骨科急性慢性疼痛治疗课件

——骨科急性、慢性镇痛1编辑版ppt疼痛的认识疼痛是继“心率、脉搏、血压、呼吸”四大生命体征后新增的一项生命体征，是一种疾病。从伦理及人道主义的角度而言，“缓解疼痛是基本人权（painreliefisabasichumanright）”。2编辑版ppt疼痛治疗及意义治疗疼痛是痛症治疗的重要组成部分治疗疼痛的目的:最大程度的止痛、最小的副作用、最好的生理功能和最高的生活质量规范的疼痛治疗对于躯体感觉功能并没有影响有研究表明，全面进行疼痛治疗将有助于延长患者的生存3编辑版ppt非甾类抗炎药（NSAIDs）是目前世界上应用最广泛的药物之一，在治疗急、慢性疼痛和炎性骨髂肌肉症状方面取得了极大成功。疼痛治疗及意义4编辑版pptNSAIDs类药物作用机制5编辑版ppt

NSAIDs副作用

COOH花生四烯酸COX-2

“

诱导型”COX-1

“结构型”前列腺素XXNSAIDs前列腺素稳定内环境的－保护胃粘膜－血小板活化－肾功能－巨噬细胞分化病理的－炎症－疼痛－异常调节的增殖－发热通过抑制环氧化酶（COX），阻止花生四烯酸转变为前列腺素6编辑版ppt

NSAIDs常见副作用

心脑血管疾病胃肠道不良反应肾毒性凝血障碍其他:肝功能过敏等7编辑版ppt

COX1：分布广泛

维持机体重要生理功能

保护胃肠道粘膜COXCOX1COX2：生理状态下也少量存在

炎症过程中大量合成;8编辑版ppt

®——选择性COX-2抑制剂

具有镇痛效果：可用于急性、慢性疼痛较低的心血管及胃肠道副作用9编辑版ppt西乐葆与布洛芬治疗急性疼痛的比较

——急性踝关节扭伤的多中心、双盲、随机设计的实验研究

临床研究举例一10编辑版ppt研究设计入选标准：

年龄>18岁的急性踝关节扭伤患者排除：复发踝关节扭伤（6月内）双侧扭伤，或伴发膝关节扭伤完全踝关节韧带断裂（3度扭伤）损伤必须卧床、住院治疗、手术治疗、制动预先前诊断为OA类风湿性疾病，活动性胃肠、心血管、肝脏疾病

11编辑版ppt研究设计研究分组：西乐葆组(n=147)：伤后48小时内首剂给药，400mg，po，Qd；布洛芬组（n=155）：伤后服用布洛芬，2400mg，po，Qd；对照组(n=141)：口服安慰剂。12编辑版ppt观察指标VAS痛觉评分总体疗效评价(globeassessmentofankleinjury）患者对于正常功能及活动的问卷13编辑版ppt核心结果1纳入443例西乐葆N=147布洛芬N=155安慰剂N=141中间治疗终止：17例其中：治疗失败3例，违反治疗1例其他原因13例中间治疗终止：13例其中：治疗失败4例，副反应1例其他原因8例中间治疗终止：8例其中：治疗失败7例，其他原因1例完成研究134例（91%）完成研究138例（89%）完成研究133例（94%）14编辑版ppt疗效：西乐葆组与布洛芬组无差异（P>0.05),在4、8天较安慰剂组疗效明显为好（P<0.05)，11天时无明显差异VAS评分：西乐葆组与布洛芬组无差异（P>0.05),在4、8天较安慰剂组疗效明显为好（P<0.05)，11天时无明显差异核心结果115编辑版ppt核心结果图表示意患者及医生对疗效满意度调查：西乐葆组与布洛芬组疗效无差异（P>0.05),在11天时两组较安慰剂组疗效明显为好（P<0.05)核心结果216编辑版ppt研究结论缓解疼痛、促进疾病恢复

西乐葆（400mg/天）与布洛芬（2400mg/天）

疗效相同（均高于安慰剂）。17编辑版ppt西乐葆与萘普生、双氯芬酸在治疗骨性关节炎患者的研究：Ⅰ期临床试验

——多中心、多地域、随机、双盲观察试验

临床研究二——慢性疼痛控制18编辑版ppt比较西乐葆与NSAIDs药物在治疗骨关节炎中的效果以及对上消化道的副作用

研究目的19编辑版ppt研究设计入选标准：

根据ACR分级标准诊断为髋关节、膝关节、手指关节的骨关节炎，年龄>18岁，病程持续6月以上排除标准：既往2次以上上消化道溃疡病史或1月内消化性溃疡发作8周内注射玻璃酸钠、糖皮质激素每天服用抗溃疡药物或其他止痛药物

20编辑版ppt分组：

1、西乐葆100mg1日2粒

2、西乐葆200mg1日2粒

3、双氯芬酸50mg1日2粒

4、萘普生500mg1日2粒

研究设计21编辑版ppt1.疗效的对照研究：

以12周末为观察终点，以VAS为评分标准2.副作用的对照研究：上消化道溃疡发生的对照研究心血管不良事件的对照研究其他不良反应的对照研究观察指标22编辑版ppt1、有效性：在12周后，塞来昔布与双氯芬酸或萘普生的治疗效果无显著差异，均能改善患者症状及体征（按照VAS标准,P=.47）。值得一提的是，不论低剂量还是高剂量的塞来昔布治疗效果无显著差异（P=.72）。核心结果323编辑版ppt2、安全性：（1）非特异性NSAIDs较塞来昔布更易导致上消化道溃疡发生.核心结果324编辑版ppt2、安全性：（2）非特异性NSAIDs与塞来昔布在导致急性心肌梗死、高血压、促进血栓形成等心血管不良事件中午显著差异（P=.73）。核心结果325编辑版ppt3、耐受性：胃肠道有关的不良事件发生，主要是轻度至中度，在双氯芬酸组及西乐葆组分别为48%、36%。

腹痛发生率:双氯芬酸21%>西乐葆11%因严重胃肠道反应退出实验者：双氯芬酸(>20%)>塞来昔布(<20%)。核心结果326编辑版ppt4、其他不良反应（不常见）：周围水肿、高血压双氯芬酸组较塞来昔布组显著为高，具有统计学意义。核心结果327编辑版ppt

不论高剂量或低剂量的塞来昔布与非特异性NSAIDs相比：具有相同的消炎镇痛效果不增加心血管不良事件的发生率更好的胃肠道安全性及耐受性核心结果328编辑版ppt临床研究3-RA治疗西乐葆在类风湿关节炎中消炎及上消化道影响研究

——随机临床试验29编辑版ppt比较西乐葆与传统NSAIDs在治疗RA中的消炎作用、止痛效果、上消化道粘膜损害情况研究目的30编辑版ppt1、患者及医生对关节炎总体评价（0-5级）2、视觉疼痛模拟评分（VAS）（0-100mm）3、疼痛关节计数4、肿胀关节计数5、晨僵持续时间6、功能受损的健康问卷调查7、超敏C反应蛋白（CRP）观察指标31编辑版ppt病例分组32编辑版ppt西乐葆100mg组、200mg组、400mg组与萘普生500mg组在2周、6周、12周时，疼痛关节数、肿胀关节数均较安慰剂组明显减少（P<0.05),彼此间比较无差异（P>0.05)核心结果433编辑版ppt总体缓解程度（医生总体评价、患者评价、患者疼痛评分、CRP、功能受损问卷）西乐葆100mg组、200mg组、400mg组与安慰组比较明显高（P<0.05),同时较萘普生组为高（P<0.05)核心结果434编辑版ppt胃镜检查：西乐葆100mg、200mg、400mg组与萘普生500mg组，在12周时，上消化道溃疡发生比例明显为低（P>0