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文档简介
Integra公品介绍
Integra公司研发、生产和供应植入性材料、医疗器械及设备,用于神经外科、脊柱外科、四肢重建、整形手术和普通外科手术。
作为一家引领全球医疗器械市场发展的公司,Integra除了在美国是行业领导者外,还通过专业化的产品扩大在欧洲、中东、非洲、拉丁美洲、太平洋及亚洲地区的国际业务。
在中国,Integra公司目前的产品包括:CUSA®超声外科吸引系统、DuraGen®脑(脊)膜、CAMINO®颅内压监护系统和Mayfield®头颅固定和牵拉系统。
公司的使命和承诺是:为外科医生提供掌控手术的方法,使得医生在最好的条件下开展手术,专注于最重要的目标——患者健康。公司介绍公司介绍总部设在新泽西州Plainsboro被《福布斯》杂志评为2010年“美国100家最佳成长型公司”之一CUSA®超声外科吸引系统安全在握游刃有余Cavitron
空穴Ultrosonic
超声Surgical
外科Aspirator
吸引什么是CUSA?TissueSelectTM组织选择功能CUSA产品历史NS100CUSA®200CUSA®Dissectron™CUSAEXcel®CUSANXT™CUSAEXcel®+CUSASelector®超声吸引刀的优点给外科医生很快地把肿瘤或某种组织切掉对病人也很安全原因是因为有:精确性选择性超声换能器(CUSAExcel)磁致伸缩技术市场最高振幅:355um微米功率:120W瓦茨镍合金性的超声换能器不能在磁共振成像环境使用(MRI)需要独立冷水系统独立水冷(1000ml蒸馏水)超声吸引刀:三个功能超声粉碎灌注冲洗乳化吸除*偶尔加上电凝功能灌注冲洗稀释组织,容易吸掉防止刀头堵塞给刀头降温刀头预置吸引孔避免造成水雾,影响视野加上防止刀头堵塞Integra专利技术乳化吸除将粉碎后的组织吸除把组织拉近刀头,加强超声粉碎功能CUSA适用范围神经外科普通外科(肝胆外科)移植中心肠胃及附属器官外科泌尿外科整形及整复外科矫形外科妇外科胸外科胸腔镜外科等CusaExcel用于颅脑肿瘤切除与肝脏手术的三大优势患者安全精准、强力吸除快速操作TissueSelectVideoCavitron
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超声Surgical
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吸引什么是CUSA?TissueSelectTM组织选择功能患者安全--优越的TissueSelectTM“组织选择”功能的重要性:保证了超声吸引对重要组织结构的安全控制无组织选择功能当刀头遭遇血管和神经时:力量自动增加最小力度即可导致损害安全距离狭窄结果:重要组织结构受到破坏,并因此降低
肿瘤吸除率有TissueSelectTM功能当刀头遭遇血管和神经时:限制自动增加的力量,从而阻止刀头的振动停滞的刀头推移开血管和神经,从而避免损害更多的选择性安全距离较宽结果:重要组织结构不被破坏,并因此提升肿瘤吸除率患者安全--优越的TissueSelectTM
超声组织吸引器中目前唯一为CUSAExcel所拥有的高级组
织选择功能,它能增强患者安全、提高肿瘤组织切除率、并同时保证快速操作患者安全--优越的TissueSelectTM“高级组织选择”功能
更明显的触觉反馈增强了操作的安全性,也更提升肿瘤吸除率目前唯一无需减弱输出功率以换取组织选择性和安全性。因此,安全吸除肿瘤的同时,也保证了吸除速度患者安全--优越的TissueSelectTM“组织选择”功能的触觉反馈作用
即刻感知重要组织结构,第一时间停止操作或移离针/刀头
双重保证,重要组织更安全患者安全--优越的TissueSelectTM
CusaExcel如何实现高级组织选择功能安全设置:当无重要组织时,标准设置即可实现最大化的肿瘤吸除率和速度。当处于重要组织周围时,安全设置4+能提供明显的触觉反馈,从而实现更好的对血管的保护。快速操作
TissueSelectTM有效确保患者安全、同时无需减少刀头震动幅度CUSAExcel采用高级组织选择性,提高安全设置后,输出功率被限制,但刀头振动幅度变化较小(如左图)。结果:1)在最大化组织选择性的同时保持操作速度;2)提供医生明显的触觉反馈信息;3)提供更好的控制和精准的打击、最大有效打击深度≤0.1395mm同时保留较细的血管(最细可保存0.5mm的血管。而其他品牌,由于采用超声吸引固有组织选择性,只有降低输出功率(减少刀头震动幅度),才能增加组织选择性。输出功率(刀头震动幅度)和组织选择性成反比,在组织选择性增强的同时,操作速度却不得不降低。TissueSelectTM工作原理CUSA超声组织吸引
--显著优于各种传统的肝切除方法钱建民,等.中国现代医学杂志2000;10(11):29-30.
CUSA显著减少失血量和输血量
CUSA显著降低术后并发症发生率一项随机对照研究,纳入拟行肝切除术患者共315例,随机分为CUSA组(n=136)和常规技术组(n=179)。观察术中平均出血量、输血量、主要并发症、平均住院时间和三年生存率情况。CUSA超声组织吸引
--显著优于各种传统的肝切除方法钱建民,等.中国现代医学杂志2000;10(11):29-30.
CUSA显著缩短住院时间
CUSA显著提高术后3年生存率一项随机对照研究,纳入拟行肝切除术患者共315例,随机分为CUSA组(n=136)和常规技术组(n=179)。观察术中平均出血量、输血量、主要并发症、平均住院时间和三年生存率情况。CUSA超声组织吸引
--显著优于各种传统的肝切除方法
CUSAExcel超声组织吸引已成为现代肝脏手术的规范化技术1一项英国调查显示:54%的参与者(包括肝胆专家和实际操作者)选择采用CUSA技术进行肝脏实质分离。2一项全球性问卷调查显示:超过62%的肝胆中心(共42个)选择采用CUSA技术进行肝脏实质分离。
31PoonRT.HPB(Oxford)2007;9(3):166-173.
2LochanR,etal.DigSurg2013;30(4-6):375-382.3MiseY,etal.LiverCancer2013;2(1):55-66.颅脑肿瘤切除术需求颅脑肿瘤规范的手术治疗包括两大需求:最大限度的切除肿瘤最大限度的保全神经功能和血管组织张方成,王鹏,史建涛,等.颅内大型胶质瘤的显微外科治疗.中国临床神经外科杂志2008;13(3):129-131.
现有临床证据显示,CUSA实现了较高的颅内肿瘤全切除率1张方成,等.中国临床神经外科杂志2008;13(3):129-131.2张建生,等.甘肃科技2001;17(2):41.CUSA显著减少术中输血量张建生,等.甘肃科技2001;17(2):41.精准、强力吸除23kHz手柄可粉碎韧性强、纤维性、钙化状的肿瘤独特的磁致伸缩技术确保强劲的输出功率36kHz手柄精准打击,控制周边重要的组织独特的磁致伸缩技术确保强劲的输出功率CUSA手柄23kHz手柄直和弯两种6种刀头普通外科(肝胆外科)绿色连接器36kHz手柄直一种12种刀头神经外科蓝色连接器刀头用处介绍23手柄腹腔镜手术:C4604ELT(LaparoscopicTip)肝脏切除术:C4605S(MacroTip)36手柄经蝶骨手术:C4615S(MicroTipPlus)钙化的肿瘤:C4616S(SaberTip)纤维性的脑膜瘤:C4617S(ShearTip)需用显微镜的手术:弯性刀头356/4/2023OUSTrainingOnly,NOTFORUSEintheU.S.-0237354组织释放功能松开脚踏后,停止吸引2秒避免对敏感组织的无意伤害CEM电凝功能独特的止血CEM模块外科和超声技术在手柄上结合允许更迅速的手术过程单极的电凝法:不适合神经外科使用ForceFX(Covidien)腹腔镜功能不超声切割时没有吸引功能
唯一获得FDA肝胆外科适应症批准October30,2015IntegraLifeSciencesReceivesExpandedIndicationforCUSA®Excel+SystemforLiverSurgeryCUSA®Excel+SystemisFirstandOnlyUltrasonicTissueAblationSystemClearedbyFDAforLiverSurgeryPLAINSBORO,N.J.,Oct.30,2015(GLOBENEWSWIRE)--IntegraLifeSciencesHoldingCorporation(Nasdaq:IART)todayannouncedthatitsCUSA®Excel+systemisthefirstandonlyultrasonictissueablationsystemclearedbytheFDAforliverresectionandtumorremoval.Previouslyclearedforawidevarietyofsurgicalapplications,thisnew,specificindicationdemonstratesbothIntegra'scontinuedleadershipinultrasonictissueablationanditsfocusonsafetyandoptimizationintheoperatingroom.TheCUSAExcel+systemimprovesefficiencyinliversurgeryforbothlaparoscopicandopensurgicalprocedures,includingtheremovalofbenignormalignanttumorsorotherunwantedtissue,livertransplantation,livingdonortransplantationandpediatricliversurgery.Itsproprietarytechnologypromotessafetywithoutsacrificingspeedbyhelpingthesurgeontomaintaintheintegrityofcriticalbloodvessels.TheCUSAExcel+systemcanhelpwithlesseningbloodlossduringliverproceduresandmightreducetheneedforintraoperativebloodtransfusion.Additionalbenefitstothepatientmayincludereducedlengthofprocedureandreducedhospitalstay."WeareveryexcitedtoreceivethisnewliverindicationforourCUSAExcel+system,"saidBobDavis,Integra'sCorporateVicePresident,andPresident-SpecialtySurgicalSolutions."Thisexpandedindicationrepresentsanotherexampleofourcommitmenttooffersurgeonssafeandeffectiveproductsthathelpthemachievethebestoutcomefortheirpatients."Since1977,theCUSAnamehasbeenassociatedwithpremiumqualityandinnovationinultrasonicablation.CUSAsystemshaveledtheultrasonictissueablationmarketforover30years,andarerecognizedworldwideforoptimizingremovaloffibrousandsofttissue.AboutIntegraIntegraLifeSciences,aworldleaderinmedicaltechnology,isdedicatedtolimitinguncertaintyforclinicians,sotheycanconcentrateonprovidingthebestpatientcare.Integraoffersinnovativesolutions,includingleadingregenerativetechnologies,inspecialtysurgicalsolutions,orthopedicsandtissuetechnologies.Formoreinformation,pleasevisit.Thisnewsreleasecontainsforward-lookingstatementswithinthemeaningofthePrivateSecuritiesLitigationReformActof1995.Forward-lookingstatementsinclude,butarenotlimitedto,statementsconcerningtheproductsandservicesprovidedbyIntegra.Suchforwardlookingstatementsinvolverisksanduncertaintiesthatcouldcauseactualresultstodiffermateriallyfrompredictedorexpectedresults.Amongotherthings,thewillingnessofsurgicalprofessionalstouseIntegraproduc
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