的薄弱环节;d.利用纠正措施和预防措施,避免不合格的发生或再发生;e.经过管理评审活动中对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价,发现对质量管理体系有效性的持续改进的机会。8.5.2纠正措施 由办公室编制<改进控制程序>详细描述纠正措施的程序。8.5.3预防措施 由办公室编制<改进控制程序>详细描述预防措施的程序。本章由办公室和相关部门结合编制下列控制程序:标题 GB/T19001—/ISO9001:标准条款CX8.2.1<顾客满意程度测量控制程序> 8.2.1 CX8.2.2<内部审核控制程序>8.2.2CX8.2.4<产品的监视和测量控制程序>8.2.4CX8.3<不合格品控制程序>8.3CX8.5<改进控制程序>8.5河北三牛面业有限公司质量手册附:质量手册修改记录版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/1序号修改条款主要内容修改日期修改人审核批准河北三牛面业有限公司质量手册CX4.2.3文件控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/31/11.目的对与企业质量管理体系有关的文件进行控制,确保有关作业场所使用的文件为有效版本。2.范围使用于与质量管理体系有关文件的控制。3.职责3.1办公室是文件的归口管理部门,负责文件的发放、更改、控制和管理工作。3.2管理者代表负责组织质量手册(包含程序文件)的编制,经理负责批准发布。3.3办公室负责管理性文件的编制、管理,经理批准。3.3生产部负责技术性文件的编制、管理,管理者代表批准。3.4各职能部门负责本部门与质量管理体系有关的文件收集、整理和归档等。4.程序4.1文件的分类4.1.1从文件层次上划分:1)质量手册(包含程序文件、质量方针和质量目标);2)作业文件(包括管理性文件和技术性文件);3)质量记录;4)外来文件。4.1.2文件分为受控文件和非受控文件。1)本公司内部使用及发给认证机构的文件均为受控文件,其发放、使用、更改、换版和管理均处于受控状态;2)非受控文件,发放对象为认证机构以外的其它组织或个人。4.2文件的编号1)质量手册(包括程序文件)SN/SC-A0- 年份第A版0次修改质量手册企业代号2)记录:记录的缩写、质量手册中的章节号—记录编号,如:JL5.6-01,表示在质量手册中第5.6章<管理评审控制程序>中的第1个记录。3)管理性文件:企业代号/管理XX-XXXX,如:SN/GL01-,表示本公司的的第一个管理性件。河北三牛面业有限公司质量手册CX4.2.3文件控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次2/31/14)技术性文件:企业代号/技术XX-XXXX,如:SN/JS02-,表示本公司的第二个技术性文件。5)程序文件程序缩写+章节号+标题,如:”CX4.2.3文件控制程序,”表示程序文件在第4.2.3章,题目是文件控制程序.4.3文件的编写与审批4.3.1管理者代表负责组织质量手册的编写,经理负责批准。4.3.2各部门文件,包括产品标准,技术图纸,工艺文件,采购文件,检验和试验规范,设备维护和操作规程,由部门负责人组织编写,管理者代表审批;各种管理制度、岗位责任制,培训计划等,由部门负责人组织编写,经理审批。4.4文件的受控与发放。4.4.1受控文件,由办公室按规定进行受控事宜。所有受控文件必须在该文件封面上盖”受控”印章,每份文件都有不同的分发号,便于追溯。办公室应编制<受控文件清单>。4.4.2文件领用人经办公室负责人批准后在<文件发放、借阅、回收记录>签字领用。4.4.3办公室应确保使用文件的各场所及时得到相关文件的有效版本。4.4.4当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应到办公室办理更换手续,交回破损文件,补发新文件,新文件的分发号仍旧用原文件分发号。4.4.5当文件使用人将文件丢失,应办理申请领用手续,但必须在领用申请中作出说明(必要时应作出检讨),补发文件时,应给予新的分发号,并注明丢失的分发号。4.5文件的更改4.5.1文件需要更改时,应由办公室负责管理,由文件更改提出人或更改提出部门的负责人填写<文件更改、销毁申请>,说明更改的原因和内容,对重要的更改(如技术参数)还应附有充分的证据。4.5.2文件更改应经原审批部门批准,若指定其它部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。4.5.3文件更改批准后,应注明更改标识和更改生效时间,并按<文件发放、借阅、回收记录>中的名单,及时发放更改后文件,同时收回作废的文件,以确保有效文件的唯一性。4.6文件的换版与作废。4.6.1文件经多次更改或文件需进行大幅度修订时,应进行换版,原版次文件作废,换发新版本。4.6.2作废文件由办公室依据<文件发放、借阅、回收记录>及时从该文件持有者或使用场所撤出,确保防止作废文件的非预期使用。4.6.3为某种原因需要保留的作废文件,应由办公室加盖"作废保留"印章,统一由办公室管理,供查阅4.6.4对应销毁的作废文件,如换版后的旧的作废文件,已损坏的作废的旧文件,超过保存期的文件等,由办公室提出,经管理者代表批准后毁销。河北三牛面业有限公司质量手册CX4.2.3文件控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次3/31/14.7文件的管理4.7.1办公室应编制<受控文件清单>。4.7.2文件应分类存放在干燥通风和安全的地方,由办公室监督实施。4.7.3任何人不得在受控文件上乱涂乱改,确保文件的清晰易于识别和检索。4.7.4需临时借阅的文件,借阅者应填写借条,并予以登记,到时由办公室负责收回,原版文件一律不外借,防止文件丢失或损坏。4.7.5办公室负责,在每年质量管理体系内审前,全面检查各类在用文件的有效性,检查各使用者手中的文件以及作业现场的文件,发现问题及时处理。4.8外来文件的控制4.8.1办公室负责收集有关产品的国家标准,行业标准的最新版本,进行识别、盖”受控”章、编号、登记、控制其分发,并把旧标准收回,加盖"作废保留"章。4.8.2办公室负责收集<合同法>、<劳动法>、<产品质量法>、<计量法>等与质量管理体系有关的政策、法规文件的最新版本,进行盖”受控”章、编号、登记,以备查阅。4.8.3各部门直接引用的各类外来文件,应识别其适用性和有效性,经管理者代表审核后进行盖”受控”章、编号、登记方可使用。4.9对承载媒体不是纸张的文件的控制,也应参照上述规定执行。4.10作为记录的文件应执行<记录控制程序>。5.相关文件CX4.2.4<记录控制程序>河北三牛面业有限公司质量手册CX4.2.4记录控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/21/11.目的对记录进行控制和管理,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2.范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录的控制。3.职责3.1办公室是记录的归口管理部门,确保记录保持清晰、易于识别和检索。3.2部门按规定要求做好记录,并对其真实性、可靠性负责。4.程序4.1记录的分类我公司记录分三类:原始记录、统计报表和分析报告。4.1.1原始记录:主要包括第一次直接记录产品质量状况的记录、质量管理体系运行状况的记录、来自供方的记录以及其它质量活动的第一次记录.4.1.2统计报表:根据原始记录汇总、整理,能够反映产品质量状况和质量或质量管理体系有效运行情况在一段时间内的活动情况.4.1.3分析报告:专项质量活动,如质量审核报告,质量事故报告,营销信息报告,对客户的调研报告等。4.2记录的格式4.2.1各部门的记录的格式,由办公室在征求各部门意见后统一编制。4.2.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式由办公室设计更改,执行<文件控制程序>中有关文件更改的规定。4.3记录的填写要求。4.3.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰、幅面清洁,不得随意涂改:如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项目用单杠划去;各相关栏目负责人签名,不允许空白,应该签全名;记录应有可追溯性。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原来数据,在其上方写上更改后的数据,并加盖印章或姓名及日期。标识编号按<文件控制程序>执行。4.4记录的保存,保护和贮存。4.4.1办公室把所有记录分类,依日期顺序整理好存放于通风、干燥、安全的地方。各部门按规定的期限保存记录,对于保存期在一年以上的记录,可交办公室统一保存。4.4.2办公室负责编制<质量记录清单>,将本企业所有记录汇总,标识出名称、编号、保存期、管理(或使用)部门等内容,由办公室备案。4.4.3各部门的记录应在每个月底进行归档,本部门保存;全公司在每年12月份进行记录归档工作,办公室保存归档记录,应有专人(可兼职)专柜,便于检索,并注意做好防火、防盗、防潮和防蛀工作。4.5记录的发放、借阅。4.5.1各部门在<文件发放、借阅、回收记录>签字,向办公室领用所需记录空白表。河北三牛面业有限公司质量手册CX4.2.4记录控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次2/21/15.5.2借阅应经办公室负责人批准,并填写<文件发放、借阅、收回记录>,登记备案。5.5.3所有记录的原件一律不外借。5.6记录的销毁处理超过保存期的记录,由办公室提出,管理者代表批准后,由办公室毁销。6.相关文件CX4.2.3<文件控制程序>河北三牛面业有限公司质量手册CX5.6管理评审控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/11/11.目的按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适应性、充分性、有效性。2.范围适用于经理对质量管理体系的评审。3.职责3.1经理主持管理评审会议,批准管理评审计划及管理评审报告。3.2管理者代表负责向经理报告质量管理体系运行情况,编写管理评审报告。3.3办公室协助管理者代表工作,负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正措施和预防措施进行跟踪和验证,管理评审记录。3.4各有关部门的负责人负责准备并提供与本部门有关的管理评审所需的资料,负责落实评审中提出的纠正措施和预防措施的实施。4程序4.1管理评审时机每年至少进行一次管理评审,一般在年底进行,可结合内审后的结果进行,也可根据需要安排。4.2管理评审准备4.2.1办公室于每次管理评审前一周编制<管理评审计划>,报管理者代表审核,经理批准,发放到各职能部门。计划内容包括:a.评审时间。b.评审目的。c.评审范围及评审重点。d.参加评审的部门及人员。e.评审依据。f.评审内容。4.2.2当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。a.企业的组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时。b.发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉时,或质量事故和用户投诉连续发生时。c.经济形式或市场需求发生重大变化时。d.当法律、法规、标准及其它要求有变化时;或质量管理体系标准发生重大修订时。e即将进行第二、第三方审核时。4.3管理评审输入管理评审输入应包括以下方面有关的当前的绩效和改进机会:a.审核结果,包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果。b.顾客反馈,包括满意程度的测量结果、顾客反馈意见及与顾客沟通的结果等。c.过程的绩效和产品的符合性,包括过程、产品测量和监视的结果。d.预防措施和纠正措施的状况,包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施及其过程有效性的改进。e.以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。河北三牛面业有限公司质量手册CX5.6管理评审控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次2/21/1f.可能影响质量管理体系的变化,包括内外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等。g.质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。4.4评审准备4.4.1办公室在评审前一周,向管理评审的有关部门和人员发出通知,要求做好相应的准备。4.4.2管理者代表起草现阶段质量管理体系运行情况的报告和拟在管理评审中提出的主要问题。4.4.3办公室负责根据评审输入的要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认。4.4.4各部门为管理评审提供资料主要有:a.办公室提供质量管理体系内部审核报告,纠正措施或预防措施综合报告,文件、记录管理的综合情况报告、人力资源情况报告、过程的监视和测量及数据分析情况报告。b.生产部提供生产计划完成情况报告,设施管理、工作环境管理情况报告;负责提供产品质量报告,不合格品处理报告以及计量器具管理情况报告;c.供销部提供供方情况及物资采购情况综合报告;提供合同评审、顾客满意度、顾客意见反馈及处理报告;d.经理或管理者代表认为有必要提交的其它报告;4.4.5管理评审会议a.经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员发言汇报,并对评审输入作出评价,对于存在的或潜在的不合格项提出纠正措施和预防措施,确定责任人和整改时间。b.经理对所涉及的评审内容作出结论(包括进一步调查和验证等)。4.5管理评审的输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面的有关措施:a.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进,包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价。b.与顾客要求有关的产品改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等与评价内容相关的要求。c.资源需求,包括对内外环境的变化考虑自身资源的适宜性。4.5.2会议结束后,由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结,编写<管理评审报告>,交经理批准,并发至相应的部门进行监控执行。本次管理评审的输出能够作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正措施、预防措施的实施和验证。4.7如果评审结果引起文件的更改,应执行<文件控制程序>中的有关规定。4.8评审产生的有关的记录应由办公室按<记录控制程序>保管,包括:管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料及发言稿、管理评审报告以及会议签到表。4.9相关文件CX4.2.3<文件控制程序>CX4.2.4<记录控制程序>CX8.2.2<内部审核程序>CX8.5<改进控制程序>河北三牛面业有限公司质量手册CX6.2人力资源控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/21/11.目的对从事影响产品要求符合性的人员规定相应岗位的能力要求,并进行培训以满足规定要求。2.范围适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员,包括临时雇佣的人员,必要时还包括供方的人员。3.职责3.1办公室是人力资源控制的归口管理部门。a:负责编制各部门的<岗位责任制>和<岗位人员任职要求>。b:负责企业<年度培训计划>的制定及监督措施,建立<员工培训档案>。c:负责上岗基础教育,负责外培人员登记及培训资料的收集。d:负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门(包括车间)负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表。负责审批企业的<年度培训计划>和<岗位人员任职要求>。4.工作程序4.1从事影响产品要求符合性人员的任职能力要求承担质量管理体系规定职责的人员应是具有能力的.对能力的判断应从培训、教育、技能和经历方面考虑。a.对中层以上干部,要经过培训,熟知GB/T19001-/ISO9001:标准、质量手册(含程序文件)和质量管理的技能;b.质量管理体系内部审核员,应按规定教材经过培训,取得内审员考试合格资格;c.对主要工序操作工、质检员、管库员、新员工等要经过培训,熟知本岗位质量职责,并具备所从事岗位的专业知识和操作技能经培训合格后方可持证上岗。4.2办公室编制从事影响产品要求符合性人员的<岗位责任制>和<岗位人员任职要求>,经经理批准。作为办公室和有关领导考核、选择、招聘、安排人员的主要依据。4.3培训计划的制定办公室根据所收集的培训计划的需求或本公司的需要,每年年初制定年度培训计划形成文件报经理批准。4.4培训计划的实施及意识和能力的提高。4.4.1我公司质量管理培训的总体要求是:对有关人员必须进行质量意识、专业技能和管理技能三方面的培训。a:质量意识教育内容包括质量概念、质量管理基础知识、岗位职责、有关质量方面的法律法规、工艺操作纪律、职业道德以及顾客为关注焦点的思想等。b:专业技能培训内容包括为提高产品质量及以工作质量所必须具备的专业知识和操作技能。河北三牛面业有限公司质量手册CX6.2人力资源控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次2/21/14.4.2新员工的培训a:基础教育:包括企业简介,企业规章制度纪律、质量方针和目标、安全和环保意识、相关的法律法规等基础知识培训,由办公室组织安排。b:岗位技能培训:包括相关的<岗位责任制>、岗位生产技术、岗位安全技术、岗位操作技术等,由办公室进行组织培训,并进行考核合格者上岗。4.4.3在岗人员培训内容:每年应对在岗人进行一次全面的岗位技能培训和考核。4.4.4转岗人员培训(同4.4.2b)4.4.5特殊工作人员培训a.关键工序人员的培训,由国家主管部门或所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后,持证上岗。b.汽车驾驶员等应取得国家授权部门相应的培训合格证书。c.质量管理体系内部审核员应由质量管理认证咨询机构培训、考核、持证上岗。d.产品质量检验员,经培训考核合格,由经理授权方可上岗。4.4.6管理、经营人员培训内容:a.国内同行业发展情况。b.企业的质量方针和质量目标。c.产品知识(性能、技术标准、应用领域、使用方法等)。d.经济法规(产品质量法、合同法、消费者权益保护法等)。e.业务、专业技能。f.<岗位责任制>4.5评价所提供培训的有效性4.5.1经过考核、观察和绩效评定等方法,评价培训的有效性,评价被培训人员是否具备了所需的能力。4.5.2考试合格者,由办公室发证,持证上岗,培训达不到要求,应进行补习,仍不合格者,要调离岗位。4.5.3办公室负责建立、保存特殊岗位员工培训档案,跟踪其培训情况及掌握技能情况。4.5.4每次培训各相关部门应填写<培训记录表>,记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等,培训后将上述材料交办公室存档。5.各部门的计划外培训,应报办公室,经经理批准后,由相关部门组织实施。6.相关文件<岗位责任制><岗位人员任职要求> 相关的法律、法规河北三牛面业有限公司质量手册CX6.3基础设施控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/21/11.目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所必须的设备,识别并管理为实现产品的符合性所必须的工作环境。2.范围使用于为实现产品的符合性所必须的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务、通讯或信息系统、运输设施等的控制;对工作中所处的条件,包括物理的、环境的和其它因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等进行控制。3.职责3.1生产部对实现产品符合性所必须的设施和工作环境进行控制和管理。3.2办公室监督生产部对实现产品符合性所必须的工作环境进行控制和管理。3.3生产车间负责正确使用设备及日常点检维护保养工作,参与设备维修后的交接验收,接受设备机修人员对车间设备管理工作的技术、业务指导,相互配合,共同抓好生产过程设备控制工作,使之经常保持良好的运行状态,以确保产品质量。5.程序5.1生产设施的识别和提供.5.1.1设施的识别本企业为满足生产需要所需的设施包括:公共场所(车间办公场所等)、硬件和软件(如计算机网络)、工具和设备(包括工、卡、量具)、支持性服务(水、电的供应),通讯或信息系统(电话、传真、电脑等)、运输设施等。5.1.2设施的提供a.为满足生产和企业发展的需要,应该选择并配置必须的生产设施。新购设备的质量控制,是保证新设备安装投产后能否适应产品质量和生产发展要求的关键工作。因此,如需外购设施,应由生产部或需用设施的部门提出申请填写<设备购置申请单>,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量、产地等,报经理审批后,实施采购;b.需要自制的生产设施,由生产部提出,报审批后,由生产部组织设计、加工、试制,执行。5.2生产设施的验收。a.采购或自制完成的生产设施,由生产部负责组织进行安装调试,填写<设备验收单>,确认满足要求后,交生产车间使用。b.验收不合格的设施,属采购的设施,由供销部与供方协商解决,属自制的设施,由生产部与相关方协商解决。c.生产部负责对验收合格的设施进行编号,建立<基础设施一览表>由生产部保管。5.3生产设施的使用和保养5.3.1操作者应按操作规程正确使用设施,保持设施完好。5.3.2生产部负责对关健设施操作人员进行培训,考试合格后,由办公室发证,操作人员持证上岗。做好生产设施的专业维修,保持生产设施正常运转,对不同的机种采用不同河北三牛面业有限公司质量手册CX6.3基础设施控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次2/21/1的维修方式。5.3.4每项维修工作都进行质量检查,对查出的缺陷应及时修复,做好实测记录,维修者对维修质量直接负责。5.3.5设备改装和大小修理后,在生产部主持下,按标准由设备修理人员会同生产车间进行交接验收,合格后使用。5.4关键工序设备管理关键工序是指对最终产品的主要质量特征有密切影响的生产工序,我公司的关键程序是制粉工序。因此对本工序所使用的设备必须严加管理。5.5设备点检规定5.5.1为确保控制点上的设备完好达到100%,设备机修人员对控制点上的设备应建立专用档案,做好<设备维修保养记录>。5.5.2点检工作必须认真进行实测数据记录,根据记录进行分析,掌握设备的情况,为安排预防性修理提供客观依据。5.5.3在日常生产中,操作者应做好日点检工作,填写各工作生产原始记录中有关设备运行的点检工作(正常、有问题尚可用、故障、修好)。5.6操作人员要严格按规定执行安全技术操作规程,要经过安全技术培训后上岗,设备如发生异常情况时,应立即采取紧急措施,及时报告生产部,并做好记录。5.8设备及工装模具的报废对无法修复或无使用价值的设备,由生产部编写书面报告,经经理审批后报废,并在<基础设施一览表>中注明情况。报废的设施应有明显的标识或对其隔离放置。5.9工作环境办公室应监督生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境,包括物理的、环境的和其它因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等进行控制。根据生产作业的需要,负责提供作业场所所必须的基础设施,创造良好的工作环境,包括;a.配置适用的厂房、库房和办公室。b.车间设施实行定置管理,要考虑工序之间的接口和人体工效学的要求,努力提高工作效率。c.库房要配置必要的消防器材,注意用电安全,确保安全生产。d.生产现场应整洁有序,标识清楚,进行文明生产。e.确保员工生产环境符合劳动法规的要求。6.相关文件<生产和服务提供控制程序><文件控制程序>河北三牛面业有限公司质量手册CX7.1产品实现策划控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次1/21/11.目的对产品的实现过程进行策划,规定必要的质量措施、资源和活动顺序,以确保规定要求的实现。2.范围适用于本企业生产的常规产品以外的新产品、新工艺和新材料。3.职责3.1生产部负责产品实现过程的策划,并编制工艺文件或质量计划。3.2经理批准质量计划。3.3相关部门负责质量计划或工艺文件的实施。4.程序4.1对现在生产产品的策划。工艺流程图,作业指导书,工序质量控制点设置、检验规范等,能够视为策划的结果,不需在编制质量计划,其内容详见本手册7.5<生产和服务提供控制程序>。4.2对特定的产品、项目和合同进行质量策划,并编制质量计划。4.2.1进行质量策划的时机。a.销售合同中顾客对产品有特殊的要求。b.初次生产的产品(指技术成熟的一般产品)。c.引进、试制新产品,采用新工艺和新资料,技术革新和技术改造。d.现有的质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。4.2.2质量策划的内容。a.针对特定产品、项目或合同确定质量目标和要求。b.针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程,规定途径并进行评审,形成质量计划。c.识别并提供上述过程所需的资源配置、运作过程的划分、人员的职责权限和相互关系。d.确定过程和产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则。e.确定过程和产品的符合性提供证据的记录。4.2.3质量计划对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称为质量计划。质量计划的编制原则为:a.质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定。b.应参照质量手册的有关内容,应符合质量方针和质量目标,并与质量管理体系文件中的内容协调一致。c.可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容。d.根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项计划,如采购质量计划、设计质量计划等,也可针对一特定活动,如产品促销活动,用户服务等。河北三牛面业有限公司质量手册CX7.1产品实现策划控制程序版本:A修改次数:0修改次数:0页次2/21/1e质量计划能够作为独立的文件,也能够根据需要作为其它文件(如项目计划等)的一部分。4.2.5质量计划的编制、审批和发放。a.质量计划由各相关部门负责人组织编制,经管理者代表审核,经理批准后,由生产部以受控文件形式发放到使用和相关部门。b.质量计划必须标明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.2.6质量计划的实施、监督和修改。a.各部门在执行中应按照计划的规定要求进行控制,并将计划的执行情况及时反馈到生产部。b.生产部
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