读懂生物可吸收支架

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当前的药物洗脱支架在植入一年内已经取得了特别好的结果，但是随着时间延长，越来越多的支架相关负面结果〔血栓形成、心肌梗死和再狭窄〕在一年后接踵而来。这些不良事项可能与支架中永存的金属成分有关。

生物可汲取支架不但提供了药物输送功能，也提供了类似于金属支架的机械支撑作用，而后它也会随着血管结构和功能复原而完全汲取，进而转变远期临床结果。第一代可汲取支架在一年内的结果不劣于当前运用的药物洗脱支架。

随着技术革新，支架血栓形成和靶血管相关的心肌梗死发生率将会大大降低。目前，一些大型随机对比试验正在确定生物可汲取支架对比药物洗脱支架在长期的有效性和安全性。

完全生物可汲取支架〔BRSs〕是由自然材料和合成可生物降解聚合物构成，它在几年内可以被完全汲取并使血管进行自适应重塑〔血管扩大或保持内腔尺寸的技能〕，这是金属支架不具备的功能。完全可汲取支架〔BRSs〕在短期结果上类似于当前运用的金属药物洗脱支架〔DES〕，但可能会改善长期结果。完全可汲取支架〔BRSs〕适用于年龄较轻的患者，也适用于金属药物洗脱支架效果不良的急性冠脉综合征患者。

为总览生物可汲取支架的设计目标，讨论人员重点关注了三种设备：基于聚乳酸〔PLLA〕生物可汲取支架AbsorbBVS〔雅培〕、DESolve〔Eli*ir医学〕和基于镁合金的DREAMS支架〔Biotronik〕，之后我们会具体讲解。

除此之外，讨论人员也列出了另外三种支架的区分：BRSs、生物可汲取聚合物支架〔SYNERGY〕、BioMatri*支架〔金属药物洗脱支架〕。早期药物被释放，聚合物在4个月内〔SYNERGY〕或者9个月内〔BioMatri*〕被汲取，只留下金属裸支架。随着完全可汲取支架技术的涌现，支架成分将不会涌现残留。

BRSs的设计原那么：阶段功能

BRSs植入后几年后所需要的阶段功能有：血运重建、复原、汲取。不同支架发生三阶段时间不同。

1.血运复原

此阶段包括减轻因缺血引起的冠脉狭窄，类似于金属药物洗脱支架的功能。为了弥补相对于金属材料的强度，当前的BRSs增加了支撑宽度和厚度。但即便如此，聚合物完全可汲取支架呈现出了更大的敏捷性与适应性，更少的几何畸变，与金属支架相比，对正常血管组织也具有维护作用。

聚合物完全可汲取支架转变了血流淌力学和剪切力的分布，可以减削血小板的沉积，减削动脉粥样硬化和支架断裂。

2.复原

此阶段的特征在于支架的分子量渐渐降低，随后质量渐渐减削。通过水解和解聚，聚合物支架的分子量渐渐减削，而后通过乳酸转为二氧化碳和水，质量进一步损失。大多是聚合物涌现骨架溶解，表面和内部通过全都的速度溶解，溶解速度主要受温度和水影响。

相比来看，镁合金支架通过一系列的氧化还原反应，生成氢氧化镁和镁离子经过肾脏代谢。无论是镁金属支架还是聚合物支架，在强度和机械约束力损失后，血管功能得到复原。血管对乙酰胆碱、甲基麦角新碱、××油有反应说明血管在复原阶段。

在PCI术后6～12个月内，聚合物生物可汲取支架与DREAMS镁合金支架渐渐分解，机械约束力消逝，血管也复原了由乙酰胆碱血管调整的舒缩功能。

3.汲取

目前的生物可汲取支架完全汲取来缓解血管结构和功能可能需要几年时间。连续的血管内影像已经证明可汲取支架在临床前讨论模型和人类晚期管腔中取得了较好的结果。在可汲取支架植入猪模型后的12～18个月后，管腔内外弹性区域和管腔面积明显增加。

相像的是，在人类植入可汲取支架1～5年后，连续血管内超声和光学相干断层成像〔OCT〕证明管腔面积增加。虽然在植入后6个月内管腔面积会减削，但是之后管腔面积稳定且扩大。这些结果与金属药物洗脱支架不同，金属支架会随着斑块在金属框架内聚积，平均/最小管腔直径会渐渐减削。

而聚合物可汲取支架会由胶原和血管平滑肌取代，随着时间推移，管腔会渐渐复原。扩大的管腔大小和促进剪切应力可能会对血管内皮功能和动脉粥样硬化的.预防有益。

此外，依维莫司〔可汲取支架释放〕具有抗炎、抗增殖、稳定斑块的性质。支架支撑的结缔组织层可以有效的密封富含脂质的斑块，可以防止斑块随后发生破碎或者侵蚀。可汲取支架在纤维斑块上具有金属支架无可比拟的好处。

当前三种主要的可汲取支架

1.AbsorbBVS支架

AbsorbBVS支架是由可扩张的球囊、PLLA支架〔支架厚度≈150μm〕和D，L乳酸涂层〔≈7μm〕构成。该涂层拥有类似于金属药物洗脱支架的洗脱系统，可以释放依维莫司。支架的两端有金属铂标记，可以使支架在影像学中显示。

就AbsorbBVS得临床阅历来说，有关BVS的随机对比试验正在广泛进行。5年内101例患者在连续血管内影像检查中证明可汲取支架汲取、冠脉愈合良好。血管/支架在一年内适应性重构良好，在3年内完全汲取。在围术期心肌梗死上，Absorb支架与*ience支架〔药物洗脱支架〕没有显著差别。

在大多数1年内的临床事项中，第一代生物可汲取支架与最先进的药物洗脱支架相比还是具有前景的，尤其是由于大多数临床医生操作阅历不足。

ABSORBIII试验和ABSORBmeta分析中，BVS和*ience支架在缺血部位的血运重建效果上具有相像的功效。在ABSORBIII试验前，BVS具有更低的心绞痛发生率，但是心绞痛并不是试验终点事项。ABSORBIV试验中，具有5000名随机患者，将会进一步确定心绞痛相关讨论。

在一些早期讨论中，可汲取支架对比与当前的药物洗脱支架会有更大可能发生支架内血栓形成。一些讨论也证明可汲取支架在一年内发生支架内血栓的几率高于药物洗脱支架，一年后两者几率相当。其中一种缘由可能是支架不连续性对增生的内膜有抑制作用导致支架段血管腔脱垂，但发生这种现象的频率是不固定的。

AbsorbBVS长期随访中，3年的ABSORBE*TEND讨论和2年的ABSORBII试验说明，BVS对比*ience在设备及患者方面的不良事项发生率相当。BVS对比*ience在是否改善长期结果将会在ABSORBIV试验中得到回答。

在针对ST段抬高型心肌梗死的TROFIII试验中，Absorb支架对比*ience支架取得了更好的结果。目前，下一代可汲取支架正在开发中，将会有更薄的支架及帮助装置，估计在2022年进入人体试验讨论阶段。

2.DESolve支架

DESolve支架是以PLLA及可扩张球囊为基础的聚合物支架〔厚度为150μm〕，并且在支架两端运用金属铂显影。第一代DESolve支架会释放出类似雷帕霉素的药物myolimus。

目前新版本的支架特点包括：〔1〕具有自我膨胀专利技术；〔2〕一年内减削95%的分子质量，两年内那么会完全汲取；〔3〕在3～4月内具有足够的机械强度和血管支撑技能；〔4〕具有高弹性和延展性，可以膨胀至5mm而不会断裂。

总的来说，DESolve支架相比于Absorb支架具有别出心裁的特点，并在简约的早期病变中具有较好的效果。目前，DESolve支架相比于Absorb支架及药物洗脱支架在繁复病变上的安全性和有效性仍需要进行临床上及影像学上进行随访。

3.DREAMS支架

与高分子可汲取支架不同，可溶解金属支架例如以镁合金为基础的DREAMS支架可以拥有更高的拉伸强度，也可以使支架变得更薄。可溶解金属支架的3次更新，使得最开始的镁元素支架更新为DREAMS1G和2G支架。

技术的更新让支架完全汲取的时间从1～2个月〔镁元素支架〕到12个月〔DREAMS2G〕，而支架的运用药物/聚合物也从紫杉醇/PLGA更新到西罗莫司/聚乳酸。

DREAMS支架具有核磁共振兼容性，PCI治疗后6个月，支架内血管就可以对乙酰胆碱产生反应。支架近端和远端运用钽标记用于显影。西罗莫司从PLLA表面洗脱约3个月，镁支架完全汲取需要