日用化工企业小组解决问题的8D方法

小组解决问题的方法TOPS：TeamOrientedProblemSolving

江铃采购中心2002-08一.解决问题的方法二.8D工作方法的介绍三.8D过程中常见的问题四.江铃现行的质量改进管理方法一.解决问题的方法QC8D6-Sigma纠正预防措施PDCA计划行动检查实施PDCA(plan、do、check、action) -计划、实施、检查、行动8D（8Discipline) -解决问题的8条基本准则VRT（Variabilityreductionteam) -变差降低小组6Sigma -为达到百万分之3.4(Cpk:1.5-1.67)的不良概率目标,在质量管理中衍生出的方法。二.8D工作方法的介绍目的：

对于由特殊原因或一般原因所造成的问题，用特定的系统过程推动问题的根本解决。适用条件：问题原因不明需要针对原因解决问题,而不是掩盖问题需要有才能的团队合作需要从管理上提供必要的资源以确定问题的根本原因,解决问题和预防再发生.D0:8D工作方法的准备目的:对于一种故障表现,评价其是否需要通过8D的方法进行改进,如果有必要的话,应当采取紧急响应措施以保护顾客,并且开始8D工作准备。D0的工作流程:对故障定义及量化,确定受影响的顾客及团体是否需要采取紧急响应措施收集及审阅可用的数据是否符合8D的应用条件是否与已存在的8D小组重复准备进行8D改进,项目初始化。8D的八个步骤:D1：小组成立D2：问题说明D3：实施并验证临时措施D4：确定并验证根本原因D5：选择和验证永久纠正措施D6：实施永久纠正措施D7：预防再发生D8：小组祝贺D1：小组成立目的:

成立一个小组,小组成员具备工艺/产品的知识,有配给的时间并授予了权限,同时应具有所要求的能解决问题和实施纠正措施的技术素质。小组必须有一个指导和小组长。D1：小组成立关键要点:成员资格，具备工艺、产品的知识目标分工程序小组建设D2：问题说明目的:

用量化的术语详细说明与该问题有关的内/外部顾客抱怨,如什么、地点、时间、程度、频率等。 “什么东西出了什么问题”方法：质量风险评定，FMEA分析D2：问题说明关键要点:收集和组织所有有关数据以说明问题问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结审核现有数据，识别问题、确定范围细分问题，将复杂问题细分为单个问题问题定义，找到和顾客所确认问题一致的说明，“什么东西出了什么问题”，而原因又未知风险等级D3：实施并验证临时措施目的:

保证在永久纠正措施实施前，将问题与内外部顾客隔离。 （原为唯一可选步骤，但发展至今都需采用）方法：FMEA、DOE、PPMD3：实施并验证临时措施关键要点:评价紧急响应措施找出和选择最佳“临时抑制措施”决策实施，并作好记录验证（DOE、PPM分析、控制图等）D4：确定并验证根本原因目的:用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因，将问题说明中提到的造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离测试并确定产生问题的根本原因。方法：FMEA、PPM、DOE、控制图D4：确定并验证根本原因关键要点:评估可能原因列表中的每一个原因原因可否使问题排除验证控制计划D5：选择并验证永久纠正措施目的:

在生产前测试方案，并对方案进行评审以确定所选的校正措施能够解决客户问题，同时对其它过程不会有不良影响。方法：FMEAD5：选择并验证永久纠正措施关键要点:重新审视小组成员资格决策，选择最佳措施重新评估临时措施，如必要重新选择验证管理层承诺执行永久纠正措施控制计划D6：实施永久纠正措施目的:

制定一个实施永久措施的计划，确定过程控制方法并纳入文件，以确保根本原因的消除。在生产中应用该措施时应监督其长期效果。方法：防错、统计控制D6：实施永久纠正措施关键要点: 重新审视小组成员执行永久纠正措施，废除临时措施利用故障的可测量性确认故障已经排除控制计划、工艺文件修改D7：预防再发生目的:

修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程以防止这一问题与所有类似问题重复发生。D7：预防再发生关键要点: 选择预防措施验证有效性决策组织、人员、设备、环境、材料、文件重新确定D8：小组祝贺目的: 承认小组的集体努力，对小组工作进行总结并祝贺。D8：小组祝贺关键要点: 有选择的保留重要文档流览小组工作，将心得形成文件了解小组对解决问题的集体力量，及对解决问题作出的贡献必要的物质、精神奖励。四.江铃现行质量改进管理方法子系统VRT小组8D的方法PPAP子系统的确定及其工作目标的制定公司质量管理部门依据公司产品特点及资源状况拟定若干个子系统及其负责人、支持人，并报公司主管领导批准。公司质量管理部门依据公司年度质量目标制定各子系统年度质量目标报公司主管领导批准后下达至各子系统。公司质量管理部门将内部及外部质量信息分解至各子系统。产品质量改进策划及项目的确立

子系统负责人应依据子系统总体目标、现状等相关信息，组织策划本系统工作并制定年度计划，制定相应改进目标、资源及工作计划、实施方案及检查、评价方法。子系统负责人应依据设计采购、制造及服务过程中反馈的质量信息进行分析，识别所存在的质量问题，确定改进项目（指令性整改项目）。产品质量改进项目的确认及实施公司各子系统对本子系统需改进的项目进行确认，对指令性项目及重大改进项目应书面向质量管理部门提交质量改进项目申报表。子系统负责改进项目的实施产品质量改进项目的评审产品质量改进项目的进度评审质量管理部门负责组织评审小组对子系统改进工作进行阶段评审及绩效评审产品质量改进活动纳入公司内审三.8D过程中常见的问题解决问题的理念—没有贯彻PDCA的思想，尤其在每个步骤进行过程中，八个步骤一头做到底。小组的成员—小组成员的资格，往往小组未配置真正熟悉产品、过程的人员，而是谁有空谁去。小组成员在D5、D6阶段未重新审视。没有配备足够的时间，许多人员把改进工作作为附属工作来完成。小组长或成员因工作调动，不能履行职责，又未及时变更。问题说明—停留在故障表现上，没有用工程师的语言，造成许多问题只是治标不治本。临时措施—没有采取临时措施，保证问题与顾客隔离。根本原因—没有对所有可能原因进行测试以确定根本原因，而多是凭经验。永久措施—选择措施前，没有进行成本、效果等方面的评价，以利于决策。措施确定后无计划或预防措施保证。必要的验证手段—在根本原因或永久措施的验证阶段，缺少必要的试验或验证手段。防止再发生—永久措施与防止再发生概念模糊，认为工艺、检验方法的完善就是防止再发生。小组祝贺—激励机制不健全，谁也不愿意担任这个做好了无大奖，做坏了却要罚的小组长和组员，最后不得不由质量管理部的人员担任。评审委员会成员应对小组进行技术或方法指导，但因其它原因往往不能每次参加评审会。公司内的其它重要工作也影响了整改的进度没有重新提交PPAP《化妆品术语》起草情况汇报中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所一、标准的立项和下达时间2006年卫生部政法司要求各标委会都要建立自己的术语标准。1ONE二、标准经费标准研制经费：3.8万三、标准的立项意义术语标准有利于行业间技术交流、提高标准一致性、消除贸易误差，作为标准体系中的基础标准，术语标准在各个领域的标准体系中均起着重要的作用。随着我国化妆品卫生标准体系建设逐步加快，所涉及的术语和定义的数量也在迅速增长，在此情形下，化妆品术语标准的制定就显得尤为重要。四、标准的制订原则1.合法性遵守《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》中关于化妆品的定义。2.协调性直接引用或修改采用的方式，与相关标准中的术语和定义相协调。3.科学性对于没有国标或定义不统一的术语，在定义时体现科学性的原则。4.实用性在标准体系中出现频率较高，与行业联系较紧密的术语优先选用。五、标准的起草经过

第一阶段：资料搜集

搜集国内外相关法规、标准、文献并对国外文献如美国21CFR进行翻译。第二阶段：2007年末形成初稿

初稿内容包括一般术语、卫生化学术语、毒理学术语、微生物术语、产品术语、人体安全和功效评价术语，常用英文成份术语等７部分。第三阶段：专家统稿1.2007年12月第一次专家统稿会（修订情况：1.在结构上增加原料功能术语、相关国际组织和科研机构等内容；2.在内容上增加一般术语、产品术语的种类，将化妆品行业的新产品类别纳入本标准；3.对于毒理学、卫生化学、微生物学术语进行修改；4.删除与化妆品联系不紧密、无存在必要的常用英文成分术语。2.2009年1月第二次专家统稿会会议意见：1.修改能引用国家标准的尽量引用国家标准；对存在歧义的个别用词进行修改。2.删除由于本标准中的“产品术语”一章和香化协会所制定的某个标准存在重复，因此删除“产品术语”一章的内容；对“原料功能术语”的内容进行梳理，删除了20余条内容。3.增加专家建议增加“化妆品限用物质”等若干项术语。第四阶段：征求意见2009年2月面向全国公开征求意见。第五阶段：征求意见的处理与形成送审稿。在征求意见的处理阶段再次征求了相关专家的意见。六、标准的内容依据1.《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》;2.《化妆品卫生规范》;3.美国21CFR；4.相关领域国家标准如：GB5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用标签，GB/T14666-2003分析化学术语等；5.国内外化妆品的相关文献，如《化妆品监督管理及安全性评价》等。七、标准的结构和主要内容（一）结构：1.范围2.一般术语3.毒理学试验方法术语4.卫生化学检验方法术语5.微生物检验方法术语6.人体安全性和功效性评价术语7.常用原料术语8.缩写9.中英文索引（二）主要内容：1).一般术语39条涉及化妆品的基本定义、化妆品生产和监督管理中出现频率较高的术语。2).毒理学试验方法术语40条收录了《化妆品卫生规范》中涉及的术语，以及在毒理学领域出现频率较高、与化妆品毒理学试验方法联系较密切的术语。3).卫生化学检验方法术语22条收录了化妆品的卫生化学检验方法中较常用的术语。

4).微生物检验方法术语6条收录了《化妆品卫生规范》中所涉及的术语。5).人体安全性和功效性评价术语38条收录了人体安全性和功效性评价的常用术语。6).常用原料术语55条收录了常用原料术语，与《化妆品管理及安全性和功效性评价》保持一致，并根据企业、专家的意见进行了适当修改。7).缩写涉及国际机构缩写以及化妆品毒理学、化学、人体安全性和功效评价等领域专业术语的缩写34条。七、征求意见处理情况2009年2月20日，《化妆品术语》在全国公开范围内公开征求意见，截止到2009年3月末共收到来自企业、和社会各界的意见和建议共146条，分布情况如下：征求意见来源统计图二一般术语三毒理学四化学五微生物六人体七原料八