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文档简介

实验室生物安全管理体系文件的编写框架（参考）实验室生物安全管理体系文件应包括以下四个部分的文件：实验室生物安全管理手册、生物安全程序文件、作业指导书（SOP）、实验室记录表格。实验室生物安全管理手册实验室生物安全管理手册为实验室生物安全管理体系的主体文件，是实验室生物安全管理体系的总体描述。它应对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件架构等进行规定和描述。安全要求不能低于国家和地方的相关规定及标准的要求。应明确规定管理人员的权限和责任，包括保证其所管人员遵守安全管理体系要求的责任。生物安全程序文件风险评估和风险控制程序记录管理程序文件控制程序计算机使用管理程序安全计划管理程序实验室安全检查程序安全管理体系的内部审核程序安全管理体系的管理评审程序安全岗位管理程序人员培训管理程序健康监测管理程序消耗品采购和验收程序菌（毒）种使用管理程序（实验室内存在菌（毒）种时需要）防止高风险和污染材料失窃管理程序实验室内务管理程序仪器设备采购、管理与维护程序实验室设备去污染和维护程序废弃物处置操作程序样品采集、接收、保管程序危险材料运输管理程序生物安全意外事故及应急处理程序化学品安全使用及泄露应急处理程序电气设备安全使用及故障应急处理程序消防安全及火灾应急处理程序实验室人员紧急撤离程序实验室生物安全意外事故报告程序实验室终末消毒程序作业指导书生物安全实验室良好行为指南微生物学实验室安全操作规程生物安全关键仪器设备安全操作规程实验室实验后清场程序个人防护用品的正确选择和使用规程实验室消毒灭菌安全操作规程高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定（实验室内存在菌（毒）种时需要）实验室记录表格实验室使用相关记录表实验室人员培训和健康监护相关记录表实验室样品、菌（毒）种和实验用品管理相关记录表实验室设施、设备运行相关记录表实验室清场、消毒、废弃物和污水处理相关记录表实验室安全管理体

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