质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)

涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称退货药品管理制度营销部、采买部、储检核查查日期制度执行部门运部、质量管理部参加检核查查人员检查或核查方式资料查察、现场咨询检查或核查内容：1、退货药品应有专人管理、并存放于退货区；2、销退后回药品应核查原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂家与原发货可否吻合；3、销退后回的药品，经质量查收合格的药品入合格品库区；4、销退后回的药品经质量查收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药质量量查收管理制度质量管理部、查收组检核查查日期制度执行部门参加检核查查人员检查或核查方式现场操作、资料查阅、现场咨询检查或核查内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批查收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、查收用设施、设施齐全、地点吻合要求。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称质量投诉管理制度营销部、质量管理部检核查查日期制度执行部门参加检核查查人员检查或核查方式现场提问、查阅资料检查或核查内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极检查、并联系该生产厂家换货。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称进口药品管理制度采买部、质量管理部检核查查日期制度执行部门储运部、营销部参加检核查查人员检查或核查方式查进品药品品种、查阅资料检查或核查内容：1、进口药品的采买，保证购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。2、所有进口药品必定用中文注明产品名称，主要成份以及注册号，并有中文说明书。3、销售进口药质量时，应将加盖本企业质量管理部原印章的进口药品相关证明随货一并发往购货方。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称效期药品管理制度质量管理部、储运部检核查查日期制度执行部门参加检核查查人员检查或核查方式资料查阅、看现场检查或核查内容：1、库房近效期药品要悬挂“近效期药品示牌”。2、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。3、按月填写近效期药品催销报表，对近效期药品加强管理。4、已过效药严格控制，及时移入不合格品库。5、已过效期药品的办理、报损和销毁按不合格品规定执行，手续齐全，记录完满。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品出库复核管理制度检核查查日期制度执行部门储运部参加检核查查人员检查或核查方式看现场、咨询保存员、复核员检查或核查内容：1、药品出库应依据“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。2、出库复核对付证量检查和对数量项目的逐一核对，无误后应在出库复核联上签字，出库复核记录保存高出药品有效期一年，不得少于三年。3、零货应按要求拼箱，拼箱要有明显表记。4、咨询保存员、复核员发现以下问题应停止发货，报质管部办理。a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。b、外包装出现破坏、封口不牢、衬垫不实、封条严重破坏等。C、包装表记模糊不清或零散。d、药品已高出有效期。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品购进管理制度检核查查日期制度执行部门采买部参加检核查查人员检查或核查方式资料查阅、现场查察检查或核查内容：1、药品必定从拥有法定资格的药品生产、经营企业购进。2、编制购进计划应以药质量量作为重要依据，并有质管部人员参加，须经主管业务经理签字。3、首营企业必定进行资格和质量审察，首营品种按首营质量审察。4、购进药品应有合法票据，每年年初对上年的购进药品进行质量情况汇总解析。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称不合格药品管理制度质量管理部、储运部检核查查日期制度执行部门参加检核查查人员检查或核查方式现场观察、资料查阅、检查或核查内容：1、查收中发现不合格药品不得入库，应存放于不合格品区。2、在养护环节发现的不合格药品应暂停销售，及时通知质管部进行复查办理。3、在出库复核过程中发现不合格品，应马上停止发运，按规定办理。4、不合格药品应按规定进行报废和销毁。5、对不合格药品的办理情况应如期汇总和解析。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品销售管理制度检核查查日期制度执行部门营销部参加检核查查人员检查或核查方式资料查阅检查或核查内容：1、企业的销售单位是应拥有合法资格单位，批发企业和零售企业要拥有《药品经营赞同证》及《营业执照》，医疗单位要获取《医疗机构执业赞同证》。2、销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货吻合。3、企业所有销售员应接受省药品督查局培训，并持证上岗。4、遵守《药品管理法》，收集相关质量记录和售后服务信息。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称教育培训管理制度质量管理部、人事行检核查查日期制度执行部门政部参加检核查查人员检查或核查方式资料查阅、现场咨询检查或核查内容：1、人事行政部应拟订年度培训计划和部门培训计划；2、培训内容应吻合GSP的要求；3、应建立培训档案；4、检查员工对培训教育内容的掌握程度。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称卫生管理制度人事行政部、营业检核查查日期制度执行部门部、储运部参加检核查查人员检查或核查方式现场观察检查或核查内容：1、办公营业场所、库房内外、辅助场所均如期打扫，环境整齐，电脑、打印机摆放整齐，无污染物；2、库房周围地面干净、整齐，无垃圾，无积水。有防火、防鼠、防鸟等设施，药品堆放有序；3、员工一致着装，佩戴胸卡，直接接触药品人员如期健康检查。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称人员健康情况管理制度检核查查日期制度执行部门人事行政部参加检核查查人员检查或核查方式查察相关档案、查阅检查或核查内容：1、人员健康情况管理制度规定，从业人员可否身体健康，直接接触药品人员可否接受了健康检查。2、健康检查项目可否吻合规定（皮肤科、肝功能、肺部透视）质量查收员、养护员必定检查视力。3、所有员工要有个人健康档案。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称首营品种审察管理制度质量管理部、采买部检核查查日期制度执行部门参加检核查查人员检查或核查方式资料查阅检查或核查内容：1、首营品种的合法证明资料。2、可否填写了《首营品种审批表》。3、该药品可否签注审察建议。4、《首营品种审批表》一份作为档案保存于质量管理部，一份交采买部作为该品种采买的依据。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称仪器设施与计量器具检定校验使用管理制度质量管理部、养护组检核查查日期制度执行部门参加检核查查人员检查或核查方式现场操作、资料查阅、现场咨询检查或核查内容：1、强检计量器具一仪器要有市计量所出具的合格的检定证书，并归档保存相关资料；2、仪器使用人员做到合法、合理使用操作。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称质量反对管理制度质量管理部、人事行检核查查日期制度执行部门政部参加检核查查人员检查或核查方式资料查阅、现场咨询检查或核查内容：1、企业发现药品内在质量、外观质量、包装质量问题应予以相应的反对。2、环境质量达不到要求，应执行反对职能。3、规范服务行为，对服务差错执行反对职能。4、对影响企业质量责任落实，影响经营药质量量的行为和问题，执行反对职能。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品广告管理制度营销部检核查查日期制度执行部门参加检核查查人员检查或核查方式现场检查检查或核查内容：1、药品广告须经省级药监部门赞同，并发给药品广告赞同文号，未获取药品广告赞同文号的，不得宣布。2、处方药只幸亏医学、药学专业博刊物上宣布广告。3、药品广告内容只能以药监部门赞同的说明书为准。4、治疗肿瘤、艾滋病、改进和治疗性功能阻挡的药品不得刊登广告。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称消防安全管理制度检核查查日期制度执行部门储运部参加检核查查人员检查或核查方式查察相关资料、现场咨询检查或核查内容：1、严格控制火源、电源，库内不得生火。2、如期对灭炎器材养护、换药，保持优异状态。3、义务消防队能掌握灭火知识及灭火器材性能、使用方法。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称质量目标和目标管理制度检核查查日期制度执行部门各部门参加检核查查人员检查或核查方式查察相关资料、现场咨询检查或核查内容：1、质量目标和目标经赞同后以文件的形式正式宣布；2、质量目标量化可行，有必然的先进性；3、质量目标目标的执行情况应如期检查、督促、总结；4、不执行的应恩赐处罚。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称质量管理系统文件管理制度质量管理部、人事行检核查查日期制度执行部门政部参加检核查查人员检查或核查方式查察相关资料检查或核查内容：1、文件应分为“受控”与“非受控”两大类，“受控”文件发放、回收应按规定执行。2、文件编制、审察、赞同应按相关程序执行。检查或核查情况：检查或核查发现问题及解决方法：检查或核查负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：涟源市药材企业质量管理制度执行情况检核查查记录表LYYC-QR-045-2004规章制度名称药品运输管理制度检核查查日期制度执行部门储运部参加检核查查人员检查或核查方式查察相关资料、现场咨询检查或核查内容：1、药品运输应依据及时、正确、安全、经济的原则，减少运输差错。2、药品出库运输应认真核对销售单位、件数，“送货单”上应有运输员和销售单位签字。3、危险药品的运